最近20年，中國數字病理行業經歷了從病理圖文報告系統到遠程控制會診系統，從網絡版信息化到全景圖像（WSI）遠程診斷，從切片數字化到全數字化的過程。中國數字病理行業的萌芽期、成長期，到成熟期的發展史，濟南丹吉爾電子有限公司（以下簡稱“丹吉爾”）董事長樊育軍先生既是這一歷程見證者，也是踐行者。

今天，數字病理已深入人心，數字切片掃描系統已成為各級醫院、第三方檢驗中心、疾控、新藥開發、科學研究領域的必備工具。

現在，數字病理行業正在加速從單純的切片數字化向全數字化、智能化、云端化方向發展。在中國數字病理行業的關鍵發展節點，數字病理企業如何抓住機遇？病理全數字化如何為AI病理搭建起堅實的基礎？動脈網和國內數字病理標桿企業丹吉爾創始人樊育軍先生進行了對話。

中國數字病理行業進入升級換代期

在中國及全球多個醫療器械細分領域，往往是德國、美國、日本的品牌占據主導地位，但在數字病理領域，卻罕見地出現了匈牙利品牌大放光彩的景象。

16世紀末期，荷蘭人列文虎克發明了顯微鏡，最近的100年時間里，顯微鏡始終是病理學診斷的主要工具。直到1999年，匈牙利人Bela Molnar教授發明了全自動數字掃描顯微鏡，人類首次打開了細胞微觀世界觀察的數字化模式。

13年前，樊育軍獨具慧眼，經過長達半年的談判，將Bela Molnar教授創立的全球首家原創數字病理品牌匈牙利3DHISTECH引入國內市場，極大開闊了病理醫生的應用視角，創造性地激發了病理界的數字化思維。同期進入我國市場的還有日本濱松、美國Aperio等品牌，中國數字病理進入萌芽期。

2013年-2019年數字病理的快速發展，得益于互聯網網絡的普及和帶寬的提升、互聯網接入量和傳輸速率大幅提高，異地會診專家打開一幅圖像的時間基本達到同步，以及臨床對數字病理的認知提升到新的高度，中國數字病理實現了跳躍式發展。

這期間，傳統病理工作思維發生改變，冰凍會診和日常遠程診斷為基層醫院和病理基礎薄弱的醫療機構提供了新思路。精準醫療的前提是精準診斷，全景病理遠程會診、遠程診斷為把推動分級診療提供了極大的可能。

同時，數字病理突破了傳統光學顯微鏡使用場景的局限性、易造成視力疲勞、顯微鏡下的標本散發化學氣味污染等詬病。顯微鏡鏡下閱片的診斷方式快速被切片數字化閱片方式替代。互聯網醫療、大數據應用、數字技術的快速發展，對醫療水平提高具有極大影響。

也正是這個時期，3DHISTECH憑借出色的高分辨率圖像品質和多層融合面陣掃描技術，以及在熒光、FISH圖像上的絕對優勢，一舉成為這一領域的翹首品牌，打破了美國和日本占主導的市場格局，市占率快速提高。

創立于1996年的3DHISTECH是全球首家原創性數字病理掃描儀制造商，創始人Bela Monlar教授是匈牙利梅塞維什大學胃腸病病理專家。“數字化的閱片方式為世界病理醫生提供一種便利的診斷途徑，完全不受場地、時間限制，可量化細胞形態變化，甚至可從2D圖像看到3D結構，為機器深度學習，切片批量判讀幫助很大。將來的病理AI 將會解決人員匱乏的現狀。”這是Bela Monlar教授在2019 USCAP 大會上的一番話。

2010年歐洲數字切片掃描儀競賽中，3DHISTECH數字切片產品在圖像質量一項中斬獲第一名。在2012年、2016年國際數字切片掃描儀競賽中，公司數字切片產品再次獲得圖像質量第一，高通量掃描、圖像分析、綠色IT產品等共五項第一。

丹吉爾作為3DHISTECH的中國代理商，從2013年開始傾盡全公司之力把3DHISTECH引入中國的醫療和科研市場，充分發揮了3DHISTECH產品在清晰度、速度、穩定性、識別精準度、操作便捷度上的優勢，將3DHISTECH這一原本名不見經傳的匈牙利品牌打造為中國數字病理引領者。

內在的邏輯是什么？樊育軍感嘆說：“首先，客戶采購中大型儀器時比較理性，不迷信品牌，大多通過演示試用體驗后，多維度對比后才會做決定。3DHISTECH的成功，正是基于這一原因。其次，丹吉爾通過十余年努力培養一支優秀應用技術支持、銷售、售后服務以及本地化經銷商網絡團隊，保障用戶的無憂使用。”

樊育軍透露，2013年后，3DHISTECH每年在中國的銷量不斷突破預期，硬件裝機量千余家，成為全國在進口品牌中裝機量最多的制造商，并且全球有上萬病理工作者使用其開放的數字切片瀏覽軟件。

到2019年，中國數字病理行業形成了較為穩定的局面，在大型三甲醫院和科研市場，以3DHISTECH等高端進口品牌為主，基層縣域市場，則是以國產品牌為主。

2020年起的未來五年，則被樊育軍看作是數字病理行業升級應用階段。病理全數字化、智能化成為熱點，其中，全科數字化是實現AI人工智能輔助診斷的底層基礎，顯然，病理全數字化已是數字病理企業構建新的競爭護城河的關鍵要素。

