近年來，我國醫療器械行業發展迅速，市場規模增速高于世界平均水平和其他任何國家，且在全球占比逐年增加。2022年，我國醫療器械市場規模達到1.3萬億元，約占全球市場的27.5%。近五年來，年均復合增長率超過12%。截至2022年底，我國共有醫療器械生產企業32632家。市場十分廣闊！

過去的20年，整個醫療器械市場經歷了一個相對比較高增長的一個時間段，中國整個醫療器械行業在這個時間里面發生了翻天覆地的變化，出現了很多真正創新的公司和有能力做這些創新技術的創始人。現在面臨著宏觀市場的變化，如中國集采政策的加速、國際市場的變化等因素，現如今資本市場又增加了很多不確定性。

一邊是巨大風險，一邊是巨大收益。手握大量現金的投資人，正在努力的尋找下一個醫療器械顛覆性創新技術，在行業復蘇的過程中，投資人正在摩肩擦掌的更加做好全方位的服務。

筆者也在尋求具有顛覆性的能夠被投資人士趨之若鶩的創新醫療器械，基于自身的理解，尋求了5個創新技術，供大家參考。

人工心臟

人工心臟被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”，其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效手段。

植入式人工心臟(LVAD)的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉的轉子會將血液泵到左心室中，補充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。其工作原理如下圖所示：

介入式心室輔助裝置（pVAD）的作用原理是經股動脈途徑將介入式心室輔助裝置的導管送至左心室,流入口位于左心室流出道,流出口則位于主動脈內;軸流泵運轉時能把血液從左心室端流入口抽吸出,再通過主動脈端流出口回輸至主動脈,達到心臟輔助的作用。其工作原理如下圖所示：

呼吸介入

慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺）、支氣管哮喘、慢性支氣管炎是臨床上常見的慢性氣道疾病，患者經常受到咳嗽、咳痰、喘息等癥狀的困擾。特別是一部分重癥患者，常規藥物治療仍不能控制癥狀，嚴重地影響了生活質量。隨著支氣管鏡技術的發展，針對難治性慢性氣道疾病，一些新的介入療法開始嶄露頭角，為患者帶來了新希望。

脈沖電場治療系統通過支氣管鏡在支氣管內置入一個特殊的導管，導管頭端可以輸送微創的非熱脈沖電場能量。這種能量可以使氣道內分泌粘液的“杯狀”細胞數量顯著減少，新的正常纖毛細胞重新再生。脈沖電場治療可減輕慢性支氣管炎患者長期咳嗽、咳痰的頑固癥狀，改善患者生活質量。

在外科手術和放療研究進展迅速的背景下，如何發揮介入診療的優勢是呼吸科醫生需要關注的問題。另外，新技術的不斷出現也給中國呼吸介入學界帶來了趕超國際的機遇，已展現出美好的診療前景。

主動脈介入

主動脈疾病主要包括主動脈夾層和主動脈瘤。其中，主動脈夾層指主動脈腔內血流從主動脈內膜撕裂處進入主動脈中膜，使中膜分離，沿主動脈長軸方向擴展形成主動脈壁的真假兩腔，血液在真、假腔之間流動或形成血栓后，通常會引起持續性難以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等臨床癥狀，病死率極高。

主動脈瘤指由于各種原因造成胸主動脈壁正常結構的損害，表現為主動脈局部或彌漫性膨脹擴張，且內徑達到擴張前的 1.5 倍以上。可由主動脈夾層、創傷及感染繼發而來。胸主動脈內血壓及血流剪切力極高，成瘤以后若出現破裂，則出血速度和出血量非常大，死亡率極高。

目前我國治療主動脈疾病的臨床方案主要為藥物保守治療、外科開放式治療和腔內介入治療。腔內介入治療是近年來迅速發展的臨床治療技術，是通過采用一系列介入器械與材料和現代化數字診療設備進行結合的診斷與治療操作。

近年來，主動脈腔內介入治療憑借其創傷小、并發癥少、安全性高、患者痛苦少等優勢受到臨床醫生和患者的高度認可。根據弗若斯特沙利文分析，2021 年全球主動脈腔內介入支架市場規模達 17.8 億美元，在全球大型醫療器械企業不斷進行技術創新，加速產品迭代的驅動下，預計全球主動脈腔內介入支架市場規模在 2030 年將增長至32.3 億美元。

