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FFRangio：美敦力冠脈領(lǐng)域新布局--獲得近40億收購權(quán)

日期:2022-07-19

美敦力宣布與CathWorks達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在改變冠狀動脈疾病 (CAD) 的診斷和治療方式。自 2018 年以來，美敦力一直持有CathWorks的少數(shù)股權(quán)。

協(xié)議規(guī)定：

美敦力將投入高達 7500 萬美元，與CathWorks立即開始在美國、歐洲和日本銷售和推廣FFRangio。
美敦力將有權(quán)收購 CathWorks。如果美敦力選擇不行使選擇權(quán)，CathWorks 還將有權(quán)迫使美敦力收購該公司。收購選擇權(quán)協(xié)議將于 2027 年 7 月到期，估計收購金額高達 5.85 億美元。

美敦力高管評價：

“數(shù)據(jù)和AI 支持的技術(shù)已被證明可以推動整個醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)的工作流程和患者結(jié)果的改善。特別是在心臟病學(xué)方面，這些新技術(shù)的進步為臨床醫(yī)生提供了獲得更多信息的機會，以改善和改進CAD患者的診斷和治療，我們很高興與CathWorks合作，為我們的客戶提供 FFRangio。我們堅信這項技術(shù)的潛力，并致力于加強我們與CathWorks的關(guān)系，以提供從診斷到治療的全新創(chuàng)新技術(shù)和解決方案。”

-----?Jason Weidman? ?冠狀動脈和腎臟去神經(jīng)術(shù)業(yè)務(wù)高級副總裁兼總裁

美敦力之所以愿意與CathWorks簽到了戰(zhàn)略協(xié)議，并簽訂苛刻未來收購條款，是因為美敦力看到FFRangio有望顛覆傳統(tǒng)基于導(dǎo)線的分?jǐn)?shù)流量儲備 (FFR) ，并且有望擴大傳統(tǒng)FFR細分市場潛力。與傳統(tǒng)的 FFR 相比，FFRangio結(jié)合了人工智能 (AI) 和先進的計算科學(xué)，可以從常規(guī)血管造影（X 射線）中獲得快速可靠的 FFR 值，無需藥物刺激和侵入性壓力導(dǎo)絲。

根據(jù)美敦力介紹FFRangio臨床效果非常出色，其診斷準(zhǔn)確性為 93%，敏感性為 91%，特異性為 94%。（臨床數(shù)據(jù)發(fā)表在“Journal of the American College of Cardiology ”）

FFRangio

?FFRangio是另一種基于冠狀動脈造影衍生的FFR技術(shù)，它可以使用血管造影在心外膜的任何位置生成一個完整的三維冠狀動脈樹。隨后進行血流動力學(xué)評估，根據(jù)血管的長度和直徑估計血管阻力，并且通過評估微循環(huán)床阻力估計正常的最大血流量，然后評估狹窄和“健康”冠狀樹的流量比率，最后生成一個有顏色的映射網(wǎng)格并顯示每個位置的FFR值。

FFRangio工作流程：

基于人工智能的平臺將2D血管造影轉(zhuǎn)換為冠狀動脈樹的精確數(shù)字3D模型

通過高級算法評估堵塞、3D QCA和每個血管沿線的流動阻力

使用經(jīng)驗證的科學(xué)原理，快速壓力流分析計算冠狀動脈樹每個點的FFR值，判斷出可能需要干預(yù)的部分。

FFRangio臨床研究

FAST-FFR研究是一項前瞻性、觀察性、多中心、國際性臨床試驗，旨在與標(biāo)準(zhǔn)FFR比較FFRangio的準(zhǔn)確性。

FAST-FFR研究共入組380例受試者，入組標(biāo)準(zhǔn)如下：診斷為穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛或急性非ST段抬高型心肌梗死的患者，已進行冠脈造影檢查，對冠脈狹窄病變進行侵入性FFR測量。每個受試者將接受標(biāo)準(zhǔn)的侵入性FFR檢查和FFRangio。

研究的主要評價指標(biāo)為：與標(biāo)準(zhǔn)FFR相比， FFRangio的敏感性和特異性。研究的次要評價指標(biāo)為：FFRangio的診斷準(zhǔn)確性，FFRangio與FFR的相關(guān)性，FFRangio使用的成功率。

研究結(jié)果顯示FFRangio具有非常高的靈敏度、特異性和診斷準(zhǔn)確性。FFRangio和標(biāo)準(zhǔn)的FFR有高度相關(guān)性。

CathWorks

Cathworks是一家總部位于以色列的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于應(yīng)用先進的計算科學(xué)平臺來優(yōu)化指導(dǎo)PCI治療決策，并將冠狀動脈造影從可視化評估提升為醫(yī)師基于FFR的客觀決策工具。FFR指導(dǎo)下的PCI決策為冠狀動脈疾病患者提供了顯著的臨床效益，為患者節(jié)省醫(yī)療費用。Cathworks致力于將FFRangio推向臨床市場，為每一個患者提供快速、準(zhǔn)確和客觀的FFR指導(dǎo)。

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