找到一個(gè)合適的詞來(lái)形容醫(yī)療AI的2021年并不簡(jiǎn)單。

遠(yuǎn)方IBM Watson尋找金主的事件書(shū)寫(xiě)了一個(gè)略帶陰翳的開(kāi)端，但聲聲嘆息尚未結(jié)束，科亞醫(yī)療便交出了自家的招股書(shū)。隨后的數(shù)個(gè)月，審評(píng)審批、融資并購(gòu)、政策支持此起彼伏，AI似乎愈發(fā)得到醫(yī)院、投資人、政府的三方認(rèn)可。

影像、信息化是AI之中跑得最快的兩個(gè)賽道。2021年，招股書(shū)、招投標(biāo)與合同交易的披露給予了我們判斷AI未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，影像從“0”走到“1”，信息化從“1”走到“10”。

如今又是新的一年，新舊的交匯點(diǎn)，是對(duì)2021年進(jìn)行復(fù)盤(pán)，也是對(duì)2022年進(jìn)行展望。

2021年1月15日，醫(yī)渡科技敲鐘港交所，零氪科技緊隨其后，于6月向納斯達(dá)克遞交了招股書(shū)。兩家頭部企業(yè)的接連奔赴標(biāo)志著新一代醫(yī)療IT企業(yè)從一級(jí)市場(chǎng)到二級(jí)市場(chǎng)的跨越，也道出了醫(yī)療AI走向商業(yè)化的數(shù)種模式。

無(wú)獨(dú)有偶，影像AI同樣在2021年迎來(lái)上市潮，科亞醫(yī)療、鷹瞳科技、推想醫(yī)療、數(shù)坤科技相繼提交招股書(shū)，2020年?duì)I收的數(shù)倍增長(zhǎng)成為影像AI的常態(tài)。

與之相對(duì)應(yīng)的是一級(jí)市場(chǎng)的疲軟，蛋殼研究院數(shù)據(jù)顯示，2022年影像AI一級(jí)市場(chǎng)總?cè)谫Y事件數(shù)量28起，信息化AI一家市場(chǎng)25起，融資次數(shù)偏少外，其中的絕大部分資金還流向了C輪以上的中后期企業(yè)。

從數(shù)據(jù)層面上談，IPO是醫(yī)療AI2021年當(dāng)之無(wú)愧的“關(guān)鍵”，但究其意義，IPO當(dāng)真擔(dān)得起這一項(xiàng)職責(zé)嗎？

在過(guò)去數(shù)年蛋殼研究院對(duì)于醫(yī)療AI的研究之中，我們尤其注重于投融資數(shù)據(jù)。畢竟，2015醫(yī)療人工智能潮起至今，醫(yī)療人工智能企業(yè)們始終奔跑在產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)院開(kāi)拓的道路上，大部分企業(yè)營(yíng)收不到千萬(wàn)。在這一階段，“融資”是一個(gè)描述AI行業(yè)熱度較為直觀的維度，可以一定程度衡量AI企業(yè)的產(chǎn)線(xiàn)、醫(yī)院合作推進(jìn)速度。但到了今天，“盈利能力”已經(jīng)成為頭部AI考量問(wèn)題的關(guān)鍵。

什么決定了盈利能力？從短期來(lái)看，是產(chǎn)品質(zhì)量與真實(shí)需求產(chǎn)品質(zhì)量與真實(shí)需求。

“商業(yè)化乏力的本質(zhì)，是企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量的缺失，醫(yī)生不認(rèn)可這個(gè)東西。”一位在AI領(lǐng)域呆了多年的從業(yè)者告訴動(dòng)脈網(wǎng)，“有些產(chǎn)品是質(zhì)量不行，有些產(chǎn)品則是不能滿(mǎn)足臨床需求。”

“對(duì)于需求的甄別篩掉了一大批企業(yè)。到現(xiàn)在，剩下的企業(yè)幾乎都是踏著醫(yī)生的臨床需求進(jìn)行循序研發(fā)。畢竟，這里的AI是‘醫(yī)療+AI’，‘不是AI+醫(yī)療’。”

