一、我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況

數(shù)據(jù)顯示，從醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)療設(shè)備占比最大達(dá)57%；其次為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)藥耗材及體外診斷，分別占比20%、12%、11%。

在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，2020年，全國(guó)有效產(chǎn)品注冊(cè)量達(dá)187062件，同比增長(zhǎng)24.7%；其中，二類(lèi)產(chǎn)品首次注冊(cè)量為15156件，三類(lèi)產(chǎn)品首次注冊(cè)量為865件。

隨著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國(guó)已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷(xiāo)售額占全國(guó)總量的80%以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同，這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。

表2：中國(guó)不同區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)

來(lái)源：根據(jù)公開(kāi)資料整理
1. 粵港澳大灣區(qū)地區(qū)（深圳）：突顯高科技特色粵港澳大灣區(qū)以深圳為中心，包括珠海、廣州等地。該地區(qū)醫(yī)療器械的發(fā)展經(jīng)歷了兩個(gè)階段。第一階段是創(chuàng)業(yè)階段：在這一時(shí)期，一些富有冒險(xiǎn)精神的創(chuàng)業(yè)者聚集于此，從事新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)；國(guó)家也在這一時(shí)期投巨資創(chuàng)辦了幾個(gè)對(duì)后來(lái)發(fā)展有很大影響的企業(yè)，例如深圳安科公司等；粵港澳大灣區(qū)的電子元器件、部件及相關(guān)產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)，電子部件價(jià)格相對(duì)低廉；電子工程類(lèi)工程師人才聚集，觀念超前，拆解、設(shè)計(jì)能力也較強(qiáng)；物流業(yè)發(fā)達(dá)，可借鑒的國(guó)外產(chǎn)品豐富。這些特點(diǎn)使醫(yī)療電子產(chǎn)品在這里具有配套加工基礎(chǔ)，得以迅速發(fā)展。
以深圳為中心的粵港澳大灣區(qū)在綜合性高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)上具有明顯優(yōu)勢(shì)，主要產(chǎn)品涵蓋監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷儀、磁共振儀等醫(yī)學(xué)影響設(shè)備，以及伽馬刀、X刀等大型立體定向放療設(shè)備、腫瘤熱療設(shè)備等。其中，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)的總產(chǎn)值以每年超過(guò)30%的速度遞增，出口貿(mào)易發(fā)展迅速。相比其他地區(qū)，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于其電子、計(jì)算機(jī)、通信及機(jī)電一體化等領(lǐng)域多年積累的工業(yè)基礎(chǔ)。深圳的現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，正是綜合了自身在這些領(lǐng)域的高新技術(shù)成果，再加上當(dāng)?shù)卣畠?yōu)惠的政策、開(kāi)放的機(jī)制和市場(chǎng)等因素的激勵(lì)，逐漸形成了集約化優(yōu)勢(shì)，才得以蓬勃發(fā)展。
在過(guò)去的30年時(shí)間里，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到了迅速的發(fā)展。現(xiàn)已擁有600多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，1500多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，年產(chǎn)值超過(guò)240億元，產(chǎn)品外銷(xiāo)比例超過(guò)60%，成為中國(guó)最重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群之一。隨著深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)的迅速崛起，深圳成功完成了第一次產(chǎn)業(yè)升級(jí)，高科技產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已成為深圳的核心支柱。20世紀(jì)80年代末，深圳安科高科技股份有限公司的成立，標(biāo)志著以高科技為主的深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的起步。此后，一批創(chuàng)業(yè)者在深圳開(kāi)始了艱難的創(chuàng)業(yè)歷程，其中的佼佼者現(xiàn)已成長(zhǎng)為產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。
