機(jī)器人做手術(shù)、“阿爾法狗”閱片，人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的運(yùn)用越來越廣泛。但長(zhǎng)期以來，我國(guó)高端智能手術(shù)裝備的發(fā)展在產(chǎn)品、技術(shù)和工業(yè)鏈等層面發(fā)展較為緩慢，為改變這種狀況，必須加大關(guān)鍵核心技術(shù)的自主創(chuàng)新。

資料來自武漢科技局官網(wǎng)

考核指標(biāo)不低，要求攻克三維醫(yī)學(xué)影像重建及呈現(xiàn)、機(jī)器人術(shù)中實(shí)時(shí)影像導(dǎo)航與空間配準(zhǔn)、機(jī)器人視覺伺服與路徑自主規(guī)劃等關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)影像組織器官分割精度≤1mm，空間配準(zhǔn)精度≤0.75mm，導(dǎo)航跟蹤精度≤0.3mm，影像重建速率≥8fps。

此外，需要研制手術(shù)執(zhí)行臂、驅(qū)動(dòng)控制器、視覺導(dǎo)航控制器等核心部件，開發(fā)術(shù)前手術(shù)規(guī)劃、三維醫(yī)學(xué)影像重建及呈現(xiàn)、術(shù)中實(shí)時(shí)影像導(dǎo)航與空間配準(zhǔn)、機(jī)器人路徑規(guī)劃與決策等功能軟件，實(shí)現(xiàn)三維影像導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)集成，并具備碰撞檢測(cè)與預(yù)警、動(dòng)態(tài)避碰、力順應(yīng)及柔順協(xié)作操控等功能，重復(fù)定位精度≤0.25mm，位置精度≤1mm。

臨床驗(yàn)證上，需要結(jié)合1-2類典型外科手術(shù)需求開展臨床試驗(yàn)，建立手術(shù)安全與有效性評(píng)估體系，整機(jī)系統(tǒng)所有技術(shù)參數(shù)指標(biāo)提供第三方檢測(cè)報(bào)告，獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類產(chǎn)品注冊(cè)證的數(shù)量不低于1個(gè)，整機(jī)系統(tǒng)以及核心部件應(yīng)具備規(guī)模化的生產(chǎn)能力，并形成完善的生產(chǎn)配套設(shè)備。

當(dāng)然，完成此項(xiàng)目后，需要大量資金投入，市科技研發(fā)資金最高3000萬(wàn)元，揭榜單位配套經(jīng)費(fèi)與市科技研發(fā)資金比例不低于2:1。在9月中中旬公布的揭榜結(jié)果中顯示，此次牽頭揭榜單位為武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司，在手術(shù)機(jī)器人賽道，聯(lián)影其實(shí)早已涉足。

根據(jù)天眼查公開的專利數(shù)據(jù)，搜索“機(jī)器人”關(guān)鍵詞，已有不低于50條的發(fā)明專利已取得或正在授權(quán)中，其中不乏用于骨科類的手術(shù)機(jī)器人的發(fā)明專利，最早2018年初就已有申請(qǐng)。根據(jù)相關(guān)招聘軟件，負(fù)責(zé)骨科的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品經(jīng)理職位也曾招募過。

2018年5月24日，聯(lián)影與武漢同濟(jì)醫(yī)院在江城武漢簽署全方位戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方基于各自專業(yè)領(lǐng)域的資源與優(yōu)勢(shì)，建設(shè)包括“醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新研究平臺(tái)”、“醫(yī)療大數(shù)據(jù)及人工智能平臺(tái)”、“國(guó)家醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用示范平臺(tái)”以及“醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)平臺(tái)”四大平臺(tái)在內(nèi)的“聯(lián)影-同濟(jì)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心”——智能手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)療可穿戴設(shè)備、醫(yī)療3D打印等一系列前瞻醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)，都將在這里孕育而生。目前，聯(lián)影已與武漢同濟(jì)醫(yī)院領(lǐng)域開展緊密的合作關(guān)系，探索共融機(jī)器人、手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用。

今年4月份，聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地正式啟用。該基地投用后，到2028年，將實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備本土化生產(chǎn)和銷售，預(yù)計(jì)年收入百億元。聯(lián)影醫(yī)療將在武漢重點(diǎn)打造聯(lián)影高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)及智能制造中心，自主研發(fā)生產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)療可穿戴設(shè)備等先進(jìn)醫(yī)療裝備。

