醫療器械創新網
很少有人知道骨科巨頭史賽克還有另一副面孔——生物醫用材料行業的大佬。但一說起骨科占生物醫用材料38%的用途，就不難以理解史賽克的多面性。據了解，生物醫用材料現已成為整個醫療器械產業的重要基礎，其產品約占醫療器械市場的四至五成。而且生物醫用材料還是世界經濟中最有生機的朝陽產業。一起來了解一下身為生物醫用材料行業大佬的史賽克吧！
一、生物材料概況
1、基本概念
生物材料（又稱生物醫學材料或生物醫用材料）是指以醫療為目的，用于診斷、治療、修復或替換機體組織、器官或增進其功能的材料。
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按照國際慣例，生物材料及其相關產品是生物醫學工程產業的重要組成部分，是醫療器械產業的基礎，其管理屬醫療器械范疇。生物材料學是在材料科學、材料化學、材料物理學等領域和生物學、醫學、藥學等學科之間形成的交叉性邊緣學科，具有知識、技術密集和多學科交叉的特點，已成為當代材料學科的重要分支。
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生物材料的用途主要有三種：1、替代損害的器官和組織（如：人造心臟瓣膜、假牙和人工血管等）；2、改善和恢復器官的功能（如：隱形眼鏡、心臟起搏器等）；3、輔助治療過程（如：介入性治療血管支架、用于血液透析的薄膜、藥物載體與控釋材料等）。
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2、發展歷史
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第一代：生物相容性和惰性生物材料
20世紀60年代開始，在對工業化的材料進行生物相容性研究基礎上，開發了第一代生物材料及產品用于臨床治療，例如骨釘和骨板、人工關節、人工血管等。
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第二代：生物活性和可降解吸收材料
20世紀80年代開始，生物材料領域的重點從惰性轉為生物活性。這類材料能在生理條件下發生可控反應，并作用于人體。與第一代材料相比，具有無毒、無副作用、無免疫問題的特點；而且耐腐蝕性好，能與細胞表面的多糖和糖蛋白結合。90年代中后期，一種將生物活性和降解性相結合的新型生物材料誕生了，它可在分子水平上刺激基因，刺激細胞增殖，誘導組織分化，進而構筑新的組織和器官。
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第三代：組織工程材料及納米生物材料
為了使種子細胞增殖和分化，組織工程需要一個由生物材料所構成的細胞支架。因此生物材料在組織工程中占據非常重要的地位，同時組織工程也為生物材料提供了新的發展方向。與一般的納米材料一樣，納米生物材料也具有小尺寸效應、表面效應、量子尺寸效應等基本效應，能在診斷、治療、修復或者替換病損組織方面起到特殊的作用。
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3、分類
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生物材料的分類方法有很多，比較有代表性的有：按照材料性質分類、按照材料來源分類和按照材料在人體中的部位分類等。
按照材料性質分類，可分為：金屬與合金材料（不銹鋼、鈦合金等）、高分子材料（天然高分子、聚氨酯、聚乳酸等）、無機非金屬材料（生物惰性陶瓷、生物活性陶瓷、可降解生物陶瓷）、復合材料（如：碳纖維/聚合物）、生物衍生材料等。
按照材料來源分類，可分為：人體自身組織、同種器官和組織、異種同類器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、合成材料等。
按照臨床應用分類，可分為：硬組織材料（骨、牙、關節）、軟組織材料（皮膚、食道）、心腦血管材料、血液凈化材料、醫用膜材料、粘合與縫線材料、藥物控釋載體材料、診斷及生物傳感器材料等。
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4、 市場情況
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全球生物材料產業迅速發展，產業規模不斷提高。根據MarketsandMarkets機構的數據，2019年全球生物材料市場規模為1051.8億美元，預計2024年將增長到2066.4億美元，復合年增長率為14.5％。從地域來看北美是最大的消費市場，歐盟次之，亞洲第三。在產業競爭方面，生物材料產業高度壟斷，全球70%以上的市場份額由排名前30的公司占領（如德國的貝朗B.Braun、拜耳Bayer；美國的強生Johnson&Johnson、美敦力Medtronic、雅培Abbott等）。新興市場（例如：中國和印度）是市場參與者的主要機會領域。從應用鄰域來看，骨科占比最大，其次是心血管領域。
