醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
核心觀點(diǎn)：
全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)際巨頭持續(xù)加碼彰顯行業(yè)高景氣度：運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)作為骨科行業(yè)重要的細(xì)分領(lǐng)域，占據(jù)全球整個(gè)骨科市場(chǎng)的10%以上份額。
國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)方興未艾，2023年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)50億元：隨著中國(guó)運(yùn)動(dòng)人群的快速增長(zhǎng)、老齡化趨勢(shì)加重以及居民醫(yī)療消費(fèi)需求的持續(xù)提升，國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段。預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)50億元。
國(guó)內(nèi)企業(yè)積極布局，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊：中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)由外資占據(jù)主導(dǎo)地位，其中施樂輝、Arthrex、史賽克、強(qiáng)生和康美五家合計(jì)占據(jù)86%的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)過(guò)前期的積極布局，以凱利泰、天星博邁迪等為代表的企業(yè)已完成了多款產(chǎn)品線的布局。整體來(lái)看，國(guó)產(chǎn)企業(yè)發(fā)展雖處于早期階段，但已具備了與外資競(jìng)爭(zhēng)的能力，國(guó)產(chǎn)替代有望開啟。
01
Sports medicine是醫(yī)學(xué)與體育運(yùn)動(dòng)相結(jié)合的一門邊緣科學(xué)，是醫(yī)學(xué)的一個(gè)學(xué)科。研究與體育運(yùn)動(dòng)有關(guān)的醫(yī)學(xué)問題，運(yùn)用醫(yī)學(xué)的技術(shù)和知識(shí)，對(duì)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，防治運(yùn)動(dòng)傷病，并研究醫(yī)療和預(yù)防性體育運(yùn)動(dòng)，以達(dá)到增強(qiáng)人民體質(zhì)、保障運(yùn)動(dòng)員身體健康和提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)的目的。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是在醫(yī)療衛(wèi)生和體育運(yùn)動(dòng)相結(jié)合的過(guò)程中發(fā)展起來(lái)的。早在公元前1000年左右，中國(guó)已引用按摩、導(dǎo)引來(lái)防治疾病。公元前150年左右，古羅馬已有為角斗士治傷的體育醫(yī)生。
但運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)作為一門完整的有理論基礎(chǔ)的獨(dú)立學(xué)科，則是在20世紀(jì)30年代才正式建立起來(lái)。1928年成立了國(guó)際運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)。50年代以后，世界運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展較快，歐美一些國(guó)家建立了許多運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中心和研究所，不少大學(xué)也開展了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的科學(xué)研究。
中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是50年代發(fā)展起來(lái)的。從1955年起，全國(guó)各體育學(xué)院與醫(yī)學(xué)院陸續(xù)建立起運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)教研室。1958年國(guó)家體委建立了體育科學(xué)研究所，所內(nèi)設(shè)立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究室。1959年北京醫(yī)學(xué)院建立了運(yùn)動(dòng)，醫(yī)學(xué)研究所，全國(guó)各地區(qū)也相繼成立了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)。1978年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)會(huì)成立，并于1980年加入國(guó)際運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)。中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)具有中西醫(yī)結(jié)合的特色，受到國(guó)際體育界人士的重視。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)與骨科結(jié)合緊密，骨科細(xì)分領(lǐng)域眾多，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是重要的細(xì)分領(lǐng)域，占據(jù)全球整個(gè)骨科市場(chǎng)的10%以上份額。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)在臨床上以膝、肩、肘、髖、踝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)傷病為主體，開展較大規(guī)模的各類關(guān)節(jié)鏡和切開手術(shù)，包括膝關(guān)節(jié)各種韌帶損傷、半月板修復(fù)和移植、軟骨修復(fù)、髕骨關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、肩關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、肩袖損傷、肩部骨折及人工肩關(guān)節(jié)置換、肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)鏡、不穩(wěn)定及置換術(shù)、髖關(guān)節(jié)撞擊癥及盂唇損傷、踝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定及踝關(guān)節(jié)鏡等。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品可主要分為關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)和植入物，其中關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)包括關(guān)節(jié)鏡、動(dòng)力系統(tǒng)和輔助設(shè)備等，是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)疾病的必備檢查和治療工具，植入物包括固定裝置、軟組織重建物和相關(guān)配套工具等。?
