醫療器械創新網
2020年年初，蘋果公司被一家醫療科技企業起訴，理由是蘋果公司侵犯了該企業的專利權和商業秘密。一石激起千層浪，除了有部分“果粉”為蘋果公司鳴不平外，大量民眾都想知道能夠讓蘋果公司攪上“侵犯專利”的，究竟是一家什么企業？
?
而早在這場官司之前，另一家巨頭企業飛利浦，就曾在2014年與這家企業的專利侵權官司中被判以4.66億美元的罰款。
?
與這樣的戰績相比，這家企業的名氣卻低調了許多。它就是總部位于美國加利福尼亞州的Masimo（NASDAQ：MASI）。
?
Masimo成立于1989年，致力于開發和生產醫療行業各種領先的監測技術和設備，包括測量器、傳感器、脈搏血氧儀、病人監護儀以及自動化設備。在30多年的發展中，Masimo是如何成長為如今行業的隱形冠軍？能夠多次與巨頭“廝殺”，其究竟掌握了什么核心技術？
?
專利之戰下，爭什么？
Masimo起訴了蘋果什么？
?
最新的進展是Masimo于9月21日晚間向法庭提交了一份文件，文件表示，蘋果公司正在試圖拖延其最新發布的AppleWatch涉嫌竊取Masimo的血氧監測技術的訴訟。Masimo認為，蘋果拖延的原因是為了銷售出更多的AppleWatch，從而在智能手表市場上獲得更高的份額。
?
在早先的美國東部時間2020年9月15日，蘋果發布了AppleWatchSeries6，血氧監測是其關鍵功能之一。有意思的是，就在2020年1月，Masimo就起訴蘋果通過承諾與Masimo建立工作關系，從而盜取公司機密信息，并挖角關鍵員工，包括Masimo前首席醫療官和Cercacor前首席技術官。
?
截至目前，蘋果尚未對這些指控做出正式回應，而是積極向法院提出請求，希望法院駁回此案。不僅如此，蘋果還在前一段時間向美國專利商標局提出申請，要求判定Masimo的專利無效。另外，在這些問題解決之前，蘋果希望初審法院先繼續擱置這起民事訴訟。
?
這場“戰爭”因何而發，又將如何發展。在醫療行業，如果是在制藥領域，專利也就意味著市場獨占權；如果是在醫療器械領域，擁有專利技術則往往能給競爭對手設立較高的壁壘。
?
在Masimo首席執行Joe Kiani在提交給法庭的文件中表示，“我看到過一些來自消費者和其他人的報告，他們稱Apple Watch Series 6被用作醫療設備。這樣做不僅會傷害消費者，還會影響我們的真正的臨床級產品的銷售。”可見此次專利之爭，已經影響到了雙方企業產品的市場銷量。
?
那么，血氧監測等相關技術的專利侵權與否？蘋果為何如此重視該技術？根據訴訟文件顯示，在蘋果侵犯Masimo的10項專利中，有一些涉及使用光發射器和檢測器測量血液中的氧氣含量以及心率的方法，而使用光進行非侵入式監控的技術是蘋果克服AppleWatch性能問題的關鍵。
?
對于類似行為，蘋果已經不是第一次面臨指控。8月的時候，一名紐約心臟病專家就指控蘋果拖欠他監測相關技術的使用費，而該技術可提供不規則心跳的通知。
?
深耕30多年，做好一項技術
Masimo在此技術上有什么獨到之處？
?
在全球無創血氧監測領域，Masimo是絕對的頭部企業，這得益于Masimo長達30多年的深耕。
?
早在1995年，Masimo推出了全球第一個可以在運動和低血糖灌注情況下進行測量的脈搏血氧儀MasimoSET?。在這個時候，名利雙收的Masimo并沒有向其他醫療器械領域進行擴圍，而是繼續專注在血氧監測方向的研究。
?
2005年，Masimo推出rainbowSET?PulseCO-Oximetry技術。這項技術能夠無創、持續地測量血液成分，包括對總血紅蛋白、血氧含量、碳氧血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、Pleth變異指數，以及SpO2、脈搏率及灌注指數的測量。
?
目前，Masimo的SET ?技術已被全球100多個第三方研究所或報告證明其優于其他脈搏血氧儀技術。
?
技術之外，Masimo的監護儀產品也頗有建樹。2009年，Masimo推出了第一款聲學呼吸速率無創持續監測設備rainbowAcousticMonitoring?，該設備可以幫助臨床醫生監測患者生命體征狀況從而給予治療指導。Masimo于2012年推出了旗艦產品Radical-7，實現了護理過程自動化，從而有效幫助臨床醫生隨時了解患者身體情況。
??
值得一提的是，Masimo的無創技術決定了其天生便具備移動醫療的基因。而這，也成為了Masimo與巨頭之間互相博弈的肇始。2013年，Masimo向用戶發布了其面向蘋果生態的脈搏血氧檢測技術iSpO2，用戶只需要將白色的指套光學傳感器戴在指尖，然后將另外一頭接口插在iPhone手機上面，就可通過相應的應用軟件測量出人體的血氧飽和度、脈搏以及灌注指數。
?
通過30多年的發展，Masimo的核心產品目前主要有脈搏血氧儀MasimoSET?及rainbowSET?，其他產品無創監測產品還有血紅蛋白測量儀MasimoPronto-7?、監護儀Radical-7等。這些產品給Masimo帶來了豐厚的回報，也使得該企業于2007年成功登陸納斯達克。根據近6年的年報數據，Masimo保持了平均每年約9%的營收增長，市值也達到了127億元（2020年9月30日數據）。
?
