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火爆的海外求子因疫情遇冷，國(guó)外的「月亮」真的比國(guó)內(nèi)圓？

日期:2020-04-21

「巨星隕落」照亮試管嬰兒前行之路
2020 年 4 月 7 日，廣東試管嬰兒「第一人」陳元本教授逝世，享年 89 歲。
陳元本系廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院廣州婦產(chǎn)科研究所始創(chuàng)人，1987 年，帶頭攻克衛(wèi)生部「七五」攻關(guān)項(xiàng)目——「不孕不育癥」，并于?1989 年成功培養(yǎng)廣東省第一、第二例試管嬰兒，實(shí)現(xiàn)了廣東乃至整個(gè)華南地區(qū)生殖醫(yī)學(xué)從零到一的突破。
在物質(zhì)和技術(shù)基礎(chǔ)匱乏的七八十年代，陳元本教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)不畏艱苦，從病例預(yù)準(zhǔn)備、誘發(fā)排卵、卵泡發(fā)育監(jiān)測(cè)、取卵、精子獲能、體外受精及培植、胚胎移植等步驟出發(fā)，一步一個(gè)腳印，攻克了無數(shù)個(gè)難關(guān)，才有了試管嬰兒的突破。陳元本教授畢生的奮斗史也是我國(guó)試管嬰兒技術(shù)發(fā)展的縮影。

陳元本教授

30 多年前陳教授帶領(lǐng)廣醫(yī)三院婦產(chǎn)科研究所完成了華南地區(qū)試管嬰兒從零到一的突破。薪火相傳，30 年后的今天，廣醫(yī)三院也率先在廣東引入了三代試管嬰兒技術(shù)。目前，每年通過試管嬰兒出生的人數(shù)高達(dá) 20 多萬，國(guó)內(nèi)具備 IVF 資質(zhì)的生殖中心近 500 家，具備三代試管嬰兒資質(zhì)的生殖中心也有近 80 家。相較于一、二代技術(shù)，三代試管的資質(zhì)審批難度更大，對(duì)生殖中心的人員、技術(shù)、場(chǎng)地、設(shè)備、管理等也是更大的挑戰(zhàn)。
為什么要選擇三代試管？
當(dāng)前，不孕不育發(fā)生率逐年上升，盡管體外受精-胚胎移植（IVF-ET），也就是常規(guī)的一代、二代試管可以用于治療，但過程低效成功率較低。其原因在于無法得知胚胎的遺傳物質(zhì)狀況，依據(jù)傳統(tǒng)的形態(tài)學(xué)評(píng)估較好的胚胎也很有可能遺傳物質(zhì)異常，從而導(dǎo)致妊娠失敗。
研究發(fā)現(xiàn)，高齡女性（> 35 歲）以及反復(fù)流產(chǎn)的患者，她們的大部分胚胎都是「非整倍體」胚胎，即染色體數(shù)目與正常人不一樣。這類胚胎要么在早期移植失敗，誘發(fā)流產(chǎn)；即便生下來，胎兒也會(huì)出現(xiàn)智力、神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)等系統(tǒng)異常，多數(shù)患兒活不到成年。對(duì)于這些患者而言，從胚胎「源頭」阻斷才是上策。
于是三代試管技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，這項(xiàng)技術(shù)可以在胚胎發(fā)育早期（8 細(xì)胞期或囊胚期）選擇數(shù)個(gè)細(xì)胞進(jìn)行遺傳物質(zhì)檢測(cè)。直接篩除有問題、不健康的胚胎，挑選正常的胚胎進(jìn)行移植，從而提升臨床妊娠率，降低流產(chǎn)率，減少引產(chǎn)給孕母帶來的身心創(chuàng)傷。

患者人群龐大，求醫(yī)之路如何選？
目前我國(guó)不孕不育患者約 4800 萬，其中 20% 的不孕夫婦需借助輔助生殖技術(shù)才有可能正常生育。對(duì)于三代試管嬰兒，患者們最關(guān)心的還是成功率、復(fù)雜性以及費(fèi)用等問題。他們對(duì)這個(gè)技術(shù)本身不了解，只是瀏覽網(wǎng)上的相關(guān)信息，其真實(shí)性難以保證，基于此輔助他們赴海外生殖的產(chǎn)業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。
在這些產(chǎn)業(yè)的宣傳中，國(guó)內(nèi)試管嬰兒依然停留在第二代試管嬰兒技術(shù)水平，而海外試管助孕，采用的是先進(jìn)的第三代試管 PGS/PGD 技術(shù)。能為患者在胚胎植入前剔除掉全部染色體篩查有異常或攜帶多種遺傳病基因的胚胎，真正做到優(yōu)生優(yōu)育。「外國(guó)的月亮真的比較圓嗎？」
據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017 年主要開展三代試管的生殖中心胎兒活產(chǎn)率約 57.27%，進(jìn)行常規(guī)試管嬰兒（一代或二代）的生殖中心胎兒活產(chǎn)率約 39.91%。而我國(guó)一些知名的、患者基數(shù)較大的生殖中心譬如中信湘雅、北醫(yī)三院、山大生殖、廣醫(yī)三院、唐都醫(yī)院等這些醫(yī)院的一代試管嬰兒活產(chǎn)率多數(shù)也能達(dá)到 30% 左右，而三代試管嬰兒方面，部分醫(yī)院的臨床妊娠率以及活產(chǎn)率甚至能夠達(dá)到 80% 和 60%，憑數(shù)據(jù)說話，我國(guó)的三代試管技術(shù)并不比國(guó)外差！

