“CT、超聲、DR等設備80%，甚至90%都被跨國公司壟斷。而GPS三家就占據了70%以上的份額。”2010年，時任東軟集團國家數(shù)字醫(yī)學影像設備工程技術研究中心主任鄭全錄對媒體表示。10年之后，這一格局依然沒有打破，由于技術壟斷，跨國公司在產品定價上有相當?shù)目刂茩唷?/span>

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醫(yī)療裝備產業(yè)的發(fā)展關乎民生，促進中國醫(yī)學裝備產業(yè)的發(fā)展，加快國產替代，對于保障民生，保障國民健康意義重大。因此，如何打造精品、打造匠品，打造高技術高性能的國產制造設備就顯得尤為重要。

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萬千醫(yī)療設備品類中，DR領域堪稱是個奇跡，在短短的幾年時間里，率先從影像壟斷市場中突出重圍，全面實現(xiàn)國產替代，無論上游還是下游游供應鏈企業(yè)發(fā)展都比較成熟，幾乎從探測器、高壓到球管都有相應的設備提供商。目前，國產DR品牌已經形成了以安健科技、萬東醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療三大品牌，三大品牌目前在中國最廣大的縣域醫(yī)療市場擁有最廣大的用戶群體。

過去20年，中國醫(yī)療器械市場與全球進行了充分的對接，中國企業(yè)發(fā)展迅速，追趕的速度很快。但由于國產醫(yī)療設備廠商發(fā)展時間較短，目前大多數(shù)廠商還處于成長期，所以相較于進口廠商，國產廠商還有很多不夠成熟的地方，比如在高端技術、材料、品控、市場營銷和服務體系等方面。?

推動醫(yī)療器械國產化不僅是醫(yī)療行業(yè)的事情，還關系到民族實體經濟振興以及國家信息安全的保護。最近5年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模的增速遠高于國際水平，增速始終維持在15%以上，高于全球醫(yī)療器械市場10個百分點。屬地服務更好、性價比高、政策支持引導等特點，助推國內企業(yè)逐漸形成了一定的優(yōu)勢。?

國產進口替代，大勢所趨，不論是從心臟支架、監(jiān)護儀、生化診斷、DR、胸膜、心臟封堵器、彩超、內窺鏡、化學發(fā)光、血球分析還是CT、MRI，甚至是高端PET系統(tǒng)，都有大量國產設備的身影。如果說這些醫(yī)療設備里面，什么設備幾乎全面地實現(xiàn)了對進口的替代？那一定專屬DR了，國內的DR市場已經度過了早期階段，進入了成熟期，市場內國產廠商林立，呈百花齊放之勢。截止2019年中國DR市場已經實現(xiàn)了70%以上的份額，并仍在繼續(xù)高速發(fā)展。

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作為國產多功能動態(tài)DR“鼻祖”的安健科技在研發(fā)成功中國首臺動態(tài)DR后，并沒有停止技術探索的腳步。繼2014年第一代多功能動態(tài)DR后，安健科技在2016年成功研制具備自主知識產權的動態(tài)平板DR—DTP570系列產品，成為國內唯一掌握動態(tài)平板探測器技術的整機廠家；在2018年安健科技動態(tài)DR全球裝機用戶已達3000家，動態(tài)DR應用于全球近40個國家和地區(qū)；2019年，安健科技成功推出第四代床式動態(tài)DR產品，無論是在部件技術還是整機設計上，均已達國際級水準，成為高端醫(yī)療市場中極具競爭力的影像產品。?

萬東醫(yī)療是國內最早研發(fā)制造醫(yī)用X光機的企業(yè)，營業(yè)務涵蓋醫(yī)學影像設備制造銷售及醫(yī)學影像診斷服務，萬東公司上市后，萬東醫(yī)療幾經易手，15年被華潤轉讓給魚躍科技，隨后又被美的收購，在幾經周折的情況之下，萬東醫(yī)療銷售量依然位居第一。?

2020歷經疫情的洗禮，除了邁瑞呼吸機被大家熟知以外，邁瑞旗下的DRDigiEye280和DRDigiEye680系列，都被大家廣為熟知，在銷售額上，邁瑞以7.97%的市場份額位居第三位DR不算邁瑞醫(yī)療的主要業(yè)務，即便如此也能在這場DR產品市場份額大戰(zhàn)中棲身前十，無愧“一哥”的偌大名聲。?

