2025年3月,飛利浦醫(yī)療宣布對(duì)旗下外周血管介入產(chǎn)品Tack Endovascular System(PTA術(shù)后修復(fù)支架)啟動(dòng)一級(jí)召回并永久退市。此次召回涉及多批次產(chǎn)品,原因系操作風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致血管損傷等嚴(yán)重健康威脅,已報(bào)告20例傷害病例。FDA警告稱,繼續(xù)使用該設(shè)備可能導(dǎo)致截肢甚至死亡。
01
被“退回”的Tack支架
02
曾經(jīng)的“精準(zhǔn)修復(fù)”標(biāo)桿
03
歷史重演
04
“低創(chuàng)傷”新寵,潛力“爆單王”?
在競(jìng)爭(zhēng)激烈的外周血管介入市場(chǎng)中,美敦力(Medtronic)、波士頓科學(xué)(Boston Scientific)、雅培(Abbott)和碧迪(BD)等行業(yè)巨頭憑借其出色的產(chǎn)品組合,穩(wěn)固地確立了自己的市場(chǎng)地位。然而,Tack 的退市給市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的變化。它的退出為其他競(jìng)品創(chuàng)造了擴(kuò)張的機(jī)會(huì),同時(shí)也深刻地暴露出外周動(dòng)脈修復(fù)領(lǐng)域?qū)τ?“精準(zhǔn)、低創(chuàng)傷” 技術(shù)的急切渴望。
面對(duì)這一現(xiàn)狀,部分企業(yè)敏銳地察覺到了市場(chǎng)需求,紛紛加速可吸收支架的研發(fā)工作,試圖以此來(lái)填補(bǔ) Tack 退市后留下的技術(shù)空白,推動(dòng)整個(gè)外周血管介入市場(chǎng)朝著更先進(jìn)、更有效的方向發(fā)展。