對于近期出現的“不合規銷售抗原”“抬高抗原價格”等問題，多家抗原試劑生產企業在官網和官方公眾號發布聲明予以說明。

我們查閱了所有抗原生產企業發布的聲明，都要求經營者合法合規，依法取得相應的醫療器械資質方可開展抗原試劑的經營活動。對于未經授權、違背協議的不合規經營行為均表示打擊，并保留追究法律責任的權利。

而對于抗原試劑價格，目前只有政府的集中采購指導價可以參考，藥店和網絡價格并無明確指引。

2022年12月12日，吉林省公共資源交易中心公示抗原檢測試劑限價掛網結果。最高價為3.9元/人份，最低價為3.5元/人份。

2022年5月，廣東、陜西、山西、遼寧、黑龍江、江西、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海、寧夏、內蒙古、新疆、新疆建設兵團等18省市聯合采購抗原試劑價格公布，中標最高價為3.95元/人份，最低價為3.91元/人份。

2022年3月29日，北京曾對藥店銷售抗原試劑有規定：本市具有銷售資格的定點零售藥店抗原檢測試劑銷售價格最高不得超過8.66元/人份。

12月9日，針對部分藥品等涉疫物資價格波動和市場競爭問題，市場監管總局對涉疫物資生產經營者劃出“九不得”紅線：①不得違反誠實信用和公平合理原則；②不得違反明碼標價規定；③涉疫物資不得哄抬價格；④不得價格欺詐；⑤不得串通漲價；⑥不得價格歧視；⑦不得虛假宣傳；⑧不得仿冒混淆；⑨不得商業詆毀

對于近期出現的市面上抗原價格過高情況，各家企業都給出了表態。

萬孚生物

我公司嚴守政府集中采購價格，承諾出廠價不高于廣東聯盟新冠抗原試劑帶量采購中選價格3.95元/人份，同時，呼吁合作方和其他供應商共同維護市場價格穩定。

華科泰生物

華科泰生物作為新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒的生產企業，一直要求各合作經營單位嚴格按照協議依法從事相關的經營活動， 各經營企業應合理合規制定銷售價格， 嚴格落實國家疫情防控規定價格政策。嚴禁利用公共衛生事件大幅提高防疫物資出廠價、相互串通、操縱市場價格等違法行為。

東方生物

東方基因作為新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法)的生產企業，一直要求各合作經營單位嚴格按照協議依法從事相關的經營活動。各經營企業應合理合規制定銷售價格，嚴格落實國家疫情防控規定價格政策，嚴禁大幅提高防疫物資銷售價、相互串通操縱市場價等違規行為。

明德生物

銷售價格必須合法合理。明德生物根據生產經營成本核定抗原產品出廠價格。一直保持平穩供應。明德生物要求各經營企業遵循誠實信用和公平合理原則，合理合規制定抗原產品銷售價格，嚴格落實國家涉疫物資價格的規定，不得違反明碼標價規定，不得哄抬價格，不得價格欺詐，不得串通漲價。

中元匯吉

各經銷商合作伙伴應嚴格遵守法律法規規定，恪守商業道德，嚴格落實國家市場監督管理總局《關于涉疫物資價格和競爭秩序提醒告誡書》要求，嚴守“九不得”紅線，依法合理制定價格，嚴禁哄抬價格、相互串通操縱市場價格，擾亂市場價格秩序。

康華生物

我司作為新型冠狀病毒?(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒 (膠體金法)的生產企業，一直要求各合作經營單位嚴格按照協議依法從事相關的經營活動各經營企業應合理合規制定銷售價格，嚴格落實國家疫情防控規定價格政策，嚴禁從事大幅提高防疫物資出廠價、相互串通操縱市場價等違規行為。

奧泰生物

凡是合作的經營企業必須具備相關經營許可，遵守《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等相關法律法規的要求，嚴格落實國家疫情防控定價政策，嚴禁從事大幅提高防疫物資出廠價、互相串通操縱市場價等違規行為，否則我司將終止一切合作、絕不姑息。

易瑞生物

我司作為新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）生產廠家，一直依法依規生產經營，堅決執行國家各項政策法規，同時嚴格要求經銷商等合作方遵守法律法規，服從國家疫情防控政策。對于違反規定，不具備醫療器械經營資質開展銷售、不匹配相關檢測設備、哄抬物價以及其他任何違法違規行為，一切責任后果由行為人自身承擔，與易瑞生物無關，我司一經發現，保留舉報與追究相應法律責任的權利。

亞輝龍

亞輝龍作為新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）的生產企業，一直要求各合作經營單位嚴格按照協議依法從事相關的經營活動。各經營企業應合理合規制定銷售價格，嚴格落實國家疫情防控規定價格政策，嚴禁從事大幅提高防疫物資出廠價、相互串通操縱市場價等違規行為。

