CGM可以說是整個醫療器械行業更新迭代最快的行業。今年5月，雅培推出了第三代的Libre 3，無論是在尺寸、用戶體驗、準確性上都達到了行業巔峰。還有植入式的為期六個月的CGM Eversense E3在歐美獲批，成為使用期最長的CGM產品。

在國內，CGM的商業化也戰事正酣，2021年有魚躍、九諾醫療、硅基仿生、微泰醫療四家企業的CGM產品密集上市。兩家上市公司三諾醫療、可孚醫療也在大力研發CGM產品。國產CGM上市帶來的沖擊是明顯的，雅培瞬感價格降到300元以下，拼多多上一枚雅培瞬感傳感器只要 294元。

CGM是一個大單品的大市場，雅培2021年Libre系列全球賣出37億元美元，德康僅做美國市場也賣出25億美元。這一市場還處于高速增長中，2022年Q1，雅培Libre系列營收增長超過20%。

國內CGM潛在百億市場也爆發力十足。魚躍的CGM產品安耐糖在2021年雙十一銷量破百萬。

在中國市場，雅培的降價說明了對國產CGM產品的忌憚，國產CGM企業已經成為雅培需要緊密盯防的對手。國產CGM目前已經撕開一條口子，未來能否啃下肥肉，成為與雅培分庭抗禮的企業？經過一年的商業化試水，國產企業之間是否已經拉開差距？雅培的主導地位是否收到了撼動？動脈網進行了調研。

全球CGM市場中，歐美市場是大本營。全球糖尿病管理產品市場在過去幾年快速增長。全球主要的糖尿病管理企業都賺得盆滿缽滿。

全球CGM市場新品不斷上市，將如何影響全球CGM市場格局？

現有的市場格局，在全球糖尿病市場，雅培是領先的參與者，擁有53%的市場份額，其次是Dexcom和美敦力，分別擁有39%和8%的市場份額。

雅培憑借瞬感系列馳騁CGM市場。從2019年開始，雅培的CGM 產品FreeStyle Libre一直保持著增長神話，成為雅培糖尿病管理業務“現金牛”。來自雅培年報的數據，2019年FreeStyle Libre收入18億美元，2020年賣出了26億美元，2021年營收37億美元，同比增長36.8%；2022年Q1又貢獻了10億美元的營收，同比增長20%。

全球在產品、收入上能與雅培匹敵只有德康，德康大部分收入都來自美國市場，2021年依然實現營收25億美元。

全球CGM企業三足鼎立的市場格局，短時間內很難被打破。

雖然近期Senseonics的180天CGM Eversense E3，擁有超長待機，但對現有產品來說構不成威脅。Eversense E3為期長6個月的CGM最大的問題在于是植入式的，用戶需要通過專業醫生在麻醉后植入傳感器，在使用過程中也需要每日使用血糖儀校準。而雅培和德康德產品都已經實現了免校準，貼敷式的產品并無痛感。

從數據上看，此前Senseonics也曾推出3個月的CGM，但是在全美的安裝量并不高，也沒有帶來較好的商業回報，2021年全年營收僅1370萬美元，僅有3200人安裝。

雖然三足鼎立的市場格局短期內不會改變，但雅培、德康兩大參與者之間的角力將變得更加激烈。過去，德康的優勢市場在1型糖尿病市場中，而雅培的優勢領域在2型糖尿病市場。

所以雖然1型糖尿病人數更少，但是滲透率更高，用量更大，市場規模不同小覷。根據微泰醫療的招股書，2020年，美國CGM系統的滲透率在1型糖尿病中為25.8%，在2糖尿病滲透率為9.0%，在妊娠糖尿病中滲透率為4.0%。

此外，1型糖尿病患者人口約占糖尿病總人口的5%，但是由于1型糖尿病大多數在兒童甚至青少年時期確診，自診斷后終生需要持續監測血糖水平，因此與2型及成人糖尿病患者相比，1型糖尿病人群在持續血糖水平監測上的長期人均醫療支出數額更龐大。

