一、血液凈化始于古羅馬的浴場

?血液凈化（Blood perification）直到近年來才被多數(shù)學(xué)者所接受，因?yàn)樗娴馗爬爽F(xiàn)有的所有血液凈化技術(shù)。根據(jù)我國《血液透析名詞術(shù)語》中的標(biāo)準(zhǔn)，把患者血液引出體外并通過一種凈化裝置除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達(dá)到治療疾病的目的，這個(gè)過程即為血液凈化。根據(jù)這個(gè)定義，血液凈化包括：血液透析（Hemodialysis，HD）、血液濾過（Hemofiltration，HF）、血液透析濾過（Hemodiafiltration，HDF）、血液灌流（Hemoperfusion，HP）、血漿置置換（Plasma exchange，PE）和腹膜透析（Peritoneal dialysis，PD）等。（腹膜透析雖然沒有體外循環(huán)，僅以腹水交換達(dá)到凈化血液的目的，但從廣義上講，也屬于血液凈化療法。）血液透析和腹膜透析是目前應(yīng)用比較廣泛的二種血液凈化方法。?血液凈化始于古羅馬皇帝的浴場。浴池的四周用大理石鑄造，池水沸騰、蒸汽繚繞，腎功能衰竭患者在浴池里通過出汗把體內(nèi)的代謝廢物和水份清除到池水中。當(dāng)然，不是每位患者都可以治愈，晚期腎功能衰竭患者體內(nèi)的毒素和水份會(huì)逐漸堆積，最終死亡。?? ? ? ?

古羅馬的浴場?我國于20世紀(jì)50年代末開始開展了血液透析的臨床研究。20世紀(jì)70年代末，我國的血液凈化事業(yè)（特別是維持性血液透析治療）開始蓬勃發(fā)展，各大城市陸續(xù)開展了血液透析治療。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在我國許多醫(yī)院除了能進(jìn)行血液透析外，還能進(jìn)行血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、連續(xù)性動(dòng)靜脈血液濾過、連續(xù)性動(dòng)靜脈血液透析濾過等。我國目前從事血液凈化的醫(yī)護(hù)人員約有13000多人，分別屬于泌尿外科、內(nèi)科、或血液透析和血液凈化中心。有的透析單位還進(jìn)行了血液凈化基礎(chǔ)理論和透析導(dǎo)致機(jī)體代謝異常的實(shí)驗(yàn)研究。?二、血液凈化的細(xì)分市場

血液透析（Hemodialysis，HD）是指血液通過半透膜與透析液進(jìn)行溶質(zhì)交換的過程。血液透析裝置（又稱“人工腎”）一般包括透析器、透析液配比裝置、血液和透析液監(jiān)控裝置。漫長的血液透析發(fā)展史主要是透析膜和透析器的發(fā)展。在腎功能衰竭的情況下，血液透析過程有助于維持血壓和體內(nèi)礦物質(zhì)和營養(yǎng)成分。某些疾病如糖尿病、高血壓、尿路問題、過度酗酒、藥物濫用和遺傳疾病等可導(dǎo)致終末期腎病。根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)在2017年進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查，估計(jì)美國有3000萬人患有慢性腎病。終末期腎病和慢性腎病發(fā)病率的快速增長有望提高血液透析設(shè)備的市場份額。由于血液透析為慢性腎臟疾病提供了一種有效的治療選擇，市場需求有望在2025年達(dá)到高峰。目前世界各國主要流行的是空心纖維型透析器。我國從20世紀(jì)50年代開始研制透析機(jī)，天津、北京、上海生產(chǎn)的機(jī)器在20世紀(jì)60年代應(yīng)用于臨床。2017年全球血液透析設(shè)備市場規(guī)模為1147.16億美元，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到163.216億美元，年增長率為4.5%。??

? ? ?

全球2015-2025年血液透析設(shè)備市場規(guī)模

?2、腹膜透析裝置

腹膜透析（Peritoneal dialysis，PD）是指灌入腹腔內(nèi)的透析液和腹膜毛細(xì)血管內(nèi)的血液之間水和溶質(zhì)的交換過程。腹膜透析裝置包括導(dǎo)管、透析液、容器、連接以及消毒裝置和腹膜透析機(jī)。腹膜透析是利用人體自身的結(jié)構(gòu)達(dá)到血液進(jìn)化的目的，具有操作簡單、方便、所需費(fèi)用小、適合于家庭透析等特點(diǎn)。經(jīng)過60多年的發(fā)展，腹膜透析無論是在技術(shù)上、方法上都有了很大的改進(jìn)。患者可以在家中進(jìn)行腹膜透析，無需輔助，并且可以輕松地全天候監(jiān)測。這些優(yōu)勢使腹膜透析在腎臟患者中的應(yīng)用日益廣泛，并將進(jìn)一步推動(dòng)腹膜透析家庭護(hù)理市場在其預(yù)測期內(nèi)的增長。尤其是近10年來，隨著連續(xù)性非臥床腹膜透析（Continuous Ambulatory Pertioneal Dislysis，CAPD）的應(yīng)用，腹膜透析得以在全世界推廣。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界接受腹膜透析治療的慢性腎衰竭患者約占全部透析人數(shù)的10%～15%。2017年全球腹膜透析(PD)市場規(guī)模為35.899億美元，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到607.72億美元，年增長率為6.9%。???