由于我國主動脈介入領域相關疾病的篩查率、就醫率相對較低，從主動脈介入手術量與相對應人口總量的比例來看，中國與美日等發達國家仍存在較大差距，整體市場規模較國外成熟市場亦差距相對較大。根據弗若斯特沙利文分析，我國主動脈腔內介入支架尚處于發展初期，按產品出廠價計算，2021 年中國主動脈腔內介入支架市場規模為24.0 億元。

隨著我國主動脈疾病篩查技術的不斷發展、臨床經驗的不斷提升以及居民健康意識的不斷提高，未來我國主動脈介入醫療器械市場規模將持續提升，且隨著醫療器械生產企業研發加速，產品更新迭代逐漸加快，企業市場推廣和培訓深入醫院，產品滲透率和產品市場規模均將不斷提高。

根據弗若斯特沙利文分析，預計到 2030 年，按產品出廠價計算，中國主動脈腔內介入支架整體市場規模將增長至 43.1 億元，2021 年至 2030年整體市場的復合年增長率為 6.7%，其中到 2030 年胸主動脈介入支架市場規模將增長至 22.9 億元，腹主動脈介入支架市場規模將增長至 20.2 億元，胸、腹主動脈介入支架市場規模占比分別為 53.2%和 46.8%。

根據弗若斯特沙利文分析，2021 年中國主動脈腔內介入手術達到 49,217 臺，其中胸主動脈手術 32,526 臺，腹主動脈手術 16,691 臺，手術量比值約為 2:1，隨著我國主動脈疾病患者不斷增加，預測未來主動脈腔內介入手術量仍將持續增長，預計 2021 年到2025年整體主動脈復合增長率20.6%，2025年到2030年整體主動脈復合增長率為11.6%。

藥械結合

《“健康中國2030”規劃綱要》中提到，2030年，我國大健康產業市場規模達16萬億元，對比2020年7.23萬億的規模，年復合增長率為8.3%。就目前市場供需關系來看，人們對醫療器械、藥械結合的需求越來越大，尤其是針對腦血管疾病、慢性病、骨關節病治療與產后養療康復。

在醫療器械和藥械結合龐大的市場需求下，國內、外資本對此顯得格外關注。我國一批醫療器械企業正在積極轉型升級，以自主創新推動產品力，進一步縮小與國際先進水平的差距。從藥械結合角度切入，采用“藥械結合式解決方案”，可以從安全、穩定、高效的為患者解決病痛，更迅速地為企業創造價值。

近年來隨著生物制藥技術的發展和新型抗體的不斷出現，大分子生物藥成為了藥物研發的市場熱點。各種慢性病的發展，病人自我給藥的需求增加，越來越多的藥廠使用自動注射筆，可穿戴注射器或配藥裝置等結合給藥，又如在老齡化加劇背景下，越來越多企業將慢病疼痛治療作為當下階段研發的重點，包括脊柱疾病、風濕疼痛、軟組織損傷等骨關節病。而影響慢病康復療效的因素中，這些給藥方式都是重點研究方向之一。

通過藥械組合產品提供先進治療，其市場前景是巨大的，其中一個重要的驅動力是慢性病發病率的增加；其他的驅動力還包括微創手術和可穿戴組合產品的不斷普及。

去交感神經術

心血管和人體代謝活動，均受相關器官（如腎臟、肝臟、胰腺、十二指腸、脂肪組織和骨骼肌）中的神經體液調控。交感神經張力增高是原發性高血壓的重要標志，并在其發病中起重要作用。

同時，交感神經過度激活也與心血管風險、胰島素抵抗、代謝綜合征、向心性肥胖的發生發展有關。高血壓和2型糖尿病（T2DM）的并存，會進一步增加罹患心血管并發癥的風險。

腎動脈去交感神經消融術(Renal Denervation,RDN)是一種非藥物治療頑固性高血壓的新技術，是近年來高血壓治療領域的一個研究熱點，及采用射頻能量、超聲能量 、冷凍能量、化學物毀損等方式將位于腎動脈外膜上的交感神經纖維進行一定程度的毀損，帶來全身交感神經興奮水平下降，進而引起動脈血壓下降。?目前，RDN主要包括：腎動脈射頻消融術、腎動脈超聲消融術和腎動脈化學藥物局部注射消融術三大類。