1、應(yīng)用舉例——肩關(guān)節(jié)功能康復(fù)之肩袖損傷
肩袖損傷是引起肩關(guān)節(jié)疼痛的常見原因，可以導(dǎo)致肩關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、無(wú)力、活動(dòng)受限等。在60歲以上的老年患者中肩袖損傷率達(dá)60%以上，肩袖損傷已成為當(dāng)今社會(huì)老年人群中的常見病、多發(fā)病手術(shù)修復(fù)肩袖損傷對(duì)于超過(guò)90%的患者有效。
手術(shù)修復(fù)肩袖損傷治療的目的在于重建肩袖在肱骨大結(jié)節(jié)上的肌腱止點(diǎn)，通過(guò)關(guān)節(jié)鏡下錨釘縫合技術(shù)達(dá)到高強(qiáng)度的固定作用。目前微創(chuàng)技術(shù)逐漸替代了開放性手術(shù)，成為肩袖修復(fù)技術(shù)的金標(biāo)準(zhǔn)。
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)較開放性手術(shù)損傷小、效果好、康復(fù)快，有助于患者早期恢復(fù)運(yùn)動(dòng)。由于肩袖的特殊解剖結(jié)構(gòu)，錨釘縫合后的肩袖愈合以瘢痕組織為主，無(wú)法完全恢復(fù)原有的肩袖穩(wěn)定性且因康復(fù)不當(dāng)導(dǎo)致的術(shù)后再撕裂、肩關(guān)節(jié)活動(dòng)受限等術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率仍較高。
目前學(xué)術(shù)界未在關(guān)節(jié)鏡術(shù)后的康復(fù)治療方案上達(dá)成共識(shí)，康復(fù)方法的選擇上也有所不同。常見的方法包括通過(guò)帶線錨釘、縫線以及相關(guān)配套工具對(duì)肩袖撕裂的部位進(jìn)行縫補(bǔ)以達(dá)到固定修復(fù)的目的。
2、應(yīng)用舉例——膝關(guān)節(jié)手術(shù)之前交叉韌帶損傷
前交叉韌帶（anteriorcruciateligament，ACL）位于膝關(guān)節(jié)內(nèi)，連接股骨與脛骨，一般分為后外側(cè)束和前內(nèi)側(cè)束，是膝關(guān)節(jié)重要的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，主要作用包括限制脛骨向前過(guò)度移位和極端旋轉(zhuǎn)。
大量研究顯示，前交叉韌帶對(duì)膝關(guān)節(jié)本體感覺（關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)覺和關(guān)節(jié)位置覺）亦有重要貢獻(xiàn)。ACL損傷后膝關(guān)節(jié)功能喪失主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)穩(wěn)定性下降，出現(xiàn)脛骨前移、膝關(guān)節(jié)慢性疼痛以及膝關(guān)節(jié)退行性改變。同時(shí)出現(xiàn)患側(cè)膝關(guān)節(jié)本體感覺受損，增加膝關(guān)節(jié)受傷的風(fēng)險(xiǎn)。
ACL損傷通?？刹捎梅鞘中g(shù)治療和手術(shù)治療，非手術(shù)治療包括急性期的對(duì)癥處理及后續(xù)的康復(fù)治療，主要是適用于單純ACL損傷且對(duì)膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性和旋轉(zhuǎn)要求不高的患者。雖然有長(zhǎng)期隨訪研究表明，非手術(shù)療法的膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性及骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生率和手術(shù)治療無(wú)顯著性差異，但在國(guó)內(nèi)還未被臨床醫(yī)生接受。
手術(shù)治療可分為原位修復(fù)與ACL重建術(shù)。原位修復(fù)有初級(jí)修復(fù)和內(nèi)部增強(qiáng)技術(shù)，原位縫合術(shù)被認(rèn)為能恢復(fù)ACL的解剖功能、生物力學(xué)和本體感覺功能，對(duì)ACL損傷也有一定的效果，尤其是年輕的急性近端ACL斷裂患者。
但一項(xiàng)系統(tǒng)回顧報(bào)道認(rèn)為，ACL重建比ACL修復(fù)具有更好的生活質(zhì)量和術(shù)后患者感知到的改善。一項(xiàng)隨訪５年的研究表明，ACL修復(fù)患者膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性恢復(fù)良好，患者滿意度較高，但是在運(yùn)動(dòng)要求較高的人群中這一數(shù)據(jù)降為５５％。所以前交叉韌帶損傷治療還需要更多的研究來(lái)確定。目前運(yùn)動(dòng)活躍的ＡＣＬ損傷年輕患者中，公認(rèn)的主流治療方式仍是關(guān)節(jié)鏡下ＡＣＬ重建術(shù)。
目前ACL的移植物主要包括：