聯(lián)影以6.71%的市場份額位居第六位，是不可忽視的后起之秀，在中國區(qū)域，聯(lián)影與GPS的對抗已經逐步升級，其自主研發(fā)的MRI、CT等高端產品已經逐步被國內市場認可，其DR的發(fā)展也非常迅猛，短短幾年時間，已經實現(xiàn)年銷量突破700臺。

02國產替代風口，下一個錨點會是誰？

萬千醫(yī)療設備品類中，一個個民族品牌如雨后春筍般出現(xiàn)，這首先不得不歸功于近十年國產替代政策風口，透過2011~2021年十年支持國產化發(fā)展政策，國家多個部委針對醫(yī)療健康產業(yè)的發(fā)展制定了一系列政策、工程與舉措，促進醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產業(yè)的國產化發(fā)展，使國家制造裝備產業(yè)的發(fā)展逐漸強大，國產器械替代市場迎來黃金發(fā)展的十年。

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?2011年12月，科技部制定《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五規(guī)劃”》，明確超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點產品的發(fā)展技術路線，以改變我國高端產品進口依賴、可靠性差以及自主創(chuàng)新能力較弱的情況，著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題，一年后又啟動“醫(yī)療器械重點專項”，重點布局了數(shù)字化X線機、彩超、磁共振成像、PET-CT等重大戰(zhàn)略性產品的開發(fā)，支持與促進國產醫(yī)學影像設備產業(yè)的發(fā)展。?

為加快這些創(chuàng)新醫(yī)療器械產品普及推廣，在政策層面，國家和地方持續(xù)推進“進口替代”，2011年，科技部、衛(wèi)生部聯(lián)合全國10個省（市）政府啟動國產創(chuàng)新醫(yī)療器械“十百千萬工程”。在10個省市的100個區(qū)（縣）范圍內選擇試點醫(yī)療機構1000家，應用10000臺以上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，這為國產設備廠商提供了一個非常有利的競爭環(huán)境。?

2014年起，原國家衛(wèi)計委委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織開展優(yōu)秀國產設備的遴選工作，建立國產優(yōu)秀醫(yī)療設備目錄，現(xiàn)已公布至第6批遴選結果，共計超過1000款國產醫(yī)療設備入選，有力改善醫(yī)療設備制造質量，促進國內醫(yī)療市場的蓬勃發(fā)展。?

2015年5月，國務院《中國制造2025》將高性能醫(yī)療設備作為重點發(fā)展十大領域之一，組織實施包括高端診療設備在內的一批創(chuàng)新和產業(yè)化專項、重大工程，并明確到 2025 年，相關領域的自主知識產權高端裝備市場占有率大幅提升，加快推進我國醫(yī)療器械領域的國產化和創(chuàng)新轉型。?

同年3月，科技部印發(fā)了《數(shù)字診療裝備重點專項實施方案(征求意見稿)》，對國產數(shù)字診療裝備作出重點部署，以新型磁共振成像系統(tǒng)、新型計算機斷層成像、大型放療設備、手術機器人等十個重大戰(zhàn)略性產品為重點，加強核心部件和關鍵技術攻關，突破一批引領性前沿技術，促進醫(yī)療器械產業(yè)“數(shù)字化、網絡化、智能化”的發(fā)展。

2016年10月，中共中央、國務院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確需加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，加快醫(yī)療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實現(xiàn)醫(yī)療器械質量標準全面與國際接軌的目標。?

先進醫(yī)療器械是健康保障體系建設的重要基礎，也是引領醫(yī)學模式轉變的變革性力量，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性。《“十三五”國家戰(zhàn)略新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》明確加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫(yī)療成本。在醫(yī)療器械采購方面，國家衛(wèi)健委提出要嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產醫(yī)療設備。?

經過近20年的努力，尤其是“十二五”以來，隨著一系列利好政策的出臺，一大批醫(yī)療器械企業(yè)強勢崛起，開始進入國內中高端市場，從而帶動著整個行業(yè)逐步向中高端的價值鏈上游邁進，眾多產品線實現(xiàn)了進口替代。?

X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級，MRI、彩超、CT、派特CT等高端產品成功實現(xiàn)國產化，國產化醫(yī)療器械平均購置成本比進口品牌便宜30%以上，為醫(yī)療機構的裝備配置和服務升級提供了重要支撐，為我國的醫(yī)療改革順利推進提供了有力保障。?

近幾年，為加大醫(yī)療裝備國產替代進程，醫(yī)改政策不斷推進。2018年4月，發(fā)改委等8部門《關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》其中23種醫(yī)療設備可享受“首臺套”推廣應用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內窺鏡等醫(yī)用影像設備。

2019年4月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《2018—2020年大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網配置規(guī)劃》中明確大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網配置要根據醫(yī)院的功能定位，臨床服務需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導優(yōu)先配置國產醫(yī)療設備。?

2020年3月，國家科技部發(fā)布《關于推進國家技術創(chuàng)新中心建設的總體方案》，要在2025年，布局建設若干國家技術創(chuàng)新中心，突破制約我國產業(yè)安全的關鍵技術瓶頸，培育壯大一批具有核心創(chuàng)新能力的一流企業(yè)。?

2021年2月9日，工業(yè)和信息化部面向社會公開征求針對《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》的意見，其中便提到到2025年，關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫(yī)療裝備產業(yè)體系基本完善。?

政策的推動下，越來越多的國產醫(yī)療設備品牌不僅僅滿足于制造國產設備，在DR領域，恰如聯(lián)影、安健科技、萬東一樣借助國產器械替代的政策東風，彎道超車，代表影像設備企業(yè)打響DR國產化第一槍，沖擊GPS跨國公司控制國內影像市場的神話，不斷打造精品、打造匠品，在萬千醫(yī)療設備中脫穎而出。