2. 環(huán)渤海地區(qū)（京津冀）：診斷治療產(chǎn)業(yè)群引人注目環(huán)渤海地區(qū)主要以北京為中心，包括河北省、天津市等。進(jìn)入了21世紀(jì)后，隨著國(guó)內(nèi)其他地區(qū)基礎(chǔ)加工業(yè)的快速發(fā)展，加之環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭較好，包括天津、遼寧、山東地區(qū)，一個(gè)涵蓋數(shù)字X射線設(shè)備（DR）、磁共振成像系統(tǒng)（MRI）儀、數(shù)字超聲儀、醫(yī)用加速器、導(dǎo)航定位設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材、心血管器材等產(chǎn)品的企業(yè)群正在形成。
在環(huán)渤海灣地區(qū)，除了一些引進(jìn)的大企業(yè)之外，地區(qū)內(nèi)的企業(yè)大體可分為兩類(lèi)：
一類(lèi)是有著國(guó)企背景的大企業(yè)，它們擁有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、技術(shù)積累、規(guī)模優(yōu)勢(shì)、大型生產(chǎn)設(shè)備和廠房等，中小企業(yè)曾經(jīng)比較難與之競(jìng)爭(zhēng)。但由于國(guó)企受到體制、機(jī)制上的制約，企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力不如民營(yíng)中小企業(yè)。
另一類(lèi)是中小型創(chuàng)新企業(yè)，這類(lèi)企業(yè)通常能夠抓住技術(shù)更新?lián)Q代所帶來(lái)的契機(jī)，并借助政府的政策支持及本身所具有的科技能力，在數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備這一領(lǐng)域取得突出成績(jī)。然而技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)或品牌優(yōu)勢(shì)并非易事，受多種因素影響，靠技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)，如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)正面臨較為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
以北京地區(qū)為核心的研發(fā)成果向外擴(kuò)散是環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)突出特點(diǎn)，由于北京地區(qū)生產(chǎn)成本較高，導(dǎo)致許多技術(shù)成果向其他地區(qū)轉(zhuǎn)移，其中向粵港澳大灣區(qū)和長(zhǎng)三角地區(qū)轉(zhuǎn)移較多。清華大學(xué)、北京大學(xué)、北京航空航天大學(xué)分別在深圳建立了分院，中國(guó)科學(xué)院也分別在深圳、蘇州建立了醫(yī)療器械研究院等。
3. 長(zhǎng)三角地區(qū)：中小型企業(yè)表現(xiàn)突出長(zhǎng)三角地區(qū)以上海為中心，包括浙江、江蘇、安徽等省。眾所周知，上海具備雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代，無(wú)論在產(chǎn)品質(zhì)量上還是在技術(shù)研發(fā)上，上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都被視為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)頭羊。
長(zhǎng)江三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)發(fā)展迅速，中小企業(yè)活躍，產(chǎn)業(yè)特色比較明顯。長(zhǎng)三角地區(qū)的一次性醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率超過(guò)一半，代表性的產(chǎn)業(yè)有蘇州的眼科設(shè)備、無(wú)錫的醫(yī)用超聲、南京的微波設(shè)備和射頻腫瘤熱療設(shè)備、寧波的MRI產(chǎn)業(yè)等。加之以高科技為特征的上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)已成為我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、研發(fā)與生產(chǎn)的重要基地。
長(zhǎng)三角地區(qū)，尤其是江、浙兩省的醫(yī)療器械還有一個(gè)特點(diǎn)就是小而全。產(chǎn)品包括眼科、骨科、手術(shù)器械、一次性醫(yī)療器械等多個(gè)方面，基本涵蓋了醫(yī)院日常需要的常規(guī)醫(yī)療器械。目前，長(zhǎng)三角地區(qū)的醫(yī)療器械規(guī)模與產(chǎn)值在國(guó)內(nèi)所占比例最大，江蘇省是全國(guó)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)域，上海隨著科技創(chuàng)新中心建設(shè)的不斷推進(jìn)，一批新興的醫(yī)療器械前沿技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)問(wèn)世，發(fā)展前景廣闊。

