醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
11月29日，國家組織冠脈支架集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購在江蘇常州開標，釋放超預期利好。共有10家企業(yè)的14個產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均中選支架價格770元左右，預計2023年1月患者將用上接續(xù)采購的中選產(chǎn)品。
冠脈支架國家集采成效顯著
2020年，國家醫(yī)保局出臺《關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，對中選冠脈支架做出了明確規(guī)定，并組織開展首次高值醫(yī)用耗材全國集采，共采購中選支架320萬個，達協(xié)議期約定采購量的1.3倍。自2021年1月起，全國各省份陸續(xù)用上了降價后的冠脈支架，冠脈支架邁入“千元時代”，大大減輕了患者的就醫(yī)負擔。從臨床來看，集采推動了經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)在短期內(nèi)快速放量，根據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示，2021年中國PCI手術(shù)量相比2020年增長超40%。作為首個集采產(chǎn)品，冠脈支架從均價1.3萬元左右下降至700元左右，冠脈支架費用顯著降低，患者對PCI手術(shù)的可負擔性大大提升，加速了PCI手術(shù)的普及；同時，一些以往受限于手術(shù)費用總額控制的醫(yī)院也更有動力去學習與開展PCI手術(shù)。
冠脈支架集采機制趨于成熟
此前11月9日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告（第2號）》，稱國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期將于2023年1月到期，此次冠脈支架續(xù)標正是首批集采之接續(xù)。
來源：國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
隨著國內(nèi)企業(yè)對核心 技術(shù)不斷突破，憑借其價格優(yōu)勢，國產(chǎn)支架打破了外資產(chǎn)品對中國市場的壟斷。目前，國產(chǎn)4家主要冠脈支架企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療、賽諾醫(yī)療在集采后占據(jù)了國內(nèi)支架大部分市場份額，其報價及市場份額的變化對整個支架行業(yè)有極其重大的影響。
樂普醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療在心血管支架領域深耕良久，且產(chǎn)品線較為齊全。樂普醫(yī)療三季度營收24.28億，同比增長15%，扣除新冠影響后常規(guī)業(yè)務增長20%；歸母凈利潤5.42億，同比增長178%；扣非凈利潤5.41億，同比增長47%。冠脈支架續(xù)約量價齊升，將很大程度改變微創(chuàng)醫(yī)療等公司支架業(yè)務增收不增利的局面，市場面對集采的“恐慌”情緒進一步消解。11月29日，微創(chuàng)醫(yī)療大漲7.99%，報收于18.12港元/股；樂普醫(yī)療上漲1.07%。
總結(jié)
11月29日，冠脈支架接續(xù)采購結(jié)果出爐，無論是從中標規(guī)則還是最終價格來說，相比于此前首次集采都溫和了許多，可以視為一定程度上的政策調(diào)整與糾偏。冠脈支架的集采政策，既體現(xiàn)了醫(yī)保局堅決控費的政策立場與意圖，也在很大程度上折射了醫(yī)保局對高值耗材業(yè)務屬性的理解。本次集采方案呈現(xiàn)出兩大特點：1、規(guī)則充分尊重骨科產(chǎn)品的銷售規(guī)律，格局好的產(chǎn)品降價壓力較小；2、向頭部企業(yè)傾斜，避免了惡意競爭。
目前，國家醫(yī)保局已經(jīng)展開7批藥品集采，3批高值醫(yī)用耗材集采，省級集采超過100批。此次冠脈支架接續(xù)采購為高值耗材國家集采的首次續(xù)約，堅持“帶量”原則，著眼于穩(wěn)價格、穩(wěn)供應、穩(wěn)預期，探索適用于集采協(xié)議期滿后接續(xù)的采購規(guī)則。
冠脈支架作為國產(chǎn)化最成功的醫(yī)療器械之一，目前已進入成熟期。市場格局較好的產(chǎn)品即使進入集采，價格降幅也更溫和，制造端企業(yè)仍可以保持較高的毛利率與凈利率水平。因此，未來的中國醫(yī)療器械企業(yè)若想實現(xiàn)超額利潤，需要精心進行賽道布局，且提升自身的創(chuàng)新研發(fā)能力，用創(chuàng)新產(chǎn)品去創(chuàng)造新的發(fā)展機遇。
