8月27日，證監會三箭齊發，提振資本市場信心和活躍度，多項“活躍資本市場”利好政策重磅落地，降印花稅、階段性收緊IPO、嚴控再融資、嚴控減持等組合政策帶來28日A股一度大漲，但隨后高開低走。
對于創新藥械企業來說，證監會新規帶來的沖擊遠不止股價的起伏。IPO收緊、嚴控減持、嚴控再融資等政策給創新藥械領域帶來不小沖擊。由于生物醫藥企業研發長周期高投入的特點，二級市場上市的多家創新藥、創新醫療器械企業處于破發、虧損狀態，企業仍然依賴外部輸血。對于一級市場，IPO收緊，退出機制受到影響，收縮將傳導到天使、A、B、C輪整個融資鏈條。
根據動脈橙《2023年H1全球醫療健康產業資本報告》，2023年H1中國醫療健康產業投融資總額超56億美元（約410.51億人民幣），同比下降超43%。醫療投資本就處于寒冬中，政策出臺，創新藥械領域是否會加速泡沫出清？還是會讓這個寒冬更加漫長？當IPO退出收緊，醫療行業投資是否會迎來并購高潮時代？帶著這些問題，動脈網采訪了多位行業內人士。
證監會新規出臺，階段性收緊IPO這一條讓醫療投資一級市場不寒而栗。證監會明確，為完善一二級市場逆周期調節機制，圍繞合理把握IPO、再融資節奏，根據近期市場情況，階段性收緊IPO節奏，促進投融資兩端的動態平衡。
IPO收緊風向此前早有消息釋出，科創板最新的企業遞交招股書日期還停留在6月30日，此前業內有傳言科創板第五套暫停受理。
收緊IPO對于企業來說，對行業的一大影響在于IPO退出變難，企業面臨的融資壓力和機構面臨的退出壓力都變得更大。
此前，創新藥械領域一級市場積累了大量融資。醫藥行業研發投入大、周期長，大部分上市企業在上市時都處于持續虧損中。2018年前后，港股18A、科創板破除了生物醫藥企業上市的制度壁壘，國內生物醫藥企業估值飆升。2020年新冠疫情導致熱錢涌入醫療健康賽道，帶來了一級市場的過度繁榮。隨著多家企業沖刺上市，港股18A、科創板第五套標準沖擊IPO的未盈利生物醫藥企業上市破發成為常態，一、二級市場倒掛。當下，國內創新藥械投資正處于艱難的估值重構中，市場逐漸在清理市值泡沫和投資者的不合理預期。
IPO收緊，意味著投資機構退出更難了，退出的壓力也更大。IPO退出機制的收緊，也將影響醫療投資機構的投資偏好。在2021下半年醫療投資進入下行周期以來，國內投資機構就已經開始調整策略，投早投小，投更多帶消費屬性的領域。隨著證監會新規出臺，多位投資人表示會更加偏好有正現金流的企業。
IPO退出難的壓力將逐漸傳導到整個投資階段中，有投資人表示，無疑，醫療投資的寒冬天會更加漫長。
除了IPO融資放緩，證監會還明確再融資也將階段性放緩。（1）對于金融行業上市公司或者其他行業大市值上市公司的大額再融資，實施預溝通機制，關注融資必要性和發行時機。（2）對于存在破發、破凈、經營業績持續虧損、財務性投資比例偏高等情形的上市公司再融資，適當限制其融資間隔、融資規模。（3）引導上市公司合理確定再融資規模，嚴格執行融資間隔期要求。審核中將對前次募集資金是否基本使用完畢，前次募集資金項目是否達到預期效益等予以重點關注。（4）嚴格要求上市公司募集資金應當投向主營業務，嚴限多元化投資。
IPO階段性收緊疊加再融資收緊，無論是一二級市場企業都將面臨資金鏈斷裂難題，撐不到下一個成長拐點。
醫療健康領域研發周期長，投入大，原始創新藥從研發到商業化，經歷的周期甚至長達十年，融資資金是生物科技企業生存的命脈。受到2021年下半年以來醫藥資本寒冬影響，很大一部分創新藥械企業已經開始計算現金流，砍掉研發管線，IPO收緊政策正式落地，燒錢研發的創新藥械企業面臨的生存挑戰更加艱巨。
從積極方面來看，對于產業來說這也意味著產業泡沫加速出清，倒逼產業升級，行業生態得到進一步凈化。
上市后的Biotech企業，在完全盈利之前有能力再融資也是維持公司發展的關鍵要素。國內即使是頭部的生物醫藥企業，營收達到幾十億元規模，但仍處于虧損狀態，依賴外部輸血。
過去，相比于納斯達克上市再融資空間很大。A 股雖然監管比較嚴，但較為充足的流動性使得公司再融資會相對容易。國內創新藥械企業美股上市較少，大部分企業選擇A股上市。隨著IPO階段性收緊和嚴控再融資，對于已上市的創新藥械企業來說，融資壓力將會更大。
