2021年上半年疫情防控穩(wěn)定向好，國內(nèi)經(jīng)濟持續(xù)復(fù)蘇。延續(xù)上一年的“逆流之勢”，今年醫(yī)療器械領(lǐng)域資金募集依舊火熱。

主要觀點

1、2021年上半年國內(nèi)醫(yī)療器械融資熱度創(chuàng)歷史新高，融資事件超217起，同比增長77.87%；融資規(guī)模超過306億元，同比增長50.73%；億元級融資事件達105起。

2、行業(yè)融資輪次整體后移，C輪和戰(zhàn)略投資階段項目數(shù)量明顯增加，一定程度上說明資本的目光更多聚焦在商業(yè)模式相對成熟的項目上。

3、IVD行業(yè)融資額穩(wěn)居“吸金”榜首，其中分子診斷領(lǐng)域的融資項目占比超過50%，臨床質(zhì)譜等領(lǐng)域逐漸受到資本關(guān)注；醫(yī)療機器人融資熱度高漲，融資事件達19起，接近去年全年數(shù)量；醫(yī)學(xué)影像融資規(guī)模超39億元，遠超去年全年規(guī)模；醫(yī)學(xué)檢驗、內(nèi)窺鏡、醫(yī)療器械CXO服務(wù)等新興賽道融資交易頻發(fā)。

4、在投資機構(gòu)中，高瓴上半年出手超14單；前15家機構(gòu)投資總次數(shù)超104次，覆蓋近一半的融資項目。

5、上海以44起融資項目位居國內(nèi)各城市首位，江蘇省以51起位居國內(nèi)各省份首位；各地區(qū)熱門投資領(lǐng)域初具特色。

6、上半年IPO企業(yè)超21家，科創(chuàng)板占比超70%。

總體情況

01

融資超217起，規(guī)模超306億元

據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺不完全統(tǒng)計，2021年上半年國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生融資事件217起，同比增長77.87%；融資規(guī)模超305.98億元（不包括IPO、定向增發(fā)等），同比增長50.73%。

與去年同期相比，今年上半年疫情形勢總體平穩(wěn)，醫(yī)療器械行業(yè)融資市場整體回暖，并在二季度迎來上半年融資高峰。整體上看，單月融資次數(shù)相對平均，二季度融資次數(shù)略高于一季度。從融資規(guī)模上看，2月和5月融資金額最高。其中，5月的融資規(guī)模超60億元，專注于心血管領(lǐng)域的德晉醫(yī)療和手術(shù)縫線生產(chǎn)企業(yè)健適醫(yī)療獲得當(dāng)月最大投資，金額均超過1億美元，領(lǐng)跑5月融資規(guī)模。

融資輪次

A、B輪事件超60%，融資輪次整體后移

2021年上半年，醫(yī)療器械融資事件中依舊集中在A輪（含PreA、A+）、B輪（含PreB、B+）階段，分別為69起、49起，合計占比超60.8%，但較去年同期64.2%有所下降。C輪和戰(zhàn)略融資事件分別為20起和29起，數(shù)量和占比較去年同期明顯上升。由此可見，我國醫(yī)療器械融資輪次呈現(xiàn)整體后移趨勢，一定程度上說明資本的目光更多聚焦于商業(yè)模式相對成熟的項目上。

具體來看，在C輪融資中，IVD、醫(yī)療機器人、腫瘤治療器械等項目居多；在戰(zhàn)略融資輪，IVD、骨科器械、口腔器械、內(nèi)窺鏡等項目居多。

細分領(lǐng)域

進口替代為吸金主邏輯，專業(yè)服務(wù)成投資新寵

IVD作為新冠疫情下受益最大的行業(yè)，上半年融資事件達65起，融資規(guī)模超86億元。除了心血管、骨科等高值耗材領(lǐng)域，醫(yī)療機器人融資事件達19起，接近去年全年數(shù)量（23起）；醫(yī)學(xué)影像融資規(guī)模超39億元，遠超去年全年規(guī)模（21億元）；AI輔助醫(yī)療、口腔器械等熱門領(lǐng)域，融資項目均達到10起。

01

IVD

分子診斷占比達50%。在IVD細分領(lǐng)域中，隨著基因測序、PCR的快速興起，分子診斷領(lǐng)域的融資項目多達32個，占比為49%；融資金額超43.67億元，占比達50.64%。同為主流技術(shù)的免疫診斷領(lǐng)域融資項目達13個，融資規(guī)模超27.27億元。