在中國市場，監護儀龍頭企業寶萊特是國內第一家獲得授權的醫療器械企業，寶萊特在其Anyview系列高端插件式監護儀上就采用了MasimorainbowSET脈搏碳氧血氧測量技術。
?
“戰火”燒到可穿戴領域
如果僅僅是一項技術，蘋果不至于挖走Masimo的核心高管，甚至染上侵權嫌疑。這背后，是巨頭爭相入局約500億美元規模可穿戴市場的拉力賽。
?
縱觀科技商業演變，無數的醫療技術公司都試圖介入到生命體征的監測領域，但絕大多數企業都收效甚微。盡管如此，這一領域背后所存在的巨大商業機會，仍然吸引著后來者不斷進場。特別是最近幾年，全球的科技巨頭紛紛加入，包括蘋果、三星和谷歌等。
?
血氧、血糖、心率等生命體征的移動監測一直是道難題，而非侵入式技術的發展讓這些體征的監測方式成為可能。比如可以用一束光透過患者的皮膚，再通過光譜儀分析其血液中的血糖含量。
?
對于科技巨頭來說，非侵入式技術，尤其是業界領先的類似技術，是可穿戴設備的重要技術發展路徑。一旦擁有監測生命體征的這些應用，將有助于讓智能手表和腕帶在內的可穿戴技術產品從“非必需品”轉變為“必需品”，成為亞健康人群或疾病患者的剛需，亦或健康人群進行身體健康管理的工具。
?
正如強生公司前首席科學官John Smith在接受媒體采訪時表示的那樣，“手機上的血糖等指標的監測是一個非常大的需求，把這個功能搞定，將獲得巨大的回報。”
?
具體來看市場需求，隨著醫療保健成本的增加，發達國家已經將健康監測設備移出醫院進入家庭，醫院中的醫療檢測設備需要訓練有素的從業者，從而確保臨床相關的測量質量。但是臨床中大量有價值的占比90%的非機構化數據都是由患者口述給醫生，信息容易存在偏誤。
?
如何將數據與臨床相結合，家庭場景下的醫療級器械在保證監測精度就可以更好滿足需求。越來越多的例子證明醫院的監測只是一個快照，無法撲捉連續的問題發生，持續監測就可以捕獲醫院中遺漏的重大身體變化。基于這一痛點，院外的生命體征監測就成了“香餑餑”。
?
這也就不難理解為何蘋果等巨頭如此看重該領域并與Masimo既產生合作，又因專利問題相約“法庭見”。畢竟對于巨頭們來說，可穿戴領域市場如此廣闊，要打開這扇門，就需要Masimo等公司手上的“鑰匙”。
?
反觀國內，目前也有企業在從事生命體征監測的技術研發，如成都的華鑫通科技，該公司的icares醫用智能數字化多參數生命體征監測儀從立項之初就對標Masimo等頂級生命體征監護儀器公司。
?
對國內醫療技術創新企業的啟示
此次專利戰在法律意義上的輸贏目前還難下定論，但從過往經驗來看，Masimo對專利的保護一直是強有力的。畢竟在準入門檻高、技術壁壘高的醫療科技領域，專利技術很多時候是企業的最核心競爭力。
?
以單細胞測序領域為例， 10x在2019年向納斯達克提交上市申請的招股書中，承認了由于多年專利糾紛，其業務風險巨大，而這些糾紛的最終結果將會成為這家公司的生死線。因此，加強專利的研發和保護是極其有必要的。
?
而Masimo從30年前的千帆競進走到今天，已經走到了孤帆遠影。作為頂級生命體征監護儀器企業，動脈網認為，Masimo的發展歷程或將給國內的醫療技術創新企業帶來三點啟發。
?
一是要在自己的細分領域做到足夠精深。深挖護城河從來都不是一句口號，對于醫療創新企業來說，一定要在自己所從事的領域做到頭部，并不斷迭代。由于目前的市場足夠火熱，很多企業都會在自己的主業外再開辟新的道路，從而跨到另外一個領域去，比如做醫療器械的公司看到醫療服務中有利可圖，便拿出一部分研發預算投資專科門診。這不僅大概率會費力不討好，甚至還有可能耽誤主業。
?
二是重視專利的申請與保護。重視專利，就是重視人才。對于創新企業來說，專利可以將團隊的智慧結晶以法律的形式保護下來，并堆高企業的壁壘，從而為企業的發展帶來更多的助力。當然，在企業發展過程中，不僅要注重專利的數量，更要對專利的質量有要求。
?
三是要堅持長期價值。醫療產業與其他產業最大的不同便是，它事關人們的生命健康福祉。因此，無論在醫療產業的任何細分領域，都應該堅守長期價值。踏踏實實做好產品研發，做出市面上更好的醫療相關產品。而這，也將反過來給到企業豐厚的回報。正如Masimo長達30年一直堅持在生命體征監測一樣，市場給到的回報也是十分可觀的。
?
當我國越來越重視生命科技和基礎科學研究的時候，我國的醫療健康產業提升到了前所未有的戰略高度，在政策推進與資本驅動的大背景下，我國醫療創新將迎來黃金期。在此機遇下，也必將涌現出越來越多諸如Masimo這樣的企業。
