2020年7月7日，骨科手術(shù)機器人企業(yè)天智航在科創(chuàng)板上市，開盤價70元，發(fā)稿時價格為71.53元，漲幅為494.1%，總市值299億元。根據(jù)招股書顯示，天智航本次計劃發(fā)行不超過4190萬股，擬募資4.52億元。

天智航是國內(nèi)領(lǐng)先的骨科手術(shù)機器人生產(chǎn)企業(yè)，在骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域，天智航創(chuàng)下了多個第一，2016 年，天智航核心產(chǎn)品第三代“天璣”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可證，獲得了 CFDA 核發(fā)的國內(nèi)首個骨科手術(shù)機器人醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可證。登陸科創(chuàng)板后，天智航也是首個上市的國內(nèi)手術(shù)機器人企業(yè)。

根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，天智航的骨科手術(shù)機器人已經(jīng)覆蓋20多個省/直轄市/自治區(qū)，應(yīng)用于 74 家三甲醫(yī)院、骨科專科醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)，根據(jù)國家骨科手術(shù)機器人應(yīng)用中心信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)，天智航的產(chǎn)品已累計實施 5371 例手術(shù)（截止2019 年12月末）。

上市募集資金將主要用于骨科手術(shù)機器人技術(shù)研發(fā)計劃、骨科手術(shù)機器人運營中心建設(shè)項目、營銷體系建設(shè)、骨科手術(shù)機器人配套手術(shù)耗材、手術(shù)工具擴建項目以及國際化能力建設(shè)。天智航登陸科創(chuàng)板采用第二套標(biāo)準(zhǔn)上市，即：預(yù)計市值不低于人民幣15億元，最近一年營業(yè)收入不低于人民幣2億元，且最近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入的比例不低于15%。保薦機構(gòu)為中信建投證券股份有限公司。

背靠積水潭醫(yī)院，研發(fā)國產(chǎn)首款骨科手術(shù)機器人

2005年，天智航曾掛牌新三板，2019年4月，公司終止掛牌，4個月后申請科創(chuàng)板上市。

就轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板上市原因，天智航曾表示，早期科技公司特別需要得到資本市場的支持，但在科創(chuàng)板推出前，A股對企業(yè)的盈利狀況要求較高，公司無奈被擋在A股市場之外，進(jìn)入科創(chuàng)板是歷史機遇更是現(xiàn)實需求。

天智航創(chuàng)始人張送根，最早畢業(yè)于俄羅斯科學(xué)院無線電技術(shù)與電子學(xué)研究所，博士畢業(yè)回國后，先在中科院電子研究所工作了多年；2001年，張送根離開中科院來到清華工研院創(chuàng)辦了一家醫(yī)療設(shè)備公司，研制全數(shù)字化B超設(shè)備。2005年10月，張送根創(chuàng)辦了天智航。在科技部863項目成果基礎(chǔ)上，開始了骨科機器人的研制、產(chǎn)業(yè)化之路。

根據(jù)波士頓咨詢測算，截止 2016 年 1 月，全球醫(yī)療機器人行業(yè)每年營收達(dá)到 74.7 億美元，預(yù)計未來 5 年復(fù)合增長率能穩(wěn)定在 15.4%；至 2020 年，全球醫(yī)療機器人規(guī)模有望達(dá)到 114 億美元。推出達(dá)芬奇手術(shù)機器人直觀外科產(chǎn)品機器人年銷售額50億美元,市值711億美元。

在醫(yī)療機器人市場份額的分布上，2016 年，美國和歐洲分別占據(jù)全球醫(yī)療機器人 63%和 25%的市場份額，而亞太地區(qū)市場份額只有 12%，仍處于較低水平。

以達(dá)芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)在美國醫(yī)院的滲透率為例，2018年末，美國共有 5,534 所醫(yī)院，其中社區(qū)醫(yī)院占醫(yī)院總數(shù)的 88%，以達(dá)芬奇系統(tǒng)在美國的裝機量測算，社區(qū)醫(yī)院覆蓋率可以達(dá)到 72.19%。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）統(tǒng)計，截止 2018 年 9 月 30 日，中國達(dá)芬奇系統(tǒng)的裝機量僅為 78 臺，我國醫(yī)院的滲透率還相當(dāng)?shù)汀?/span>

手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)不僅有著廣闊的市場空間，它也是未來手術(shù)進(jìn)化的方向。而在現(xiàn)階段，天智航是手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)中為數(shù)不多的實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化的國產(chǎn)力量。

天智航骨科手術(shù)機器人的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化之路離不開北京積水潭醫(yī)院。