德康能在1型糖尿病市場更占優勢的原因在于，德康G6的準確率高于雅培Libre2。從評價CGM準確性的MARD值來看，MARD指平均絕對相對差，是持續血糖監測系統的檢測值和參考值之間絕對誤差的平均值。該值越低，準確度越高。雅培瞬感2的MARD值為9.3%，而德康的G6為9.0%。

一位業內人士表示：“雅培和德康技術路線的差異帶來準確性的差異，德康在血糖波動較大的二型糖尿病患者中更具優勢。舉例而言，雅培和德康CGM的區別就好比數碼相機中索尼和蔡司的區別。蔡司做更專業的市場，營收同樣可觀。”

但雅培Libre3在準確性超過了德康，雅培最新推出的一代的瞬感3MARD值為7.9%，而德康G7為8.2%。隨著雅培Libre3的獲批，雅培有可能將進一步搶占德康的市場份額。

有業內人士表示：“雅培的Libre上市給業界還是帶來了很大的震撼，在尺寸上，雅培的Libre3是全球尺寸最小的 CGM。同時，雅培Libre3解決了前兩代產品傳感器的可靠性問題，所以在用戶的可靠性和故障率會降低很多。在雅培二代產品上市后，其市場份額就在逐步提升，蠶食德康在美國的市場份額。三代產品上市后，預計雅培的市場占有率將進一步擴大。”

為了應對雅培Libre3帶來的壓力，德康也在計劃開拓歐洲市場，未來CGM市場變化還有更多看點。

在全球市場，雅培和德康將依然占據主導地位。

在國內市場，隨著一批擁有免校準、14天可用的CGM獲批上市，國內CGM市場雅培一家獨大的市場格局也迎來變局。

在C端市場，國產CGM已經在淘寶、京東、拼多多多個電商渠道上線。在B端市場，多位廠家表示由于院內市場推進受到疫情影響。

國產CGM賣得如何？從營收數據上看，微泰醫療CGM 去年11月獲批上市，在微泰醫療2021年年報中銷售了394萬元，也就是說兩個月賣出了近400萬。另一家企業，硅基仿生的CGM今年上半年銷售則超過五千萬，在國產CGM品類中遙遙領先，6.18期間銷量同比增長超過500%，銷售額幾乎超過1至5月份之和，新用戶量增長超300%。

在C端市場，從評價上看，有很多用戶對于國產的免校準功能和服務表示認可，但是也有評論表示準確性不夠，尤其是第一批購買的用戶。

這是不是國產CGM產品質量不過關？其實這涉及生產的一致性問題。

從MARD值上看，國產產品能夠獲得藥監局的認可，在MARD值上都是達標的。但是在數據的變異性和一致性上在不同的人群上存在差異。CGM生產的一致性受到諸多因素的影響，尤其是在早期生產的時候。

在價格策略上，國產產品根據產品定位采取了差異化的價格策略。

為何國產CGM企業會選取這樣的定價策略？

首先是基于產品性能的差距，雅培獲批在售的產品是瞬感一代，并不是實時回顧的產品，而有的國產產品在數據傳輸、準確性上做了優化和改進。

國產在服務端也做了創新，硅基仿生CEO韓明松告訴動脈網：“硅基仿生發揮旗下互聯網醫院資源優勢，打造專業醫學服務團隊，其中包括專科醫師、健康管理師、營養師，將智能監測與科學指導相結合，以更好地幫助用戶建立個性化血糖管理方案，提升血糖達標率。這些價值是硅基動感在血糖管理行業的愿景體現，也造就差異化的價格體系。

