支架出現(xiàn)新的擔(dān)憂(yōu)

此次“集采”產(chǎn)生了10個(gè)擬中選產(chǎn)品，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求總量的80%，確定了第一年意向采購(gòu)總量為107.47萬(wàn)個(gè)，使冠脈支架的價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降到了至700元左右。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng)董朝暉指出，原來(lái)冠脈支架每個(gè)支架是1.3萬(wàn)元，現(xiàn)在降到700元左右，每臺(tái)手術(shù)大概是1.5個(gè)支架，按個(gè)人支付比例40%來(lái)計(jì)算的話(huà)，那么一臺(tái)手術(shù)下來(lái)，一個(gè)病人可以節(jié)約8000元。

為什么中間虛高的百分比達(dá)到93%？董朝暉指出，集采就還是回到集采初心，要解決這個(gè)價(jià)格虛高問(wèn)題，解決后面的灰色空間問(wèn)題，這是我們真正要解決的。

不短的一段時(shí)間以來(lái)，我國(guó)心臟支架的價(jià)格虛高，問(wèn)題主要出現(xiàn)在公關(guān)、營(yíng)銷(xiāo)等等的中間環(huán)節(jié)，用業(yè)內(nèi)人士的話(huà)說(shuō)，后來(lái)已經(jīng)發(fā)展到“不是價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)”，而是“回扣的競(jìng)爭(zhēng)”。這使心臟支架這個(gè)救命的醫(yī)療器械蒙上了復(fù)雜的色彩。

病人真的需要支架嗎？

胡大一，我國(guó)著名心臟病專(zhuān)家。他對(duì)央視指出，支架從后來(lái)看它確實(shí)能夠減少再狹窄復(fù)發(fā)的復(fù)發(fā)率，但是支架的問(wèn)題是它是個(gè)金屬的結(jié)構(gòu)留在血管里，如果支架形成血栓，后果就很可能是急性心肌梗死。到了2008年左右，胡大一發(fā)現(xiàn)支架使用范圍越來(lái)越大。

“支架的挽救急性心肌梗死的作用，被沒(méi)有根據(jù)地?cái)U(kuò)大，就把支架作為一種預(yù)防心肌梗死的神器了，這讓我百思不解”，胡大一指出。

質(zhì)量能保證嗎？

對(duì)于冠狀動(dòng)脈支架，專(zhuān)家們現(xiàn)在一直認(rèn)為：“既不能神話(huà)，也不能妖魔化”。如果說(shuō)過(guò)去因?yàn)閮r(jià)格虛高，在利益趨動(dòng)下有“過(guò)度使用”的現(xiàn)象，那么，如今支架降價(jià)之后，是否能使支架褪去復(fù)雜的色彩，回歸本色？

2021年1月1日，全國(guó)的患者已經(jīng)開(kāi)始按照降價(jià)后的新價(jià)格，接受有需要的心臟冠脈支架治療。落地之后，情況這么樣？質(zhì)量如何？

對(duì)此，董朝暉指出，中標(biāo)產(chǎn)品，還是市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品，原來(lái)銷(xiāo)量排名前十的產(chǎn)品有七個(gè)在中標(biāo)產(chǎn)品里面，包括第一名的。這意味著，價(jià)格下來(lái)了，醫(yī)生和患者使用的還是原來(lái)的產(chǎn)品。產(chǎn)品的性能沒(méi)變，對(duì)于廠家來(lái)說(shuō)，我們?cè)陂_(kāi)標(biāo)之前已經(jīng)在標(biāo)書(shū)上要求，不得低于成本報(bào)價(jià)，如果你低于成本報(bào)價(jià)，有人揭發(fā)的話(huà)，那你要取消中標(biāo)資格的。

