各創新團隊、相關企業、科研院所、醫療器械創新網與投資機構以及醫院和臨床專家：

為推動中國醫療器械產業持續創新發展、深化醫療器械產業產學研用資監各環節合作、激發企業和臨床醫護人員的創新活力，“中國醫療器械創新網創業大賽”（以下簡稱“大賽”）在科技部社會發展科技司及中國生物技術發展中心指導下已連續成功舉辦了三屆，分別征集到來自海內外在研醫療器械創新網項目283個、607個、665個，大賽及配套活動共計有1200余家企業以及醫療器械創新網與投資機構參與，現場3萬余人次觀摩并有多位部委領導、院士及百余位來自監管和產業的權威專家現場指導，三屆決賽評出一二三等獎項目共計167個，賽后半年跟蹤統計累計融資逾42億元，部分項目后續還獲得部委、省市和軍隊的課題資助及其他各種賽事獎項。大賽有力地助推了醫療器械的成果轉化，受到了各方一致好評。

因近期大賽報名踴躍，咨詢輔導等工作短期內集中積壓，部分參賽資料無法及時提交，經承辦方慎重討論決定按參賽團隊要求，將報名截止日期延至6月20日，現將有關事項再次通知如下：

一、大賽由國家醫療器械產業技術創新戰略聯盟承辦，歡迎地方政府、科技園區及科研院所聯合承辦。

二、大賽以“面向實際需求，支持臨床和院校科研成果轉化，重視技術創新與醫療器械創新網”為主題，賽事按以下類別報名參賽：

體外診斷（IVD）產品（試劑與設備、病理等）

醫用敷料、輸注和護理產品

外科與微創器械（手術器械、腔鏡及耗材等）

高值耗材與植介入產品

大中型診療設備（影像、放療、消融等產品）

急救與生命支持（急救、監護、呼麻、透析等）

人工智能與醫用軟件、移動及遠程醫療

家用、中醫、康復理療與運動健康器材

防疫和感控消殺產品

以上類別分為初創組（報名時尚未取得注冊證的產品或項目）、成長組（首次取得注冊證的產品）分別舉辦。

承辦方將根據項目報名情況適當調整比賽分類，或為便于產業合作、項目對接舉辦專場賽，專場賽參照聯合承辦方需求按產品領域、工藝材料、臨床類別或業態模式等分類設立，已確定的專場賽有：POCT專場賽、醫院項目專場賽（首都醫科大學聯合承辦）、人體精密測量專場賽（復旦大學聯合承辦）、微創器械專場賽、康復器械專場賽、產業轉化專場賽、海外項目專場賽等。

若屆時因疫情限制外國人無法入境參會則安排海外項目視頻專場賽，該專場賽以英文為標準語言，項目報名材料經專家審核后方能參加視頻答辯，具體時間以及技術要求隨后通知，若海外項目可有已在中國境內的團隊成員現場參賽，則項目可選擇同時參加分類賽和海外視頻專場賽。

三、參賽項目須符合以下條件：

1、初創組參賽項目必須是尚未取得醫療器械產品注冊證的處于研發或注冊階段的醫療器械項目或技術；成長組則僅限首次取得醫療器械產品注冊證的創新醫療器械產品；無法按醫療器械注冊的材料、配件及工藝請選擇臨近的分類報名參賽；

2、參賽項目需符合國家相關法律法規及政策，不侵犯他人知識產權與其它合法權益，參賽個人、團隊和企業應對報名信息的合規性、真實性負責；

3、參賽項目涉及的產品須具有創新性和獨創性，具有一定的社會和市場價值；

4、報名以項目為單位，每個企業或團隊可報多個，無數量限制；

5、歡迎臨床醫護醫技人員參賽或與他方合作報名參賽；

6、歡迎海外（含港澳臺地區）直接報名參加各類別比賽。組織方將根據疫情防控及入境要求適時調整賽事安排，必要時可以視頻參賽或設立海外項目專場；

7、取得新進展的往屆參賽項目及其他賽事的參賽項目亦可報名參賽，可根據是否取得注冊證報名參加初創組或成長組比賽；

8、整個參賽流程中不向參賽方收取任何費用，承辦方為鼓勵參與創新將發放適量獎金和參賽補貼。

四、大賽進程安排如下：

1、報名參賽

參賽方可登錄大賽官方網站（日。

2、初賽

經審查確認的參賽項目進入初賽，初賽采取網絡評審方式。評委由業內知名技術專家、臨床專家、注冊或審評專家及投資專家等組成。對不符合參賽要求的項目，組織方和評委均有否決權。

