2023年6月21日，Telix Pharmaceuticals Limited宣布已達(dá)成協(xié)議，以2000萬(wàn)美元（約合人民幣1.3億）收購(gòu)Lightpoint Medical及其SENSEI微型機(jī)器人伽馬探針業(yè)務(wù)。

該產(chǎn)品不但是全球首個(gè)獲批的微型機(jī)器人伽馬探針，還是目前唯一經(jīng)過(guò)驗(yàn)證可用于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的伽馬探頭。能夠配合手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)，在術(shù)中通過(guò)放射性示蹤劑實(shí)時(shí)檢測(cè)癌癥組織，從而實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的癌癥組織切除。

Telix專注于研發(fā)癌癥靶向放射性藥物，在實(shí)現(xiàn)靶向放射的同時(shí)還能實(shí)現(xiàn)影像示蹤，此次收購(gòu)的SENSEI探針將與其旗下Illuccix/TLX599-CDx放射藥物組成放射引導(dǎo)手術(shù)的產(chǎn)品組合，在泌尿領(lǐng)域擁有廣闊的市場(chǎng)。此外，Lightpoint旗下的手術(shù)引導(dǎo)AI也將擴(kuò)充Telix的AI產(chǎn)品組合。

在術(shù)中完全的切除癌組織是一件非常困難的事，尤其對(duì)于中晚期癌癥患者，癌細(xì)胞很可能已經(jīng)隨著淋巴系統(tǒng)向著全身轉(zhuǎn)移。由于未能完全切除癌變組織導(dǎo)致的術(shù)后復(fù)發(fā)，是癌癥患者五年生存率低的主要原因，尤其是像乳腺癌、肺癌這樣易發(fā)生淋巴轉(zhuǎn)移的癌癥。

盡管在過(guò)去幾十年中手術(shù)機(jī)器人發(fā)展迅速，但在手術(shù)中識(shí)別癌組織仍然要依靠醫(yī)生的視力或者組織切片檢查。

為了配合機(jī)器人手術(shù)的需求，Lightpoint Medical開發(fā)了SENSEI伽馬探針。

探頭尺寸小于5號(hào)電池

SENSEI通過(guò)使用新一代微型化傳感器技術(shù)，探頭尺寸僅40多毫米比5號(hào)電池還小，能夠直接放入手術(shù)部位，專為機(jī)器人和微創(chuàng)手術(shù)而設(shè)計(jì)。該探頭連接到 3 米長(zhǎng)的輕質(zhì)電纜上，可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的 12mm 入口端口輕松拔出。

患者在術(shù)前需注射放射性示蹤劑，SENSEI可以快速檢測(cè)出來(lái)自示蹤劑的γ射線，在術(shù)中定位病變。

當(dāng)與手術(shù)機(jī)器人的鉸接式抓取器配合使用時(shí)，微型 SENSEI探頭具有優(yōu)越的可操作性，憑借高度的靈活性和解剖范圍，實(shí)現(xiàn)更高的手術(shù)精度。

SENSEI探針是一次性的，不需要無(wú)菌護(hù)套或后續(xù)處理，消除了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)和損壞而產(chǎn)生的成本。

SENSEI?可以與手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)上的外部顯示器集成

2020年9月SENSEI獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)是全球首個(gè)獲批的機(jī)器人伽馬探針，2021年1月20日獲得了CE標(biāo)志批準(zhǔn)，是第一個(gè)在歐洲醫(yī)院系統(tǒng)商用的機(jī)器人伽馬探針。

在2021年10月20日舉辦的歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上Lightpoint Medical公開了臨床試驗(yàn)結(jié)果，以支持SENSEI在前列腺前哨淋巴結(jié)檢測(cè)中的應(yīng)用。

其多中心臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果表明SENSEI對(duì)前哨淋巴結(jié)具有100%的檢出率。

結(jié)果還表明，SENSEI的性能優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)剛性伽馬探針，SENSEI靈活的結(jié)構(gòu)在解剖學(xué)限制區(qū)域發(fā)現(xiàn)了額外的骨盆前哨節(jié)點(diǎn)，而剛性伽馬探針無(wú)法檢測(cè)到這些淋巴結(jié)。

