一周內，福建、安徽、江西等全國多地傳來省采、省際聯盟集采最新消息，又有多種耗材集采即將啟動。
新增4類耗材集采，全國最低價繼續下探
近日，福建省藥械聯合采購中心發布《福建省第四批醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），將開展輸液器、泌尿取石網籃、泌尿介入導絲、輸尿管支架等4類醫用耗材集中帶量采購。
按照《福建省醫療保障局等部門關于福建省醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫?！?022〕21號）規定，全省所有公立醫療機構（含駐閩軍隊醫療機構）均應按規定參加醫用耗材集中帶量采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構在進一步完善醫用耗材進銷存管理、確保醫用耗材貨款及時結算的基礎上參與。
根據《征求意見稿》，此次集采的采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上為12個月。到期后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限，延續周期原則上為12個月。
在現行的耗材集采中，多將產品此前在全國省級以及省際聯盟集采中的中選價作為報價上限之一，因此每一次集采都在一定程度上意味著對于價格底線的進一步試探。
根據《征求意見稿》，各申報企業按照申報產品進行一輪報價，每家申報企業每個申報產品報1個價格。泌尿取石網籃和泌尿介入導絲類耗材將設置最高有效申報價。
此外，所有耗材報價不得高于采購需求量涵蓋的本企業相應分組所有申報產品的福建省現行采購價格、全國現行有效最低省級掛網價、全國其他地市級（含聯盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格。
據觀察，泌尿取石網籃今年剛剛開展了一輪集采，參與省市包括河北省、海南省、青海省、江西省、遼寧省、安徽省、廣西壯族自治區、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒。中選產品中，三絲報價區間為520元-674元；四絲報價區間為428.80元-1187元。
一次性使用輸液器亦在今年經歷了省際聯盟集采，具體包括廣東、貴州和江西，中選產品報價區間為0.62元-7.87元。
末位淘汰制，降幅須達20%
根據《征求意見稿》，同一分組下按企業進行淘汰，若擬中選，則該企業該分組下采購需求量涵蓋的所有有效報價申報產品均擬中選。
按照一品一策原則，各品類分組規則、擬中選規則及協議采購量分配規則略有不同，具體如下：
分組方面，輸液器按照產品類型及材質進行分組，采購需求量排名前6名的企業進入競價單元1，除競價單元1的企業外，采購需求量涵蓋的其余企業進入競價單元2。如競價單元2的企業家數不足3家，則直接并入競價單元1，該分組不再劃分競價單元。
競價單元1：淘汰本競價單元企業排名最末位的1家企業，其余企業獲得擬中選資格。若淘汰企業的報價不高于競價單元2中選企業的最高中選價，則獲得擬中選資格。
競價單元2：淘汰本競價單元企業排名后50%的企業（如出現非整數則向下取整至個位），其余企業獲得擬中選資格。
同一分組內以競價單元1中選企業的次高中選價作為調量起點價格，所有報價≥調量起點價格的中選企業有效報價產品納入調量范圍，調出采購需求量的30%作為調出分配量。中選企業申報產品調出分配量、各醫療機構申報采購需求量未中選及采購需求量涵蓋但未報價的部分，合計作為剩余采購需求量，由醫療機構在同一分組（不區分競價單元）不納入調量范圍的中選產品中進行自主分配確認。
中選產品首年協議采購量構成如下：（一）不納入調量范圍的中選企業，其協議采購量由兩部分構成：一是醫療機構申報的采購需求量；二是醫療機構在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量；（二）納入調量范圍的中選企業，按醫療機構申報的采購需求量扣除調出分配量作為協議采購量。
泌尿取石網籃按照產品類型進行分組，累計采購需求量前85%所涵蓋的企業進入競價單元1。如涵蓋的企業不足4家，按照采購需求量排序依序遞補至4家；如涵蓋企業超過6家，則采購需求量從大到小排序前6家企業納入競價單元1，其余企業納入競價單元2。
除競價單元1的企業外，采購需求量涵蓋的其余企業進入競價單元2。如競價單元2的企業家數不足3家，則直接并入競價單元1，該分組不再劃分競價單元。
按照各競價單元申報企業數的50%（如出現非整數則向下取整至個位，下同）確定各競價單元的淘汰企業數額。各競價單元先淘汰采購需求量涵蓋的未報價企業以及自身降幅不到20%的企業后，剩余企業再按照企業報價排名從末位開始依次淘汰，直至達到本競價單元淘汰企業數額，其余企業獲得擬中選資格。
此外，泌尿取石網籃（硬鏡用）的競價單元1中，企業降幅達50%的企業不淘汰。泌尿取石網籃（軟鏡用）的競價單元1中，企業降幅達70%的企業不淘汰。
泌尿取石網籃（硬鏡用）分組以競價單元1中選企業的最高中選價作為調量起點價格，泌尿取石網籃（軟鏡用）分組以競價單元1中選企業的次高中選價作為調量起點價格。同一分組下，所有企業報價≥調量起點價格的中選企業有效報價產品納入調量范圍，調出采購需求量的30%作為調出分配量。
中選企業申報產品調出分配量、各醫療機構申報采購需求量未中選及采購需求量涵蓋但未報價的部分，合計作為剩余采購需求量，由醫療機構在同一分組（不區分競價單元）不納入調量范圍的中選產品中進行自主分配確認。
中選產品首年協議采購量構成如下：（一）不納入調量范圍的中選企業，其協議采購量由兩部分構成：一是醫療機構申報的采購需求量；二是醫療機構在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量；（二）納入調量范圍的中選企業，按醫療機構申報的采購需求量扣除調出分配量作為協議采購量。
競價單元1為累計采購需求量前85%所涵蓋的企業。如涵蓋的企業不足4家，按照采購需求量排序依序遞補至4家；如涵蓋企業超過6家，則采購需求量從大到小排序前6家企業納入競價單元1，其余企業納入競價單元2。
