6月29日，國家藥監局公告消息顯示，錦波生物申請的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”已正式獲得NMPA批準上市。

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據悉，該產品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋），是我國自主研制的首個采用重組人源化膠原蛋白技術工藝的III類植入器械，也是我國首個被認定為“創新醫療器械”的醫療美容產品。

作為新三板公司，錦波生物一直專注于功能蛋白基礎研究、開發和產業化，公司擁有國家發明專利 13 項，并連續三屆被認定為“國家高新技術企業”，在領域內擁有著領先世界的核心技術，為客戶提供自主研發和生產的功能蛋白為核心原料的各種功能蛋白產品。

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比較有趣的是，錦波生物的首個“創新醫療器械”產品剛獲藥監局審批，但不久前其卻再次終止了IPO上市輔導，且在IPO之路“申請”、“撤回”是它的常規操作。作為國內研究功能蛋白的領先企業，錦波生物的葫蘆里到底賣的是什么藥呢？

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維

通過NMPA審批

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6月29日，國家藥監局公告消息顯示，批準了錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市。據悉，該產品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋），是我國自主研制的首個采用重組人源化膠原蛋白技術工藝的III類植入器械，為相關材料臨床應用及產業轉化奠定了良好基礎。

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與此同時，該產品也是我國首個被認定為“創新醫療器械”的醫療美容產品。2020年，CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第18號）》，顯示Ⅲ型膠原蛋白植入劑通過“創新醫療器械”的審查。

膠原蛋白是人體組織器官的主要結構蛋白，約占人體蛋白質總量的30—40%。目前，國內外市場上的膠原蛋白產品主要來源于動物組織，在臨床上廣泛應用于皮膚、骨、軟骨、心血管系統、口腔及管腔組織的修復以及醫療美容整形等領域。

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據介紹，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有良好的水溶性，是人體主要的細胞外基質，對細胞具有修復再生功能。其三螺旋結構在創傷表面可起到隔離、修復再生、止血的作用。其具體特點有：

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① 其氨基酸序列的重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區相同，生物相容性好；

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②?其功能區域具有164.88°柔性三螺旋結構，相關結構數據已被國際蛋白結構數據庫收錄；

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③ 其具有高于人體I型和Ⅲ型膠原蛋白的細胞粘附性，形成了網狀纖維結構，具有良好的修復特性，預計在血管內皮、子宮內膜、創面、口腔黏膜修復及骨科等領域具有更廣闊的臨床應用。

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重組人源Ⅲ型膠原蛋白相關產品主要指各類醫用重組人源膠原蛋白功能敷?料及功能性護膚品，2015 年開始推向市場，復合增長率為81.28%。目前，國內擁有重組人源膠原蛋白醫療器械注冊證的生產企業寥寥幾家，其中實現產品多樣化、規模化的僅有錦波生物與陜西巨子生物。

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然而，重組人源Ⅲ型膠原蛋白的產品剛剛獲批，但錦波生物卻在不久前終止了IPO上市輔導，那么作為功能蛋白領先企業，錦波生物正在經歷著什么不為人知的“隱情”呢？

錦波生物的IPO歷程起起落落？

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今年6月11日，錦波生物發布公告稱，鑒于公司的戰略發展需要，經雙方友好協商，公司與華金證券于2021年6月簽訂了終止協議，一致同意決定終止華金證券對公司的上市輔導工作，華金證券將不再擔任公司上市輔導機構。簽訂終止協議后，已向山西證監局報送了終止上市輔導的備案材料。

然而，在申請IPO的道路上，錦波生物“撤回”的可不止這一次。

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錦波生物成立于2008年3月28日，2015年7月順利在新三板掛牌。

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2016年6月，聘請國金證券擔任公司IPO輔導機構，但在2019年11月15日，錦波生物表示終止國金證券對公司的上市輔導。

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戲劇化的是，在大約半個月后，即2019年12月2日，錦波生物發布公告稱華金證券為其上市輔導機構，公司重新進入上市輔導期。