布局癌癥診療全流程

SENSEI母公司Lightpoint Medical成立于2012年總部位于英國(guó)，專門從事先進(jìn)的術(shù)中癌癥檢測(cè)工具研發(fā)。創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席David Tuch博士曾擔(dān)任GE醫(yī)療研究聯(lián)盟負(fù)責(zé)人和諾華公司臨床成像主管。

Telix Pharmaceuticals Limited是一家生物制藥公司，專注于診斷和治療性放射性藥物的開發(fā)。Telix總部位于澳大利亞墨爾本，在美國(guó)、歐洲（比利時(shí)和瑞士）、日本設(shè)有國(guó)際業(yè)務(wù)。

Telix研發(fā)的放射性靶向藥物利用一些放射性同位素具有對(duì)癌癥或罕見疾病進(jìn)行成像的物理特性，用于診斷和分期目的。同時(shí)，α和β發(fā)射放射性同位素的高劑量輻射，可用作破壞癌細(xì)胞或患病細(xì)胞的療法。覆蓋了癌癥診療的全流程。

據(jù)介紹，Telix在比利時(shí)布魯塞爾地區(qū)擁有一個(gè)名為“放射性制藥谷”的放射性藥物生產(chǎn)基地，是目前歐洲最大的放射性藥物生產(chǎn)基地之一。其2，800平方米的生產(chǎn)基地內(nèi)包含一個(gè)965平方米的放射性藥房，擁有九個(gè)潔凈室，兩個(gè)凈化設(shè)施，兩個(gè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，兩個(gè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室和兩個(gè)回旋加速器。該基地將為Telix歐洲，中東和非洲的客戶供應(yīng)藥物。

此次與Lightpoint的攜手，將業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴(kuò)張到了外科領(lǐng)域。2021年8月雙方就曾達(dá)成合作，共同開發(fā)可與SENSEI探針配套聯(lián)用的前列腺特異性膜抗原（PSMA）SPECT示蹤藥物TLX599-CDx，用于前列腺癌。

未來(lái)Lightpoint SENSEI業(yè)務(wù)將整合到Telix中，作為一個(gè)以外科為中心的新業(yè)務(wù)部門運(yùn)營(yíng)，推動(dòng)SENSEI與Telix制藥管線相結(jié)合的持續(xù)發(fā)展。同時(shí)，支持Telix其他相關(guān)醫(yī)療設(shè)備和軟件技術(shù)的開發(fā)。

公司介紹，在美國(guó)約三分之一的前列腺癌患者接受根治性前列腺切除術(shù)，其中至少有85%由手術(shù)機(jī)器人執(zhí)行。在手術(shù)室中利用伽馬探針將推動(dòng)癌癥手術(shù)治療的精準(zhǔn)化步伐。

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伽瑪探針是用于在放射性核素間質(zhì)注射之后術(shù)中使用的手持設(shè)備，通過(guò)放射性定位局部淋巴結(jié)，主要用于定位前哨淋巴結(jié)和甲狀旁腺手術(shù)。

然而傳統(tǒng)的手持式伽馬探頭在狹窄腔內(nèi)手術(shù)中靈活性有限，尤其是微創(chuàng)和機(jī)器人手術(shù)越來(lái)越多的應(yīng)用，推動(dòng)了小型、手術(shù)機(jī)器人適配的伽馬探頭的需求。

此次被放射藥物企業(yè)收購(gòu)，意味著SENSEI伽馬探頭有望與示蹤藥物形成精準(zhǔn)癌癥手術(shù)產(chǎn)品組合，并透過(guò)歐洲第一大放射藥物廠商的全球銷售渠道擴(kuò)展更廣闊的市場(chǎng)。未來(lái)這是產(chǎn)品會(huì)否進(jìn)入國(guó)內(nèi)？器械之家也會(huì)持續(xù)關(guān)注。