? ??

全球2015-2025年腹膜透析設(shè)備市場規(guī)模?

3、血液透析和腹膜透析的比較

急、慢性腎衰竭都是腹膜透析的主要適應(yīng)癥。腹膜透析還能用于治療急性胰腺炎、搶救藥物中毒以及糾正水電解質(zhì)紊亂等。對于休克、中毒等所致的急性腎衰竭，由于血壓低和循環(huán)系統(tǒng)不穩(wěn)定，選用腹膜透析可能更容易耐受。慢性腎衰竭發(fā)病率較高，僅靠血液透析治療遠(yuǎn)不能滿足要求。尤其是在經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的國家，開展和推廣腹膜透析具有更實(shí)際的臨床應(yīng)用價(jià)值。?腹膜透析最大的缺點(diǎn)是長期透析使腹膜硬化導(dǎo)致腹膜功能下降，這也是患者最終脫離腹膜透析的主要原因。有統(tǒng)計(jì)稱，維持性腹膜透析治療存活5年以上的患者不超過50%，10～20年的病例更為少見。雖然數(shù)年來經(jīng)過學(xué)者們的不懈努力，采取了多種措施試圖降低腹膜炎的發(fā)生率，但尚無有效的方法。?由于腹膜透析和血液透析各有優(yōu)缺點(diǎn)，從臨床角度出發(fā)，將腹膜透析和血液透析選擇性聯(lián)合應(yīng)用，取長補(bǔ)短，可以進(jìn)一步提高患者長期的生活質(zhì)量。?? ? ??

三、血液凈化設(shè)備相關(guān)廠商

1、費(fèi)森尤斯? ??

? ?

費(fèi)森尤斯是目前全球最大的腎臟透析業(yè)務(wù)供應(yīng)商。費(fèi)森尤斯從1966年開始涉足且專注于腎臟病治療領(lǐng)域，不但研究開發(fā)、生產(chǎn)及銷售血透和腹透產(chǎn)品，同時(shí)還提供透析治療服務(wù)，是慢性腎臟衰竭疾病治療產(chǎn)品和服務(wù)的全球供應(yīng)商。在全球100多個(gè)國家擁有超過118308名員工，年銷售透析機(jī)超過75000臺(tái)及透析器超過1億支。同時(shí)在透析治療服務(wù)方面，費(fèi)森尤斯在世界各地?fù)碛谐^3971家血液透析中心，為336716名透析患者每年提供超過5000萬次優(yōu)質(zhì)的透析治療。費(fèi)森尤斯醫(yī)療的5008和5008S使得高容量HDF? 成為透析行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。新一代的4008S提供高品質(zhì)且已驗(yàn)證安全有效的血液透析（HD）治療。

?2、百特?

?? ? ?

百特是全球第二大腎臟透析業(yè)務(wù)供應(yīng)商。2013年以40億美元收購了瑞典Gambro AB。 百特于上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國，是最早進(jìn)入中國醫(yī)療市場的大型跨國公司之一。百特中國包括百特中國投資有限公司、百特醫(yī)療貿(mào)易有限公司、江蘇百特醫(yī)藥生物研發(fā)公司以及位于上海、蘇州、廣州和天津的5家大型合資及獨(dú)資工廠。

? ? ? ?

4、山東威高? ? ?

??

山東威高始建于1988年，威高集團(tuán)下轄醫(yī)用制品、血液凈化、骨科、醫(yī)療裝備、藥業(yè)、心內(nèi)耗材、醫(yī)療商業(yè)7個(gè)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。擁有輸注耗材及設(shè)備、輸血器材、心內(nèi)耗材、留置針及各種異型針、血液凈化設(shè)備及耗材、骨科材料、手術(shù)設(shè)備及附件、創(chuàng)傷護(hù)理、手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)器械及設(shè)備、ICU產(chǎn)品及附件、大容量注射液及其它藥品、腎科產(chǎn)品、生物診斷試劑、手術(shù)縫合線、牙種植體、感控設(shè)備及耗材、PVC及非PVC原料等600多個(gè)品種、10萬多個(gè)規(guī)格，藥品有100多個(gè)品種，在全球15大細(xì)分市場中進(jìn)入了11個(gè)領(lǐng)域。威高目前有DBB-27單人用血液透析裝置、DBB-27C單人用血液透析裝置、DBB-07單人用血液透析濾過裝置、DBB-06S 血液透析裝置和DBG-03單人用血液透析濾過裝置等透析產(chǎn)品。?

