醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
數(shù)字聚合酶鏈反應分析系統(tǒng)、免疫層析試劑盒實驗室檢驗通則、核酸提取儀、
白介素6(IL-6)測定試劑盒(標記免疫分析法)、抗Xa測定試劑盒(發(fā)色底物法)、體外診斷試劑臨床試驗術語和定義、乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(免疫層析法)、斷裂點簇集區(qū)-艾貝爾遜白血病病毒(BCR-ABL)融合基因檢測試劑盒、Y染色體微缺失檢測試劑盒等體外診斷相關行業(yè)標準。
對生化分析儀用校準物、干式化學分析儀、解脲脲原體核酸擴增檢測試劑盒、葡萄糖測定試劑盒(酶法)等已有行業(yè)標準進行修訂。
2022年體外診斷推薦性行業(yè)標準制修訂計劃項目
