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臭氧在線檢測儀在制藥行業應用要求
制藥行業對潔凈環境的要求極為嚴格,紫外臭氧在線檢測儀在該領域主要用于 GMP 潔凈室的環境監測和消毒效果驗證。

GMP 潔凈室環境監測:
GMP(藥品生產質量管理規范)潔凈室對空氣質量有嚴格的要求,紫外臭氧在線檢測儀在潔凈室環境監測中的應用特點包括:
1.實時監測:配備專業的臭氧檢測儀,實時監測潔凈車間中的臭氧濃度
2.自動監控:建立自動監控系統,連續監測潔凈車間中的臭氧濃度,及時發現并調節異常情況
3.標準比對:將實測的臭氧濃度與潔凈車間臭氧消毒的標準進行比對,確保達到規定的消毒要求根據潔凈度等級的不同,臭氧消毒的濃度要求也有所差異:
30 萬級潔凈度:臭氧濃度 10-20mg/m3,密閉作用 30 分鐘
10 萬級、萬級潔凈度:臭氧濃度 30-100mg/m3
局部百級潔凈度:臭氧濃度 30-100mg/m3
潔凈區消毒效果驗證:
潔凈區的臭氧消毒效果驗證是 GMP 認證的重要環節。驗證過程需要使用紫外臭氧在線檢測儀進行多點監測,確保消毒效果符合標準要求:
1.消毒前監測:在消毒前對潔凈區各采樣點進行初始濃度檢測
2.消毒過程監控:實時監測臭氧濃度上升過程,確保達到規定的消毒濃度
3.消毒效果確認:消毒結束后,待臭氧充分分解(一般通風 2 小時后),再次對各采樣點進行微生物采樣和檢測根據相關標準要求:
C 級潔凈區臭氧濃度檢測標準為 5-10ppm
潔凈室內臭氧濃度需≥10ppm(19.63mg/m3)
所有潔凈區域中臭氧濃度均需≥10ppm
消毒時間要求:所有潔凈區域內臭氧濃度達到≥10ppm 時開始計時,直到臭氧發生器停止工作臭氧濃度降至 10ppm 時終止,時間應≥60min