5、廣州暨華?

??

6、重慶山外山

? ? ? ?

山外山醫(yī)療集團(tuán)專注于血液凈化領(lǐng)域19載，通過技術(shù)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)，成為了我國血液凈化行業(yè)唯一擁有全產(chǎn)業(yè)鏈的公司。山外山旗下?lián)碛醒簝艋O(shè)備、血液凈化耗材和連鎖透析中心三大業(yè)務(wù)板塊，致力于為慢性腎臟病患者提供醫(yī)療整體解決方案。山外山醫(yī)療集團(tuán)擁有三家全資子公司和一家中美合資公司，產(chǎn)品覆蓋血液凈化各個(gè)領(lǐng)域。?山外山血液凈化技術(shù)公司生產(chǎn)血液凈化設(shè)備；天外天醫(yī)療器械公司生產(chǎn)透析所需的消耗品；康美佳血液透析公司運(yùn)營連鎖血液透析中心；德萊福（重慶）醫(yī)療器械公司生產(chǎn)高品質(zhì)的透析器。SWS - 6000 血液透析機(jī)具有血液透析、在線血液濾過（ONLINE HF）、在線血液透析濾過（ONLINE HDF）、單純超濾、序貫透析、低流量連續(xù)血液凈化等多種治療模式，兼容各品牌血液透析耗材，多種治療曲線，提供個(gè)性化治療，操作更智能，讓透析安全盡在掌控。

?四、血液凈化的未來發(fā)展

1、血液透析設(shè)備便捷化、智能化?

為了使患者血壓更穩(wěn)定、所需的促紅素等藥物更少、生活質(zhì)量更高。很多廠家開始研發(fā)新型、操作簡單、可遠(yuǎn)程聯(lián)網(wǎng)的血液透析機(jī)和可穿戴式腹膜透析機(jī)。如新加坡的AWAK科技公司研發(fā)了世界首個(gè)可穿戴、便攜式腹膜透析裝置。這個(gè)裝置內(nèi)部使用了新研發(fā)的吸附技術(shù)，體積小巧，重量不到2公斤，方便患者隨身攜帶，隨意走動(dòng)，能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)透析，目前已獲FDA認(rèn)證。除便捷化之外，為了有效地清除代謝產(chǎn)物和多余的水份，糾正電解質(zhì)、酸堿失衡，同時(shí)避免透析并發(fā)癥的發(fā)生。為此各家公司紛紛研發(fā)相關(guān)智能化監(jiān)測設(shè)備。這些技術(shù)能幫助確定透析清除率，避免無效再循環(huán)對透析清除率的影響。通過測量相對血容量的變化、血壓的變化，甚至血氧飽和度，幫助患者平穩(wěn)地到達(dá)干體重。但是，由于醫(yī)療費(fèi)用的限制和操作人員對新技術(shù)的掌握等限制，此類技術(shù)應(yīng)用得不是很廣泛。

?2、血液透析規(guī)模一體化、整合化?

從腎臟透析巨頭費(fèi)森尤斯的布局可以看出，公司把血液透析相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)都有涉及。在血透行業(yè)上游端，雖然部分國產(chǎn)血透器械在技術(shù)上已接近進(jìn)口血透器械水平，但醫(yī)院對血透器械價(jià)格敏感度低，國產(chǎn)器械需通過布局終端服務(wù)渠道，以自產(chǎn)自投的方式推進(jìn)血透器械國產(chǎn)化。當(dāng)前，中游端血透流通領(lǐng)域當(dāng)前處于整合期、下游血透服務(wù)發(fā)展的限制因素逐步解除，為上游廠商延伸至下游提供良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。上游廠商延伸至下游能進(jìn)一步打開企業(yè)成長空間，上游廠商延伸至下游服務(wù)也是行業(yè)發(fā)展趨勢。上游產(chǎn)品、中游流通和下游服務(wù)一體化，節(jié)約了中間環(huán)節(jié)相關(guān)成本，盈利能力會(huì)更強(qiáng)。?

3、血液透析服務(wù)多樣化、合作化?

根據(jù)CNRDS數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)的血液透析中心數(shù)量為4089家，腹膜透析中心為1100家左右。目前全國醫(yī)生有300萬，按此配比，護(hù)士至少應(yīng)有600萬-900萬。但目前我國在冊護(hù)士只有約400萬，這其中能夠勝任血液凈化工作的護(hù)士更少，且培養(yǎng)周期長。據(jù)專家的預(yù)測，中國在透析比例逐漸上升之后，應(yīng)該需要1萬家左右的血液透析中心。盡管從16年底起，政策就開始鼓勵(lì)血液透析中心向民營資本放開。但第三方獨(dú)立血透中心如何能保證持續(xù)高質(zhì)量地提供服務(wù)以及標(biāo)準(zhǔn)化工作流程依然是個(gè)難題。?

結(jié)語