二、全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況

全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有兩個(gè)顯著特點(diǎn)，一是歐美等工業(yè)強(qiáng)國(guó)掌握高端技術(shù)及市場(chǎng)，有人口紅利的發(fā)展中國(guó)家承擔(dān)傳統(tǒng)的制造生產(chǎn)；二是整個(gè)產(chǎn)業(yè)受到各地政府的嚴(yán)苛管控，監(jiān)管形式、力度不盡相同，一定程度上抑制了細(xì)分寡頭或壟斷的出現(xiàn)。由此，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展平穩(wěn)上升，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)固定。

綜合第三方咨詢(xún)公司數(shù)據(jù)得知，近十年來(lái)（2009-2019）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售總額穩(wěn)中有升，從2009年的3080億美元上升到2019年的4516億美元左右，并預(yù)測(cè)到2024年該產(chǎn)值將達(dá)5945億美元。


從漲幅來(lái)看，2015年以后市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)明顯加快，這是互聯(lián)網(wǎng)等通信技術(shù)革新帶來(lái)的連鎖發(fā)展。而未來(lái)5年（2020-2024）的增長(zhǎng)速度更是喜人，預(yù)計(jì)其增長(zhǎng)額是過(guò)去5年（2015-2019）的70%以上。這足以說(shuō)明，疫情之下醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展是全球的大趨勢(shì)。

從區(qū)域分布上看，美國(guó)、歐洲、日本在創(chuàng)新速度和水平上保持領(lǐng)先，尤其是高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，它們占據(jù)了近90%的市場(chǎng)份額。不過(guò)，中國(guó)、印度、俄羅斯、巴西等醫(yī)療器械市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度驚人，值得產(chǎn)業(yè)持續(xù)投入。


從企業(yè)層面來(lái)看，盡管市場(chǎng)前景巨大，但醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻很高，這導(dǎo)致目前競(jìng)爭(zhēng)格局高度集中且固定。

醫(yī)健趨勢(shì)參考了國(guó)外行業(yè)媒體Medical Design and Outsourcing的“2020 BIG 100”數(shù)據(jù)，并補(bǔ)充了6家未納入榜單的企業(yè)，匯總出“2020全球醫(yī)療器械企業(yè)百?gòu)?qiáng)名單”。經(jīng)初步計(jì)算，2020年全球前十的醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)44%的市場(chǎng)份額；排名在前11-30的企業(yè)占33%，余下企業(yè)占23%。


其中，美國(guó)上榜的企業(yè)最多，共48家，產(chǎn)值占全球的62%以上；但其中超過(guò)70%的產(chǎn)值集中在前20名里的15家美企業(yè)，發(fā)展并不均衡。其次，歐洲共有十國(guó)的企業(yè)上榜，這29家企業(yè)貢獻(xiàn)了約占全球28%的產(chǎn)值。中國(guó)共有7家企業(yè)上榜，依序是邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療、樂(lè)譜醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療、東富龍、現(xiàn)代牙科集團(tuán)。


從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，這些上榜企業(yè)集中在以下15個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域：IVD、心血管科、影像診斷、骨科、眼科、普通外科和整形外科、內(nèi)窺鏡、藥物傳輸系統(tǒng)、牙科、糖尿病管理、創(chuàng)面處理、衛(wèi)生保健IT、神經(jīng)科、腎臟科、耳鼻喉。

數(shù)據(jù)顯示，上述15個(gè)領(lǐng)域占據(jù)了總醫(yī)療器械市場(chǎng)84%的市場(chǎng)份額，并且還在不斷成長(zhǎng)，相信對(duì)于后來(lái)者入局是一個(gè)較好的指引方向。

最后從產(chǎn)業(yè)鏈的角度看，目前全球已經(jīng)形成一條完整的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。它包括了上游的電子產(chǎn)業(yè)、生物產(chǎn)業(yè)、材料產(chǎn)業(yè)，以及下游的醫(yī)院、其它健康產(chǎn)業(yè)和家庭個(gè)人。其中，最關(guān)鍵的電子產(chǎn)品有檢測(cè)設(shè)備、電子儀表等。


據(jù)觀察，在這條產(chǎn)業(yè)鏈中，中小企業(yè)是技術(shù)/產(chǎn)品創(chuàng)新的主流，大型企業(yè)則通過(guò)并購(gòu)注資等整合方式，汲取規(guī)模化紅利，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。因此，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入資本時(shí)代，整合并購(gòu)是未來(lái)的趨勢(shì)之一；中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)也正在借鑒這一發(fā)展模式。而監(jiān)管壓力依舊是各國(guó)企業(yè)不可回避的必要挑戰(zhàn)。

三、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇和展望

眾所周知，醫(yī)療器械設(shè)備關(guān)乎人命，一直以來(lái)與國(guó)家政府的行政監(jiān)管高度關(guān)聯(lián)。因此在展望產(chǎn)業(yè)機(jī)遇的時(shí)候，必須結(jié)合國(guó)家政策層面對(duì)醫(yī)療行業(yè)的規(guī)劃和部署。
必須指出，2021年是國(guó)家“十四五”發(fā)展規(guī)劃的第一年，國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥工業(yè)早有總體部署。主要分為重點(diǎn)任務(wù)和保障措施兩大類(lèi)：

具體扶持政策包括：

不難看出，醫(yī)療相關(guān)政策的演變對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著引領(lǐng)作用。