臨床質(zhì)譜投資方興未艾。在臨床質(zhì)譜檢測領(lǐng)域，融資項目達7個。相比傳統(tǒng)的生化、免疫檢測等方法，質(zhì)譜檢測在靈敏度、特異性、多指標(biāo)同時檢測以及分析時效性方面優(yōu)勢明顯，今年初被列入《醫(yī)療裝備發(fā)展規(guī)劃（2021-2025）》中明確要攻關(guān)突破的重點發(fā)展領(lǐng)域。目前國內(nèi)質(zhì)譜檢測儀器和試劑進口比例超85%，逐漸受到資本市場的關(guān)注。據(jù)最新消息，廣州禾信儀器在科創(chuàng)板IPO注冊近日已獲證監(jiān)會同意，有望成為國內(nèi)IVD領(lǐng)域第一家IPO的質(zhì)譜儀企業(yè)。

02

醫(yī)學(xué)檢驗

“政策+需求”雙重驅(qū)動發(fā)展。在新醫(yī)改政策下，分級診療持續(xù)推進，獨立醫(yī)學(xué)實驗室填補了公立醫(yī)院檢驗科的業(yè)務(wù)空白。新冠疫情防控中，第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)更加凸顯了其在工作效率和成本控制方面的優(yōu)勢。作為體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)端，獨立醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)企業(yè)需要獲得市級以上的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、環(huán)保與公安部門的批準(zhǔn)、遵照ISO15189標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量管控等要求，準(zhǔn)入壁壘較高。目前我國獨立檢驗與病理實驗室的市場份額僅占5%，遠低于日本（67%）、歐洲（50%）、美國（35%）等發(fā)達國家和地區(qū)。

今年上半年融資數(shù)據(jù)顯示，有7家涉及醫(yī)學(xué)診斷和病理檢驗服務(wù)的企業(yè)獲得融資，融資規(guī)模超27億元。

03

內(nèi)窺鏡

國產(chǎn)品牌進入自主創(chuàng)新發(fā)展階段。近年來，隨著腫瘤早篩及微創(chuàng)治療的加速滲透，內(nèi)窺鏡在臨床診療中的應(yīng)用逐漸增多，醫(yī)療機構(gòu)對于胃鏡、腸鏡、腔鏡等各類內(nèi)窺鏡的需求不斷增加。目前國際品牌憑借先發(fā)優(yōu)勢和領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，幾乎壟斷市場份額。

從眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺的醫(yī)院中標(biāo)統(tǒng)計數(shù)據(jù)看，國內(nèi)窺鏡市場由奧林巴斯、卡爾史托斯、富士等日德企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等國產(chǎn)品牌市場占有率不足6%。從今年上半年融資情況來看，新光維醫(yī)療憑借內(nèi)窺鏡光學(xué)成像及圖像處理的技術(shù)突破，一舉拿下4億元A輪融資。

04

CXO服務(wù)

研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)加速駛?cè)肟燔嚨馈?/strong>隨著國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展及行業(yè)監(jiān)管法規(guī)的趨嚴(yán)態(tài)勢，絕大多數(shù)中小型醫(yī)療器械企業(yè)對降低研發(fā)投入、縮短研發(fā)周期繼而加快上市的需求日益增長，專業(yè)的研發(fā)外包服務(wù)商因此得到快速發(fā)展。

今年上半年，醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)領(lǐng)域共發(fā)生2起融資事件。其中，布局IVD領(lǐng)域CRO服務(wù)的愛博泰克（ABclonal）在上半年獲得9290萬美元融資。此外，今年7月有2家醫(yī)療器械CDMO機構(gòu)獲得融資，分別為巨翊科技（超億元B輪）與致眾科技（數(shù)千萬元A+輪）。由此可見，醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)領(lǐng)域有望成為今年的熱門投資方向。

05

投資機構(gòu)

高瓴領(lǐng)跑，頭部機構(gòu)高頻出手。

今年上半年，高瓴在醫(yī)療器械領(lǐng)域投資超14起，君聯(lián)資本（10起）和啟明創(chuàng)投（9起）分列二三。辰德資本、紅杉資本、經(jīng)緯中國、博遠資本、云鋒基金和CPE源峰等機構(gòu)投資均超過5起。投資次數(shù)前15家機構(gòu)的總投資超104起，覆蓋近一半的融資項目。

