8月30日，浙江省藥械采購平臺(tái)連發(fā)兩則公告，分別是《浙江等16省（自治區(qū)）聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管集中帶量采購文件（征求意見稿）》和《浙皖湘聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購文件（征求意見稿）》，征求時(shí)間截至9月3日。

這也是繼此前江蘇省集采，內(nèi)蒙古等13省聯(lián)盟以及江西9省聯(lián)盟后開展的新一輪更大規(guī)模的冠脈通路類耗材帶量采購，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管導(dǎo)絲意向采購總量近67萬。

重點(diǎn)信息摘錄如下：

值得一提的是，未取得國(guó)家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品也可參與本次采購。

在擬中選企業(yè)確定上，與此前幾次大規(guī)模集采相似，兩種產(chǎn)品均采用分組競(jìng)價(jià)的方式。相同品種，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購需求數(shù)據(jù)，形成 A、 B 兩組，各為一個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)。

在以申報(bào)企業(yè)為單位，首先按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到 少依次排序，累計(jì)意向采購量前 90%且相應(yīng)品種下的有效注 冊(cè)證均參加投標(biāo)的企業(yè)為 A 組，其他企業(yè)進(jìn)入 B 組。按上述 方法進(jìn)入 A 組的企業(yè)不足 6 家/5家時(shí)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從 多到少依序遞補(bǔ)，直至 A 組企業(yè)達(dá)到 6家/5 家。（導(dǎo)管6家，導(dǎo)絲5家）

在企業(yè)排名確認(rèn)上，同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名。?

（1）未被采購聯(lián)盟地區(qū)任意一省（自治區(qū)）依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”及以上失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先；?

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量大的企業(yè)優(yōu)先；?

（3）企業(yè)在申報(bào)材料遞交截止時(shí)間之前申報(bào)的在有效期內(nèi)注冊(cè)證數(shù)量多的優(yōu)先。?

（4）申報(bào)企業(yè)規(guī)模大的優(yōu)先（申報(bào)企業(yè)規(guī)模指該企業(yè) 2021 年增值稅納稅申報(bào)表中的銷售額）。

在擬中選規(guī)則上，規(guī)則有三，其中規(guī)則一二中導(dǎo)管和導(dǎo)絲規(guī)則略有不同。

在本次官方文件一同公示了冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲聯(lián)盟企業(yè)首年采購量和意向需求量。

（滑動(dòng)向下查看）

在冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管上，美敦力堪稱一騎絕塵，意向采購量高達(dá)238075根，占意向采購總量的57.46%，將排名第二的康蒂思甩開了一大截，其意向采購量48083根，占比11.6%。朝日英達(dá)科貿(mào)和泰爾茂則分別占比7%左右，至此進(jìn)口企業(yè)意向采購量占比已超過83%。

在冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲上，朝日英達(dá)科貿(mào)拔得頭籌，意向采購量127538根，占比50.27%，隨后是泰爾茂、雅培、波科。

盡管本次國(guó)產(chǎn)械企湖南埃普特醫(yī)療（惠泰醫(yī)療分公司）兩類耗材均擠進(jìn)了前五，但依然難以撼動(dòng)進(jìn)口的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。

眾所周知，近年來冠脈介入領(lǐng)域一直是國(guó)產(chǎn)替代的重大突破口，那么作為介入手術(shù)必備的高值耗材，在冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)絲板塊，國(guó)產(chǎn)為何遲遲無法脫離進(jìn)口桎梏，擴(kuò)大產(chǎn)能、推陳出新？評(píng)論君認(rèn)為，主要?dú)w結(jié)于以下兩大難題：

此外，文件提到耗材申報(bào)價(jià)格不得高于全國(guó)最低價(jià)。這就意味著此次的“16+3”省際集采價(jià)格將再破新低。已經(jīng)入圍的國(guó)產(chǎn)械企也勢(shì)必將遭受集采重創(chuàng)。

作為與冠脈球囊、冠脈支架并稱為CTO介入治療中的三駕馬車的冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲，集采并非首次。

2021年5月，江蘇省《第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購公告（一）》就曾涵蓋冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管。但降幅相對(duì)有限，引導(dǎo)導(dǎo)絲平均降幅30%，最高降幅55%；導(dǎo)引導(dǎo)管平均降幅22%，最高降幅50%。

而在此前的省際聯(lián)盟中，降幅則有了較大的提升。內(nèi)蒙古等13省聯(lián)盟以及江西9省聯(lián)盟開展新一輪帶量采購，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲平均中選價(jià)格低至434.21元/根和447.65元/根，最高降幅已達(dá)到80%。

鑒于本次省際聯(lián)盟集采規(guī)模上高于前幾次，但進(jìn)口械企仍占絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)、耗材技術(shù)壁壘較高，預(yù)測(cè)本次降幅會(huì)略高于80%，但不會(huì)超過90%。

那么本次這場(chǎng)冠脈通路耗材的“史上最大規(guī)模集采”，中標(biāo)結(jié)果將會(huì)如何？我們拭目以待。