（1）技術(shù)創(chuàng)新層面，本土研發(fā)投入只增不減，同時(shí)國(guó)際協(xié)同創(chuàng)新也具可行性。這會(huì)促使經(jīng)營(yíng)類(lèi)公司數(shù)量會(huì)大幅減少，專(zhuān)業(yè)化/規(guī)模化醫(yī)療制造類(lèi)企業(yè)的地位和營(yíng)收會(huì)直線上升；
（2）企業(yè)層面，“合作”會(huì)是未來(lái)數(shù)年里的主旋律，企業(yè)更佳重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)，專(zhuān)利合作前景會(huì)非常廣闊；
（3）產(chǎn)業(yè)鏈方面，會(huì)遵循“海外技術(shù)-中國(guó)制造-全球市場(chǎng)”的鏈條持續(xù)發(fā)展，中國(guó)不會(huì)拋棄現(xiàn)有的生產(chǎn)制造優(yōu)勢(shì)；
（4）資本層面，資本與產(chǎn)業(yè)合作將更加精密，海內(nèi)外的并購(gòu)日益活躍，資本投資和政府資助共同促進(jìn)新項(xiàng)目的落地和應(yīng)用；
（5）地域方面，趨向于園區(qū)專(zhuān)業(yè)化的方向，圍繞產(chǎn)品領(lǐng)域形成產(chǎn)業(yè)群產(chǎn)業(yè)鏈，由此國(guó)內(nèi)會(huì)在深圳、江西、江蘇蘇州、浙江桐廬/玉環(huán)等地出現(xiàn)大型的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園；
（6）服務(wù)方面，以電子技術(shù)為核心的服務(wù)業(yè)會(huì)日益發(fā)展壯大，譬如委托開(kāi)發(fā)、第三方檢測(cè)、開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室等服務(wù)模式會(huì)日漸普及；同時(shí)，例如院內(nèi)工程、整體化銷(xiāo)售方案、醫(yī)保費(fèi)用管理等新業(yè)態(tài)也有望涌現(xiàn)。

小結(jié)IQVIA艾昆緯通過(guò)梳理邏輯主線，總結(jié)出行業(yè)新動(dòng)能的八大趨勢(shì)。

01

人口老齡化，醫(yī)療需求持續(xù)放量

根據(jù)第七次全國(guó)人口普查，2010-2020年我國(guó)的總?cè)丝谀昶骄鲩L(zhǎng)率下降0.04%。家庭小型化，平均每個(gè)家庭戶的人口從2010年的3.10人下降到2.62人。60歲及以上人口為2.6億，占18.70%（其中65歲及以上占13.50%）。根據(jù)WHO 2016年發(fā)布的《中國(guó)老齡化與健康國(guó)家評(píng)估報(bào)告》預(yù)計(jì)，到2030年中國(guó)60歲以上人口可能達(dá)到近25%（圖1）。人口老齡化程度進(jìn)一步加深，我國(guó)未來(lái)一段時(shí)期將持續(xù)面臨人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的壓力。

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老齡化將帶來(lái)諸多社會(huì)形態(tài)的改變，如退休年齡推遲、勞動(dòng)力成本上升、養(yǎng)老保健和醫(yī)療需求增加、醫(yī)保基金運(yùn)營(yíng)壓力增大等。同時(shí)，完善社會(huì)保障制度，在老年病預(yù)防、醫(yī)療、護(hù)理、心理健康等方面提高對(duì)老年人服務(wù)能力，成為當(dāng)務(wù)之急。因此，能夠提高醫(yī)療系統(tǒng)運(yùn)行效率、提高人群健康水平、有性?xún)r(jià)比的醫(yī)療器械產(chǎn)品將持續(xù)擁有廣闊的市場(chǎng)需求。

02

醫(yī)療體系供給側(cè)改革，技術(shù)難度體現(xiàn)服務(wù)價(jià)值

分級(jí)診療帶來(lái)的不僅是患者的分流，更是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重新定位和分工。從國(guó)家到地區(qū)的四級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系已具雛形。