06

區(qū)域熱度

江蘇、上海最活躍，各地?zé)衢T領(lǐng)域差異明顯。

從融資數(shù)量看，上海以44起位居國內(nèi)各城市首位，北京以36起位居其次，蘇州和深圳融資均超過25起。江蘇省以51起位居各省份首位，從江蘇省內(nèi)情況看，蘇州市（28起）、南京市（7起）、南通市（5起）和無錫市（5起）等城市表現(xiàn)突出。

從融資規(guī)模看，上海市和北京市均突破60億元，南京市、蘇州市、杭州市、深圳市等城市融資規(guī)模均突破20億元。

從細分領(lǐng)域看，在IVD領(lǐng)域，江蘇省融資最為密集，達15起，北京市和廣東省均達到10起；在心血管器械領(lǐng)域，上海市與江蘇省的融資事件居多，分別為8起和5起；在醫(yī)療機器人領(lǐng)域，上海市和廣東省融資事件均為6起；在AI輔助醫(yī)療領(lǐng)域，北京市和上海市融資事件均達到4起。

典型事件

IPO數(shù)量達21家，5億元以上融資事件超16起

01

IPO數(shù)量

今年上半年，醫(yī)療器械企業(yè)IPO數(shù)量與去年全年持平。在上市的21家醫(yī)療器械企業(yè)中，科創(chuàng)板有15家，占比超70%，成為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)上市首選。而港股上市5家，創(chuàng)業(yè)板為1家。

02

典型事件

（1）新光維醫(yī)療：獲得國內(nèi)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域最高融資金額。4月26日，蘇州新光維醫(yī)療科技有限公司宣布獲得近4億元A輪融資，由高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲基金聯(lián)合領(lǐng)投，經(jīng)緯中國、美敦力、成為創(chuàng)伴、韋豪創(chuàng)芯投資共同助力本次融資。本輪融資的順利完成，體現(xiàn)了資本市場和產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴對新光維醫(yī)療在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的認可以及未來發(fā)展的期待，新光維醫(yī)療將全力打造全球領(lǐng)先的內(nèi)窺鏡及相關(guān)領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品平臺。

（2）EDDA健康科技：獲得國內(nèi)醫(yī)療機器人領(lǐng)域上半年最大融資額。4月7日， EDDA健康科技旗下子公司醫(yī)軟信息科技（上海）有限公司獲得1.5億美元戰(zhàn)略投資，投資方為奧博資本、軟銀集團、3W基金。這是其自2014年8月獲得天使輪融資4年后首次獲得戰(zhàn)略投資。

資料顯示，EDDA健康科技成立于2003年，是以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有自主知識產(chǎn)權(quán)的世界領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備及分析系統(tǒng)為主要業(yè)務(wù)的國際一流高新科技公司。

（3）藥明奧測：獲得國內(nèi)醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域上半年最大融資額。2月24日，上海藥明奧測醫(yī)療科技有限公司完成1.5億美元B輪融資。這次融資由拾玉資本、賽默飛世爾科技、農(nóng)銀國際、山藍資本、建銀科創(chuàng)基金等加持，老股東云鋒基金持續(xù)加碼，易凱資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。

資料顯示，藥明奧測成立于2018年，公司有具備全學(xué)科執(zhí)業(yè)資質(zhì)、獲得CAP認可的醫(yī)學(xué)檢驗所，在蘇州建有ISO13485生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認證的全球產(chǎn)業(yè)化基地，在美國羅徹斯特市建有創(chuàng)新臨床診斷項目研發(fā)中心。

（4）萬東醫(yī)療：獲得國內(nèi)上半年醫(yī)療器械領(lǐng)域最大股權(quán)融資額。2月2日，北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司完成股權(quán)融資，投資方為美的集團，融資額為22.97億人民幣。這是自1997年上市之后，公司公開融資中獲得的最大融資額。萬東始于1955年，是專業(yè)從事影像診斷服務(wù)及影像類醫(yī)療器械研發(fā)、制造、生產(chǎn)的公司。總部位于北京，在北京和蘇州設(shè)有兩大研發(fā)生產(chǎn)基地。