回顧2019年，醫(yī)療器械領(lǐng)域的資本市場(chǎng)因?yàn)榭苿?chuàng)板和港股18A新政而開拓了新的退出途徑，私募融資延續(xù)了之前小而美的風(fēng)格，國(guó)際巨頭繼續(xù)穩(wěn)步進(jìn)展在戰(zhàn)略管線領(lǐng)域的并購和投資合作。匹配行業(yè)容量和潛力，影像、骨科、心血管、外科等領(lǐng)域仍然是資本關(guān)注的重點(diǎn)科室。

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在2018年醫(yī)藥行業(yè)面臨4+7集采的大洗牌之后，器械產(chǎn)業(yè)也在2019年迎來了落下的另一只靴子，安徽省和江蘇省的集采政策對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化程度較高的高值耗材器械進(jìn)行試點(diǎn)，骨科、心血管和眼科首當(dāng)其沖。在政府前期多年的臨床數(shù)據(jù)收集基礎(chǔ)上，進(jìn)一步促降價(jià)、防濫用、嚴(yán)監(jiān)管。雖然預(yù)計(jì)頭部公司的銷售業(yè)績(jī)將受到不小的沖擊，但中長(zhǎng)期來看將有利于進(jìn)口替代和行業(yè)集中度提升。

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2019年，一批初拿證的創(chuàng)新器械企業(yè)面臨新常態(tài)下商業(yè)化的考驗(yàn)，而另一端，一批走過發(fā)展周期初具業(yè)務(wù)規(guī)模的企業(yè)積極探索IPO的契機(jī)，展望2020年必將成為進(jìn)一步整合與規(guī)范的大年。

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本期將從私募融資、IPO、并購三個(gè)層面入手，分析和分享全球醫(yī)療器械領(lǐng)域過去一年間的資本市場(chǎng)表現(xiàn)。

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政策——關(guān)鍵詞：集采

2018年12月，由4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì)或計(jì)劃單列市參與的藥品集中采購試點(diǎn)陸續(xù)揭曉擬中標(biāo)結(jié)果，中選品種大幅度降價(jià)，相關(guān)藥企的二級(jí)市場(chǎng)市值應(yīng)聲下跌。緊張的關(guān)注中，針對(duì)高值耗材的另一只靴子也在2019年落地。

1. 2019年7月19日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)實(shí)施《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。核心條款包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺(tái)、實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、完善分類集中采購辦法、取消醫(yī)用耗材加成、制定醫(yī)保支付政策等。國(guó)家進(jìn)一步強(qiáng)勢(shì)調(diào)整藥占比、械占比和服務(wù)收費(fèi)的比例。

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2. 7月，安徽省打響第一槍，將脊柱植入物和眼科晶體率先作為試點(diǎn)品種。安徽省18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將執(zhí)行談判價(jià)格，采購周期一年。骨科脊柱類產(chǎn)品有11家企業(yè)中標(biāo)，眼科晶體4家中標(biāo)。骨科脊柱植入物總體平均降價(jià)53.4%，人工晶體總體平均降價(jià)20.5%。

3. 7月和9月，江蘇省的兩輪高值耗材帶量采購談判，對(duì)心血管介入、骨科關(guān)節(jié)、眼科人工晶體降價(jià)幅度比起安徽更加激進(jìn)，覆蓋醫(yī)院也擴(kuò)大到省陽光采購聯(lián)盟組織107家成員單位。

4. 10月，山東印發(fā)《山東省公共資源交易中心高值醫(yī)用耗材平臺(tái)集中采購實(shí)施方案（試行）》。

5. 12月，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)文，全面推廣福建和三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)，其中包括通過開展藥品耗材集中帶量采購，據(jù)悉2020年９月底前，江蘇、安徽、福建、青海、浙江、重慶、四川、陜西、湖南、寧夏和上海要率先進(jìn)行探索高值醫(yī)用耗材帶量采購。

雖然目前執(zhí)行器械集采的省份、醫(yī)院和類目有限，但新一輪洗牌已經(jīng)開始，未來可期，新常態(tài)利好商業(yè)渠道廣泛、招投標(biāo)工作扎實(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且擁有一定創(chuàng)新性技術(shù)門檻的企業(yè)，而規(guī)模偏小，渠道區(qū)域化，產(chǎn)品同質(zhì)化的企業(yè)將在這場(chǎng)游戲中失去門票資格，過去小富即安的企業(yè)形態(tài)難以為繼，行業(yè)整合迫在眉睫。

