成立21年的開立醫療，通過在超聲和內鏡等領域不斷深耕之后，利潤額加速釋放，迎來了收獲之年。

開立年報和一季度報公布

業績增長迅猛

4月11日，開立醫療發布2022年年報。年報顯示，報告期內，公司去年實現營業收入17.63億元，同比增長22.02%；凈利潤3.70億元，同比增長49.57%；扣非凈利潤3.42億元，同比增長103.81%；基本每股收益0.86元。

今日晚間，開立醫療發布2023年一季度業績公告，2023年第一季度營收約4.73億元，同比增加27.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.38億元，同比增加171.11%；基本每股收益0.3236元，同比增加171.02%。

從一季度數據看，開立醫療延續了2022年良好的業績增長趨勢，在2023年取得開門紅。

開立醫療稱，2022年是業績取得較大突破的一年，收入和利潤均邁上新臺階，企業發展進入規模效應階段，利潤增速明顯高于收入增速。公司長期堅持的高研發投入、多產品線戰略、產品高端化發展戰略初見成效。

內鏡方面，2022年開立內鏡業務實現收入6.12億元，同比增長42.98%，其中內鏡設備收入大約5.49億元，同比增速高達52%。

無論是消化科和呼吸科應用的軟鏡還是用于外科手術的硬鏡都具有明確的臨床價值。根據Frost＆Sullivan預計，2020-2025年，全球醫用內窺鏡市場規模將維持7.1%的復合增速，預計在2025年將達到286億美元。

開立年報披露，相比歐美、日本等發達地區，我國的消化道內鏡診療開展率、微創外科手術滲透率仍存在較大差距。根據新光維招股書資料，2020年國產醫用內窺鏡占比僅5.6%。

近年來，隨著扶持國產政策力度不斷加大，國產技術壁壘持續攻克，采購國產設備成為越來越多醫療機構的選擇。加上政府醫療專項資金補助、集中采購、中央貼息貸款、降本控費等政策引導下，國產替代引擎不斷加速，國產頭部企業正積極獲取新的市場份額。

開立在最新的醫療器械創新網活動記錄表中提到，公司內鏡產品的毛利率過去幾年一直保持增長趨勢，主要得益于公司內鏡業務快速發展，邊際成本減少，隨著公司內鏡產品的品牌影響力、臨床認可度、市場覆蓋率逐漸提升，公司光學放大內鏡、超聲內鏡、十二指腸鏡等高端產品逐漸上市，客戶采購內鏡配備的鏡體的數量不斷增加，未來內鏡產品的毛利率仍有提升空間。因此，公司產品的整體毛利率情況較好。

穿越瓶頸周期，國產內鏡龍頭正在這場國產替代長跑中顯示出厚積薄發的沖擊力。

市占率位列前三

國產內鏡龍頭地位持續鞏固

與很多高技術壁壘的器械市場一樣，內鏡市場長期被外資寡頭壟斷。盡管在很多中低端產品線領域，國產企業已經占領更多份額，但這場爭奪戰最終的勝負，仍取決于高端市場。

據德勤研究觀察，國產醫療器械的重心已從長期享有比較優勢的低值醫療器械，擴展到中值乃至高值醫療器械領域。

在內窺鏡市場，全球市場均由進口品牌占據主導地位。其中，超聲內鏡是內窺鏡領域的高端代表，由日本內窺鏡廠商形成市場壟斷。

根據方正證券研報，從2020年全球軟鏡市場的占比情況來看，日本廠商壟斷情況明顯。憑借先發優勢及成熟領先的技術，奧林巴斯、富士、賓得幾乎占據全部市場份額，其中奧林巴斯占比達到71%。

但隨著國產龍頭技術積累的不斷實現，這一格局正在發生變化。自2012年切入內窺鏡領域的開立醫療，經過11年的自主創新和技術積淀，開立醫療正在日企壟斷的“棋局”中撕開一道口子。

根據醫招采數據，2021年在消化道內窺鏡市場三家日本廠商（奧林巴斯、富士、賓得）合計占據市場份額約85%，開立醫療、澳華內鏡（688212.SH）分別占據約9%、5%。其中，開立醫療超過賓得，擠進前三。開立醫療預計，公司軟鏡業務在國內市場占比有望在未來3年內突破至10%或以上。