數(shù)家遞交招股書(shū)的AI企業(yè)顯然滿(mǎn)足要求。自注冊(cè)審批跑通后，鷹瞳科技2020年全年?duì)I收較去年漲了5成；推想醫(yī)療年增長(zhǎng)318%；數(shù)坤科技甚至翻了32倍，半年?duì)I收便超過(guò)了5000萬(wàn)。其他企業(yè)雖無(wú)明確的數(shù)據(jù)披露，但均表示有較大幅度的增長(zhǎng)。

不過(guò)，醫(yī)療AI當(dāng)前的盈利很大程度上來(lái)源于過(guò)去數(shù)年積累產(chǎn)品的成功商業(yè)化。紅利總有消逝的一天，到了那個(gè)時(shí)候，醫(yī)療AI企業(yè)倚靠什么發(fā)展？

解決方案的完整性是醫(yī)療AI構(gòu)建長(zhǎng)期影響力及擴(kuò)大市場(chǎng)觸及范圍的關(guān)鍵。從目前通過(guò)NMPA審批的AI產(chǎn)品來(lái)看，AI只能在特定的一個(gè)或幾個(gè)問(wèn)題上進(jìn)行解決，但對(duì)于影像科醫(yī)生而言，肺部的慢性肺阻、肺積水，肺以外的骨折、心臟相關(guān)疾病，影像科醫(yī)生在閱片時(shí)看到的所有疾病都需要報(bào)告。所以，單點(diǎn)功能的AI不一定能降低醫(yī)生的工作量，反倒有可能適得其反。換句話(huà)說(shuō)，AI企業(yè)要長(zhǎng)遠(yuǎn)的生存下去，必須要由點(diǎn)及面，開(kāi)啟全方位的升級(jí)。

頭部企業(yè)大都在2-3年前便開(kāi)始構(gòu)建自己的AI閉環(huán)。

舉幾個(gè)例子，科亞醫(yī)療從AI潛在需求旺盛的FFR出發(fā)，逐漸將單一產(chǎn)品向冠心病診療全流程擴(kuò)張，發(fā)力球囊等偏向于心臟治療方面的管線(xiàn)，形成心臟病診治院內(nèi)業(yè)務(wù)閉環(huán)。三級(jí)醫(yī)院的認(rèn)可與成套的技術(shù)，科亞醫(yī)療接下來(lái)可能在心血管診治全產(chǎn)線(xiàn)發(fā)力，將上層技術(shù)向下沉淀，盡可能提升其接觸更多的客戶(hù)。

致遠(yuǎn)慧圖、鷹瞳科技、體素科技均在眼科方面進(jìn)行了深入布局，嘗試從眼科轉(zhuǎn)向糖尿病管理。致遠(yuǎn)慧圖與體素科技在海外進(jìn)行了卓有成效的嘗試，致遠(yuǎn)慧圖通過(guò)與視光中心進(jìn)行合作，為其眼底設(shè)備配置多病種眼底影像輔助診斷軟件。在AI的支持下，患者通過(guò)一次眼底照相即可洞悉眼部健康情況，這一檢查既可用于補(bǔ)充近視檢查，也可創(chuàng)立獨(dú)立的眼科檢查項(xiàng)目，幫助居民更為及時(shí)、有效地發(fā)現(xiàn)眼部病變，盡早干預(yù)眼部疾病。

匯醫(yī)慧影與深睿醫(yī)療的閉環(huán)均是建立在醫(yī)療IT基礎(chǔ)設(shè)施與醫(yī)技、臨床科室的協(xié)同閉環(huán)，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)、應(yīng)用流動(dòng)的閉環(huán)，押注的是未來(lái)臨床應(yīng)用的流程數(shù)字化。匯醫(yī)慧影的產(chǎn)品體系有大數(shù)據(jù)云平臺(tái)，有數(shù)據(jù)中臺(tái)，還有主動(dòng)脈、骨、乳腺等AI輔助診斷工具，整個(gè)閉環(huán)已經(jīng)開(kāi)始跑起來(lái)。而深睿則在輔助診斷方面非常強(qiáng)勢(shì)，拿下多張三類(lèi)證，大量醫(yī)療AI相關(guān)論文登陸權(quán)威期刊。去年7月收購(gòu)依圖醫(yī)療之后，深睿醫(yī)療在醫(yī)療IT方面的相關(guān)布局已非常成熟。