1）自體肌腱移植物，自體肌腱移植物包括自體骨、髕腱、骨移植物和腘繩肌腱移植物、以及股四頭肌肌腱、跟腱、腓腸肌肌腱等。自體肌腱移植物的主要并發(fā)癥是取腱口處并發(fā)癥，包括取腱處肌肉萎縮、切口不愈合和感染等。髕腱移植物具有初始張力高、移植后骨與骨愈合好及術(shù)后早期恢復(fù)快、術(shù)后膝關(guān)節(jié)松弛及復(fù)發(fā)率低的優(yōu)點(diǎn)，雖然仍具有較高的伸展僵硬和膝前疼痛風(fēng)險(xiǎn)，但長(zhǎng)期以來(lái)一直是功能需求較高患者的金標(biāo)準(zhǔn)。
2）同種異體移植物。同種異體移植物包括同種異體的骨－髕腱－骨、腘繩肌腱、腓骨肌腱，主要優(yōu)點(diǎn)是無(wú)供區(qū)并發(fā)癥、手術(shù)時(shí)間縮短以及手術(shù)切口小，但存在移植成本較高、傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)大和高失敗率的缺陷 。
3）人工韌帶。一項(xiàng)隨訪研究發(fā)現(xiàn)，采用韌帶增強(qiáng)重建系統(tǒng)初次重建ACL 失敗率高達(dá)３３．３％，考慮為人工韌帶的抗磨性不足、不能長(zhǎng)時(shí)間的旋轉(zhuǎn)彎曲及關(guān)節(jié)液對(duì)韌帶的浸泡作用?；诖搜芯考笆б蛩乜紤] 人工韌帶系統(tǒng)目前不宜作為ACL初級(jí)重建的潛在移植物。在特殊情況下，人工韌帶系統(tǒng)可作為替代移植物。一項(xiàng)隨訪１０年以上的研究發(fā)現(xiàn)，人工韌帶韌帶對(duì)于經(jīng)過(guò)精心選擇的病例，尤其是需要快速術(shù)后恢復(fù)的老年患者，是一種安全且適合ACL 重建的選擇。
3、應(yīng)用舉例——膝關(guān)節(jié)手術(shù)中的半月板手術(shù)[1]
半月板損傷是運(yùn)動(dòng)員中常見的問題，而且越來(lái)越多地出現(xiàn)在老年人和活動(dòng)量大的人群中。傳統(tǒng)的治療方法包括半月板部分切除術(shù)，為病人提供良好的機(jī)械和疼痛緩解，半月板切除術(shù)僅在短期至中期隨訪中提供癥狀緩解和功能恢復(fù)，但顯著增加骨關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險(xiǎn)。
目前治療的重點(diǎn)正在盡可能轉(zhuǎn)向修復(fù)半月板撕裂，并在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候替換失去的半月板組織。置換可以是全部或部分。使用同種異體的全半月板置換術(shù)，通常保留給符合某些標(biāo)準(zhǔn)的年輕患者，他們已經(jīng)接受了幾次半月板次全切除術(shù)或單期半月板全切除術(shù)，但仍有癥狀，部分半月板置換術(shù)可與部分半月板切除術(shù)一起使用，以填補(bǔ)切除術(shù)后留下的空間。同種異體移植存在許多缺點(diǎn)，因此在過(guò)去的20年中，臨床前和臨床研究的重點(diǎn)是開發(fā)和研究半月板支架。
以膠原蛋白為基礎(chǔ)的植入物和合成支架已進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，但在臨床試驗(yàn)中顯示出不同的結(jié)果。通過(guò)組織工程來(lái)創(chuàng)造一種模仿生物力學(xué)特性的植入物，對(duì)未來(lái)的研究具有很大的潛力。
在過(guò)去的20年中，已經(jīng)在動(dòng)物模型中測(cè)試了幾種生物合成半月板支架，并且還嘗試了增加細(xì)胞和生長(zhǎng)因子來(lái)改善半月板再生。無(wú)論如何，只有兩種支架進(jìn)入臨床實(shí)踐：CMI（11項(xiàng)研究）和Actifit?（19項(xiàng)研究）。但是目前都具有較大缺陷，這些缺陷不能使其成為“理想的”半月板替代品。
3D生物打印領(lǐng)域的未來(lái)研究、新生物材料的引入以及在人類環(huán)境中轉(zhuǎn)化生物增強(qiáng)的可能性可能會(huì)為具有卓越生物力學(xué)和再生特性的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)開辟道路，能夠有效地保護(hù)膝關(guān)節(jié)免于發(fā)病半月板切除術(shù)后OA。
02
2018年全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模接近60億美金，同比增長(zhǎng)8%，高于骨科整體市場(chǎng)增速（5%左右），預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到91億美金，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.6%，是未來(lái)骨科市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。
1、在中國(guó)，國(guó)家政策的密集出臺(tái)為全民健身開啟了全方位、多層面的保駕護(hù)航模式