開立醫療已成為繼奧林巴斯、富士與賓得三巨頭之后，全球第四家掌握超聲內鏡關鍵技術的企業。

開立醫療近期表示，2022年公司新開拓一百多家國內三級醫院客戶，相比2021年增長顯著，過去幾年，公司每年新進入國內三級醫院的家數保持遞增趨勢，代表了公司軟鏡業務在高端醫院市場開始加速。目前公司軟鏡產品，歷史累計在國內300多家三級醫院裝機，占國內三級醫院比例僅十分之一左右，未來空間廣闊。隨著公司軟鏡鏡體種類的豐富和高端功能的配備，公司軟鏡產品有望得到越來越多三級醫院客戶的認可。

搶占技術制高點

內鏡高端市場加速破壁

技術闖關是國產替代的核心邏輯，在壁壘林立的內鏡市場，開立醫療始終在研發上不遺余力。

開立醫療作為國產消化軟鏡領域的龍頭企業，所產內窺鏡系列包括HD350、HD400、HD500、HD550、X-2200等，全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場。公司率先研發推出的血管內超聲（IVUS）、超聲內鏡兩大產品填補國內這兩大領域的空白。

2019年開立醫療推出了聚譜成像技術(SFI)，SFI、VIST同HD-550系統相結合，為疾病的早期診斷和治療提供了完整解決方案。結合多波長LED光源VLS-50系列、VLS-55系列及電子環掃超聲內鏡EG-UR5、電子扇掃超聲內鏡EG-UC5T等，公司在電子內窺鏡高端市場競爭力進一步提升。

同時，軟鏡鏡體種類也不斷豐富，在消化科首次推出國產超細電子胃腸鏡、光學放大電子胃腸鏡、剛度可調電子結腸鏡；呼吸科高清電子支氣管鏡在臨床使用中得到了三甲醫院專家認可，使用性能與進口產品相當；硬鏡領域，公司先后推出SV-M2K30、SV-M4K30、SV-M4K40，同開立腹腔鏡超聲系統相結合，公司提供的硬鏡-超聲聯合解決方案將成為公司在硬鏡領域的獨特競爭優勢。外科硬鏡實現自主研發、自主加工，為用戶提供高品質國產硬鏡。

近三年推出的高端彩超S60和P60系列產品，憑借優異的圖像質量、簡潔的操作流、準確的智能識別、豐富的探頭配置、面向多科室的豐富臨床解決方案，獲得三甲醫院專家的高度認可，尤其在婦產方面的臨床表現與進口同檔次婦產專用機相比具有一定的競爭優勢。

海外營銷方面，開立醫療內窺鏡的海外營銷網絡在數量和質量上不斷提升，專業的內鏡渠道數量不斷增加、核心渠道能力和規模也取得了快速的增長，在越來越多的國家實現了品牌認知和市場份額上與日系品牌三分天下的局面。

在推動產品出海的同時，開立醫療也積極地推動學術上的全球互動，其中，專注于向海內外內鏡專家提供交流、研討、合作平臺的開立自有學術系列活動Scoping＆Dialogue(鏡界與對話)在一帶一路的國家上持續開展，有利的推動了中國醫療技術、中國內鏡專家的出海交流，提升了公司品牌在海外專家和意見領袖中的學術知名度，為公司后續高端產品、治療型產品的推廣提供了基礎。

此外，高端產品線始終是開立醫療致力攻克的技術堡壘，而2022年無疑是開立醫療研發的收獲之年，高端產品排隊上市。

2022年開立醫療首次推出國產超細電子胃腸鏡、光學放大電子胃腸鏡、剛度可調電子結腸鏡、電子環掃超聲內鏡EG-UR5、電子扇掃超聲內鏡EG-UC5T等產品，極大的豐富了公司軟鏡鏡體種類和高端功能，進一步縮小了公司軟鏡產品與進口品牌的差距，為公司內鏡更好的突破高端醫院市場提供了有力支持，加快了軟鏡領域的進口替代。

同時，開立醫療在硬鏡領域研發的4K熒光腔鏡系統已獲NMPA證書，CE已完成注冊檢測，可廣泛應用于胸外科、胃腸外科、泌尿外科、肝膽外科、婦產科、神經血管外科手術，產品研發成果將加快國產熒光腹腔鏡系統進口替代進程，促進基于熒光腹腔鏡的內鏡手術在國內更加普及。

開立醫療表示，展望2023年，國內、國外的商業往來、社會生活回歸原有軌道，公司在全球范圍內的產品推廣和銷售活動都將正常開展。過去幾年存在的全球芯片、電子元器件供應短缺及部分原材料漲價現象已緩解，公司生產交付能力得到更好保障。管控放開后，醫院門診量逐漸恢復，超聲、內鏡等醫療器械的市場采購需求將更為穩健。

如此內外邏輯共振，作為國產內窺鏡“一哥”的開立醫療也將在國產替代的路上加速前進，持續向內窺鏡高端領域突破。