除競價單元1的企業外，采購需求量涵蓋的其余企業進入競價單元2。如競價單元2的企業家數不足3家，則直接并入競價單元1，不再劃分競價單元。
按照各競價單元申報企業數的50%（如出現非整數則向下取整至個位，下同）確定各競價單元的淘汰企業數額。各競價單元先淘汰采購需求量涵蓋的未報價企業以及自身降幅不到20%的企業后，剩余企業再按照企業報價排名從末位開始依次淘汰，直至達到本競價單元淘汰企業數額，其余企業獲得擬中選資格。競價單元1中，企業降幅達50%的企業不淘汰。
以競價單元1中選企業的次高中選價作為調量起點價格，所有企業報價≥調量起點價格的中選企業有效報價產品納入調量范圍，調出采購需求量的30%作為調出分配量。中選企業申報產品調出分配量、各醫療機構申報采購需求量未中選及采購需求量涵蓋但未報價的部分，合計作為剩余采購需求量，由醫療機構在不納入調量范圍的中選產品中（不區分競價單元）進行自主分配確認。
中選產品首年協議采購量構成如下：（一）不納入調量范圍的中選企業，其協議采購量由兩部分構成：一是醫療機構申報的采購需求量；二是醫療機構在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量；（二）納入調量范圍的中選企業，按醫療機構申報的采購需求量扣除調出分配量作為協議采購量。
競價單元1：累計采購需求量前85%所涵蓋的企業。如涵蓋的企業不足4家，按照采購需求量排序依序遞補至4家；如涵蓋企業超過6家，則采購需求量從大到小排序前6家企業納入競價單元1，其余企業納入競價單元2。
競價單元2：除競價單元1的企業外，采購需求量涵蓋的其余企業。如競價單元2的企業家數不足3家，則直接并入競價單元1，不再劃分競價單元。
擬中選規則：
按照各競價單元申報企業數的50%（如出現非整數則向下取整至個位，下同）確定各競價單元的淘汰企業數額。各競價單元先淘汰采購需求量涵蓋的未報價企業以及降幅不到20%的企業后，剩余企業再按照企業報價排名從末位開始依次淘汰，直至達到本競價單元淘汰企業數額，其余企業獲得擬中選資格。在各分組的競價單元1中，降幅達50%的企業不淘汰。
同一分組內以競價單元1中選企業的最高中選價作為調量起點價格，所有企業報價≥調量起點價格的中選企業有效報價產品納入調量范圍，調出采購需求量的30%作為調出分配量。中選企業申報產品調出分配量、各醫療機構申報采購需求量未中選及采購需求量涵蓋但未報價的部分，合計作為剩余采購需求量，由醫療機構在同一分組（不區分競價單元）不納入調量范圍的中選產品中進行自主分配確認。
中選產品首年協議采購量構成如下：（一）不納入調量范圍的中選企業，其協議采購量由兩部分構成：一是醫療機構申報的采購需求量；二是醫療機構在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量；（二）納入調量范圍的中選企業，按醫療機構申報的采購需求量扣除調出分配量作為協議采購量。
多地密集發文，大批耗材將集采
觀察來看，集采將在下半年繼續加速擴圍，與此同時，監管維度也進一步升級。
根據國家衛健委等六部門最新發布的《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》，2023年下半年要“常態化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購”，此外將“對國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購中選產品全覆蓋抽檢”。
根據《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，今年要按照“一品一策的原則開展新批次國家組織高值醫用耗材集采。做好脊柱類耗材集采中選結果落地執行，參照人工關節置換手術價格專項調整的做法，優先調整與脊柱類耗材集采相關的手術價格。適時啟動人工關節集采全國統一接續。
此外，聚焦心內科、骨科重點產品，指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展1批省級耗材集采。重點指導陜西牽頭開展硬腦 (脊)膜補片、修補耗材省際聯盟采購，河南牽頭開展神經外科等耗材省際聯盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯盟采購。
其中脊柱、關節、吻合器集采等部分內容今年上半年已經有所推進。尚未落地的耗材集采預計下半年將有進一步動作。
體外診斷試劑集采方面，江西省近期發文稱，擬牽頭開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購。初步遴選出16種腎功生化試劑和13種心肌酶生化試劑，共29個品種，已于7月20日至2023年7月26日進行公示。
腎功類包括N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量總蛋白、視黃醇結合蛋白、補體C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白。心肌酶類包括α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、髓過氧化物酶、同型半胱氨酸、心臟型脂肪酸結合蛋白、血管緊張素轉化酶、脂蛋白相關磷脂酶A2。
7月25日，安徽省醫藥價格和集中采購中心宣布開展一次性等離子刀頭等醫用耗材產品信息維護工作，產品范圍為一次性等離子刀頭、射頻切割凝閉刀頭、電切環。國家醫保局醫保醫用耗材編碼前7位為C140401、C140501、C010316的產品。
據了解，《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》已于今年6月發布。有關部門此前也曾就安徽省一次性射頻（等離子）刀頭帶量采購事宜分別邀請部分生產企業及部分安徽省屬醫院、蕪湖市屬醫院以及縣區醫院和民營醫院的臨床、招標采購專家專家開展座談。
此輪產品信息維護時間為2023年7月28日至2023年8月4日?，預計集采有望在不久后啟動。
整體而言，2023下半年的集采擴圍方向基本確定，新一批耗材降價的預告名單已經浮現。在更嚴格的監管下，耗材市場環境也將逐步凈化。