另一方面，也有業內人士表示國產CGM目前的價格能做到與雅培接近已實屬不易。由于雅培的出貨量更高，生產的規模更大，從生產規模上看，雅培的出貨成本也更低。

國產CGM企業在降低成本上采用技術優化路線。例如提升良品率。良品率是CGM生產的關鍵。良品率的問題即使對于雅培、美敦力這樣跨國巨頭也是一大挑戰，良品率低將推高生產成本。國產企業在提升良品率上下了很多功夫。

從大規模市場推廣算起，國內CGM上市還沒有一年，在銷售量上和雅培還有差距，這對于國產CGM產品商業化來說還僅僅個是開始。

雅培用降價來應對國產沖擊，國產CGM產品如何破局商業化？從目前企業的嘗試來看，國內企業探索出了多樣化的路線。

首先，產品和服務是1，營銷是0，國產CGM企業需要增強服務能力，打造差異化優勢。與雅培進行差異化競爭。在國內的CGM市場中，雅培進入中國，開拓了國內的線上C端市場，在中國市場每年賣出超過7億元。雖然雅培在中國市場份額超過99%，但是國內CGM市場的滲透率還處于很低的水平，我國患者對于血糖管理的理念還比較缺失，留給國內企業可做的事還有很多，尤其是在為CGM用戶提供更多服務方面。

韓明松表示：“目前，國內市場的CGM普及還有很長的路，有觀點認為CGM是指尖血檢測方式的替代品，只是少了扎針。事實上，越來越多的臨床研究表明，使用CGM對用戶血糖達標率和生活質量有提升和改善的輔助作用。良好的血糖管理是多因素疊加的結果，我們相信，優秀的血糖監測產品，加數字化血糖管理方案以及基于連續血糖數據的個性化服務指導，能有效提升我國糖尿病患者的血糖管理達標率，助力健康中國2030。”

二是開拓更多國內獲客渠道，開拓更多細分市場。糖尿病作為一種慢性疾病，在預防、診斷、治療、管理的全生命周期都有著CGM切入的入口，目前CGM在國內的滲透率還很低，多個細分市場都可以開發，例如體檢、孕期健康管理和企業員工健康管理等都可以成為CGM產品的流量入口。

以硅基為例，在C端市場和院內市場以外，硅基和美年大健康合作布局了體檢市場，開發了基于CGM的數字健康套餐，為糖尿病高危人群和患者提供更好的服務，。

三是開拓海外市場，進入全球CGM銷售的主要市場，尤其是歐洲市場。

無論是從疾病基數、滲透率還是支付能力來看，海外CGM市場更大。歐洲市場有著完善的代理渠道和支付體系，CGM在美國和歐洲被大部分私人保險承保，同時也被Medicare覆蓋。從滲透率上看，2020年，歐盟五國CGM在1型糖尿病和2型糖尿病中的滲透率分別為18.2%和7.0%，遠高于國內的6.9%和1.1%。從準入門檻上看，歐洲市場的準入門檻也并不高。

九諾醫療市場重點布局海外市場，銷售網絡已經進入40個海外國家。

但是歐美市場是進口巨頭的大本營，同時也不乏小的參與者，國內企業能否拿下歐美市場的關鍵在于是否有足夠的渠道，從零到一建立起海外渠道需要漫長時間的積累，這將成為國內CGM企業突破歐美市場的關鍵。

在眾多疾病中，很少有疾病像糖尿病這樣取得了如此多的成就，無論是在糖尿病的診斷還是治療。但是在我國，糖尿病造成的疾病負擔依然很重，根據智云健康招股書，2020年，中國糖尿病患者人數為1.331億，預計2025年和2030年將分別增加到1.517億和1.703億；2020年糖尿病治療的直接支出為約人民幣7521億元。

在這個千億規模的市場，CGM有望改變現有的糖尿病管理現狀，隨著技術的進步，CGM在糖尿病管理中的作用做越來愈大。希望通過全球CGM廠家的努力可以讓更多患者更好地控制血糖，提高危及生命的低血糖的安全性，改善生活質量。