??9月17日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科李慧武主任醫(yī)師團隊在上海通過5G平臺,遠(yuǎn)程輔助操作國產(chǎn)鴻鵠骨科手術(shù)機器人,為遠(yuǎn)在廣東惠州市第一人民醫(yī)院和云南昆明的解放軍聯(lián)勤保障部隊920醫(yī)院的兩名女性患者,分別成功實施了膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。據(jù)悉,本次由上海九院骨科李慧武團隊領(lǐng)銜的三地5G遠(yuǎn)程手術(shù),是首例國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人完成的5G遠(yuǎn)程膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
??9月17日,從遠(yuǎn)程現(xiàn)場可見,手術(shù)現(xiàn)場的圖像和聲音在5G網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支持下高清同步傳輸,上海、云南昆明、廣東惠州三地專家雖相隔千里,勝似零距離、“面對面”。李慧武主任專家團隊遠(yuǎn)程研判假體擺位、即時調(diào)整術(shù)中計劃,骨科手術(shù)機器人在接受李慧武遠(yuǎn)程指令后,精準(zhǔn)移動至截骨位置、開始截骨、安裝假體,手術(shù)一氣呵成。李慧武主任是國家十三五重點專項首席科學(xué)家。先后赴美國Mayo Clinic醫(yī)學(xué)研究中心、奧地利因斯布魯克大學(xué)附屬醫(yī)院、香港大學(xué)瑪麗醫(yī)院等學(xué)習(xí)深造,此外,還并赴美國RUSH大學(xué)醫(yī)學(xué)中心跟隨國際人工關(guān)節(jié)大師Paprosky教授及美國現(xiàn)任骨科醫(yī)師學(xué)會主席Josh Jacobs教授學(xué)習(xí)一年的關(guān)節(jié)疾病治療技術(shù),是國內(nèi)最早從事定制人工關(guān)節(jié)手術(shù)的團隊之一。
??李慧武主任醫(yī)師介紹,接受手術(shù)的兩名患者,預(yù)計明天就可以下床走路并開始康復(fù)鍛煉了。他表示,手術(shù)機器人輔助人工膝關(guān)節(jié)置換,在精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、個體化關(guān)節(jié)功能重建方面邁進(jìn)了一大步。相信智慧醫(yī)療在助力醫(yī)療質(zhì)量提升方面必將大有作為。希望未來更多的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源能通過網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷提升和完善,輻射到全國更多基層醫(yī)院,讓更多百姓能更便捷、更實惠的獲得優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。
??據(jù)了解,鴻鵠骨科手術(shù)機器人是由李慧武主任醫(yī)師負(fù)責(zé)的我國第一個十三五國家重點專項支持的關(guān)節(jié)手術(shù)機器人項目,也是第一個完成注冊臨床試驗的國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人。
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?01
??微創(chuàng)布局全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人
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鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是一款用于全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機器人產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)置換手術(shù),機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)能幫助骨科醫(yī)生解決手術(shù)中“看不到”“截不準(zhǔn)”“拿不穩(wěn)”的傳統(tǒng)難題,實現(xiàn)更高的操作精度。鴻鵠
?由手術(shù)平臺、控制平臺及手術(shù)附件組成,在術(shù)前診斷以及術(shù)中操作安全、便捷、交互體驗等維度上給出了新穎且完整的解決方案。通過術(shù)前對患者的影像數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析,快速重建患者的關(guān)節(jié)解剖模型,制定個性化假體植入手術(shù)方案;自主研發(fā)的高靈巧輕量化機械臂與人機協(xié)作的操作模式,能夠快速完成截骨過程,提升手術(shù)效率,且減小手術(shù)室的空間占用;術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)能引導(dǎo)醫(yī)生精確實現(xiàn)術(shù)前計劃的預(yù)期。
??微創(chuàng)
?于2014年開始在醫(yī)療機器人領(lǐng)域布局,并啟動系列手術(shù)機器人的自主研發(fā)工作,其腔鏡手術(shù)機器人于2019年通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請,并已進(jìn)入臨床試驗階段。微創(chuàng)在醫(yī)療機器人共性技術(shù)上實現(xiàn)了多產(chǎn)品圖譜的資源整合、設(shè)計實時共享和快速協(xié)同迭代,提升了醫(yī)療機器人研發(fā)效率。
??2017年,微創(chuàng)啟動了“髖膝兼容、安全、高效關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人系統(tǒng)研發(fā)”項目,聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、北京大學(xué)、北京理工大學(xué)、中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海市醫(yī)療器械檢測所等單位共同開展,致力于研發(fā)推出國內(nèi)首款用于關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機器人。該項目也入選了2017年度國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項。在該項目中,微創(chuàng)提出的“安全、高效、精準(zhǔn)、微創(chuàng)傷”的產(chǎn)品目標(biāo)已成為骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域的共識。
??2019年07月02日。微創(chuàng)成立了蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司,進(jìn)行關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人系統(tǒng)進(jìn)一步研發(fā)工作。2020年5月21日,蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司自主研發(fā)的
鴻鵠?Skywalker?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(又稱“關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人”)通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請,進(jìn)入特別審查程序“綠色通道”。這是微創(chuàng)旗下或相關(guān)公司第19個獲批進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品。
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??已完成百例臨床
??“鴻鵠
?”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在短短半年內(nèi)已經(jīng)完成立百例臨床。2020年6月30日,“鴻鵠
?”骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院完成了第一例機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。該院骨科李慧武主任及團隊成功為一位女性患者進(jìn)行了手術(shù),通過術(shù)后X光檢查,患者下肢力線達(dá)到最佳重建效果。此次手術(shù)標(biāo)志著“鴻鵠?”的人體臨床試驗(FIM)完成首例入組。
??2021年1月15日,“鴻鵠
?”完成了上市前多中心臨床試驗項目的第100例手術(shù),標(biāo)志著該項目的病例入組任務(wù)全部順利完成。此次上市前臨床試驗中心包括:上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院骨科的李慧武教授團隊(牽頭單位)、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院關(guān)節(jié)外科的楊柳教授團隊、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科的黃偉教授團隊、青島大學(xué)附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)外科的張海寧教授團隊、煙臺毓璜頂醫(yī)院關(guān)節(jié)外科的徐強教授團隊。至此,由中國本土自主設(shè)計研發(fā)的鴻鵠?成為了國內(nèi)第一個完成上市前多中心臨床試驗病例入組的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人。
??目前,國內(nèi)尚無同類應(yīng)用的國產(chǎn)骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人產(chǎn)品上市,鴻鵠
?骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)如果獲批將是中國第一個全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人。