自 1995 年國(guó)務(wù)院首次發(fā)布《全民健身計(jì)劃綱要》至今已歷時(shí) 25年，全民健身工程的兩階段實(shí)施，進(jìn)一步提升了民眾的健康意識(shí)，掀起了全民運(yùn)動(dòng)的熱潮。2011 年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《全民健身計(jì)劃（2011—2015 年）》，明確指出，城鄉(xiāng)居民每周參加體育鍛煉活動(dòng)不少于 3 次、每次不少于 30 分鐘、鍛煉強(qiáng)度中等以上的人數(shù)比例要達(dá)到 32%以上，比 2007 年提高 3.8%。2016 年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《全民健身計(jì)劃（2016—2020 年）》，首次提出“實(shí)施全民健身計(jì)劃是國(guó)家的重要發(fā)展戰(zhàn)略”，隨后相繼出臺(tái)的《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030）》明確提出，經(jīng)常參加體育鍛煉人數(shù)的比例到 2022 年和 2030 年達(dá)到 37%及以上和 40%及以上。
2、國(guó)民健康意識(shí)增強(qiáng)，健身人群持續(xù)擴(kuò)容，老齡化危機(jī)帶來(lái)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展?jié)摿?/strong>
2017 年，我國(guó)經(jīng)常參加體育鍛煉的總?cè)藬?shù)約為 4.1 億人，2020 年增加至 4.35 億人。2017 年，我國(guó)共有健身房約 5,500 家，會(huì)員數(shù)約 900 萬(wàn)人，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)員數(shù)仍將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。
目前我國(guó)群眾運(yùn)動(dòng)參與水平仍遠(yuǎn)低于美國(guó)，未來(lái)有望繼續(xù)提升。以2017 年數(shù)據(jù)為例，美國(guó)體育運(yùn)動(dòng)參與率為 72.7%，遠(yuǎn)高于中國(guó)的29.4%。此外，美國(guó)參加積極的高熱量運(yùn)動(dòng)人群比例也大于中國(guó)總體經(jīng)常參與體育鍛煉人數(shù)的比率，中國(guó)體育運(yùn)動(dòng)的參與率和高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)占比提升空間大。
▲2010-2030E 中國(guó)經(jīng)常參加體育鍛煉的人數(shù)
?▲2013-2018 美國(guó)體育運(yùn)動(dòng)參與人數(shù)及參與率
我國(guó)運(yùn)動(dòng)損傷率高，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展滯后于運(yùn)動(dòng)人群增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，2014年，我國(guó)運(yùn)動(dòng)損傷發(fā)生率為?0.513%，美國(guó)、英國(guó)分別為 0.456%、0.373%，我國(guó)運(yùn)動(dòng)損傷率高于美國(guó)和英國(guó)。國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展尚處于起步階段，全民健身運(yùn)動(dòng)的興起，不可避免地引發(fā)運(yùn)動(dòng)損傷的增加，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)關(guān)注度得到持續(xù)提升，部分醫(yī)院已在骨科下面設(shè)立運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)亞學(xué)科以應(yīng)對(duì)日益增加的需求。
老齡化人口損傷發(fā)病率高且復(fù)雜多樣，促進(jìn)激發(fā)潛在市場(chǎng)需求。我國(guó)老年人口基數(shù)大、增速快，人口老齡化趨勢(shì)不斷加劇。隨著老年人體育鍛煉的廣泛開展，相應(yīng)的運(yùn)動(dòng)損傷數(shù)持續(xù)增加。我國(guó)是較早進(jìn)入老齡化社會(huì)的發(fā)展中國(guó)家，目前我國(guó) 65 歲以上的老年人口共 1.67 億，占 總 人 口 的 11.94%。按照目前的人口結(jié)構(gòu)發(fā)展趨勢(shì)，預(yù)計(jì)本世紀(jì)中葉，我國(guó) 65 歲以上的老年人口可能達(dá)到 3.58 億，占總?cè)丝诘?25.66%。
此外，2001-2018 年（除 2012 年外），我國(guó)老齡化人口同比增速快于美國(guó)，人口老齡化問題日益凸顯。老年人運(yùn)動(dòng)損傷具有多發(fā)性、復(fù)雜性、嚴(yán)重性、個(gè)體特殊性、部位集中性的特點(diǎn)。在人口老齡化背景下，健康運(yùn)動(dòng)老齡化成為必由之路，而老年人運(yùn)動(dòng)是把雙刃劍，在減少疾病、改善健康的同時(shí)，亦會(huì)誘發(fā)諸多運(yùn)動(dòng)損傷。隨著我國(guó)人口老齡化程度不斷加深，與老齡化直接相關(guān)的骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)類疾病發(fā)病率持續(xù)攀升。
3、醫(yī)保支出逐年上升
