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醫(yī)藥代表備案監(jiān)管，月底完成！

日期:2022-09-02

在一些省份，醫(yī)藥代表備案再度列入監(jiān)管日程！

近日，湖北各地市市場監(jiān)督管理局開始要求轄區(qū)各地督促和監(jiān)督藥品使用單位，按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》要求查驗醫(yī)藥代表或購銷人員的備案情況，并將藥品專項整治與藥品購銷領(lǐng)域不正之風治理工作結(jié)合起來，將醫(yī)療機構(gòu)查驗醫(yī)藥代表備案情況納入日常監(jiān)管，并且，要求各地督導藥品使用單位按時填報《積極參與藥品購銷領(lǐng)域不正之風治理承諾書》。

這個要求依據(jù)來自于湖北省藥品監(jiān)督管理局 7 月底的一份《通知》， 7 月 27 日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步加強藥品購銷領(lǐng)域不正之風治理工作的通知》，為了全面推進國家、省多部門關(guān)于整治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風工作部署與要求，推動國家藥監(jiān)局《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）的公告》（2020 年第 105 號）在湖北省的落實落地，進一步規(guī)范湖北省醫(yī)藥代表學術(shù)推廣行為，就有關(guān)事項作出一系列安排。

《通知》要求加強醫(yī)藥代表備案管理，要求省內(nèi)各涉藥單位應(yīng)履行對醫(yī)藥代表的備案和管理職責，在 2022 年 9 月 30 日之前，按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》要求，將相關(guān)人員信息上報“國家醫(yī)藥代表備案平臺”并及時維護更改信息，并按要求公示。未經(jīng)備案和醫(yī)療機構(gòu)批準的企業(yè)人員不得在醫(yī)療機構(gòu)進行藥品推廣活動。

對于醫(yī)療機構(gòu)來說，應(yīng)及時在備案平臺查驗醫(yī)藥代表備案信息，不得允許未經(jīng)備案、批準的人員對本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員或者藥事人員開展學術(shù)推動等相關(guān)活動，各級藥品監(jiān)管部門要將醫(yī)療機構(gòu)查驗醫(yī)藥代表備案情況納入日常監(jiān)管重要內(nèi)容。

除此之外，《通知》還要求對湖北省內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥品上市許可持有人加強對其醫(yī)藥代表和購銷人員備案法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，并在培訓的基礎(chǔ)上，填寫《積極參與藥品購銷領(lǐng)域不正之風治理承諾書》（附后），也是要求在本月 30 日前上報各市州市場監(jiān)管局、省局各分局，企業(yè)培訓情況也納入日常監(jiān)管。

當然，對違法行為的聯(lián)合懲戒也是少不了的，詳情湖北的小伙伴們可以自行查看通知。

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