近日，美國私人控股的腫瘤治療公司RefleXion Medical宣布完成 8000 萬美元（約合人民幣5.0994億元）的股權(quán)融資，以支持其治療腫瘤學(xué)技術(shù)。?

資料顯示，RefleXion Medical致力于研發(fā)生物引導(dǎo)放射療法(BgRT)，曾研發(fā)出全球第一臺(tái)生物引導(dǎo)放射治療 (BgRT) 設(shè)備RefleXion X1。2021年12月，這一產(chǎn)品技術(shù)還被美國FDA授予了突破性設(shè)備。

01、RefleXion 宣布完成8000萬美元融資

近日，RefleXion Medical宣布完成 8000 萬美元的股權(quán)融資。除了 RefleXion 現(xiàn)有投資者的參與外，公司還吸引了 Ascension Ventures、Catalio Capital Management、Six0 Degree Capital 和 Hillenbrand Capital Partners 的投資。

此外，參與本輪融資的現(xiàn)有 RefleXion 投資者包括 TPG 的 The Rise Fund、KCK Group、PSP Investments、T. Rowe Price、Ally Bridge Partners、Venrock以及全球制藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者輝瑞風(fēng)險(xiǎn)投資公司和強(qiáng)生創(chuàng)新公司、JJDC 等。

針對(duì)此次融資，RefleXion總裁兼首席執(zhí)行官 Todd Powell 稱，其最新的資金為 RefleXion 提供了資金支持，以幫助開發(fā)其在癌癥適應(yīng)癥方面的平臺(tái)，擴(kuò)大其癌癥產(chǎn)品。

資料顯示，RefleXion Medical是一家成立于2009年的私人控股公司，目前致力于研究生物引導(dǎo)放射療法，該療法使用注射的 PET-CT 放射性示蹤劑，旨在與癌細(xì)胞外部結(jié)合并繪制清晰的放射目標(biāo)。

Sam MazinRefleXion 的創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官Sam Mazin博士是公司核心技術(shù)的發(fā)明者，畢業(yè)于斯坦福大學(xué)，曾被考夫曼基金會(huì)選為全國13名博士后之一，其在斯坦福大學(xué)的研究重點(diǎn)是設(shè)計(jì)一種新型的X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）系統(tǒng)。Sam Mazin在基于PET的算法方面的工作獲得了SPIE國際醫(yī)學(xué)影像學(xué)會(huì)頒發(fā)的著名優(yōu)等獎(jiǎng)，并受邀在世界各地的癌癥中心演講生物學(xué)指導(dǎo)的放射治療。

總裁兼首席執(zhí)行官Todd Powell于2017年5月加入RefleXion，擔(dān)任總裁，首席執(zhí)行官和董事會(huì)成員，在領(lǐng)導(dǎo)跨國企業(yè)和開發(fā)癌癥護(hù)理創(chuàng)新產(chǎn)品方面擁有29年的經(jīng)驗(yàn)。?

Todd Powell

在加入RefleXion之前，Powell在全球放療領(lǐng)導(dǎo)者醫(yī)科達(dá)工作了11年，最終升任綜合腫瘤學(xué)解決方案的執(zhí)行副總裁，他領(lǐng)導(dǎo)的業(yè)務(wù)部門，收入超過10億美元，在北美，歐洲和亞洲擁有1200名員工。?

在此之前，Powell曾擔(dān)任IMPAC Medical Systems的總裁兼首席執(zhí)行官。他的職業(yè)生涯還包括在IMPAC和Varian Medical Systems擔(dān)任高級(jí)執(zhí)行和管理職位。Powell 擁有加州州立大學(xué)奇科分校的應(yīng)用科學(xué)、物理和數(shù)學(xué)學(xué)士學(xué)位，并在斯坦福大學(xué)商學(xué)院完成了高管創(chuàng)新和領(lǐng)導(dǎo)力課程。

02、全球首臺(tái)生物引導(dǎo)，放療設(shè)備RefleXion X1?

