醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
3月12日，京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)項(xiàng)目有關(guān)工作通知發(fā)布，本次集中帶量采購(gòu)品種為快速交換型冠脈擴(kuò)張球囊，經(jīng)過(guò)本次集采，聯(lián)盟地區(qū)冠脈擴(kuò)張球囊價(jià)格從均價(jià)3401元下降至319元，與2020年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)90%。
8月23日，國(guó)家聯(lián)采辦發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告》及《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)文件》，這次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)首年意向采購(gòu)量共54萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。
9月28日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行十二省（區(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的通知》。本次集采，71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品中選，平均降幅88.65%。
1月13日，湖南埃普特生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)采用球囊錨定方式進(jìn)行導(dǎo)管交換的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
8月19日，上海沃比醫(yī)療自主研發(fā)的“機(jī)械解脫彈簧圈”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品曾被納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道”，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得美國(guó)FDA、歐盟CE和日本PMDA認(rèn)證的神經(jīng)介入栓塞產(chǎn)品。
11月25日，蘇州同心醫(yī)療自主研發(fā)的CH-VAD植入式心室輔助裝置系統(tǒng)正式上市，這標(biāo)志著我國(guó)首款擁有完備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟正式開(kāi)啟商業(yè)化進(jìn)程。
12月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京米赫醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊(cè)，該產(chǎn)品是采用人造材料制成，無(wú)需供體角膜，有助于緩解我國(guó)角膜供體稀少的現(xiàn)狀。
12月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海微創(chuàng)心脈生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊(cè)。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的第一款分支型外科手術(shù)專用支架。
2月19日，蘇州無(wú)雙醫(yī)療完成數(shù)億元B輪融資，公司專業(yè)從事植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、心臟起搏器、心肌增強(qiáng)起搏器等系列心律管理(CRM)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
5月6日，杭州德晉醫(yī)療完成數(shù)億美元B輪融資，公司專注于二尖瓣疾病治療的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。德晉設(shè)計(jì)的MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)是第一個(gè)也是唯一一個(gè)可同時(shí)完成緣對(duì)緣修復(fù)和通過(guò)導(dǎo)管植入人工腱索的產(chǎn)品。
5月28日，寧波健世科技完成數(shù)億美元戰(zhàn)略融資，公司專注于心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療的創(chuàng)新，已開(kāi)發(fā)出針對(duì)不同類型結(jié)構(gòu)性心臟病的一系列治療解決方案。
7月16日，長(zhǎng)春圣博瑪完成數(shù)億元B輪融資，公司主要從事無(wú)源植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，是國(guó)內(nèi)唯一規(guī)模化生產(chǎn)醫(yī)用級(jí)PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企業(yè)。
8月13日，蘇州同心醫(yī)療完成數(shù)億元D輪融資，公司是一家人工心臟輔助裝置研發(fā)商，主要研發(fā)具有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助等功能的人工心臟產(chǎn)品CH-VAD。
10月25日，山東威高介入完成逾10億元A輪融資，公司在血管類介入領(lǐng)域擁有完整的產(chǎn)品線，全面覆蓋心血管介入、神經(jīng)介入及外周介入三大領(lǐng)域產(chǎn)品，已搭建成熟規(guī)范的全球研發(fā)體系。
12月10日，江蘇神暢醫(yī)療完成數(shù)億元A輪融資，公司全線布局神經(jīng)科學(xué)六大疾病領(lǐng)域、聚焦神經(jīng)介入與調(diào)控兩條主線。