在研發(fā)過程中，以北京積水潭醫(yī)院黨委副書記、院長、脊柱外科主任田偉教授為代表的骨科醫(yī)生在臨床需求、臨床研究和臨床驗證過程中對骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人的產(chǎn)業(yè)化發(fā)揮了重要作用。北京積水潭醫(yī)院職工為公司申請的 11 項專利（其中 9 項專利已授權(quán)，2 項專利正在申請中）的共同發(fā)明人。北京積水潭醫(yī)院也是天智航三代產(chǎn)品的臨床試驗牽頭醫(yī)療機構(gòu)。

除了北京積水潭醫(yī)院，天智航長期以來也和中國人民解放軍總醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)有著長期深入和廣泛的合作關(guān)系，在臨床研究和產(chǎn)業(yè)化上為天智航提供支持。

目前，天智航的核心產(chǎn)品是天璣骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)，其由機械臂主機、光學(xué)跟蹤系統(tǒng)、主控臺車構(gòu)成。主要用于骨科創(chuàng)傷和脊柱手術(shù)中，能夠?qū)崿F(xiàn)亞毫米級精度。骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品解決了傳統(tǒng)骨科手術(shù)“看不見、打不準(zhǔn)、拿不穩(wěn)”的難題， 有利于推進(jìn)常規(guī)手術(shù)微創(chuàng)化、復(fù)雜手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、高難度手術(shù)智能化；致力于解決傳統(tǒng)骨科手術(shù)的痛點，實現(xiàn)骨科醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線短程化，讓更多醫(yī)生可以掌握高難度的骨科手術(shù)。

具體來說，以往骨科醫(yī)生在操作骨科手術(shù)時，骨頭內(nèi)部形態(tài)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，手術(shù)涉及血管、神經(jīng)。以往醫(yī)生只能采用透視、平面的影像來判斷。手術(shù)由人工來操作，失誤的幾率不好把控。骨科手術(shù)機器人通過三維影像處理和導(dǎo)航可以幫助醫(yī)生實現(xiàn)精準(zhǔn)導(dǎo)航和微創(chuàng)操作。

以應(yīng)用為例，一個胸腰段骨折的患者，骨科手術(shù)機器人能在微創(chuàng)環(huán)境下通過導(dǎo)航的指引，將6顆鋼釘既躲過脊髓，又避開骨折線，分毫不差地將它們固定在好的骨頭上。

天智航近些年保持了較高的研發(fā)投入強度。2017年至2019年，公司研發(fā)投入金額分別為2229.32萬元、4148.65萬元、7701.29萬元，占營業(yè)收入的比例均在三成以上。

天智航目前的在研產(chǎn)品包括新產(chǎn)品研發(fā)，也包括基礎(chǔ)技術(shù)研究。在新品研發(fā)方面，天智航現(xiàn)有的“天璣”應(yīng)用于脊柱外科和創(chuàng)傷骨科，同時正在研發(fā)關(guān)節(jié)置換機器人，用于髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)置換。因為應(yīng)用場景的不同，天智航主要需要研發(fā)新的醫(yī)學(xué)影像融合與處理技術(shù)、空間定位技術(shù)和構(gòu)型技術(shù)等技術(shù)。?

2019年確認(rèn)交付41臺骨科手術(shù)機器人，目前尚未盈利

天智航雖然是國內(nèi)首個獲得注冊證的骨科手術(shù)機器人企業(yè)，但由于骨科手術(shù)機器人行業(yè)整體處于尚處于產(chǎn)業(yè)化初期，醫(yī)生和醫(yī)院的市場接受度還有待提升，天智航目前還尚未實現(xiàn)盈利。

招股書顯示，天智航在報告期內(nèi)未實現(xiàn)盈利，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-2471.98萬元、2166.95萬元、-85.60萬元和-5966.22萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3668.24萬元、-1604.36萬元、-3910.14萬元和-5051.72萬元。?

天智航營業(yè)收入，數(shù)據(jù)來源：天智航招股書

從銷售數(shù)據(jù)上看，天智航目前銷售的手術(shù)機器人臺數(shù)并不算太少，天智航2017年至2019年分別完成16臺、20臺和41臺骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人的收入確認(rèn)。截至2020年3月末，公司在手訂單數(shù)量12臺，在跟蹤訂單（醫(yī)院有采購意向且正在履行程序）數(shù)量76臺。2020年上半年，公司預(yù)計完成收入確認(rèn)11臺至13臺，相比上年同期的8臺繼續(xù)保持增長。

對比國外同行來看，被美敦力收購的 Mazor X 脊柱手術(shù)機器人從 2016年上市至 2019 年三季度也僅在全球范圍內(nèi)累計出售了約 248 臺。