目前，放射療法是很多癌癥患者選擇的治療方式，而為了增加無進(jìn)展生存期，放射療法也被越來越多地與化學(xué)療法或免疫療法結(jié)合使用。但大多數(shù)放療技術(shù)依賴CT或MR定位，無法看到所有的腫瘤，醫(yī)生只能一次針對(duì)一個(gè)或兩個(gè)腫瘤進(jìn)行具有破壞性的光束療法。?

而RefleXion 研發(fā)的全球第一臺(tái)能夠?qū)邢蚍派浏煼ㄅcPET成像相結(jié)合的放療設(shè)備RefleXion X1恰好解決了這一局限性。

據(jù)悉，RefleXion X1是目前唯一一款將高質(zhì)量計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）成像（扇形束CT）與直線加速器相結(jié)合的設(shè)備，可以最大限度減少運(yùn)動(dòng)偽影，實(shí)現(xiàn)放射劑量的精準(zhǔn)投射。

RefleXion X1配置的直線加速器較其他產(chǎn)品旋轉(zhuǎn)速度快60倍，且每個(gè)波束站可調(diào)節(jié)100個(gè)點(diǎn)的劑量遞送。這些綜合改進(jìn)能夠更好地定位腫瘤，減少患者的放置錯(cuò)誤并精確地將劑量遞送到復(fù)雜的腫瘤靶標(biāo)，同時(shí)避免附近的正常組織，從而減少放射治療的副作用。?

據(jù)介紹，RefleXion X1具備兩大類功能一是圖像引導(dǎo)放射治療（IGRT），二是生物引導(dǎo)放射治療（BgRT）。其中圖像引導(dǎo)放射治療（IGRT）的部分又分為立體定向放射治療（SBRT），運(yùn)用于顱腦的立體定向放射外科（SRS）和調(diào)強(qiáng)放射治療（IMRT）。這些放療方法具有精確性高、分次劑量高、適形度高及治療次數(shù)少“三高一少”的特點(diǎn)。?

2020年3月13日，這些功能于獲得了FDA批準(zhǔn)后進(jìn)入市場。?

不過，RefleXion Medical 更多的重點(diǎn)還是在具有更大市場潛力的BgRT應(yīng)用上，公司的愿景是擴(kuò)大所有癌癥階段患者的治療選擇，最終能夠治療所有可見的腫瘤。BgRT是一種將靶向放射療法與PET成像相結(jié)合的新型放療法。

將PET成像和放射治療相結(jié)合并不是一個(gè)新概念，它的設(shè)計(jì)難點(diǎn)在于目前還沒有人設(shè)計(jì)出實(shí)時(shí)使用生物信號(hào)放療的方法。PET通常需要幾分鐘才能成像，這在放射治療中是不可接受的，因?yàn)闊o法跟蹤患者的呼吸和其他器官運(yùn)動(dòng)。?

為了解決這個(gè)問題，RefleXion 將PET的使用從逐漸的圖像形成轉(zhuǎn)變?yōu)樗矔r(shí)發(fā)射檢測。在示蹤劑的作用下，癌癥組織本身就是一個(gè)快速的生物基準(zhǔn)，即使在運(yùn)動(dòng)過程中也不斷發(fā)出其位置信號(hào)。

當(dāng)PET示蹤劑在腫瘤中積累時(shí)，會(huì)發(fā)生一系列正電子湮滅事件，這會(huì)產(chǎn)生兩個(gè)光子，彼此以幾乎180度的角度發(fā)射。PET探測器會(huì)檢測到光子的來源，并沿著這條直線立即發(fā)送輻射束。

對(duì)檢測到的PET信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)放療就是BgRT的基本原則。

這一技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對(duì)腫瘤組織的實(shí)時(shí)跟蹤，能夠在一次治療中同時(shí)治療多個(gè)腫瘤，這對(duì)已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者是一個(gè)改變游戲規(guī)則的進(jìn)步，首次為晚期的患者提供了放射治療的選擇。?