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我國生物材料產業起步于20世紀80年代初期，經過近40年的發展，產業已初具規模。2018年國內生物材料市場規模達到2960億元。受到國家政策支持、人口老齡化、人均可支配收入提升和行業技術創新等因素驅動，未來將繼續保持高速發展，預計2025年市場規模將達到10000億元。當前，我國生物材料產業發展的大趨勢是技術創新化、產品高端化、產業融合化、區域集群化和布局國際化。
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5、未來發展與核心技術
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生物材料產業的發展與相關領域先進技術的支持、強大的經濟實力以及臨床應用的要求密不可分。當代生物材料重點發展的產品和核心技術包括：組織誘導性材料，以及賦予材料誘導組織再生的設計和工程化制備技術；組織工程材料及工程化產品；材料表面改性以及植入器械的設計和制備的工程化技術；生物衍生材料和生物人工器官；納米生物材料、植入器械和軟納米技術，包括納米涂層等；計算機輔助仿生設計及3D打印的生物制造及設備。
二、骨科巨頭史賽克的另一面
1、醫療器械創新網
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史賽克（Stryker）創立于1941年，是全球最大的骨科及醫療科技公司之一，總部設于美國密歇根州的克拉馬蘇市，在超過100個國家擁有分支機構，擁有3.6萬名員工。在2019年，史賽克以149億美元的銷售額在QMED最新發布了《2019年醫療器械企業百強榜單》中排名全球第10，公司市值達到794億美元。在2020福布斯全球企業排行榜中名列第345位。
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由于業績良好，史塞克被《Business Week》評為全美50大醫療公司之一。其他的榮譽還有：連續15年（2003-2018）被美國財富雜志評為“500強”；連續8年（2009-2018）被評為“最佳就職公司100強”；連續17年（2001-2018）獲得“世界最受推崇企業”的稱號。
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史賽克主要的業務是神經脊椎、骨科和外科手術三大塊，產品涉及關節置換、創傷、顱面、脊柱、手術設備、神經外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創手術、導航手術、智能化手術室及網絡通訊、生物科技、醫用床、急救推床等。
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2、關鍵發展史
?1946 ?Dr. Homer Stryker（密西根大學整形外科醫生）成立了史賽克公司的前身Orthopedic Frame Company，主要做醫療床和骨科矯形產品；
?1964 史賽克醫生退休，公司為了表彰他，更名為史賽克公司；
?1979 ?在NASDAQ上市；同年收購Osteonics公司，進入關節骨科植入領域；
?1981 ?收購SynOptics公司，進入內窺鏡領域；
?1983 ?發明并制造了全世界第一套電池動力骨鋸骨鉆—OP90；
?1984 ?CEO John將史賽克一拆為二，Stryker Medical保留擔架和醫用床械用品，Stryker Surgical主力研發刀具，骨鋸等手術器械；
?1985 ?開發骨形態發生蛋白 (OP-1)；同年公司銷售額突破1億美元；
?1991 ?成為第一家推出帶羥磷石灰生物涂層的整形移植產品的公司；
?1992 ?收購法國脊柱整形公司Dimso SA，進入脊柱固定領域;
?1996 ?收購瑞士創傷公司Osteo SA，進入創傷領域；
?1997 ?在紐約證券交易所掛牌上市；向全世界發布劃時代的產品：TPS—全功能微型骨科動力系統（第一個將微電腦技術引入骨科動力設備），領導了業界發展的一次技術飛躍。
?1998 ?以16.5億美元收購輝瑞旗下Howmedica公司，從而成為全球骨科公司領導者之一；
?2000 ?收購Image Guided Technologies，進入手術導航領域
?2002 ?以1.35億美元收購Surgical Dynamics Inc. 的脊柱植入業務
?2003 ?推出市場上首個被FDA批準的陶瓷髖關節假體；收購Dekompressor，進入疼痛介入治療設備領域
?2004 ?以1.2億美元收購脊椎盤公司Spine Core, Inc.