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2020年6月1日，上交所受理錦波生物的科創板首發上市申請，隨后其股票在新三板停牌。但經歷兩輪問詢回復后，2020年12月24日，錦波生物向上交所遞交《關于撤回首次公開發行股票并在科創板上市申請文件的申請》，申請撤回上市申請文件。2020年12月28日，上交所決定終止對錦波生物在科創板首次公開發行股票的審核。

在撤回IPO申請后，錦波生物于2020年12月30日起在新三板復牌。彼時的數據顯示，錦波生物復牌后股價暴跌，當日最低跌至17.99元，收盤報22.00元/股，而且伴隨著巨量成交，此后幾個交易日，成交價保持在22元之下運行。

2021年經向全國股轉公司申請，股票自2021年6月15日起再度停牌。

在IPO“申請”與“撤回”之間循環往復多次后，錦波生物也引起了行業關注，其背后的“隱情”也一直引人注目。

終止上市輔導背后的隱情究竟為何

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據悉，錦波生物主營業務為功能性蛋白的研究以及功能性蛋白類產品的開發、生產和銷售，產品包括醫療器械、化妝品和消毒產品三大類。圍繞重組III型人源化膠原蛋白和酸酐化牛β-乳球蛋白，錦波生物形成了兩大自主知識產權的核心技術體系——人源化膠原蛋白技術體系和病毒進入抑制劑技術體系。

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根據錦波生物的信息披露，公司2020年實現營業收入約1.6億元，較上年同期增長3.42%；歸屬于掛牌公司股東的凈利潤實現約3195萬元。醫療器械產品、化妝品產品、原料產品銷量實現大幅增長。

截圖源自公司報告

而招股書顯示，2017-2019年，錦波生物實現營業收入分別為1.03億元、1.28億元、1.56億元，總體呈上升趨勢，但由于經營規模仍較小，受宏觀環境、市場需求變化及公司經營管理多種因素的影響，未來的經營業績存在向下波動的風險。

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在2020年底的問詢中，錦波生物的募投項目“醫療器械產品及廣譜抗冠狀病毒新藥研發項目”備受關注，公司計劃應用公司抗病毒方向的“病毒進入抑制劑”核心技術體系，在參與的國家科技重大專項“防治重大呼吸道病毒感染疾病的原創生物技術產品研發及戰略儲備”技術儲備的基礎上，應急推進廣譜抗冠狀病毒新藥產品的研發。

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但錦波生物的主要產品為以酸酐化牛β-乳球蛋白、重組人源Ⅲ型膠原蛋白，上交所對錦波生物的首輪問詢中也重點關注了上述募投項目。

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錦波生物的首輪問詢回復顯示，預計投資金額2億元的EK1研發項目是錦波生物 “醫療器械產品及廣譜抗冠狀病毒新藥研發項目”的重要組成部分。此外，錦波生物表示將以市場需求為導向，以功能蛋白研發為基礎，以產業化應用為核心，繼續圍繞功能蛋白及終端產品的研發、生產及銷售，并持續推動“抗病毒”和“人源化膠原蛋白新材料”兩大方向功能蛋白的技術研發及成果轉化。

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與此同時，在2020年底的多輪問詢中，錦波生物推廣服務商及推廣服務費問題受到較大關注。錦波生物存在推廣商業務與地域不匹配的情況，多個推廣商在錦波生物沖擊科創板IPO時注銷。此外，錦波生物曾被認定獲取了相關推廣商虛開的發票，不過當地稅務局和下屬分局卻做出了不同的認定說明。

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錦波生物是否會再重啟IPO上市之路，仍然值得業界期待。但不可否認的是，盡管IPO之路似乎不甚順利，但其在功能蛋白的研究仍然在國內具有前沿性。作為國內首個“創新醫療器械”醫美產品，錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”的成功拿證，似乎也寓意著中國顏值經濟的蛋白時代即將來臨！