除了指引在哪里發(fā)射輻射外，生物信號(hào)還可用于調(diào)整每個(gè)患者的治療劑量，例如，示蹤劑可以更多地集中在腫瘤的某些區(qū)域，可能促使醫(yī)生將輻射增強(qiáng)到腫瘤中代謝更活躍的部分。

對(duì)于許多晚期患者來說，最好的治療方案是多種療法的組合。RefleXion BgRT添加到化療，免疫療法和靶向藥物療法中時(shí)，可能有助于進(jìn)一步改善治療結(jié)果。最近幾項(xiàng)將放療與藥物治療相結(jié)合的肺癌臨床試驗(yàn)表明，盡管目前的技術(shù)無法觸及一到三個(gè)以上的腫瘤，但總體生存率和無進(jìn)展生存率有了顯著改善。

RefleXion 表示，這一技術(shù)不一定取代化療，而是增加另一種治療選擇。通常，放射治療僅用于局部疾病，因其更容易聚焦輻射，而后期的多腫瘤癌癥主要僅用藥物治療。RefleXion的放射治療旨在與化療，免疫療法和靶向藥物治療方案一起施用，獲得更好的愈后。

03、精準(zhǔn)治療挑戰(zhàn)擴(kuò)散難題?

癌癥是全球第二大死因，2018 年癌癥造成了全球大約六分之一的死亡。早期癌癥患者有10 分之9 的機(jī)會(huì)存活超過 5 年。但當(dāng)癌癥發(fā)現(xiàn)較晚且已經(jīng)轉(zhuǎn)移，患者的五年生存率將顯著降低至十分之一。

肺癌是我國乃至全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在中國其5年生存率僅為19.7%。約有60～70%的肺癌患者初診即是晚期，也就是說已經(jīng)發(fā)生了擴(kuò)散轉(zhuǎn)移。一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移，幾乎沒有手術(shù)機(jī)會(huì)，治愈的可能性非常小。

化療和手術(shù)是肺癌最常用的兩種治療選擇，據(jù)統(tǒng)計(jì)選擇這兩種治療的患者比例分別為36.0%和36.4%?

其中一部分原因是因?yàn)檗D(zhuǎn)移性疾病不適合放射治療。不過最近的研究表明，當(dāng)放射治療與其他癌癥治療（化學(xué)療法、免疫療法）相結(jié)合，無進(jìn)展患者的生存期將增加三倍。?

近年來，精準(zhǔn)的放療方法如立體定向放療（SBRT）等特殊的放療技術(shù)越來越多用于治療轉(zhuǎn)移性癌癥，以期延緩疾病進(jìn)展，甚至延長生存期。?

由于輻射能量在人體組織中的遞減，在放療的通路上，腫瘤上方的組織收到的輻射劑量比目標(biāo)組織還更多。立體定向放射治療（SBRT）是一種新興的放療方式，運(yùn)用多個(gè)射野的復(fù)雜成像技術(shù)，使多個(gè)射野在腫瘤部位交叉集合從而在腫瘤局部形成更高的照射劑量。自上世紀(jì)90年代中期開始應(yīng)用以來，SBRT以其腫瘤控制率高、正常組織耐受性好、患者生存期長的獨(dú)有優(yōu)勢在絕大多數(shù)腫瘤的根治性治療中脫穎而出。

如今，隨著生物引導(dǎo)放療的出現(xiàn)，將精準(zhǔn)放療推向了一個(gè)前所未有的高度。如RefleXion首席技術(shù)官兼創(chuàng)始人Mazin曾說：“在放療過程中，醫(yī)生永遠(yuǎn)無法確認(rèn)輻射實(shí)際上已經(jīng)傳遞到腫瘤。我們做的就是關(guān)閉反饋環(huán)，讓癌癥自己與機(jī)器交談，讓腫瘤自己說'我在這里，向我開槍。”

那么，除了RefleXion，未來還會(huì)有哪些企業(yè)進(jìn)入這一賽道？生物引導(dǎo)放療法是否會(huì)成為未來癌癥治療的新趨向？對(duì)此，小創(chuàng)將持續(xù)關(guān)注報(bào)道。