私募融資——交易數(shù)量金額雙降，新賽道矚目

1.中國(guó)醫(yī)療器械私募融資保持常態(tài)

2019全年醫(yī)療器械領(lǐng)域已披露的融資金額約為7億美元，較2018年相比下滑8.6%，總交易數(shù)量75個(gè)，較2018年下滑21.9%。

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數(shù)據(jù)來源：市場(chǎng)公開信息

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其中沛嘉醫(yī)療單筆融資額獨(dú)占鰲頭，達(dá)到1億美元，1500-3000萬美元之間的包括9個(gè)交易，700-1500萬之間的融資交易44個(gè)，已披露融資金額的交易共計(jì)58個(gè)，平均募資金額為1,213萬美元，較2018年上升9.6%。

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數(shù)據(jù)來源：市場(chǎng)公開信息

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從細(xì)分賽道來看，融資規(guī)模億元人民幣左右的包括以下私募融資交易：

醫(yī)療器械的投資仍然聚焦在高值耗材領(lǐng)域，特別是三類醫(yī)療器械的植入器械。賽道集中度與往年相比變化不大，心血管、齒科、骨科、外科的創(chuàng)新企業(yè)為主，也出現(xiàn)了類似機(jī)器人、五官科、腫瘤消融類的新矚目賽道。這些賽道的熱度和全球行業(yè)進(jìn)展、并購交易的風(fēng)向標(biāo)息息相關(guān)。例如2019年2月官宣的強(qiáng)生醫(yī)療57.5億美元對(duì)價(jià)收購手術(shù)機(jī)器人公司Auris，引發(fā)了國(guó)內(nèi)新一波對(duì)醫(yī)療機(jī)器人的矚目和項(xiàng)目篩選；6月份瓦里安1.85億美元收購了生產(chǎn)冷凍消融和微波消融產(chǎn)品的Endocare和為肝癌治療提供栓塞療法的艾力康，引爆投資人對(duì)腫瘤消融領(lǐng)域的興趣。

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2. 2019年海外私募市場(chǎng)：賽道百花齊放，交易層出不窮

2019海外醫(yī)療器械的私募融資總額為72億美元，美國(guó)以48億美元的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)傲視群雄，以色列作為創(chuàng)新技術(shù)的超級(jí)中心依然位列三甲，融資金額達(dá)到3.7億美元，僅次于法國(guó)（4.4億美元）。聚焦的賽道除了骨科、心血管、神經(jīng)、外周血管、齒科等和中國(guó)類似，也在眼科、泌尿、血透、皮膚病、糖尿病等國(guó)內(nèi)欠缺的賽道涉獵甚廣。

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并購交易——海外巨頭繼續(xù)整合之路

根據(jù)已披露的交易數(shù)據(jù)，我國(guó)2019年醫(yī)療器械并購交易繼續(xù)大幅萎縮，全年總并購交易金額為2億美元，僅為2018年的5%，全年并購交易數(shù)量33筆，約為2018年10%。

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??數(shù)據(jù)來源：市場(chǎng)公開信息

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海外并購交易依然活躍，2019年已披露交易總額達(dá)到346億美元。其中3M斥資67億美元收購傷口護(hù)理公司Acelity及其子公司KCL、強(qiáng)生57.5億美元收購?fù)饪剖中g(shù)機(jī)器人公司Auris Health、波士頓科學(xué)42億美元收購介入醫(yī)學(xué)BTG這三筆40億美元以上的重磅并購牢牢占據(jù)2019年度前三甲。

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Acelity：這家專注于外科手術(shù)應(yīng)用和傷口護(hù)理的醫(yī)療技術(shù)公司，其子公司KCI在高級(jí)敷料領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭，產(chǎn)品線非常豐富，2018年實(shí)現(xiàn)收入15億美元。3M將通過此次收購,提升在傷口護(hù)理領(lǐng)域尤其是高階(新型)醫(yī)用敷料的地位。?

