10月下旬，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)布《關(guān)于公示冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購有關(guān)規(guī)則的通知》，邀請(qǐng)有意向參加冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購的企業(yè)進(jìn)行信息維護(hù)。2021年11月19日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省（區(qū)、市）聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購文件（征求意見稿）》，預(yù)示著新一輪高值耗材聯(lián)盟集采即將啟動(dòng)，這場帶量采購降價(jià)活動(dòng)正式擴(kuò)大“戰(zhàn)場”。

聯(lián)盟由江西、河北、山東、河南、湖北、廣西、重慶、云南和陜西等九省（自治區(qū)、直轄市）組成，集采品類為冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管（包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020210 開頭的產(chǎn)品）、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲（包括但不限于醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C020221開頭的產(chǎn)品）。聯(lián)盟各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。采購周期為2年。

項(xiàng) 目 規(guī) 則
以價(jià)格為主要指標(biāo)，區(qū)分大、小組競價(jià)

POINT 1：報(bào)價(jià)為企業(yè)報(bào)價(jià)，不得高于最高有效報(bào)價(jià)

本次采購以企業(yè)為采購單元進(jìn)行申報(bào)，相同品種下的各注冊(cè)證包含的所有產(chǎn)品僅能允許有一個(gè)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)不區(qū)分注冊(cè)證。企業(yè)申報(bào)價(jià)格不得高于官方給出的最高有效申報(bào)價(jià)（暫未公開）。此外，擬中選價(jià)格不得高于本企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品在聯(lián)盟地區(qū)的最低省級(jí)有效集中采購價(jià)（含中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)或議定成交價(jià)），否則取消其中選資格。

POINT 2：按醫(yī)院采購需求量分為A、B兩組，價(jià)格是唯一評(píng)斷指標(biāo)

申報(bào)企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量分為A、B兩組：累計(jì)意向采購量前90%且相應(yīng)品種下的有效注冊(cè)證均參加投標(biāo)的企業(yè)為A組，其他企業(yè)進(jìn)入B組。A組企業(yè)不足6家時(shí)，按意向采購量從多到少依序遞補(bǔ)，直至達(dá)到6家。

同競價(jià)單元內(nèi)按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高排序，以有效申報(bào)企業(yè)數(shù)乘中選率確定擬中選企業(yè)。此外，A組未中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)格0.8倍的，可增補(bǔ)中選，中選排名為A組最后一名；同品種B組企業(yè)擬中選價(jià)格不得高于A組企業(yè)最高擬中選價(jià)格。

POINT 3：意向采購總量按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購需求總量的80%累加得出

中選結(jié)果公布后，分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購量。第一步：同一競價(jià)單元中選企業(yè)按中選排名順序，分配協(xié)議采購量；第二步：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的剩余量由填報(bào)采購需求量但未中選產(chǎn)品的采購需求量的80%，以及待分配需求量組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可從中選產(chǎn)品系統(tǒng)中自主選擇價(jià)格適宜的產(chǎn)品，若未及時(shí)分配，則由平臺(tái)自動(dòng)分配，中選企業(yè)排名高的產(chǎn)品優(yōu)先。

注：若增補(bǔ)中選企業(yè)的中選價(jià)格高于最高有效申報(bào)價(jià)格的0.6倍，其“分配協(xié)議采購量占醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量比例”按中選排名對(duì)應(yīng)的比例乘以80%（即下調(diào)20%），下調(diào)的需求量列入待分配需求量。

集 采 現(xiàn) 狀?
冠脈介入治療相關(guān)產(chǎn)品成為帶量采購“箭靶”

1、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)絲市場規(guī)模占比較大

現(xiàn)如今心血管疾病高發(fā)，而冠脈介入治療是心內(nèi)科常用的一種非常有效的治療手段，手術(shù)過程中，需要使用諸如冠脈支架、冠脈球囊以及冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲等不同種類的醫(yī)用耗材。

從細(xì)分產(chǎn)品來看，球囊導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管是市場占比較大的品類。2018年球囊導(dǎo)管市場規(guī)模為22.3億，占整個(gè)冠脈介入市場的43%；導(dǎo)引導(dǎo)絲市場規(guī)模為7.8億元，占整個(gè)冠脈介入市場15%；導(dǎo)引導(dǎo)管市場規(guī)模為5.4億元，占比約為10%。

從競爭格局上看，除支架類產(chǎn)品外，冠脈通路類產(chǎn)品仍然由外資品牌所主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌整體市場占有率較低。從產(chǎn)品的注冊(cè)情況來看，在導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管領(lǐng)域，國產(chǎn)注冊(cè)產(chǎn)品不足外資品牌的1/3。目前，中國冠脈通路類產(chǎn)品銷售額前五的廠商分別是泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學(xué)。其中第一梯隊(duì)的泰爾茂、美敦力市場份額約為20%，第二梯隊(duì)的雅培、麥瑞通、波士頓科學(xué)市場份額約為10%。

2、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購漸成氣候

在江西九省聯(lián)盟之前，已有14省落實(shí)冠脈引導(dǎo)導(dǎo)管/導(dǎo)絲集中帶量采購工作。

去年，云南曲靖首次將導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲納入帶量采購目錄，平均降幅40%以上；

6月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購擬中選結(jié)果，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲共有5個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及波科、埃普特等5家企業(yè)，平均降幅30%，最高降幅55%。冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管共有7個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉及上海康德萊、泰爾茂易生等7家企業(yè)。平均降幅22%，最高降幅50%；

7月15日，內(nèi)蒙古牽頭的蒙晉遼吉黑藏瓊貴甘青寧新兵團(tuán)等13省（區(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購中標(biāo)結(jié)果出爐。擬中選企業(yè)13家，其中，進(jìn)口企業(yè)7家，國產(chǎn)企業(yè)6家。擬中選產(chǎn)品均價(jià)從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。 據(jù)此前公布的采購文件，申報(bào)價(jià)低于720.00元/根可獲得擬中選資格。

從市到省再到聯(lián)盟，采購規(guī)模不斷升級(jí)。本次江西9省聯(lián)盟采購結(jié)果落地后，導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲帶量采購全國覆蓋率將超過70%。

項(xiàng) 目 預(yù) 期?
冠脈介入類產(chǎn)品全面降價(jià)

事實(shí)上，球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)絲以及此前已開展國采的冠脈支架，均屬于冠脈介入手術(shù)所需高值耗材，此類耗材在我國的需求量巨大。《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》顯示， 2019年冠脈介入器械市場規(guī)模達(dá)61.8億元，預(yù)計(jì)到2024年市場規(guī)模將翻倍，達(dá)到103.6億。

去年11月，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津開標(biāo)，萬元支架殺至“地板價(jià)”，均價(jià)從1.3萬元左右下降至700元左右，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%，按意向采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。?

今年9月，聯(lián)采辦發(fā)文稱，監(jiān)測發(fā)現(xiàn)冠脈支架降價(jià)后，部分醫(yī)院高價(jià)藥物球囊使用快速增長。對(duì)此，聯(lián)采辦提出“推動(dòng)地方開展藥物球囊集采”。緊接著，11月19日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布公告稱，冠脈介入手術(shù)類高值耗材已實(shí)現(xiàn)帶量采購全覆蓋，臨床需求得到全面有效滿足，中選價(jià)格均在6300元左右，全面告別“萬元”時(shí)代，平均降幅70%，最大降幅77%。

現(xiàn)在，隨著江西牽頭打響又一場聯(lián)盟帶量戰(zhàn)，導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲也將迎來全面降價(jià)。