藥械回扣細(xì)節(jié)被揭露

近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《2022年反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)典型案例一》，通報(bào)了兩起醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的商業(yè)賄賂事件。

案例一：2020年5月，當(dāng)事人與某縣人民醫(yī)院耳鼻喉科簽訂協(xié)議，以給付科研費(fèi)用的方式，使得其經(jīng)營(yíng)的矯正用耳模型進(jìn)入縣人民醫(yī)院推廣銷(xiāo)售，銷(xiāo)售時(shí)間為2020年6月至2021年8月。在此期間當(dāng)事人在縣醫(yī)院共銷(xiāo)售178個(gè)矯正用耳模型，當(dāng)事人工作人員白某某分2次以現(xiàn)金方式支付給縣醫(yī)院耳鼻喉科科研費(fèi)用3.5萬(wàn)元。縣人民醫(yī)院耳鼻喉科醫(yī)生收受當(dāng)事人贊助費(fèi)用的行為，已移送醫(yī)院紀(jì)檢部門(mén)進(jìn)一步核查處置。?

當(dāng)事人的行為違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條的規(guī)定，依據(jù)第十九條對(duì)當(dāng)事人責(zé)令停止違法行為，處沒(méi)收違法所得29.09萬(wàn)元，罰款30萬(wàn)元。?

案例二：2015年初，為獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品推廣傭金，當(dāng)事人與某縣人民醫(yī)院藥劑科工作人員王某約定：由王某負(fù)責(zé)將藥品某注射液和某膠囊運(yùn)作進(jìn)該院并持續(xù)采購(gòu)，當(dāng)事人則按照醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)的一定比例支付給王某回扣。從2015年至2019年6月14日，通過(guò)王某運(yùn)作，該醫(yī)院共計(jì)采購(gòu)藥品某注射液28924袋，某膠囊6760盒，共計(jì)采購(gòu)金額371.78萬(wàn)元。當(dāng)事人通過(guò)員工共計(jì)向王某支付回扣款144.81萬(wàn)元，當(dāng)事人實(shí)際獲得違法所得150.55萬(wàn)元。?

當(dāng)事人的行為違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第七條的規(guī)定，依據(jù)第十九條對(duì)當(dāng)事人處沒(méi)收違法所得150.55萬(wàn)元，罰款30萬(wàn)元。?

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，隨著對(duì)商業(yè)賄賂案件查處力度不斷加大，一些醫(yī)藥企業(yè)采取更為隱蔽、復(fù)雜的手段，為其賄賂行為披上“合法外衣”。

如有的企業(yè)以贊助科研經(jīng)費(fèi)、學(xué)術(shù)會(huì)議費(fèi)等名義，進(jìn)行不法利益輸送，有的在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)給付醫(yī)院工作人員回扣，有的通過(guò)生產(chǎn)環(huán)節(jié)虛抬藥品價(jià)格、流通環(huán)節(jié)虛假交易等方式套取資金進(jìn)行賄賂。

在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域非法利益鏈條上，臨床醫(yī)生、藥劑科、醫(yī)院院長(zhǎng)等關(guān)鍵人物成為不法藥商的重點(diǎn)“圍獵”對(duì)象。即使是在帶量采購(gòu)廣泛推行之下，醫(yī)院的話(huà)語(yǔ)權(quán)被削弱，但在醫(yī)學(xué)技術(shù)高壁壘之下，這些關(guān)鍵人物依然影響著藥械購(gòu)銷(xiāo)的選擇權(quán)。

而隨著購(gòu)銷(xiāo)機(jī)制的調(diào)整和監(jiān)管形式的升級(jí)，帶金銷(xiāo)售的“偽裝”程度也在加深。

大型設(shè)備采購(gòu)方面，“醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)”式招標(biāo)成監(jiān)管重點(diǎn)。近日，中紀(jì)委發(fā)布《漫畫(huà)說(shuō)紀(jì)｜檢驗(yàn)科的蘿卜坑采購(gòu)》。漫畫(huà)內(nèi)容揭示，A市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心檢驗(yàn)科主任老李，“定制”招標(biāo)文件，多次幫助張某公司中標(biāo)，累計(jì)收受感謝費(fèi)57萬(wàn)元。

去年8月，中紀(jì)委《醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的招標(biāo)》一文中談到，四川省攀枝花市婦幼保健院特檢科原主任伍某，利用特檢科主任的職務(wù)便利，在向醫(yī)院設(shè)備科提交購(gòu)買(mǎi)需求時(shí)，對(duì)設(shè)備性能的相關(guān)要求完全引用某型號(hào)設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)招標(biāo)條件。據(jù)悉，伍某在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)中為多名醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售人員謀取利益，收受他人賄賂共計(jì)85萬(wàn)元。

此外，獲取“統(tǒng)方”數(shù)據(jù)也是鉆漏洞的方式之一。4月6日，中紀(jì)委發(fā)文《以案為鑒 | 神秘的“藥代”》。文章指出，去年5月20日，杭州市臨安區(qū)中醫(yī)院信息設(shè)備科原副科長(zhǎng)謝雪峰因涉嫌嚴(yán)重職務(wù)違法被區(qū)監(jiān)委留置。

據(jù)悉，謝雪峰自2000年進(jìn)入臨安中醫(yī)院后，一直從事該院網(wǎng)絡(luò)信息管理、數(shù)據(jù)收集等工作。這為他輕松獲取藥品處方數(shù)據(jù)，也就是所謂的“統(tǒng)方”提供了便利。2019年，臨安區(qū)加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域腐敗問(wèn)題的治理力度，各家醫(yī)院也紛紛安裝了“反統(tǒng)方”軟件。但謝雪峰不僅沒(méi)有收斂，反而利用軟件漏洞，繼續(xù)售賣(mài)“統(tǒng)方”。