上述案例之外，零氪科技、科亞醫(yī)療、醫(yī)準(zhǔn)智能等企業(yè)也建造自己的閉環(huán)。如此看來(lái)，過(guò)去以“AI+影像”、“AI+信息化”、“AI+健康管理”為企業(yè)打標(biāo)簽的方式已經(jīng)有些過(guò)時(shí)。位于頭部的各企業(yè)大都兼具上述多個(gè)賽道的能力，醫(yī)療AI的競(jìng)爭(zhēng)在走向聚集的同時(shí)，也向著新的醫(yī)療賽道進(jìn)行轉(zhuǎn)移。

這一趨勢(shì)有利有弊。一方面，AI更大的市場(chǎng)選擇意味著更效率更貼近臨床的解決方案，但另一方面，現(xiàn)在的“面”大都源于過(guò)去的“點(diǎn)”，但現(xiàn)在，我們很少看到有企業(yè)介入新的“點(diǎn)”。

致遠(yuǎn)慧圖CEO孫宇輝在采訪(fǎng)中對(duì)此做了解釋?zhuān)骸懊恳粋€(gè)醫(yī)療AI產(chǎn)品的研發(fā)都要經(jīng)歷從數(shù)據(jù)收集、算法研發(fā)、臨床驗(yàn)證、以及注冊(cè)申報(bào)的過(guò)程。2019-2020年間，醫(yī)療AI行業(yè)過(guò)去積累的產(chǎn)品集中推出，并陸續(xù)拿證，因此給人以新產(chǎn)品迭出的感覺(jué)。

但從企業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略來(lái)說(shuō)，最開(kāi)始研發(fā)的產(chǎn)品都是相對(duì)來(lái)說(shuō)技術(shù)可達(dá)性比較優(yōu)質(zhì)的，后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)難度更大，需要更多時(shí)間，是正常的現(xiàn)象。另外，目前在醫(yī)療AI領(lǐng)域仍處于空白的細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)不多了，也是造成這一現(xiàn)象的原因之一。”

也有企業(yè)領(lǐng)袖認(rèn)為，缺乏新“點(diǎn)”僅是暫時(shí)的。銷(xiāo)售是往后數(shù)年來(lái)最為重要的事。“這幾年來(lái)，數(shù)百億的資金投入到了醫(yī)療AI之中，過(guò)去播下的種子終于隨審批的通過(guò)迎來(lái)收獲季，當(dāng)務(wù)之急自然是趁著秋風(fēng)趕收成。因此，在這個(gè)階段，IPO融了多少、市值多少?zèng)]那么重要，產(chǎn)品的多樣性沒(méi)那么重要，重要的是借著三類(lèi)證、借著三級(jí)醫(yī)院‘國(guó)考’趕緊吃下市場(chǎng)份額。畢竟，有盈利，企業(yè)能持續(xù)發(fā)展，才有可能開(kāi)拓新的點(diǎn)。”

2020-2021年間，醫(yī)療AI實(shí)現(xiàn)了審批審批的“從入門(mén)到熟練”。24個(gè)月的時(shí)間，NMPA總計(jì)發(fā)放了23張三類(lèi)證，各個(gè)部位都有醫(yī)療AI軟件通過(guò)審批審評(píng)，甚至連以NLP為核心的CDSS，森億智能也在2021年10月拿下了二類(lèi)證。

不過(guò)，注冊(cè)準(zhǔn)入的通過(guò)僅意味著AI能夠進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)，在醫(yī)院體系之外進(jìn)行銷(xiāo)售。要將AI閉環(huán)打造成套的解決方案植入醫(yī)院，找到更多的用戶(hù)為其買(mǎi)單，醫(yī)療AI企業(yè)必須通過(guò)接下來(lái)的物價(jià)準(zhǔn)入與醫(yī)保準(zhǔn)入。

