國內外血液透析機市場情況

血液透析又被稱為血透，通俗的說也就是人工腎、洗腎，這種血液凈化技術是急慢性腎功能衰竭患者最有效的治療方式之一。血液透析機就是血透儀器之一，它對于減輕患者癥狀，延長生存期均有一定意義，屬于血液透析產品中的高端產品。患者進入規律性透析階段后，每周約需進行2-3次血透，單次用時約4小時。

費森尤斯的2019年年報顯示：2019年，全世界約有430萬慢性腎功能衰竭患者接受治療。在這些病人中，大約有350萬人接受透析治療，大約81.5萬人患有移植腎，約89%用血液透析和和腹膜透析治療。由此可看出，對于全球市場來講，血液透析和腹膜透析是大部分患者選擇治療疾病的方式。

在國際上弗森尤斯、金寶（已被百特收購）和百特這三大巨頭，牢牢把持著大部分的市場份額，其中血液透析市場以弗森尤斯為龍頭。2019年全球血透行業市場規模達到800億美元，未來仍將保持4%的年復合增速，到2025年可達到1015億美元以上。

國內血液透析機市場中，費森尤斯、貝朗、日機裝、百特等進口品牌銷量占比約80%，透析機的國產替代仍有很大的空間。據統計，2016年我國血液透析機的需求規模市場為24.77億元，與透析管路和透析粉液占比相近。截止2016年年底，我國參與血液凈化系統在冊的患者約為40萬人，按20%的治療率來計算，我國約有160萬患者尚未參與治療，按照人均6萬元/年的血透支出計算，到2022年我國血透市場規模將增長至513億元，預計血液透析機市場容量在45.1億元左右。

來源：醫招采

銷售數量上，弗森尤斯以31.28%的市場份額高居榜首，貝朗和日機裝的市場份額相差無幾，分別以20.49%和20.14%位列第二第三，百特則以11.91%的市場份額排在了第四，第五是尼普洛，市場份額為7.49%。這五大廠商的血液透析儀已經占據了國內91.31%的市場份額。銷售金額上看，弗森尤斯以27.18%的市場份仍是第一，百特以17.43%的市場份額位居第二。

來源：醫招采

血液透析器是血透過程中的關鍵耗材之一，其中透析膜的選擇需考慮毒性清除率、生物相容性、溶質滲透性等多項指標。當前，制約國內透析器競爭力的一項關鍵技術是聚砜膜紡絲技術，國產聚砜只有少數可以用于高端水處理和血液透析，其中包括威高血液和德國Fila Tech的合作項目。基于此，威高可研發生產與進口產品效果相當的聚砜膜透析器。

國內血液透析領域主要生產企業及其產品數量；數據來源：眾成醫械大數據平臺

當前，在國內進行單次血透的費用在400-600元不等，除服務收費外，包括透析器、透析管路、穿刺針等耗材，患者進入規律性透析階段后，每周約需進行2-3次血透，單次用時約4小時；與其它高值耗材不同，血透耗材經銷渠道通常采取薄利多銷的策略。2008年血液透析納入醫保后，針對不同區域、不同醫保類型，各地對于血液透析的報銷比例約在70%-90%區間內，醫保支付限額或報銷比例也在陸續提高。

隨著終末期腎病患者、末期尿毒癥患者透析治療率的提高，需要血液透析服務的人群將持續增長。然而，根據 CNRDS數據，2019年中國血透中心數量6362家；山外山招股書中預計，中國需3萬家血液透析中心（以每家透析中心配置20臺透析機估算）以滿足目前的患者需求。對于血透這一技術、資本密集的行業，在補足需求缺口方面，頭部企業更具一定優勢。

2019年9月19日，全球領先的血液凈化醫療產品與服務企業費森尤斯醫療宣布在中國正式推出4008A(TM)血液透析設備。4008A采用了高規格的安全保障和運行標準，配備不可或缺的消毒程序和備用電池。憑借其性能穩定和操作便捷的優勢，它能夠更好地服務基層和偏遠地區。

首臺德國品質國產機——貝朗

2020年6月，貝朗集團“德智”國產血液透析機在蘇州工業園區重磅發布。這是貝朗中國本土化在血液透析領域的第一款產品，也是完全對標德國品質生產的中國第一臺國產血液透析機。

