近日一份維斯馬醫療器械研究中心發布2019年IVD檢驗設備中國出口簡析報告，該報告的數據來源為海關統計數據WISMAR醫療器械海外代理商查詢系統。數據采集樣本量為48092條，報告對市場實際完整性解釋90%以上。
另外，報告不包含試劑、試紙、配件情況，統計時間為2019年1月1日-12月31日，可能因為企業內部銷售數據統計時間節點;合同結款時間;委托物流及同行業間代理銷售;細分產品及企業總銷售額;國家統計微調;整機、零配件、試劑銷售等原因存在一定誤差。
01、2019年IVD整機總出口世界格局
2019年(不含試劑)共向185個國家和地區出口，出口總額高達約7.2億美金。同比2018年出口額增長7.61%
2019年月IVD儀器出口額占比前五國家為 中國香港20.85%、美國17.17%、印度7.44%、波蘭6.35%、比利時5.64%，其中中國香港為轉口貿易，主要由中國香港離岸公司進口拉高占比。
隨著國內體外診斷試劑行業快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，從近年來的IVD產品出口額可以看出，體外診斷試劑市場份額有較大的占比。
02、POCT與檢驗中心設備出口概況
根據設備檢驗環境劃分。POCT(床邊檢驗)出口總額約3.39億美金，POCT占總IVD設備出口47.00%。
目前隨著國家對分級診療的加快推進，以POCT為代表的體外診斷市場在廣大基層市場找到了春天。
體外診斷中的POCT以其不受時間、地點及操作人員限制，可及時對患者施治，快速獲得檢測結果的特點，成為近年來IVD行業發展最快的細分行業之一。
盡管起步較晚，但隨著國家基層醫療政策和市場放量，國內該市場年均復合增長率穩定保持增長，商業機會巨大。
血糖類檢驗儀器出口額約3億美元居首，血球出口額約1億美元位居第二，生化檢驗設備約9000萬美金占據第三。
2019年IVD設備同比平均增速為16.09%。其中血球、免疫、基因、尿液、凝血、糖化血紅蛋白均超高平均增速。
國內患者健康管理意識逐漸提升，血糖的日常檢測頻次顯著提升。同時，國內血糖POCT的技術差距逐步縮小、價格優勢突出，替代效應逐步凸顯，國產血糖儀未來將依靠性價比優勢和渠道優勢，逐步蠶食外資品牌的市場份額，并且在市場競爭中更具優勢。
03、2019年POCT與IVD整機出口概況
2019年IVD設備出口排名第一的為邁瑞，出口占比31.07%，貝克曼庫爾特排名第二，出口占比6.64%，優利特排名第三，出口占比5.40%，從IVD出口的場表現可以看出，邁瑞仍處于遙遙領先的位置，IVD業務仍是邁瑞的業務核心。作為中國血球、生化、尿液有形成分分析儀行業標準的制定者和起草者之一，邁瑞體外診斷設備在全球得到廣泛應用。
04、檢驗中心設備分類企業出口2019年市場份額
2019年血球類檢驗產品共計出口約1億美金，整體出口金額同比2018年增長22.47%。
2019年生化儀器類檢驗產品共計出口約6570萬美金，整體出口金額同比2018年增長17.43%。
2019年免疫類類檢驗產品共計出口約4128萬美金，整體出口金額同比2018年增長33.12%。
2019年基因類檢驗產品共計出口約1654萬美金，整體出口金額同比2018年增長58.26%。
近幾年技術升級、消費升級，公眾的健康意識正從“有病治病”過渡到“提前干預”。這樣的背景下，以健康管理為目的的消費基因殺入健康管理市場。2019年我國診斷及基因檢測類產品同比2018年增加58.88%，是檢驗類產品里較為活躍的醫療器械創新網。
2019年尿液類檢驗產品共計出口約1594萬美金，整體出口金額同比2018年增長8.82%。
2019年電解質類檢驗產品共計出口約509萬美金，整體出口金額同比2018年下降4.57%。
2019年血球類檢驗產品共計出口146個國家,同比2018年出口國新增15個國家。
2019年生化類檢驗產品共計出口153個國家,同比2018年出口國新增17個國家
2019年免疫類檢驗產品共計出口144個國家,同比2018年出口國新增17個國家
2019年印度進行醫保改革，這也讓印度醫療器械市場成為全球增長速度最快的市場之一。目前印度多數醫療先進設備仍依賴海外進口，導致印度醫療器械進口額均有兩位數的增長，在中國IVD出口額數據中，占據一定比例。
2019年基因類檢驗產品共計出口35個國家,同比2018年出口國新增16個國家。
2019年尿液類檢驗產品共計出口124個國家,同比2018年出口國新增23個國家。
2019年電解質類檢驗產品共計出口102個國家,同比2018年出口國新增20個國家。
05、中國IVD設備2019年產業格局圖
2019年IVD設備出口企業718個企業,同比2018年增加114個企業。
從公司IVD產業分布區域來看，廣東省和江浙滬上市地區數量占據絕對優勢，深圳市是我國醫療器械行業的重要產業集群區域。呈現出醫療器械產業規模增長迅速，企業數量不斷走高，高附加值企業占比較大，產品種類齊全，國外市場活躍的特點。
深圳排名第一主要原因：
1.深圳市醫療器械產品種類齊全
深圳醫療器械產業建立在電子產業基礎之上，機電一體化產業發達且聚集程度非常高，臨床診斷的新型數字成像技術、新型修復材料制備技術、重大慢病篩查診斷設備、腫瘤消融治療設備、激光治療設備、植介入生物醫用品、植入電子治療裝置、新一代組織誘導性組織工程產品、數字化手術設備、體外診斷設備及試劑等得到快速發展。
2.創新鏈
深圳不斷完善創新生態鏈，積極開展創新平臺建設。自2013年以來，深圳市開始陸續支持高校、科研機構、龍頭企業及創新型企業打造重點實驗室、工程中心、公共技術服務平臺、重大基礎設施、國家級平臺等項目。
3.政策鏈
作為深圳市生命健康產業的重要組成部分，深圳市高度重視醫療器械產業的發展。多年來，深圳市發布了系列政策，營造出最優科技創新環境，加快打造國際科技、產業創新中心，為產業發展提供了有力支撐，推進產業轉型升級和科學發展邁上新臺階。
總結：
目前我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業，并給予大量的優惠政策，促進行業發展。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發與產業化，我國新產品每年都保持了30%以上的速度問世，成為全球發展最快的市場。
隨著新冠疫情的發酵，醫療健康領域的投資熱點或許將迎來一次洗牌。
萬孚生物總裁李文美曾提到：在我國實行分級診療的制度下，IVD產業的趨勢之一就是POCT化。
隨著技術和應用場景的不斷突破，疊加國內患者健康管理意識的提升，POCT市場將帶來更多類消費級的收入，在POCT各細分領域脫穎而出的企業在該過程將會吃到更肥美的市場份額。