醫(yī)療AI面臨的三項(xiàng)準(zhǔn)入

科亞醫(yī)療在其CT-FFR深脈分?jǐn)?shù)通過(guò)NMPA后率先開(kāi)啟了物價(jià)準(zhǔn)入的申請(qǐng)，嘗試通過(guò)醫(yī)院直接向患者提供醫(yī)療AI相關(guān)服務(wù)，在一年時(shí)間內(nèi)拿下了深脈分?jǐn)?shù)在河北、安徽、山東、江蘇等省市，但從全行業(yè)來(lái)看，醫(yī)療AI的物價(jià)準(zhǔn)入仍處于初級(jí)階段，全國(guó)通過(guò)審批的產(chǎn)品不足10個(gè)。

更深遠(yuǎn)的醫(yī)保準(zhǔn)入是醫(yī)療AI企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)模盈利的關(guān)鍵，也是他們更難以觸及的未來(lái)。

環(huán)顧海外，美國(guó)是一個(gè)醫(yī)療AI商業(yè)化較為成功的國(guó)家，不少AI產(chǎn)品通過(guò)了醫(yī)保準(zhǔn)入。追起究竟，很大程度在于美國(guó)放射檢查的設(shè)備費(fèi)用和診斷費(fèi)用是分開(kāi)的，人工費(fèi)用尤其高。反觀國(guó)內(nèi)，放射檢查費(fèi)用很低，不會(huì)單獨(dú)計(jì)算，且大部分是設(shè)備費(fèi)用。這是為什么現(xiàn)階段美國(guó)AI可以獨(dú)立收費(fèi)、獨(dú)立報(bào)銷(xiāo)的原因，相比之下，國(guó)內(nèi)還存在一定的舉例。

美國(guó)部分參保AI產(chǎn)品示例（數(shù)據(jù)來(lái)源：Medicare.gov）

因此，盡管營(yíng)收很重要，但要將兩個(gè)審批走完，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療AI產(chǎn)線(xiàn)方面的每一個(gè)構(gòu)想，醫(yī)療AI或許還需要數(shù)年的時(shí)間。

對(duì)此，致遠(yuǎn)慧圖CEO孫宇輝認(rèn)為：“國(guó)家非常鼓勵(lì)人工智能在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用，我們認(rèn)為接下來(lái)的1-2年是物價(jià)準(zhǔn)入的高峰期，但要論醫(yī)保準(zhǔn)入，還需要國(guó)家在政策層面的支持和推動(dòng)。”

匯醫(yī)慧影也表示了類(lèi)似的觀點(diǎn)：“我們一直在努力進(jìn)行物價(jià)準(zhǔn)入的推進(jìn)，但這事兒有幾個(gè)前提條件。第一是企業(yè)需要有證；第二是每個(gè)省每年申請(qǐng)物價(jià)的次數(shù)和時(shí)間是不一樣的；第三是很多省申請(qǐng)物價(jià)后以后還是需要患者自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)，還得運(yùn)行至少1~2年才能轉(zhuǎn)成醫(yī)保收費(fèi)。所以要完成這三件事，企業(yè)還得需要一個(gè)4~5年的時(shí)間周期。”

好在政策對(duì)于醫(yī)療AI的推動(dòng)一直在不斷深入。從《健康中國(guó)2025》、單病種質(zhì)控，到DRG、“公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，醫(yī)療AI在醫(yī)院之中的地位不斷加重，甚至將影響公立醫(yī)院的智慧醫(yī)院的評(píng)級(jí)，三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核。

匯醫(yī)慧影、數(shù)坤科技等單個(gè)企業(yè)有望在近兩年來(lái)扭虧為盈，但醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)要走到普遍盈利，或許還需要五年。

相比與上一個(gè)彷徨五年，如今有規(guī)劃、有收入，還有來(lái)自醫(yī)院、政府、投資人的多方支持。AI的商業(yè)化探索已行至過(guò)半，從孑身一人到并肩通行，曙光已經(jīng)微微啟明。