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自2017年啟動(dòng)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心規(guī)劃設(shè)置以來(lái)，截至今年4月，包括公共衛(wèi)生、心血管、腫瘤、兒童醫(yī)學(xué)、老年醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷、呼吸、口腔、神經(jīng)、傳染病等10大類(lèi)專(zhuān)科的國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和相應(yīng)的區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)快速推進(jìn)，相關(guān)臨床路徑和質(zhì)量控制啟動(dòng)信息采集。未來(lái)，區(qū)域、省域內(nèi)醫(yī)療服務(wù)技術(shù)能力有望獲得進(jìn)一步提升，從而帶動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好分級(jí)診療工作，減少醫(yī)療資源分布不均和患者不必要的跨區(qū)域流動(dòng)。同時(shí)，遠(yuǎn)程醫(yī)療、服務(wù)共享將助力優(yōu)秀醫(yī)療資源下沉。

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除了醫(yī)療水平的提高，醫(yī)院的采購(gòu)模式也將隨著醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體的逐步成熟而開(kāi)啟更多醫(yī)用耗材GPO模式，結(jié)合帶量采購(gòu)，統(tǒng)一管理配送。以浙江、青海等地為例，部分縣域醫(yī)共體嘗試醫(yī)耗統(tǒng)一采購(gòu)與支付，企業(yè)拓展縣域市場(chǎng)的成本降低，但同時(shí)采購(gòu)方的議價(jià)能力將進(jìn)一步提升。

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同時(shí)，DRG試點(diǎn)進(jìn)入深水區(qū)，《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》也于深改委第十九次會(huì)議上審議通過(guò)。該方案依然強(qiáng)調(diào)“控總量、調(diào)結(jié)構(gòu)”的原則。我們也欣喜地看到，手術(shù)機(jī)器人、AI輔助診斷、NGS基因檢測(cè)等高端服務(wù)項(xiàng)目已在部分省份逐步嘗試定價(jià)甚至醫(yī)保。因此，醫(yī)療器械企業(yè)在準(zhǔn)入環(huán)節(jié)中應(yīng)不僅關(guān)注產(chǎn)品本身，對(duì)于新興的、技術(shù)含量較高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的準(zhǔn)入和價(jià)值闡釋也需要關(guān)注，從而提高整體醫(yī)療服務(wù)的可及性。

03

醫(yī)保健全商保補(bǔ)充，支付體系逐步完善

緊隨藥品醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化、耗材編碼的統(tǒng)一和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目動(dòng)態(tài)調(diào)整的啟動(dòng)，醫(yī)用耗材的醫(yī)保目錄也廣受期待。值得關(guān)注的是，產(chǎn)品的納入要求和支付標(biāo)準(zhǔn)均未完全明確，但整體應(yīng)遵循醫(yī)保“保基本、廣覆蓋”的原則，通過(guò)戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)實(shí)現(xiàn)基金的高效使用。

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同時(shí)，雖然帶量采購(gòu)和DRG對(duì)高值產(chǎn)品、新技術(shù)可能造成一定程度的負(fù)面影響，但商業(yè)健康保險(xiǎn)在十四五期間受?chē)?guó)家鼓勵(lì)有望取得積極發(fā)展。不論是普惠型還是更高值的健康險(xiǎn)產(chǎn)品，均有望通過(guò)迭代形成更成熟的商保補(bǔ)充目錄，企業(yè)應(yīng)積極參與探索，滿足患者在醫(yī)保目錄外的多層次醫(yī)療服務(wù)需求。

04

醫(yī)療服務(wù)數(shù)字化、智能化

中國(guó)的數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展走在全球前列。到2025年，數(shù)字經(jīng)濟(jì)的核心產(chǎn)業(yè)將貢獻(xiàn)我國(guó)GDP的超過(guò)10%。剛發(fā)布的國(guó)辦發(fā)[2021]18號(hào)《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》中再次強(qiáng)調(diào)推動(dòng)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、5G等新一代信息技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)深度融合。隨著政府和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的更主動(dòng)接入，醫(yī)療服務(wù)將更加以人為本，提升便捷化和智能化，在線醫(yī)療的監(jiān)管和運(yùn)營(yíng)體系也將逐步完善。

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近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委還出臺(tái)了一系列針對(duì)醫(yī)療器械軟件、人工智能和深度學(xué)習(xí)產(chǎn)品的注冊(cè)審批和監(jiān)管政策，以明確這些新型產(chǎn)品的界定和監(jiān)管。“人工智能+醫(yī)療”也成為未來(lái)醫(yī)院信息化的建設(shè)方向。病案信息更完整、醫(yī)療設(shè)備更智能、遠(yuǎn)程醫(yī)療助力分級(jí)診療、醫(yī)學(xué)影像輔助判讀、臨床輔助診斷等應(yīng)用，將借助大數(shù)據(jù)和人工智能，提升監(jiān)管能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平。