?2005 ?收購eTrauma公司，進入數字成像領域；以1750萬美元收購PlasmaSol Corp.; 在Medical Product Outsourcing 雜志評選的全球30大醫療公司中排第9位;
?2006 ?收購以色列胃腸鏡制造商Sightline Technologies Ltd.；
?2007 ?以1.5億美元出售了業務部門Physiotherapy Associates；
?2009 ?收購了醫療設備后處理和再制造廠商Ascent Healthcare Solutions, Inc.；
?2010 ?在《財富》500強排位第333名；以15億美元收購波士頓科學的神經血管部門；
?2011 ?收購專業骨質增加與替代技術的生物材料公司Orthovita；收購Memometal Technologies S.A.；以1.35億美元收購Concentric Medical, Inc.；
?2012 ?以1.35億美元收購以色列支架公司Surpass Medical Ltd.；
?2013 ?以59億港幣收購中國脊柱領導者創生（Trauson）；以14億美元收購美國第二大整形設備制造商MAKO Surgical，其最引人注目的是RIO（機械臂交互式骨科系統）及植入物；
?2014 ?收購Pivot Medical, Inc.（代表產品：髖關節鏡）；以1.72億美元收購德國Berchtold Hloding AG；以3.75億美元收購Small Bone Innovations Inc.；
?2015 ?收購土耳其病床與病人家具公司Muka Metal A.S.；
?2016 ?以27.8億美元并購Sage Products，補全感染科領域產品線；以12.8億美元收購除全球第二大除顫器制造商菲康國際Physio-Control；收購植入物公司Stanmore Implants Worldwide Ltd.；
?2018 ?以14億美元收購微創脊柱產品制造商K2M Group Holdings Inc.；以1.9億美元收購Invuity Inc.；以6.6億美元的價格收購Entellus醫療；
?2019 ?以47億美元收購骨科行業四肢和生物制劑領導者懷特醫療（Wright Medical）；以2.2億美元收購了以色列微創技術公司OrthoSpace；以5億美元收購Mobius Imaging，涉足手術機器人領域。
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?3、公司業務板塊
在公司內部的各大業務板塊中，醫療手術的營收占比最大，為44%；骨科第二，占35%；神經脊椎占21%。
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醫療手術業務板塊
MedSurg的產品包括：手術設備和導航系統、內窺鏡和通信系統)、病人處理、緊急醫療設備和重癥監護一次性產品、再加工和再制造的醫療設備以及用于各種醫療專科的其他醫療設備產品。
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骨科業務板塊
骨科產品主要包括用于髖關節和膝關節置換以及創傷和四肢手術的植入物。通過先進的植入物設計和專門的器械，使矯形手術和康復更簡單、更快、更有效。Mako機器人臂輔助手術系統旨在幫助外科醫生根據患者的特殊診斷和解剖結構為其提供個性化的手術體驗。Mako系統目前提供三種應用程序支持部分膝關節、全髖關節和全膝關節手術。
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神經脊椎業務板塊
神經技術產品包括用于微創血管內技術的產品;針對傳統顱腦和開顱手術的綜合性產品;生物醫學和生物外科產品（包括合成骨移植和椎體增強產品），以及用于治療急性缺血性和出血性中風的微創產品。脊柱植入物包括頸椎、胸腰椎和椎間系統，用于脊柱損傷、畸形和退行性治療。
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公司主要產品類型：
內窺鏡
史賽克的內窺鏡系統作為行業的領先者，推動著微創外科技術的發展，使手術視野更加清晰明亮，使手術更安全。包括率先發展第一臺數字化三晶片攝像系統，第一臺高清(High Definition) 攝像系統，以及在今年進入中國市場的第三代高清攝像系統和第一臺LED醫用冷光源。
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手術動力產品
史賽克是研發生產手術工具的全球領導者，從領先的動力工具到先進的廢物處理系統、沖洗、個人防護和疼痛管理等。公司的目標是開發更可靠、更直觀和簡單易用的手術工具，以提高手術效率。
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一體化手術室
世界上80%的一體化手術室為史賽克的iSuite一體化手術室，為醫生提供了全套的解決方案，實現了手術室環境、信息和功能上的整合，為手術帶來了革命性的支持，并且成為了醫院管理非常重要的組成部分。
