醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
據(jù)了解，美敦力與DaVita于2022年5月26日宣布，將共同組建一家以腎臟護(hù)理為重心的獨(dú)立醫(yī)療公司。從那時(shí)起美敦力就已向美國專利商標(biāo)局提交了與透析產(chǎn)品有關(guān)的Mozarc和Mozarc Medical的商標(biāo)申請(qǐng)；同時(shí)代表美敦力的歐華律師事務(wù)所（DLA Piper）還于2022年申請(qǐng)?jiān)诙及亓肿猿闪ozarc Medical愛爾蘭公司。
01 名稱或?yàn)椤癕ozarc Medical”
去年5月，美敦力和美國最大的腎臟護(hù)理服務(wù)提供商DaVita Inc.宣布，將共同組建一家以腎臟護(hù)理為重心的獨(dú)立醫(yī)療公司。根據(jù)當(dāng)時(shí)條款，新公司將由美敦力和DaVita共同持有，各自占相同的股權(quán)，并由一個(gè)獨(dú)立的管理團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)。
美敦力將貢獻(xiàn)其腎臟護(hù)理解決方案（RCS）業(yè)務(wù)，包括目前的腎臟通路，急性療法和慢性療法產(chǎn)品組合、產(chǎn)品線以及全球制造研發(fā)團(tuán)隊(duì)和設(shè)施。當(dāng)時(shí)據(jù)外媒報(bào)道，新公司使用了“NewCo”作為臨時(shí)名稱，并表示將在2023年某個(gè)時(shí)候完成交易時(shí)進(jìn)行更名和品牌重塑。
名稱或?yàn)椤癕ozarc Medical”
日前，外媒對(duì)此事進(jìn)行了跟進(jìn)報(bào)道稱，有線索指向Mozarc Medical是美敦力（NYSE：MDT）和DaVita（NYSE：DVA）預(yù)計(jì)將于今年推出的新腎臟護(hù)理公司的名稱。據(jù)報(bào)道顯示，在宣布成立以腎臟護(hù)理為重心的獨(dú)立醫(yī)療公司后，美敦力就已向美國專利商標(biāo)局提交了與透析產(chǎn)品有關(guān)的Mozarc和Mozarc Medical的商標(biāo)申請(qǐng)。
同時(shí)，代表美敦力的歐華律師事務(wù)所（DLA Piper）去年申請(qǐng)?jiān)诙及亓肿猿闪ozarc Medical愛爾蘭公司，那里是美敦力的正式總部。
商標(biāo)“細(xì)節(jié)”
在美國的商標(biāo)文件中，將MozARC商標(biāo)描述為“‘MozARC’這個(gè)詞，‘o’分為上下兩部分；除了‘o’的下半部分是綠色，其他部分都是藍(lán)色的。”
據(jù)報(bào)道顯示，Mozarc商標(biāo)申請(qǐng)中涵蓋了一系列商品和服務(wù)，主要包括透析中使用的藥物溶液;用于腹膜或腸胃外給藥的液體，包括葡萄糖水溶液、葡萄糖和氯化鈉水溶液、葡萄糖和維生素、葡萄糖以及氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣和乳酸鈉的任意組合。用于管理、控制、操作和顯示來自治療器官缺陷的醫(yī)療設(shè)備、用于腎臟和腎外治療的醫(yī)療設(shè)備、用于過濾體液和血漿交換的醫(yī)療設(shè)備、透析機(jī)和血液過濾設(shè)備的計(jì)算機(jī)、處理器和移動(dòng)設(shè)備軟件、算法和方法;有監(jiān)督和無監(jiān)督的機(jī)器學(xué)習(xí)，用于管理腎臟處方和監(jiān)測腎臟處方;透析機(jī)。
以及用于血液凈化和過濾的醫(yī)療器械和儀器;用于治療腎衰竭的醫(yī)療器械;透析設(shè)備及其零件，包括透析機(jī)、控制臺(tái)、吸附劑充電器、透析器、過濾器和吸附劑濾芯;用于腹膜透析、血液透析、血液透析、超濾的腎透析設(shè)備及其在家庭或臨床環(huán)境中使用的配件，即透析機(jī)和透析機(jī)中使用的一次性用品、暗盒、管路套件、管路和空容器;計(jì)算機(jī)電解質(zhì)分析儀;血細(xì)胞分離機(jī)、組件和纖維等等。