按照國(guó)家醫(yī)保局的說(shuō)法，冠脈支架降價(jià)之后，支架的質(zhì)量是有保障的。因?yàn)橐环矫妗爸袠?biāo)產(chǎn)品絕不能低于成本價(jià)報(bào)價(jià)”；另一方面，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)除了常規(guī)的抽查，還在中標(biāo)結(jié)果出來(lái)以后的第一時(shí)間發(fā)文，要對(duì)所有中選企業(yè)進(jìn)行全覆蓋地檢查。

支架企業(yè)代表王明珠對(duì)央視指出：首先我這邊可以確定，這個(gè)價(jià)格給企業(yè)帶來(lái)的挑戰(zhàn)是十分巨大的，企業(yè)首先想到就是產(chǎn)品要繼續(xù)生產(chǎn)，質(zhì)量合格。不會(huì)說(shuō)我不生產(chǎn)、不營(yíng)銷(xiāo)了。

利潤(rùn)空間的縮小不等于不賺錢(qián)或者影響質(zhì)量。首先，支架和其他耗材一樣，它的成本來(lái)自于生產(chǎn)材料和生產(chǎn)工藝。帶量采購(gòu)之后，我們的生產(chǎn)原料完全沒(méi)有改變，我們的生產(chǎn)工藝、包括質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，是一切都沒(méi)有變化。

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低價(jià)耗材會(huì)缺貨嗎？

現(xiàn)在的支架品種、數(shù)量，能夠滿(mǎn)足要求嗎？

長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病科主任張醫(yī)生指出：有斷貨情況。比如說(shuō)那天我要做一個(gè)3.5*24mm的支架。我們沒(méi)有這個(gè)型號(hào)支架了。以前備貨型號(hào)都很全，假如一個(gè)廠家的這個(gè)型號(hào)沒(méi)有，可能另一個(gè)廠家（同型號(hào)）還有。現(xiàn)在有些供不上貨。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)、心內(nèi)科管委會(huì)副主任楊偉憲指出：它供應(yīng)量很大，全國(guó)現(xiàn)在集采之后，絕大多數(shù)省市都在用他們家的產(chǎn)品。我們這家醫(yī)院應(yīng)該是作為國(guó)家隊(duì)，我們會(huì)跟這七個(gè)產(chǎn)品的廠家商量讓他們盡量給我們保證齊全的，但是即便如是，我們依然會(huì)感覺(jué)到有些不夠用的情況。那其他醫(yī)院可能會(huì)存在更明顯這樣的問(wèn)題。

據(jù)了解，為了保證供應(yīng)，尤其是一些非常規(guī)的支架產(chǎn)品，國(guó)家醫(yī)保局在這次“集中帶量采購(gòu)”當(dāng)中，也賦予了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者一定的“自主選擇空間”。董朝暉：集中帶量采購(gòu)并不是100%的市場(chǎng)來(lái)帶量，是市場(chǎng)需求的80%。還有20%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)特殊情況來(lái)采購(gòu)。

“價(jià)格降低以后，大家關(guān)心企業(yè)是不是偷工減料，在這方面，我們有一套完整的制度設(shè)計(jì)。第一，企業(yè)是質(zhì)量的第一責(zé)任人；第二，在進(jìn)入招采的門(mén)檻上是有質(zhì)量保證的；第三，在參與招采過(guò)程中間，企業(yè)要有質(zhì)量承諾；第四，政府有質(zhì)量的監(jiān)管，最重要的一條，我覺(jué)得，企業(yè)從它的品質(zhì)發(fā)展，品牌維護(hù)來(lái)說(shuō)，它會(huì)把質(zhì)量作為生命。”?國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫指出。

對(duì)于集采落地后的實(shí)施情況，國(guó)家醫(yī)保局于2020年12月17日發(fā)布實(shí)施性的文件，即《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用配套措施的意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)：意見(jiàn)稿），對(duì)平臺(tái)掛網(wǎng)和配送工作、醫(yī)保基金預(yù)付政策等方面作出明確要求。

人民日?qǐng)?bào)發(fā)布也曾時(shí)評(píng)表示，從心臟支架開(kāi)始，高值醫(yī)用耗材的暴利現(xiàn)象該結(jié)束了。