但2017年、2018年、2019年，天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人的產(chǎn)能利用率分別為24%、10%、17.67%。

骨科手術(shù)機器人的發(fā)展面臨的阻礙來自多個方面，首先是醫(yī)生和醫(yī)院的接受度還有待提升。骨科醫(yī)生對于一些常見的疾病已經(jīng)制定了一套有效的治療方案和固定術(shù)式，機器人輔助手術(shù)的出現(xiàn)一定程度上是對既有的操作規(guī)程的挑戰(zhàn)，對于原本已經(jīng)熟練掌握現(xiàn)有手術(shù)技巧的醫(yī)生來說，適應(yīng)新的治療方式需要過程。這需要較長的市場教育和培訓(xùn)時間，這個時間，達(dá)芬奇手術(shù)機器人花費了超過10年。

目前，天智航在醫(yī)院推廣方面主要和北京積水潭醫(yī)院進(jìn)行合作，北京積水潭醫(yī)院田偉教授在骨科手術(shù)機器人的臨床規(guī)范化和培訓(xùn)技術(shù)指導(dǎo)上發(fā)揮了重要作用。天智航也聘請北京積水潭醫(yī)院骨科醫(yī)生為客戶提供培訓(xùn)服務(wù)。

其次是在骨科手術(shù)機器人設(shè)備價格昂貴，使用成本較高，目前尚未納入醫(yī)保。使用骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人輔助的骨科手術(shù)收費一般要高于傳統(tǒng)手術(shù)模式。骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人輔助手術(shù)費用僅在廣東省江門市納入醫(yī)保范圍，根據(jù)“國家骨科手術(shù)機器人應(yīng)用中心信息管理系統(tǒng)”已錄入的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至 2019 年末，江門市一臺骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人僅累計完成 18 例手術(shù)。

除此以外，醫(yī)院購買手術(shù)機器人需要取得省級衛(wèi)健委的配置許可。按照國家規(guī)定，達(dá)芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)屬于乙類大型設(shè)備，醫(yī)院需取得省級衛(wèi)健委配置許可。按照國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于2018-2020年大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)規(guī)劃的通知》，到2020年底，全國規(guī)劃配置手術(shù)機器人197臺。

天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人不屬于甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)也不在乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的列舉目錄清單中，但因首臺（套）終端中標(biāo)價格超過 1,000.00 萬元而需納入乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)兜底條款管理。

在商業(yè)模式上，手術(shù)機器人領(lǐng)域達(dá)芬奇手術(shù)機器人機械臂是耗材設(shè)備，只能復(fù)用10次，這一獨特的商業(yè)模式為達(dá)芬奇帶來了源源不斷的營收。天智航的骨科手術(shù)機器人的商業(yè)模式中，配套專用的手術(shù)工具可以復(fù)用，但天智航推出了專用手術(shù)耗材、一次性無菌定位工具包，可以減少醫(yī)療機構(gòu)的反復(fù)消毒、轉(zhuǎn)運導(dǎo)致的精度下降和交叉感染等風(fēng)險。

在巨大的市場想象空間前，天智航也受到了資本的青睞，完成多輪融資。2018年，投資天智航的兩家基金背景雄厚，均屬于“國家隊”。

?天智航融資歷史

骨科手術(shù)機器人已成為醫(yī)療器械巨頭必爭之地

雖然，天智航常被稱為中國版的“達(dá)芬奇”手術(shù)機器人，但從嚴(yán)格意義上講，天智航的骨科手術(shù)機器人和直觀外科的達(dá)芬奇腹腔鏡手術(shù)機器人并不是同類產(chǎn)品。

從應(yīng)用場景上看，達(dá)芬奇機器人適合于表面軟組織手術(shù)，并不適于骨科手術(shù)。在國內(nèi)，達(dá)芬奇手術(shù)機器人主要應(yīng)用于泌尿外科、胸外和婦科三個科室，美國則主要應(yīng)用于泌尿、婦科、普外三個科室。從2006年引進(jìn)國內(nèi)到2019年9月30日，達(dá)芬奇手術(shù)機器人在國內(nèi)共完成了手術(shù)數(shù)量超過12萬例。2019年全球范圍內(nèi)使用達(dá)芬奇機器人的手術(shù)量達(dá)到122.9萬臺，較2018年增長18%，累計手術(shù)量已達(dá)到720萬臺。

在全球手術(shù)機器人的江湖中，雖然達(dá)芬奇機器人主攻腹腔鏡手術(shù)機器人，但骨科手術(shù)機器人同樣是醫(yī)療器械巨頭必爭之地。醫(yī)療器械巨頭大多都是通過并購進(jìn)入手術(shù)機器人領(lǐng)域。