“謝雪峰行事極為謹(jǐn)慎隱蔽，具有一定的反偵察意識(shí)。”據(jù)辦案人員介紹。

隨著兩票制和帶量采購(gòu)的鋪開(kāi)，流通環(huán)節(jié)的“帶金銷(xiāo)售”得到遏制，但灰色地帶正從流通環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局披露，藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價(jià)、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價(jià)格進(jìn)一步傳導(dǎo)至出廠和投標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格。原料藥“經(jīng)銷(xiāo)商”受藥品代理商實(shí)際控制，將低買(mǎi)高賣(mài)原料藥獲得的差價(jià)收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實(shí)施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

用這種方式，部分生產(chǎn)企業(yè)把上游的價(jià)格抬高，使得出廠價(jià)大幅提高，為票據(jù)提供價(jià)格依據(jù)，也給加價(jià)找到一個(gè)合理的“借口”。

精準(zhǔn)式打擊，高壓監(jiān)管來(lái)襲

帶金銷(xiāo)售方式層出不窮，但監(jiān)管的手段和機(jī)制也在不斷更新。

8月1日，國(guó)家發(fā)改委、工信部、公安部等13部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)投標(biāo)法規(guī)制度進(jìn)一步規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)主體行為的若干意見(jiàn)》，提到當(dāng)前招標(biāo)投標(biāo)市場(chǎng)還存在招標(biāo)人主體責(zé)任落實(shí)不到位，各類(lèi)不合理限制和隱性壁壘尚未完全消除，規(guī)避招標(biāo)、虛假招標(biāo)、圍標(biāo)串標(biāo)、有關(guān)部門(mén)及領(lǐng)導(dǎo)干部插手干預(yù)等違法行為仍然易發(fā)高發(fā)，一些評(píng)標(biāo)專(zhuān)家不公正、不專(zhuān)業(yè)等問(wèn)題。

文件要求，招標(biāo)文件中資質(zhì)、業(yè)績(jī)等投標(biāo)人資格條件要求和評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以符合項(xiàng)目具體特點(diǎn)和滿(mǎn)足實(shí)際需要為限度審慎設(shè)置，不得通過(guò)設(shè)置不合理?xiàng)l件排斥或者限制潛在投標(biāo)人。

依法必須招標(biāo)項(xiàng)目不得提出注冊(cè)地址、所有制性質(zhì)、市場(chǎng)占有率、特定行政區(qū)域或者特定行業(yè)業(yè)績(jī)、取得非強(qiáng)制資質(zhì)認(rèn)證、設(shè)立本地分支機(jī)構(gòu)、本地繳納稅收社保等要求，不得套用特定生產(chǎn)供應(yīng)者的條件設(shè)定投標(biāo)人資格、技術(shù)、商務(wù)條件。

6月6日，國(guó)家衛(wèi)健委、工信部等九部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，提出對(duì)于醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域非法利益鏈條，要從“產(chǎn)銷(xiāo)用”各環(huán)節(jié)共同發(fā)力打擊違法行為。

對(duì)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)懲前置套取資金行為，加大對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的財(cái)務(wù)監(jiān)管力度，防范將“回扣”資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊套取資金用于藥品耗材設(shè)備回扣、商業(yè)賄賂行為。

重點(diǎn)聚焦醫(yī)藥企業(yè)使用票據(jù)套取資金，虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)套取資金，利用醫(yī)藥推廣公司空設(shè)、虛設(shè)活動(dòng)等違規(guī)套取資金，賬簿設(shè)置不規(guī)范，將套取資金用于“帶金銷(xiāo)售”、商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。

此外，防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合謀提價(jià)，嚴(yán)懲濫用耗材設(shè)備牟利。按照國(guó)務(wù)院有關(guān)要求，要嚴(yán)格限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)適用情形，規(guī)范采購(gòu)行為，嚴(yán)禁公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)線下采購(gòu)，防范醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)合謀提高掛網(wǎng)價(jià)格。

此外，大數(shù)據(jù)分析手段已經(jīng)逐漸成為新的監(jiān)管“武器”。

在2022年的醫(yī)保飛檢行動(dòng)中，國(guó)家要求結(jié)合檢查重點(diǎn)，飛檢提前提取指定范圍內(nèi)醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)、醫(yī)院HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)等，開(kāi)展前期篩查分析。每個(gè)飛檢組中包含約7名由第三方機(jī)構(gòu)選派醫(yī)療、醫(yī)藥、財(cái)務(wù)、信息等醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)篩查分析等工作。

新華日?qǐng)?bào)文章提到，江蘇省借助大數(shù)據(jù)分析、智能監(jiān)管手段開(kāi)展精準(zhǔn)監(jiān)督，將傳統(tǒng)的“查部門(mén)、查臺(tái)賬”升級(jí)為“從數(shù)據(jù)中查事查人”。

定點(diǎn)醫(yī)院的醫(yī)生在診療過(guò)程中使用哪些耗材，價(jià)格多少，耗材在什么時(shí)間用到哪位患者身上，一年耗材總花費(fèi)多少，都可在陽(yáng)光監(jiān)管平臺(tái)上看得清清楚楚。耗材降價(jià)以后，每個(gè)醫(yī)院每位醫(yī)生每天每月每年的使用量變化情況都在動(dòng)態(tài)監(jiān)管中。

在全鏈條、全周期的監(jiān)管合圍下，帶金銷(xiāo)售的“偽裝面具”也將逐漸失去作用。