英諾特

我司一直要求各合作單位嚴格按照協議依法從事經營活動。各經營主體應合理合規制定銷售價格，嚴格落實國家疫情防控對產品價格的相關規定，嚴禁惡意囤貨、大幅提高銷售價格、相互串通操縱市場價等違規行為。

卓誠惠生

北京卓誠惠生作為新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）的生產企業，一直要求各合作企業嚴格按照協議依法從事相關的經營活動。各經營企業應嚴格履行社會責任，合理合規制定銷售價格，做好明碼標價，嚴禁出現大幅提高防疫物資出廠價、相互串通操作市場價等違規行為。

博科診斷

博科診斷作為新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)的生產企業，一直要求各合作經營單位嚴格按照協議依法從事相關的經營活動。各經營企業應合理合規制定銷售價格，嚴格落實國家疫情防控規定價格政策，嚴禁從事大幅度提高防疫物資出廠價、相互串通操縱市場價、虛假宣傳等違規行為。

麗珠試劑

麗珠試劑作為新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）的生產企業，一直要求各合作經營單位嚴格按照協議依法從事相關的經營活動。各經營企業應合理合規制定銷售價格，嚴格落實國家疫情防控規定價格政策，嚴禁從事大幅提高防疫物資出廠價、相互串通操縱市場價等違規行為。

伯杰醫療

我司一直積極履行社會責任，依法合規誠信經營，并要求各合作伙伴嚴格落實國家疫情防控規定價格政策。如有惡意漲價、哄抬價格等違法行為，由此產生的一切后果由其自身承擔，我司也會嚴肅處理并將其納為合作黑名單。

復星診斷

復星診斷作為新型冠狀病毒(2019-nCoV)?抗原檢測試劑盒(膠體金法)的生產企業，一直要求各合作經營單位（例如，復星診斷授權的合格經銷商等）嚴格依照中國法律以及按照與復星診斷簽署的協議從事相關的經營活動。各合作經營單位應嚴格遵守法律法規規定，恪守商業道德，嚴格落實國家市場監督管理總局《關于涉疫物資價格和競爭秩序提醒告誡書》要求，嚴守“九不得”紅線，合理合規制定銷售價格，嚴禁大幅提高防疫物資銷售價、囤貨及相互串通操縱市場價等違法違規行為。

海孵醫療

個別經營者違背或超協議約定從事相關經營活動，或未經授權進行線上平臺銷售經營等，違反防疫物資價格管理規定等違法及不當行為所產生的法律風險與我司無關。我司將依法進行維權及嚴肅處理，保留訴諸法律的權利。同時我司有權斷供。

生之源

為保障各經銷商合作伙伴的權益，如有購買該產品的需求，建議通過我司授權的經銷商或經授權的銷售人員購買，對于已取得生之源書面授權且具有合法資質的經營者，如超出授權范圍進行線上平臺或線下渠道的銷售經營活動、實施違反防疫物資價格管理規定等行為的合作伙伴，生之源有權斷供，并依法追究其法律責任。

寶太生物

寶太生物始終以，"科技服務健康 ”為企業使命，在此期間我們鄭重承諾:

一、不以追求利潤，而以降低社會防疫總成本，履行社會責任作為企業經營活動的宗旨。

二、 合規經營， 在法規的框架下合法展開經營活動; 不參與市場炒作，以國家最新防疫政策重點需要保護的人群和機構作為開展經營活動的主要服務對象。

三、堅持道德和經營誠信底線，寶太員工禁止參與合作過程不正當利益的尋租，也誠懇需要得到你的監督并共同搭建良好互信的營商環境!

同時，我們也提出以下倡議:

應合理合規制定銷售價格， 嚴格落實國家防控規定的價格政策，主動抵制市場價格炒作行為，共同致力于整個社會抗疫總成本的降低， 減少消費者的支出！

之江生物

之江生物一直積極履行社會責任，依法規范開展經營活動，并要求各合作伙伴依法從事相關經營活動，嚴格落實國家疫情防控規定，合理合規制定銷售價格，嚴禁惡意提高防疫產品銷售價格等違規行為。

無錫科智達

我公司研發生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法），注冊證編號為：國械注準20223401224，屬于第三類醫療器械產品，凡合作經營企業必須具備相關經營許可，遵守《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》等相關法律法規的要求，嚴格落實國家有關涉疫物資價格和競爭秩序相關政策，不得無證售賣，嚴禁從事大幅提高防疫物資出廠價、相互串通操縱市場價等違規行為，從而損害其他經營者或用戶的合法權益。

基蛋生物

我司作為生產企業，一直要求各合作經營單位嚴格按照協議依法從事相關的經營活動，各經營企業應合理合規制定銷售價格，嚴格落實國家疫情防控規定價格政策，嚴禁大幅提高防疫物資出廠價、相互串通操縱市場價等違規行為。

*本文內容來自于各新冠抗原企業官方聲明，由IVD資訊整理。