需要一說的是，目前尚不清楚MozarcMedica會(huì)于何時(shí)推出，但在美敦力近期的“自愿提前退休激勵(lì)措施(Verp)”中就排除了與MozarcMedical公司有關(guān)的員工。（）其他符合條件的員工才不得不接受這項(xiàng)要求，要求在4月28日或之前退休的協(xié)議。
據(jù)了解，與美敦力合作的DaVita是美國最大的腎臟護(hù)理服務(wù)提供商，在血液透析服務(wù)市場是僅次于費(fèi)森尤斯的全球第二大公司。其本身不生產(chǎn)透析用藥和醫(yī)療器械，只提供透析服務(wù)。和中國有所不同，在美國政府和醫(yī)療法規(guī)允許甚至鼓勵(lì)血液透析病人到有資質(zhì)的私人或企業(yè)開辦的透析中心進(jìn)行治療。
股神巴菲特為DaVita最大股東
DaVita提供的服務(wù)主要包括家庭透析（腹膜透析PD或家庭血液透析HHD）、血液中心透析、專業(yè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場透析、腎移植服務(wù)。（）需要一說的是，從2012年開始，巴菲特麾下伯克希爾哈撒韋公司多次在二級(jí)市場增持DaVita股票，并已成為其單一最大股東。在2021年8月提交的一份監(jiān)管文件顯示，巴菲特目前持有3610萬股DaVita股票，持股比例為34.4%。并且值得注意的是，巴菲特過去一年從DaVita的股票上獲得了近20億美元的收益，這可能也使這只股票穩(wěn)居伯克希爾哈撒韋公司的前十大重倉股行列。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手
根據(jù)此前報(bào)道，新成立的“腎護(hù)理公司-Mozarc Medical”將結(jié)合美敦力醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者的優(yōu)勢和DaVita作為綜合腎臟護(hù)理服務(wù)商的專業(yè)知識(shí)，推動(dòng)腎衰竭患者差異化療法的開發(fā)。專注于開發(fā)一套全面的新型腎臟護(hù)理產(chǎn)品和解決方案，包括未來的家用產(chǎn)品，使患者更容易獲得差異化的透析治療。
再生醫(yī)學(xué)巨頭CEO疑似新公司董事會(huì)成員
同時(shí)新公司董事會(huì)將由美敦力和DaVita的兩名董事以及兩名獨(dú)立董事組成。而在美國證券交易委員會(huì)(SEC)的文件中，Mozarc 一詞只找到了一份文件，即2022年9月Avita Medical首席執(zhí)行官James Corbett的一份雇傭合同，該合同確認(rèn)他是“私人持有的Mozarc公司的董事會(huì)成員”。Corbett在外媒聯(lián)系時(shí)拒絕發(fā)表評(píng)論。
2022年10月，全球再生醫(yī)學(xué)巨頭Avita Medical 宣布更換CEO，任命曾擔(dān)任董事會(huì)非執(zhí)行成員的James Corbett為新任CEO，立即生效。（）同時(shí)，James Corbett將繼續(xù)擔(dān)任AVITA醫(yī)療公司董事會(huì)的執(zhí)行成員。資料顯示，James Corbett 在生命科學(xué)領(lǐng)域擁有近40年的經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任多家上市公司的首席執(zhí)行官，包括Microtherapeutics、Ev3以及 Alphatec Spine等企業(yè)。