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外科導航設備
史賽克的導航系統是每一個骨科醫生的頂尖助手，可以輔助醫生精確完成復雜手術，使手術達到完美微創、最少失血，及最佳恢復。
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手術動力設備
史賽克為醫生提供最頂尖的手術動力設備與耗材，產品從大骨、小骨動力系統到治療特殊病癥的醫用耗材，甚至醫用頭盔和防護服都應有盡有。
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醫用床
史賽克的高品質醫用床及病人推床產品都以優質的原料及創新的設計而制造，并以病人的舒適及安全作為產品的重點。
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關節置換
史賽克的髖關節、膝關節置換植入物注重產品上和操作上的創新，使之可經受時間的檢驗。目標是協助醫生為每個病人提供正確的植入物和正確的手術步驟。
創傷、手足及畸形外科產品
史賽克制造了很多成功的治療骨折的產品，包括長骨、髖、骨盆、手、足、踝、還有矯正畸形的“可吸收產品”。
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顱頜面內固定植入物
史賽克的顱頜面內固定植入物協助醫生幫助那些因外傷或畸形導致嚴重外貌受損的病人，特別為頭骨、面部、頸部損傷設計，使病人可以自由呼吸、歡笑、自信而舒適的在公共場所活動，大大改善他們的生活質量。
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脊柱產品
史賽克脊柱產品以領先的設計、制造和服務，向市場推出全系列的脊柱疾病解決方案，從顱骨到骶骨，使外科醫生幫助他們的病人術后解除病痛轉歸更加活力的健康生活。
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三、淺析史賽克的成功之道
史賽克創造了一個奇跡：銷售額連續40年增長，而且凈銷售復合年增長率CARG高達16.2%；并且連續7年加速有機增長。那么是什么使它在激烈的市場競爭中脫穎而出呢？
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1、注重創新與知識產權
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開發新產品和對現有工藝的改進對于史賽克的成功具有重要的意義。公司進行持續不斷地研發投入，每年都有不少優秀的新產品推出，比如：用于神經血管的Neuroform Atlas支架系統和用于關節置換的Trident II髖臼系統。2019年研發費用9.71億美元，同比增長12.6%，遠高于銷售額的增速9.4%。截至到2018年末，公司擁有3068項美國專利和4716項國際專利。這些專利限制了競爭者復制這些產品獨特的設計和功能，從而保護了競爭的優勢。
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2、不斷的并購與擴張
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通過并購快速進入新的領域，擴大業務范圍，加快業務增量，同時加強了市場領導地位和產品線組合的完整性，也減少了競爭對手。例如在剛剛過去的2019年就完成了四筆收購。其中收購的以色列的OrthoSpace公司就為原來的運動醫學業務組合增加了一項高度差異化的技術：用于治療大量肌腱套撕的InSpace產品，這是一種可生物降解的肩峰下間隔物，旨在重新調整肩部的自然生物力學。這是一個典型的生物材料優質產品的并購案例。隨著布局手術機器人（MAKO）和3D打印等領域，史賽克成功地將科技、醫療、創新融為一體，這在骨科手術領域是一次里程碑式的躍進。
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3、系統性地降低成本
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在成本控制方面史賽克做了很大的努力，也取得了顯著的效果。比如在2019年，在銷售額同比增長9.4%的情況下，銷售、一般和管理費用只增長了5%。盡管因為收購造成了稀釋，2019年仍然實現了40個基點的調整后營業利潤率擴張。其他還包括：成功地在儀器部門實施了大規模企業資源計劃(ERP)部署，并準備未來幾年將其推廣到世界各地的其他業務。此外，在金融共享服務方面也取得了重大進展，并繼續推動供應鏈的改善。
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結語
據了解，下一個五年，史賽克將延續現有的收購策略，繼續拓展其商業版圖。隨著科技的發展，大數據、3D打印、人工智能等概念與技術紛紛進入醫療器械領域，史賽克也將有所布局。期待未來的多面史賽克！