05

科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，“新中國(guó)制造”上臺(tái)階

新冠疫情使全球化遭遇逆流，也使中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境面臨更加深刻復(fù)雜的變數(shù)。“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，“十四五”規(guī)劃中全社會(huì)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入年均增長(zhǎng)7%以上。生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)⒔M建一批國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，更多醫(yī)療設(shè)備、介入耗材、康復(fù)輔助器具被明確提出希望通過(guò)技術(shù)攻關(guān)解決“卡脖子”的問(wèn)題，形成核心競(jìng)爭(zhēng)力（表1）。

06

老年健康服務(wù)體系逐步形成，居家護(hù)理受支持

促進(jìn)健康老齡化是“健康中國(guó)2030”的重要規(guī)劃目標(biāo)。規(guī)劃中的老年健康服務(wù)體系針對(duì)老年疾病的預(yù)防、治療和照護(hù)都提出了明確的任務(wù)和量化指標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，不僅相關(guān)老年病醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和科室服務(wù)容量會(huì)增加，到2022年全國(guó)二級(jí)及以上綜合醫(yī)院中將有50%設(shè)立老年醫(yī)學(xué)科，學(xué)科能力建設(shè)將突飛猛進(jìn)（圖2）。

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除了綜合醫(yī)院，“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”也有望在傳統(tǒng)的大醫(yī)院市場(chǎng)之外開(kāi)拓需求。一方面，服務(wù)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的護(hù)理人員數(shù)量在過(guò)去5年中增長(zhǎng)超過(guò)50%，社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在醫(yī)療服務(wù)中重點(diǎn)覆蓋老年患者、康復(fù)護(hù)理、長(zhǎng)期照護(hù)的需求；另一方面，“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”等新業(yè)態(tài)也有望發(fā)展，同時(shí)逐步解決收費(fèi)和醫(yī)保支付等問(wèn)題。

07

價(jià)格透明化，渠道扁平化

根據(jù)IQVIA追蹤，截至2021年3月，全國(guó)已有31個(gè)省份的至少39個(gè)品類(lèi)、461個(gè)品次進(jìn)行了醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。其中最高降幅接近98%，平均降幅接近64%（圖3）。隨著帶量采購(gòu)的常態(tài)化、聯(lián)盟化，越來(lái)越多的成熟產(chǎn)品將從傳統(tǒng)的進(jìn)院帶動(dòng)上量模式步入帶量采購(gòu)。同時(shí)，隨著編碼和采購(gòu)平臺(tái)的統(tǒng)一，采購(gòu)信息愈發(fā)透明，價(jià)格的全國(guó)聯(lián)動(dòng)已經(jīng)有了一定基礎(chǔ)。

同時(shí)，產(chǎn)品價(jià)格的廣泛透明化帶來(lái)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)久以來(lái)依賴(lài)渠道銷(xiāo)售的模式面臨顛覆式震蕩，兩票制甚至一票制勢(shì)在必行。企業(yè)應(yīng)及時(shí)評(píng)估和調(diào)整其渠道管理和伴隨服務(wù)的能力模型，更全方位地定位和利用好不同渠道對(duì)于業(yè)務(wù)發(fā)展的價(jià)值。

08

從治療到預(yù)防，服務(wù)醫(yī)療體系，踐行以患者為中心的服務(wù)模式

新冠疫情暴露出既往疾控體系話語(yǔ)權(quán)弱、醫(yī)防割裂的問(wèn)題。痛定思痛，疫情進(jìn)入常態(tài)化防控階段后，政府對(duì)于公衛(wèi)體系的重新構(gòu)建非常重視。公衛(wèi)體系的建設(shè)重心將同時(shí)關(guān)注疾控體系現(xiàn)代化和重大疫情救治能力提升。相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)，不論是“防控”還是“救治”均將有較大的建設(shè)需求。同時(shí)，慢性病的預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)對(duì)于全人群的基本健康至關(guān)重要，基本公共衛(wèi)生服務(wù)也將增強(qiáng)。

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因此，醫(yī)療器械企業(yè)也不妨拓寬思路，從人群全生命周期的角度更全面地審視自己的產(chǎn)品和服務(wù)價(jià)值，從診斷、治療向早診早治和綜合預(yù)防拓展，圍繞患者旅程打造更全面的解決方案。