為響應“中國制造2025”政策，貝朗近年來加快了中國制造的步伐，貝朗于2016年啟動了第一條有源生產線組裝，將德國品質融入中國產線，這一款德智血液透析機就是他們的最新成果。

國產透析機全自動模式新時代——威高血液

近日，威高血液凈化產品“威高日機裝DBB－EXAESS”在山東威海威高血液凈化中心首批裝機使用，標志著國產透析機進入全自動模式的新時代！

其獨有的D-FAS（透析全自動系統）功能，可以實現預沖、引血、回血由設備自動完成，使治療過程更加標準化、流程化。與傳統的手動方式相比，減少了操作人員75%被機器約束的時間和45%的操作次數，最大化地實現了省時、省力、優化資源。

化繁為簡的AK98——百特

2018年百特推出AK98血液透析裝置，旨在為醫護帶來更多的便利，造福患者，化繁為簡。AK98透析機可以精準監控各種透析參數，多種超濾曲線模式隨時選擇，實現個體化精準治療方式，平穩治療。

根據病人具體情況隨時設定個體化精準治療，實時監測KTV值，透析充分性一目了然，根據KTV值不達標的情況進行分析，及時調整，最終達到每個病人理想的透析效果。

NCU—18帶來的新型變革——尼普洛

NCU—18是尼普洛的新型產品，它可以滿足大容量、精準容量的治療需求，而且還可以透析液聯動，提供個性化透析，實時血壓聯動檢測，自動救治IDH，補液量更精確，避免人為差異。

NCU—18同樣是一臺全自動設備，可以最大限度避免人為操作的誤差，減少手的操作，有效減少院內感染，降低人力成本，并且還提供病人IC卡和網絡信息系統模塊。

高端血液凈化設備國內龍頭——山外山

2019年底，推出全新產品——SWS-5000型連續性血液凈化設備系列產品，具有連續性腎臟替代治療（CRRT）、雙重血漿置換（DFPP）、分子吸附再循環（MARS）等14種治療模式（同類型進口機治療模式不超過11種），可用于治療急慢性腎功能衰竭、肝衰竭、多臟衰、膿毒癥、重癥胰腺炎等多種疾病。?

?山外山的血液凈化設備（部分）圖片來源：招股書

11月4日，深耕血液凈化領域已經有20年的重慶山外山血液凈化技術股份有限公司科創板上市申請已獲受理，擬募集資金12.47億元。2021年8月，山外山被中國醫療器械行業協會證明為“高端血液凈化設備國內龍頭生產企業”以及“國產血液凈化設備市場占有率居第一”。

國內血液透析設備領航者——暨華醫療

廣州市暨華醫療器械有限公司始建于2000年，是由深圳市藍韻實業有限公司、廣州科技風險投資有限公司、暨南大學合作組建的股份制公司，是一家專業從事血液凈化設備和耗材的研究、開發、制造、分銷、服務和血透運營中心的高新技術企業。

暨華醫療目前的產品線包括JH-6068血液透析濾過機、JHM-2028A雙泵血液透析機等多款血液透析機和透析器、透析粉、血路管等相關耗材以及血液灌流及、透析粉攪拌機、透析椅等多款配套設備。

從血液透析開始——旭化成株式會社

旭化成醫療是日本透析市場中比較具有代表性的一家企業。70年代中期，它開發出日本第一個中空纖維透析器。目前，其透析器占據日本市場30%的份額，幾乎日本每三名使用透析器的患者中，就有一名在使用旭化成的透析器。

旭化成醫療主要針對血漿置換療法（PE/DFPP/PA）和連續腎臟替代治療（CRRT）提供相應的產品。目前，其已經制造和銷售針對30多種疾病的血液凈化產品，包括膜型血漿成分分離器、選擇性血漿成分吸附器、持續徐緩式血液濾過器等耗材和血液凈化裝置等設備。

我國目前血透缺口仍然巨大，覆蓋率不足15%，未來市場空間巨大;就血透器械而言，目前國內除透析器外，國產化率己經高于50%，透析器的自主研發技術預計2年內將有較大突破，同時國產化替代之路才剛剛開始，未來血液透析機將逐步為國產品牌打開市場份額。

隨著我國居民收入不斷增長、支付能力不斷提升和醫保及保險覆蓋范圍的擴大，我國血液透析治療率正在大幅提升，參與治療的人數也在快速上升，相信在不久的將來，血液透析方式將會成為我國治療急慢性腎功能衰竭疾病的重要手段。