丹吉爾引領中國邁向病理全科數字化

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長期以來，切片數字化始終是數字病理行業的核心產品，但近兩年，隨著病理醫生缺口持續擴大，臨床對病理診斷高效率、高精度、便捷化的要求進一步提升，全科數字化解決方案需求快速爆發。

病理全科數字化首先要實現和信息化系統的對接，3DHISTECH的圖像格式符合DICOM3.0標準，整幅圖像可用DICOM格式瀏覽，包括標本取材、登記、制片全程信息化，進行樣本追蹤，以及打通院內通訊系統；其次是全流程數字化，包括包埋機、脫水機、染色機、封片機的互聯互通；之后是智能化，應用AI病理軟件進行更精準、更高效率、更便捷、更低成本的診斷。

在海外，病理全科數字化在醫院的應用已經比較普遍和成熟。3DHISTECH、飛利浦、徠卡等品牌均已經布局了全科數字化解決方案，凱特琳癌癥中心、美國麻省理工學院總院都已經在應用全科數字化。尤其是新冠疫情背景下，通過全科數字化解決方案，醫生在家中進行病理遠程診斷已經是海外新趨勢。

在國內，病理全科數字化正處于起步階段，丹吉爾是主要推動者，其在全科數字化上的特色是產品多樣化、全程數字化和人工智能輔助化。

丹吉爾制定的全數字解決方案包含了進口高品質、高穩定性、多種型號、多種通量的數字切片掃描儀，以及國產高性價比、多樣化、低成本的多通量機型。這種組合具有極高科學性和高效性，又緩解了高成本壓力。“大通量適用于夜間進行連續性掃描，中小通量適合即時掃描、即時診斷的場景，契合臨床的工作特點。”

例如，3DHISTECH一款裝載量為1000張切片的高通量數字掃描儀P1000，24小時最多可掃描2000張切片，為全科數字化提供高效率保障。2021年4月，3DHISTECH取得NMPA病理切片掃描儀進口產品注冊證，是世界范圍內首個由國家級監管部門頒發的具有熒光掃描功能的數字病理產品。

此外，在數字病理下沉基層和國產替代趨勢下，丹吉爾在2020年引進了數字病理原創國產品牌志盈醫學，為醫院提供更多型號、更多價位的選項，也為丹吉爾推動基層縣域醫療機構，和中小型實驗室實現全科數字化打下了根基。

同時，丹吉爾和3DHISTECH在中國成立了山東斯瑞締醫療科技有限公司，進行進口替代儲備，全面投產后，成本將大幅下降，向基層醫療機構提供更具性價比的高品質數字化系統。

“依托多型號、多通量，丹吉爾能夠廣泛覆蓋大型醫院、科研機構、基層醫療機構，為醫療機構的病理全科數字化需求提供不同等級的硬件支持。”

丹吉爾已經整合了標本登記、取材、包埋、脫水、染色、封片、數字化等樣本追蹤全流程系統。丹吉爾在2018年引進了意大利迪佩斯DIAPATH。DIAPATH專注于實現包括組織處理、包埋、切片、染色、封片在內的病理診斷全流程自動化、標準化，與丹吉爾多型號的數字切片掃描儀形成互補，真正形成全科數字化解決方案。

人工智能輔助化上，丹吉爾在2021年6月新引進了丹麥微視智能品牌Visiopharm全線AI數字病理定量分析軟件。Visiopharm定位于科研市場，在全球TOP20制藥企業中，有19家都是其深度合作用戶，全球有上千家科研機構使用。

值得注意的是，全科數字化門檻較高，大型三甲醫院每天的標本量超過5000張，需長時間高負荷使用，丹吉爾等進口品牌現階段在設備穩定性、耐用性以及服務團隊上積淀更深。故此，動脈網認為，在中國高端市場，進口品牌將率先完成病理全科數字化布局。

? ? ?聚焦數字化應用深度，

為AI病理打好地基

從切片數字化，到全科數字化，再到智能化，是數字病理的發展的必然軌跡。近幾年，AI病理成了業內高度關注的朝陽賽道，大量互聯網人才和海歸專家涌入這一細分賽道。

“相反，數字病理企業在AI上的態度較為謹慎。”樊育軍強調，“AI病理一定是建立在全科數字化的基礎上，只有實現病理全科數字化之后，才能具備AI病理切入的條件。數字病理企業更應該在數字化上做深、做透，為AI病理提供數字化基建，雙方優勢互補。”

未來，丹吉爾將聯合3DHISTECH等伙伴，繼續發揮數字病理專長，推出更多型號、更多樣化的產品，包括具有熒光掃描功能的小型化儀器、定量分析軟件等，為AI病理搭建扎實的基礎。

“坦率地說，AI病理正處于嘗試階段，離真正意義上的AI診斷仍有距離。在未來5年內，隨著病理全科數字化成熟，AI病理能夠有大的突破。”

病理行業的整體邏輯始終以圍繞高品質、高效率、便捷、精準、節能幾個關鍵詞，不斷向前演進。樊育軍認為，全科數字化、AI化之后，數字病理的下一步將是云端化，支持大數據的云端化應用，將病理工作由個體的勞動變成集群與協同模式，大幅提升工作的效率，緩解人員不足的壓力，推動全新的病理診斷產業誕生。