3、復賽和專場賽

復賽和專場賽將從7月份開始按類別和領域，現場路演形式，選擇在北京、天津、德州、南京、上海、杭州、紹興、嘉興、蘇州等條件比較成熟的產業園區陸續進行，項目報名數量較多的類別也可分組或分賽區展開，具體時間地點和賽程安排另行通知。

4、決賽

決賽將在9月初于蘇州舉辦，現場路演，具體時間地點和賽程安排另行通知。

五、獎項設置如下：

根據報名數量，按照類別和分組，各設一等獎、二等獎、三等獎和優秀獎。

六、參賽項目獲得以下獎勵：

1、給予各類別賽決賽初創組一、二、三等獎獲獎項目數萬元不等的獎金，給予獲優秀獎項目一定價值的獎勵；

2、所有進入各類別復賽、決賽和專場賽并現場路演的項目，組織方均為參賽選手提供免費食宿（每項目限2人），另給予該賽程的交通補貼（憑票限額）；

3、優先推薦國家及地方相關科技項目申報；

4、與數位領銜評審院士及百余位來自監管及產業界權威專家直面交流，一對一輔導；

5、優先入駐蘇州（及各地）醫療器械創新網服務基地，享受一站式20余項外包醫療器械創新網；

6、優先獲得業內企業及投資機構注資并購，以及先鋒媒體曝光機會；

7、獲得園區和醫療器械創新網機構的特別配套政策支持；

8、促成部分參賽項目與生產經營企業實質合作；

9、擇優在醫療器械創新網網、《中國醫療器械信息》等媒體平臺刊登專訪報道。

10、免費參加承辦方舉辦的高水平培訓、創意及資源對接活動。

七、為了使參賽項目更好地對接產業和創服資源并實現盡快成長轉化，我們將在大賽決賽期間繼續舉辦“2021醫療器械創新網周”活動，該活動為期4天以“1賽2展3+15論壇”形式展開，即以大賽決賽及“2021醫療器械創新網與服務展（MISE2021）”暨“2021中國大健康創新創業資源盤活（交易）展會（HAUTE2021）”為核心，配套三個主旨論壇——第十一屆中國醫療器械高峰論壇（DeviceChina2021），2021中國國際醫療創新論壇（CMIF2021），2021中國醫療器械轉化醫學與醫療器械創新網論壇（TMIS2021），再輔以15個專業主題分論壇，內容即涉及心腦血管、影像設備、外科微創、骨科器械及材料、醫學人工智能、體外診斷等臨床產品領域，也涉及上游材料配件與制造工藝、醫療器械創新網設計及代工，創新產品動物和臨床實驗、醫學成果轉化及市場和資本對接等醫療器械創新網生態圈產學研銷用監資各產業鏈環節，通過上述論壇及會展系列活動以及大賽前后承辦方的持續服務，最終構建一個匯集全球創新人才、企業、產品及各類創服資源的公共醫療器械創新網平臺，從而助推本土和國際創新協作，加快醫療器械臨床科研及院所成果轉化，促進我國醫療器械產業持續創新發展。

請積極宣傳并鼓勵業內研發、生產、銷售、使用、監管及服務等各醫療器械產業關聯單位以及個人或團隊參加大賽及創新周活動，歡迎地方政府、產業園區、企業、機構洽談大賽區域聯合承辦以及專場賽或分論壇合作，誠邀業內精英和各界朋友一起來蘇州現場參與大賽決賽和創新周活動！

詳細信息參見大賽官方網站（）。

醫療器械產業技術創新戰略聯盟

（中國醫療器械行業協會代章）

2021年5月28日