同時(shí)，James Corbett 擁有豐富的全球、商業(yè)和運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任百特日本的外籍總經(jīng)理，隨后分別在Scimed Life Systems和波士頓科學(xué)國際出任高級(jí)管理的職位，領(lǐng)導(dǎo)全球商業(yè)化。之后，James Corbett領(lǐng)導(dǎo)了ev3 Inc.的開發(fā)和IPO，并曾擔(dān)任Home Diagnostics、Vertos Medical以及CathWorks三家私營公司的首席執(zhí)行官。
03?最新季報(bào)，77.27億美元
2023年2月21日，美敦力公司公布了第三季度財(cái)務(wù)報(bào)告，截止2023年1月27日，季度營業(yè)收入為77.27億美元，同比增長4%,利潤為12.2億美元。在Q3之前，美敦力前兩個(gè)季度業(yè)績收入不斷下滑，但最新季度業(yè)績報(bào)告顯示，這種下降趨勢已經(jīng)完全停止，收入與上年同期相比幾乎持平。
心血管業(yè)務(wù)
其中心血管業(yè)務(wù)營業(yè)收入為27.72億美元，增長1%，有機(jī)增長7%。CRHF和SHA達(dá)到高個(gè)位數(shù)的增長，CPV則有低個(gè)位數(shù)的增長，CPV部門的收入有較高的個(gè)位數(shù)增長。
醫(yī)療手術(shù)業(yè)務(wù)
醫(yī)療手術(shù)業(yè)務(wù)營收為 21.37億美元，同比下降6.7%。其中，SI和RGR部門都出現(xiàn)了低個(gè)位數(shù)的下降。
神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)
神經(jīng)科學(xué)業(yè)務(wù)營收為 22.48億美元，同比增長4.9%，有機(jī)增長7%。其中，專業(yè)療法部門有低兩位數(shù)的有機(jī)增長，神經(jīng)調(diào)節(jié)和CST部門有中等個(gè)位數(shù)的有機(jī)增長。
糖尿病業(yè)務(wù)
在糖尿病領(lǐng)域，美敦力Q3營收為5.7億美元，報(bào)告顯示同比下降2%，但有機(jī)增長3%。其中美國市場營收下降百分之十幾，在國際地區(qū)取得的強(qiáng)勁增長，抵消了美國收入的下降。同時(shí)在美國以外的地區(qū)，由于MiniMed? 780G系統(tǒng)的銷售增長，及Guardian? 4傳感器的推出，帶來連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）銷售的相關(guān)增長，推動(dòng)糖尿病業(yè)務(wù)增長。
“糖尿病領(lǐng)域又一收購”
值得一提的是，在今年三月，有媒體報(bào)道美敦力正尋求韓國胰島素?zé)o管路泵制造商Eoflow公司，或?qū)⑦M(jìn)入貼片泵市場。（）該公司目前市值為6831億韓元（約合人民幣35.9億）。報(bào)道稱，據(jù)說EOFlow已經(jīng)選擇瑞士信貸作為此次出售的組織者。同時(shí)一名銀行投資者向記者透露，有傳言稱目前美敦力已經(jīng)進(jìn)入盡職調(diào)查階段。
目前交易的確切細(xì)節(jié)尚未披露，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士推測，EOFlow首席執(zhí)行官金在珍是公司最大的股東，他個(gè)人持有18.58%的股份，因此美敦力或?qū)⑹召徑鹪谡涞膫€(gè)人股份。當(dāng)然，美敦力也有可能會(huì)通過第三方配置實(shí)收資本增加來收購新股。
04千億市場，巨頭紛紛求變
在全球范圍內(nèi)，對(duì)于慢性腎病患者而言，血液透析一直是主要的治療方式。且隨著ESRD患者的增長，近年來全球透析產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模從2015年的668億歐元上升至2020年的820億歐元，折合人民幣約為6021億元，年均增長率約為4%左右。