2013年，全球最大的骨科醫(yī)療器械公司史賽克(Stryker )以14億美元收購了MAKO Surgical。截至2018年Mako全球裝機量642臺，其中美國523臺。Mako Rio 2004年成立于美國，應(yīng)用于骨科，包括關(guān)節(jié)、臀骨等。

2016年，捷邁邦美收購手術(shù)導(dǎo)航機器人公司Medtech。Medtech ROSA2002年成立于法國，ROSA機器人的神經(jīng)外科導(dǎo)航系統(tǒng)2009年獲得FDA批準(zhǔn)，脊柱外科導(dǎo)航系統(tǒng)2016年獲得FDA批準(zhǔn)。2016年ROSA系統(tǒng)被歐洲和美國20多家醫(yī)院采購應(yīng)用，并于當(dāng)年被Zimmer Biomet(全球骨科植入物巨頭，2018年銷售規(guī)模在70.9億美元)以1.32億美元現(xiàn)金收購其59%的股權(quán)。ROSA系統(tǒng)2019年3月通過美國510(k)，可同時應(yīng)用于腦部、膝蓋、和脊柱，是全球唯一一款可同時應(yīng)用于這三個部位的手術(shù)機器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)。

2018年，美敦力以16.4億美元(約合112億元人民幣)收購以色列骨科機器人公司Mazor Robotics，目前Mazor旗下的Renaissance脊柱手術(shù)機器人已經(jīng)在國內(nèi)獲批銷售。Mazor Robotics2000年成立于以色列，應(yīng)用于脊柱外科和神經(jīng)外科。其第一臺設(shè)備2011年獲得FDA批準(zhǔn)，截至2019年12月，在全球賣出200臺，手術(shù)操作量超過4萬臺。

目前，包括骨科醫(yī)療器械巨頭史賽克(Stryker )的MAKO 公司的 RIO，美敦力旗下Mazor Robotics公司的Renaissance和捷邁邦美旗下MEDTECH公司的ROSA ONE均已獲批在國內(nèi)銷售，這些產(chǎn)品將在脊柱輔助手術(shù)領(lǐng)域和天智航展開直接競爭。

同時，天智航在招股書中表示，RIO的產(chǎn)品相對于天智航在研的關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品更具競爭優(yōu)勢。相對來說，跨國的醫(yī)療器械巨頭在醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有更完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和研究資源，也有更雄厚的財力，在市場推廣上，天智航如何保持先發(fā)優(yōu)勢，將面臨一定的競爭壓力。?

創(chuàng)業(yè)梯隊發(fā)力骨科手術(shù)機器人，多家企業(yè)獲得融資

在未來，天智航要面對的競爭隊手，除了有實力強勁的跨國醫(yī)療器械巨頭公司，還有國內(nèi)活力無限的創(chuàng)新企業(yè)。骨科是手術(shù)機器人應(yīng)用最為集中的賽道。

骨科手術(shù)機器人未來的巨大的市場想象空間，讓骨科手術(shù)機器人這一賽道受到追捧。從目前來看，國內(nèi)骨科手術(shù)機器人的滲透率極低，還有巨大的增長潛力。

在2020年上半年中，一共有4家骨科手術(shù)機器人企業(yè)完成新一輪的融資。目前獲證的國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人還包括三壇醫(yī)療。

骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域，還在不斷涌入新入局者，2020年5月，國內(nèi)的介入器械龍頭微創(chuàng)醫(yī)療旗下蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司宣布其自主研發(fā)的鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，進(jìn)入特別審查程序“綠色通道”。

總的來說，手術(shù)機器人必須直面技術(shù)落地難、投入大、審評周期漫長等難題。大多數(shù)創(chuàng)業(yè)企業(yè)還尚處于發(fā)展早期階段，何時能夠獲證還是未知數(shù)。從一個角度來看，獲證也遠(yuǎn)不是骨科手術(shù)機器人的終點。此前有業(yè)內(nèi)人士曾對動脈網(wǎng)表示，現(xiàn)有的手術(shù)機器人還遠(yuǎn)非預(yù)想中最佳的產(chǎn)品。

國內(nèi)骨科手術(shù)機器人企業(yè)盤點

隨著越來越多企業(yè)加入骨科手術(shù)機器人賽道，雖然競爭會加劇，但也同時會加速市場教育，讓更多人了解認(rèn)知骨科手術(shù)機器人這個領(lǐng)域。

手術(shù)的微創(chuàng)化、智能化和精準(zhǔn)化是外科發(fā)展中勢不可擋的趨勢，而手術(shù)機器人是其中重要的工具，天智航IPO不僅證明了自身的能力，也為整個骨科手術(shù)機器人市場帶來信心。??