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Auris Health：由人稱手術(shù)機(jī)器人之父的Federic Moll博士創(chuàng)立并擔(dān)任CEO，在Auris Health之前，Moll博士曾創(chuàng)辦包括鼎鼎大名的上市公司Intuitive Surgical（達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人）在內(nèi)的3家公司。收購Auris Health令強(qiáng)生獲得用于呼吸道手術(shù)和肺癌檢測(cè)的外科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)。?

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BTG：業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋介入醫(yī)學(xué)產(chǎn)品組合、血管產(chǎn)品組合以及急性藥物解毒劑三個(gè)方向，此次收購是波士頓科學(xué)繼2006年以270億美元收購心臟設(shè)備制造商Guidant公司后最大的交易，目的是進(jìn)一步提升在介入醫(yī)療領(lǐng)域的能力。?

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Colflax收購骨科領(lǐng)域排名第六的巨頭DJO Global，為其在高利潤(rùn)的整形外科解決方案市場(chǎng)創(chuàng)造了新的增長(zhǎng)平臺(tái)。?

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Fortive收購強(qiáng)生公司的Ethicon（愛惜康）旗下高級(jí)滅菌產(chǎn)品事業(yè)部（ASP），助力Fortive步入強(qiáng)勁增長(zhǎng)的醫(yī)療消毒和滅菌產(chǎn)品市場(chǎng)。而強(qiáng)生通過出售ASP改善整體增長(zhǎng)。

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?Fresenius和美國(guó)家庭透析設(shè)備制造商N(yùn)xStage的合并：繼2017年達(dá)成收購協(xié)議之后，2019年2月美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)終于批準(zhǔn)此合并，F(xiàn)resenius借以進(jìn)入價(jià)格更便宜的家庭透析市場(chǎng)。

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?Corindus：此平臺(tái)是目前唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)并帶有歐洲質(zhì)量檢測(cè)CE標(biāo)志的機(jī)器人系統(tǒng)，用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)和外周血管介入治療,可以減少醫(yī)生吸收的射線劑量。西門子對(duì)其收購的成功完成，為臨床治療業(yè)務(wù)開辟了新領(lǐng)域。?

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儀器再加工、感染預(yù)防產(chǎn)品和服務(wù)提供商Cantel Medical 完成收購Hu-Friedy：Hu-Friedy是一家擁有111年歷史的服務(wù)于牙科行業(yè)的全球儀器及儀器后處理工作流系統(tǒng)制造商。這次收購創(chuàng)造了一個(gè)全面的感染預(yù)防，儀器和儀器管理解決方案提供者，以優(yōu)化牙科醫(yī)生對(duì)卓越的臨床表現(xiàn)和一流的感染預(yù)防實(shí)踐的需求。?

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眼科醫(yī)療技術(shù)公司Glaukos收購眼科制藥及醫(yī)療器械公司Avedro，引進(jìn)圓錐角膜藥物療法。

Vertiflex研發(fā)了為腰椎管狹窄癥患者改善身體機(jī)能和減少疼痛的微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)，2019年銷售6千萬美元，公司在波士頓科學(xué)對(duì)其的收購交易中獲得4.65億美元的前期支付和接下來三年的里程碑支付。該產(chǎn)品線將被并入波士頓科學(xué)的神經(jīng)調(diào)控部門。

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IPO – 新板塊，新活力

提到醫(yī)療器械板塊的IPO，不得不提科創(chuàng)板給這個(gè)行業(yè)注入的新活力。

2019年7月22日，隨著微創(chuàng)心脈和南微醫(yī)學(xué)敲響了器械板塊在科創(chuàng)板的第一聲鑼響，民族醫(yī)療器械企業(yè)又打開了新的資本市場(chǎng)渠道。開板半年時(shí)間，一共有16家醫(yī)藥生物企業(yè)成功登陸，其中醫(yī)療器械7家占比接近一半，也成為了生物醫(yī)藥板塊里最為熱門的細(xì)分領(lǐng)域。
從科創(chuàng)板發(fā)行后的漲幅來看，醫(yī)療器械企業(yè)可謂領(lǐng)跑整個(gè)生物醫(yī)藥板塊，截止2019年12月31日，已發(fā)行的16家企業(yè)平均漲幅約90%，而器械類企業(yè)的平均漲幅為105%，其中南微醫(yī)學(xué)、心脈醫(yī)療、賽諾醫(yī)療三家漲幅均超過100%。科創(chuàng)板的醫(yī)療器械企業(yè)平均市盈率也以76.43名列四大板塊第一。