手術(shù)機(jī)器人能夠克服傳統(tǒng)手術(shù)定位精度低、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、術(shù)者易疲勞、缺乏三維醫(yī)學(xué)圖像導(dǎo)航等技術(shù)缺陷，顯著提升操作精度，縮短手術(shù)用時(shí)；另一方面，患者傷口更小、出血更少、恢復(fù)速度更快，給病人帶來了更好的臨床轉(zhuǎn)歸，并且大大縮短了醫(yī)生對(duì)于復(fù)雜手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線，同時(shí)也有助于緩解乃至解決醫(yī)療服務(wù)供需的不平衡，成為目前極具前景且受資本熱捧的研發(fā)領(lǐng)域之一。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)按照市場(chǎng)規(guī)模排序，可以分為五大市場(chǎng)：腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)、骨科機(jī)器人、泛血管機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、其他手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，強(qiáng)生、美敦力、史賽克等國(guó)外巨頭紛紛通過收并購(gòu)與自身體系融合方式，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域完成布局，不斷延伸邊界、跑馬圈地。

目前，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)滲透率還很低，但是市場(chǎng)增長(zhǎng)速度迅猛，數(shù)據(jù)顯示，2021年前4個(gè)月，國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域已經(jīng)發(fā)生了至少5起融資事件，覆蓋創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱等不同品類。而醫(yī)達(dá)健康、心瑋醫(yī)療、先瑞達(dá)等企業(yè)紛紛向資本市場(chǎng)發(fā)起沖擊。

今年收獲新一輪融資的鑫君特、術(shù)銳、精鋒醫(yī)療、長(zhǎng)木谷、元化智能、瑞龍諾、鍵嘉機(jī)器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國(guó)、順為資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級(jí)以上，美團(tuán)龍珠、美力敦等企業(yè)以及國(guó)藥資本紛紛入局手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。據(jù)悉，今年10-11月共有11家專注開發(fā)手術(shù)機(jī)器人的公司完成融資。11月2日，港交所也迎來第一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)：微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人。

手術(shù)機(jī)器人全球應(yīng)用最廣泛的是Intuitive Surgical公司生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。自2000年7月首代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人通過FDA審核以來，Intuitive Surgical公司研發(fā)設(shè)計(jì)了五代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。

我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)起步較晚，仍然面臨手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格門檻、機(jī)器人手術(shù)費(fèi)用高昂、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的壟斷制約國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人研發(fā)成本等不利因素。自1997年中國(guó)完成第一臺(tái)機(jī)器人手術(shù)到2010年第一臺(tái)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療機(jī)器人骨科導(dǎo)航機(jī)器人獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)許可證并投入臨床使用，中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)加快自主創(chuàng)新進(jìn)程。

截至目前，天智航已上市并實(shí)現(xiàn)銷售的天璣?骨科手術(shù)機(jī)器人有天璣1.0和天璣2.0產(chǎn)品。“天璣”骨科手術(shù)機(jī)器人臨床精度可達(dá)到亞毫米級(jí)別（<1mm），而在其之前，全球披露數(shù)據(jù)的產(chǎn)品中，臨床精準(zhǔn)度最高的也僅是“小于等于1.5毫米”，是國(guó)際上唯一能夠開展四肢、骨盆以及頸、胸、腰、骶脊柱全節(jié)段手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，填補(bǔ)了上頸椎機(jī)器人手術(shù)的國(guó)際空白。

天璣2.0

2017年，工信部和衛(wèi)健委聯(lián)手發(fā)布《關(guān)于組織創(chuàng)建骨科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用中心的通知》，號(hào)召國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院引進(jìn)骨科手術(shù)機(jī)器人。今年2月，工信部又發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025）》的征求意見稿，提出“推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用”。在手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動(dòng)下，手術(shù)機(jī)器人的時(shí)代已經(jīng)到來。

今年10月23日起，機(jī)器人輔助骨科手術(shù)進(jìn)入北京甲類醫(yī)保支付目錄（可100%報(bào)銷），一次性機(jī)器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付（可部分報(bào)銷）。根據(jù)5月份業(yè)績(jī)交流會(huì)，天智航手術(shù)機(jī)器人費(fèi)用已在15個(gè)省市進(jìn)入收費(fèi)目錄，隨著政策進(jìn)一步放松、大量資本涌入，手術(shù)機(jī)器人將進(jìn)入黃金賽道。在此背景下，高端CT方面已取得巨大成就的聯(lián)影醫(yī)療在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域能否化身黑馬，讓我們拭目以待！