政策
2021年,國(guó)家“十四五”規(guī)劃正式公開(kāi),著重強(qiáng)調(diào)發(fā)展高端醫(yī)療裝備和植入介入產(chǎn)品,不僅如此,文件還提出“加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè),做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)”,這就代表著未來(lái)創(chuàng)新生物類(lèi)植入修復(fù)醫(yī)療器械將是優(yōu)質(zhì)熱門(mén)產(chǎn)品。
另一方面,醫(yī)療器械“國(guó)產(chǎn)替代”的進(jìn)程也在加速。國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)就規(guī)定:政府機(jī)構(gòu)(事業(yè)單位)采購(gòu)醫(yī)療器械及儀器,137種醫(yī)療器械要求100%采購(gòu)國(guó)產(chǎn);12種醫(yī)療器械要求75%采購(gòu)國(guó)產(chǎn);24種醫(yī)療器械要求50%采購(gòu)國(guó)產(chǎn);5種醫(yī)療器械要求25%采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。? ? ?
換句話說(shuō),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物修復(fù)產(chǎn)品的生產(chǎn)、使用,已經(jīng)進(jìn)入了前所未有的利好時(shí)代。
在諸多創(chuàng)新生物修復(fù)產(chǎn)品中,神經(jīng)修復(fù)生物產(chǎn)品的市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)令人驚喜。
QYResearch報(bào)告顯示,2018年全球神經(jīng)修復(fù)生物材料市場(chǎng)價(jià)值已達(dá)到11949萬(wàn)美元,2025年預(yù)計(jì)達(dá)到54279萬(wàn)美元,整個(gè)市場(chǎng)正在以高達(dá)23%的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)。
我國(guó)人口基數(shù)大,僅創(chuàng)傷就醫(yī)人數(shù)就高達(dá)6200萬(wàn)人次/年,統(tǒng)計(jì)資料顯示,周?chē)窠?jīng)損傷在創(chuàng)傷患者中的發(fā)生率約為2.8%,也就是說(shuō),我國(guó)每年約有174萬(wàn)人次的患者存在周?chē)窠?jīng)損傷問(wèn)題,神經(jīng)修復(fù)產(chǎn)品的需求量之大可想而知。
然而,我國(guó)市場(chǎng)上出現(xiàn)的神經(jīng)修復(fù)類(lèi)生物產(chǎn)品多為進(jìn)口產(chǎn)品,獲批上市的高端國(guó)產(chǎn)生物材料寥寥無(wú)幾。
關(guān)于周?chē)窠?jīng)損傷修復(fù),歐美已經(jīng)開(kāi)始普及運(yùn)用生物材料作為神經(jīng)修復(fù)治療方式,而我國(guó)由于上市產(chǎn)品較少且進(jìn)口材料價(jià)格昂貴,目前依舊以“自體神經(jīng)移植”、“異體神經(jīng)移植”為主要治療方法。不過(guò)在國(guó)家鼓勵(lì)耗材“國(guó)產(chǎn)替代”,積極支持創(chuàng)新生物材料發(fā)展的大背景下,不良反應(yīng)相對(duì)較少、使用生物材料進(jìn)行神經(jīng)修復(fù)的治療方案極有可能在全國(guó)范圍內(nèi)推廣,國(guó)產(chǎn)生物神經(jīng)修復(fù)耗材的市場(chǎng)潛力非同一般。