2018 年，我國(guó)骨關(guān)節(jié)疾病及損傷轉(zhuǎn)歸人數(shù)為 285.99 萬(wàn)例，醫(yī)藥費(fèi)用支出總計(jì)為327.29 億元。2010-2018 年轉(zhuǎn)歸人數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.8%，醫(yī)藥費(fèi)用支出復(fù)合增長(zhǎng)率為 16.4%；2013-2018 年轉(zhuǎn)歸人數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)率為20.5%，醫(yī)藥費(fèi)用支出復(fù)合增長(zhǎng)率為 24.1%。轉(zhuǎn)歸人數(shù)的不斷攀升導(dǎo)致總醫(yī)藥費(fèi)用支出增加，而人均醫(yī)藥費(fèi)用保持相對(duì)穩(wěn)定，波動(dòng)不大。
▲2010-2018 年我國(guó)骨關(guān)節(jié)疾病及損傷轉(zhuǎn)歸人數(shù)
▲2010-2018 年我國(guó)骨關(guān)節(jié)疾病及損傷醫(yī)藥費(fèi)用支出
2018 年，美國(guó)膝關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎總病例數(shù)分別為2,268 萬(wàn)例、1,327 萬(wàn)例、184 萬(wàn)例，預(yù)計(jì) 2020 年將增長(zhǎng)至 2,398 萬(wàn)例、1,371 萬(wàn)例、200 萬(wàn)例，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為 1.9%、1.7%、1.9%。我國(guó)總?cè)丝跀?shù)約為美國(guó)的 4 倍，而骨關(guān)節(jié)疾病治療病例數(shù)遠(yuǎn)不及美國(guó)，疾病治療滲透率提升空間廣闊。
4、微創(chuàng)關(guān)節(jié)鏡技術(shù)、手術(shù)自動(dòng)化、3D 打印技術(shù)應(yīng)用賦能運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)
微創(chuàng)手術(shù)及關(guān)節(jié)鏡普及率提升，運(yùn)動(dòng)損傷治療數(shù)日益增加。微創(chuàng)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)較傳統(tǒng)的切開手術(shù)具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、康復(fù)快、并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)。關(guān)節(jié)鏡是一套精密的光學(xué)影像系統(tǒng)，利用微細(xì)的內(nèi)視鏡，只需很小的手術(shù)切口就可以進(jìn)入關(guān)節(jié)腔內(nèi)，觀察內(nèi)部病變并加以治療。
骨科手術(shù)機(jī)器人可延伸骨科醫(yī)師的視覺、觸覺范圍，提高手術(shù)操作的精確性、安全性和可重復(fù)性。近年來(lái)，骨科手術(shù)機(jī)器人在關(guān)節(jié)外科、脊柱外科、創(chuàng)傷骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨腫瘤等領(lǐng)域逐步應(yīng)用，其戰(zhàn)略地位日益受到世界各國(guó)重視。骨科手術(shù)機(jī)器人在國(guó)外應(yīng)用較多，國(guó)內(nèi)引入較晚，生產(chǎn)商以海外企業(yè)為主。根據(jù)天智航招股說(shuō)明書，骨科手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)企業(yè)主要有 8 家，其中取得骨科手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)主要有 3 家海外企業(yè)Mazor Robotics 公司、MEDTECH 公司、MAKO Surgical 公司和 1 家國(guó)產(chǎn)企業(yè)天智航。
3D 打印技術(shù)的臨床應(yīng)用有效助力醫(yī)學(xué)教育、術(shù)前規(guī)劃及輔助手術(shù)等方面，顯著提高了手術(shù)整體效率。3D 打印技術(shù)又稱快速成型技術(shù)（rapid prototyping，RP），是一種通過(guò)逐層堆疊打印的方式來(lái)制造實(shí)物模型的技術(shù)。19 世紀(jì) 80 年代后期3D 打印技術(shù)開始應(yīng)用于我國(guó)醫(yī)療行業(yè)，旨在幫助醫(yī)生建立三維病變模型，用于術(shù)前規(guī)劃和患者溝通。
3D 打印技術(shù)與醫(yī)療的深度結(jié)合經(jīng)歷了 3 個(gè)階段。在初級(jí)階段，可打印骨骼模型，涉及口腔修復(fù)、定制化假肢、手術(shù)導(dǎo)板、植入物制造等；在中級(jí)階段，細(xì)胞組織和軟骨組織等簡(jiǎn)單活性組織 3D 打印成為可能；在高級(jí)階段，3D 打印技術(shù)在復(fù)雜器官組織得以應(yīng)用和發(fā)展。
目前國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)技術(shù)不斷增強(qiáng)，與國(guó)外差距逐漸縮小。目前，醫(yī)療 3D打印行業(yè)涉及的技術(shù)主要有電子束選區(qū)熔化（EBSM）、選擇性激光燒結(jié)成型（SLS）、光敏樹脂選擇性固化（SLA）以及選擇性激光熔融（SLM）。