與此同時(shí)，我國血液透析市場規(guī)模從2016年的360億元增長至2020年的545億元，年平均增長率約為12.9%；而隨著國內(nèi)醫(yī)療覆蓋范圍的逐步擴(kuò)大，同時(shí)慢性腎病患者的需求不斷增加，將會(huì)帶動(dòng)我國血液透析市場規(guī)模的進(jìn)一步增長。
但目前來看，由于血液透析產(chǎn)品技術(shù)壁壘較高，國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭仍有一定差距。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2021版》數(shù)據(jù)，國內(nèi)透析器械市場目前仍然由外資品牌主導(dǎo)，占據(jù)了70％的市場份額，其中費(fèi)森尤斯市場占比超過50％，與百特、DaVita一起被稱為“透析三巨頭”。值得一提的是，近年“透析三巨頭”也開始紛紛求變，除了DaVita與美敦力成立合資公司外，費(fèi)森尤斯與百特紛紛開始業(yè)務(wù)調(diào)整。
費(fèi)森尤斯拆分
其中2022年11月費(fèi)森尤斯集團(tuán)時(shí)任CEO Michael Sen在擔(dān)任該職位幾周后，曾表示意識(shí)到了巨大的業(yè)績壓力，正在尋求對(duì)集團(tuán)的業(yè)務(wù)“重置”。（）2023年2月21日，費(fèi)森尤斯集團(tuán)官方文件證實(shí)，由于收益下滑，集團(tuán)將放棄費(fèi)森尤斯醫(yī)療（FMC）透析業(yè)務(wù)控制權(quán)。
公告指出，在其法律形式發(fā)生計(jì)劃變更后，費(fèi)森尤斯醫(yī)療將不再是費(fèi)森尤斯集團(tuán)完全合并的子公司的一部分，但費(fèi)森尤斯將繼續(xù)持有費(fèi)森尤斯醫(yī)療32%的股份，轉(zhuǎn)換預(yù)計(jì)最遲將于 2023 財(cái)年末生效。拆分后費(fèi)森尤斯集團(tuán)將把精力集中在靜脈注射藥物部門Kabi和在歐洲和拉丁美洲擁有醫(yī)院的子公司Helios上。
百特拆分
2023年1月6日，Baxter（“百特”紐約證券交易所代碼：BAX）發(fā)文宣布，將拆分腎臟護(hù)理和急性治療兩個(gè)業(yè)務(wù)部門為一家獨(dú)立上市公司，預(yù)計(jì)在未來12-18個(gè)月內(nèi)完成。()而后百特將專注于醫(yī)院、醫(yī)生辦公室和其他護(hù)理場所的互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備、技術(shù)和藥品，新的腎臟護(hù)理公司將為急性和慢性腎臟疾病患者提供透析創(chuàng)新。
據(jù)悉，2021 年，腎臟護(hù)理和急性治療業(yè)務(wù)的全球銷售額總計(jì)約為 50 億美元（約342億人民幣）。同年其他業(yè)務(wù)（不包括腎臟護(hù)理和急性治療）的年銷售額約為110億美元（約752億人民幣）。百特表示新公司將在總計(jì)約150億美元的細(xì)分市場運(yùn)營，預(yù)計(jì)未來三年復(fù)合年增長率將在3%至4%之間。新公司將在其經(jīng)營的業(yè)務(wù)中處于領(lǐng)先地位，有意義的財(cái)務(wù)規(guī)模，并有機(jī)會(huì)在近期及更長時(shí)間內(nèi)擴(kuò)大利潤率。
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美敦力的腎護(hù)理業(yè)務(wù)在2016年收購意大利血透先鋒企業(yè)Bellco后，在透析機(jī)和血透通路產(chǎn)品上不斷發(fā)力，研發(fā)了不少特色產(chǎn)品，也一度成為公司業(yè)務(wù)增長的主要?jiǎng)恿χ弧ＥcDaVita合作，雙方將優(yōu)勢互補(bǔ)，為患者提供更具差異化的透析治療。在費(fèi)森尤斯與百特紛紛進(jìn)行業(yè)務(wù)調(diào)整后，全球透析市場又將迎來怎樣的變化？器械之家將持續(xù)關(guān)注。