國(guó)內(nèi)在前期的條件篩選及病因檢查等方面比較嚴(yán)格，但進(jìn)入試管嬰兒周期的后續(xù)流程則沒有太大差異。過程中涉及到的取卵、精子分離、體外受精、胚胎培育、養(yǎng)囊、以及胚胎活檢等技術(shù)手段都能與國(guó)外相媲美。
而且由于人口基數(shù)大，我國(guó)積累的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)或者棘手案例也比國(guó)外豐富，對(duì)于攻克技術(shù)難題，改進(jìn)試管嬰兒流程更有優(yōu)勢(shì)。目前，我國(guó)具備三代試管嬰兒資質(zhì)的生殖中心近80家，遍布各個(gè)省份，且每年都在極速遞增。

已獲得三代試管資質(zhì)醫(yī)院的最新統(tǒng)計(jì)

費(fèi)用方面就更不用說了，三代試管嬰兒一個(gè)周期的費(fèi)用，國(guó)內(nèi)不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)差別不大，基本在 3 萬左右，而國(guó)外因?yàn)樯婕暗浇煌ā⒆∷蕖⑦h(yuǎn)程交流等，總體費(fèi)用起碼 20 萬以上。
監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)保險(xiǎn)三方加持，三代試管蓬勃發(fā)展
盡管三代試管在我國(guó)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，各種檢測(cè)儀器、試劑、技術(shù)「百花齊放」，但監(jiān)管層面始終抱著謹(jǐn)慎、嚴(yán)格的態(tài)度。先是從政策、法規(guī)角度筑起三代試管的準(zhǔn)入門檻，同時(shí)為了應(yīng)對(duì)急劇升高的市場(chǎng)需求，再逐步下放牌照、資質(zhì)的審批權(quán)限至各省級(jí)衛(wèi)生部門，接著又從注冊(cè)申報(bào)角度逐步批準(zhǔn)合規(guī)產(chǎn)品的上市，以結(jié)束三代試管在我國(guó)的「技術(shù)真空」?fàn)顟B(tài)。
可以預(yù)見，隨著今年 2 月蘇州貝康醫(yī)療器械的三代試管 PGS 檢測(cè)試劑盒獲批上市，將會(huì)帶來國(guó)內(nèi)三代試管合規(guī)化發(fā)展浪潮，國(guó)家監(jiān)管層面也將逐步完善使用三代試管產(chǎn)品的法規(guī)體系。
在此過程中，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)也為三代試管在本中心的蓬勃發(fā)展「?jìng)渥銖椝帯埂Ｒ丫邆淙嚬苓\(yùn)行資質(zhì)的生殖中心持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程，提升患者體驗(yàn)，積極開展三代試管技術(shù)難點(diǎn)突破的科研工作。尚未獲得資質(zhì)的生殖中心積極尋求與頭部中心合作，掌握關(guān)鍵操作技術(shù)及理論，為獲得資質(zhì)奠定技術(shù)基礎(chǔ)；同時(shí)與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展合作，借助其專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，為獲得資質(zhì)奠定硬件基礎(chǔ)。
輔助生殖相關(guān)企業(yè)也挑起大梁，利用自身的技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)等優(yōu)勢(shì)，積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，助力生殖中心的三代試管順利開展。另外，保險(xiǎn)行業(yè)也瞄準(zhǔn)生殖賽道，與企業(yè)展開合作，為保障三代試管檢測(cè)的順利進(jìn)行「錦上添花」，讓更多的不孕不育家庭能夠在三代試管診療上更有底氣與信心。
在 PGS 檢測(cè)試劑盒獲批上市不久，陽光財(cái)險(xiǎn)就與蘇州貝康醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，為使用國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的 PGS 試劑盒提供最高 40 萬元的高額保險(xiǎn)。隨著監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等多方力促，國(guó)內(nèi)的三代試管必將贏得蓬勃發(fā)展，惠及更多不孕不育患者！

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