近月來，陸續有上市創新藥械企業撤回或終止定增，包括貝達藥業、海辰藥業、科前生物。一位投資人坦言：“創新藥械的明天會越來越難。”
證監會新規中，嚴控減持也受到高度關注。證監會表示，上市公司存在破發、破凈情形，或者最近三年未進行現金分紅、累計現金分紅金額低于最近三年年均凈利潤30%的，控股股東、實際控制人不得通過二級市場減持本公司股份。控股股東、實際控制人的一致行動人比照上述要求執行；上市公司披露為無控股股東、實際控制人的，第一大股東及其實際控制人比照上述要求執行。同時，從嚴控制其他上市公司股東減持總量，引導其根據市場形勢合理安排減持節奏；鼓勵控股股東、實際控制人及其他股東承諾不減持股份或者延長股份鎖定期。
根據新規，滿足以上四項條件中任意一項，實控人、控股股東就無法在二級市場減持公司股份。新政策意味著即使生物企業完成上市，無論是實控人還是股東都面臨著無法套現退出的風險。
生物醫藥是受到嚴控減持影響最大的細分領域，科創板第五套標準上市的未盈利的生物制藥企業，由于這些公司還不具備持續盈利能力，不僅上市以來沒有進行現金分紅，股價也長期處于破發狀態。
根據華安證券統計數據，經計算，醫藥企業中有237家企業可能受到影響，其中存在破發113家；破凈25家，最近三年未進行現金分紅、累積現金分紅全額低于最近三年年均凈利潤30% 161家。
這份長長的名單中包括通策醫療、聯影醫療、藍帆醫療、智飛生物、沃森生物、康希諾、義翹神州、百濟神州、天智航、九安醫療等多家企業。
對于行業來說，嚴控無疑將減少一部分“投機”企業的上市行為，對創新藥械企業創始人、股東提出更高的要求，推動行業回歸創新驅動的本質，促進行業長期良性發展。
但短期來看，已經上市的創新藥械企業上市后退出難度升級，結合減持新規的四項條件，創新藥械企業實控人、控股股東未來減持的難度很大，大量的股權資產，將堆積在退出環節。
流動的盛宴出口被堵，一級市場機構將再度承壓，一位業內人士夸張地表示：往最壞的情況想，GP應該會被LP追錢搞塌方。
證監會一套組合拳落地，在未來一段時間內，老股轉讓和并購退出成為更為重要的退出方式。并購重組是優化資源配置、推動產業整合，激發市場活力的重要途徑。
新規出臺后， IPO通路受限，但資本謀求退出背景下，資本的退出需求有望推動行業并購交易活躍，醫療行業會迎來并購熱潮嗎？
一位業內人士表示：并購的繁榮與IPO收緊并不存在因果關系。并購市場往往是產業結構的變革、細分領域競爭的提起、資本市場的繁榮帶動的。對于醫療行業而言，由于反腐、由于階段性政策變動，會促動部分企業通過并購的方式資本化或者順應投資機構退出的訴求，會出現一定的窗口期，產生并購的階段性增加。但這只是一種權益之舉，對于并購而言，依然需要上述的底層邏輯才能真正變得欣欣向榮。
毫無疑問并購的數量會增加，但最終只有很小一部分企業會被并購。并購主要集中在少數有現金流的大企業手上，不會遍地開花，并購市場的門檻也并不低。
一位投資人直白的表示：“很多biotech公司本就是大廠裁撤的管線和團隊回國組了個局，并購賣給誰呢？生物醫藥雖然是一個信息嚴重不對稱的行業，但是大企業對于產業非常熟悉。并購時要么看中標的渠道，要么看中標的具有很強市場競爭力的技術。但國內Biotech以me too為主，管線同質化程度很高。最終只有很少企業會被并購。參考海外VC和PE的退出經驗，VC的被投企業中最終因破產等方式清算退出的比例在市場低迷期高達90%，市場繁榮期也有60%。”
毫無疑問，證監會新規給創新藥械領域帶來了不小的沖擊。但究其本質，依然是由于創新藥械領域本身存在的問題導致，證監會新規使其暴露得更加徹底。
在證監會新規沖擊之下，醫療行業也并非只能陷入悲觀。以十年為周期來看，國內創新藥械市場仍然處于一個早期市場階段。美國納斯達克生物科技也經歷了多輪泡沫。創新藥械被市場看好的核心原因在于醫療需求的剛性，以及行業不斷涌現的技術創新，政策的短期波動并沒有改變這一事實。新規出臺實際上是為行業刮骨療毒，長期來看會推動行業良性發展。