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值得一提的是，2017年底修訂的香港交易所18A章程，不僅為生物科技公司提供了綠色通道，也為尚未產(chǎn)生收入或利潤(rùn)的醫(yī)療器械企業(yè)開辟了一條新路徑，在眾多生物醫(yī)藥企業(yè)登陸港股之后，啟明醫(yī)療的成功發(fā)行是首個(gè)器械公司案例，其以3.68億美元的整體融資額領(lǐng)跑2019年醫(yī)療器械IPO。?

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已上市器械企業(yè)在2019年也表現(xiàn)不菲，這里我們重點(diǎn)選取了A股和港股發(fā)行的6家企業(yè)列式，主要涉及的領(lǐng)域是骨科、植入物、心血管、外周血管等，分別在不同板塊取得了優(yōu)異的漲幅，均跑贏大盤，其增長(zhǎng)勢(shì)頭不輸于科創(chuàng)板。這些公司營(yíng)收的強(qiáng)勁增長(zhǎng)是資本市場(chǎng)的信心之源，一方面得益于海外渠道的擴(kuò)展，另一方面國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代趨勢(shì)加速。

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我們認(rèn)為，之所以醫(yī)療器械類公司在國(guó)內(nèi)二級(jí)市場(chǎng)受到追捧，除了科創(chuàng)板注入的新活力之外，主要原因是器械的研發(fā)周期及資金投入比的平衡和穩(wěn)定更符合A股二級(jí)市場(chǎng)投資人的口味，我們預(yù)計(jì)2020年該趨勢(shì)會(huì)持續(xù)，將會(huì)是醫(yī)療器械行業(yè)科創(chuàng)發(fā)行之大年。此外，二級(jí)市場(chǎng)的熱情也會(huì)持續(xù)傳導(dǎo)給一級(jí)市場(chǎng)投資人更多的信心，并且重拾對(duì)器械賽道的關(guān)注，尤其是有可直接對(duì)標(biāo)的上市企業(yè)所覆蓋的賽道，如眼科、電生理、骨科關(guān)節(jié)等，也會(huì)是今年私募市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)方向。?

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相較如火如荼的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，海外股市的醫(yī)療器械IPO熱度與前幾年基本持平，美股僅有6家企業(yè)登陸NASDAQ，平均漲幅約85%，平均融資額在$94m。其中，專注于轉(zhuǎn)移性頸動(dòng)脈血管重建術(shù)(TCAR)微創(chuàng)手術(shù)器械研發(fā)的Silk Road Medical以1.2億美元的融資額拔得頭籌，也引起投資者廣泛關(guān)注。

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展望與建議

1. 高值耗材仍是資本市場(chǎng)最青睞的對(duì)象，但疫情也帶來新的投資邏輯，口罩手套等低值耗材企業(yè)、ECMO等高精產(chǎn)品線也成為投資人新關(guān)注的對(duì)象。

2. 企業(yè)的自我造血能力被投資人提到關(guān)注的新高度，在產(chǎn)品管線的進(jìn)度管理、節(jié)奏搭配、成本控制方面勒緊褲帶，能提升股東信心，也幫助企業(yè)熬過2020年糟糕的上半年開端。

3. 中國(guó)會(huì)出現(xiàn)數(shù)個(gè)平臺(tái)型集群，在資本和優(yōu)秀職業(yè)經(jīng)理人的結(jié)合下，快速整合中國(guó)過去20年小而散亂的器械資產(chǎn)，凸顯巨頭。

4. 市場(chǎng)對(duì)于器械創(chuàng)業(yè)者提出了新的要求，簡(jiǎn)單模仿海外對(duì)標(biāo)產(chǎn)品不再能輕易拿到資金，必須要有長(zhǎng)遠(yuǎn)的管線規(guī)劃、中國(guó)特色的產(chǎn)品改進(jìn)、臨床注冊(cè)、批量制造、質(zhì)量控制、營(yíng)銷破局等全面的能力才能符合資本市場(chǎng)期望。