5、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域保持快速增長(zhǎng)
全球醫(yī)療器械以 5%-6%的年復(fù)合增速穩(wěn)健增長(zhǎng)。其中，骨科以 365 億美元的銷售額占據(jù)醫(yī)療器械約 9.8%市場(chǎng)份額，是醫(yī)療器械第四大領(lǐng)域。從骨科細(xì)分領(lǐng)域占比結(jié)構(gòu)看，膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱占比均為 17%左右，是最大的細(xì)分骨科領(lǐng)域。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)占比約 11%，是骨科第 5 大細(xì)分領(lǐng)域。從骨科細(xì)分領(lǐng)域增速來(lái)看，2015-2018 年小關(guān)節(jié)以 7.5%的年復(fù)合增速位居第一，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)以 5.8%的年復(fù)合增速位居第二。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)是具有高增長(zhǎng)潛力的醫(yī)療器械細(xì)分新興領(lǐng)域，未來(lái)發(fā)展前景可期。
▲2015-2018 年全球骨科市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域復(fù)合增長(zhǎng)率
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中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)起步較晚，但對(duì)全球運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的影響力正在逐漸增強(qiáng)。得益于政府全民健身方案的實(shí)施，中國(guó)成功舉辦多項(xiàng)國(guó)際知名體育賽事，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)不斷成長(zhǎng)擴(kuò)容等，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)正蓄勢(shì)待發(fā)，未來(lái)增長(zhǎng)想象空間大。
國(guó)內(nèi)單獨(dú)開設(shè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科室的醫(yī)院以傳統(tǒng)知名骨科醫(yī)院為主，如北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、湘雅醫(yī)院等，大部分醫(yī)院僅將運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)設(shè)立在骨科科室之下。2019 年北京大學(xué)第三醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究所建所 60 周年，根據(jù)其公布的數(shù)據(jù)，目前該運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科有 101 張床位，年門診量達(dá) 12 萬(wàn)余人次，年手術(shù)量已達(dá)7,200 余例，并呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。
2018 年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為 2.0 億美元，預(yù)計(jì) 2026 年有望達(dá)到 4.1億美元，2019-2026 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 9.3%。中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模約占亞太地區(qū)的 1/4，且增速快于亞太地區(qū)平均增速。
盡管與歐美國(guó)家相比，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模尚小，但隨著運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)在中國(guó)的不斷滲透、發(fā)展和普及，中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)將持續(xù)受益。
▲2017-2026E 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模及增速（亞太地區(qū) V.S.中國(guó)）
[1]VERONESIF,DIMATTEOB,VITALEND,etal.Biosyntheticscaffoldsforpartialmeniscalloss:Asystematicreviewfromanimalmodelstoclinicalpractice[J].BioactMater,2021,6(11):3782-800.
