近日，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱：捍宇醫(yī)療）迎來IPO計劃第二次中止。從最近否決及撤回的IPO企業(yè)看，科創(chuàng)板不僅一如既往地堅守硬科技定位，同時更加關(guān)注持續(xù)經(jīng)營能力。

捍宇醫(yī)療招股書顯示，至2022年第三季度，尚未實現(xiàn)盈利。2022年1-9月，公司存在歸屬于母公司普通股股東的凈虧損5884.2萬元，2021年，這一虧損額則達到了1.91億元。

2021年以來，捍宇醫(yī)療就走在積極謀求上市的道路上。公開信息顯示，公司曾于2021年4月向港交所遞交招股書，但在通過港交所聆訊后卻最終選擇放棄，繼而迅速轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板。

正值醫(yī)療反腐的整體環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)采用第五套標(biāo)準(zhǔn)科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)。據(jù)上交所公告，捍宇醫(yī)療于今年6月14日完成一輪問詢，6月30日，公司科創(chuàng)板IPO中止。

截至招股說明書簽署日，捍宇醫(yī)療有9款產(chǎn)品在研，其中ValveClamp處于上市前注冊審批階段，有2款產(chǎn)品處于臨床試驗階段，其他產(chǎn)品均處于臨床試驗之前的階段。招股書顯示，近年來捍宇醫(yī)療持續(xù)投入大筆研發(fā)費用。2019年-2021年，公司研發(fā)費用分別為3040.44萬元、4377.58萬元、6628.75萬元，逐年增長。

然而，同期公司的營業(yè)收入則為0元、49.03萬元和340.54萬元。一方面未產(chǎn)生收入，另一方面仍需投入大筆研發(fā)費用，這使得捍宇醫(yī)療較為依賴外部融資。招股書顯示，捍宇醫(yī)療在上市前曾進行了5次股權(quán)轉(zhuǎn)讓和4次增資，引入諸多外部投資者。據(jù)了解，截至2022年9月30日，除戴宇峰及其一致行動人楊惠仙及安吉如哲、安吉啟悅外，捍宇醫(yī)療的其余股東均為外部財務(wù)投資人。

3年內(nèi)兩次尋求上市，或源于頻繁引入投資者帶來的上市壓力。自2017年1月天使輪融資至2021年3月4日D+輪融資，公司估值自0.46億增加至74.55億元，增幅為161.57倍。在引入投資者解決資金壓力的同時，企業(yè)的上市進度與核心產(chǎn)品的商業(yè)化進度由此變得緩慢。

捍宇醫(yī)療披露的信息顯示，公司的C輪、D輪融資協(xié)議中，投資者均對公司的上市及商業(yè)化進度提出要求。協(xié)議要求公司在2025年年末成功IPO或公司ValveClamp產(chǎn)品在2023年6月30日前獲得國家藥品監(jiān)督管理總局的許可，否則相關(guān)投資人有權(quán)要求公司創(chuàng)始人回購股份。雖然該回購條款經(jīng)各方協(xié)商已終止，但捍宇科技面臨的上市壓力可見一斑。

捍宇醫(yī)療表示，由于股權(quán)激勵產(chǎn)生的股份支付費用也導(dǎo)致公司虧損大幅增加。公司的研發(fā)費用預(yù)計將持續(xù)處于較高水平，同時公司未來產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進展亦存在一定不確定性。因此公司未來可能持續(xù)處于未盈利狀態(tài)或累計未彌補虧損持續(xù)擴大，進而可能導(dǎo)致觸發(fā)《科創(chuàng)板上市規(guī)則》規(guī)定的退市條件，而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的，股票直接終止上市。

2016年12月16日，戴宇峰、楊惠仙設(shè)立上海捍宇醫(yī)療科技有限公司，注冊資本為50萬元，其中，戴宇峰認(rèn)繳出資25萬元，持有捍宇有限50%股權(quán)，楊惠仙認(rèn)繳出資25萬元，持有捍宇有限50%股權(quán)。2020年12月，捍宇有限整體變更為股份公司。

目前，公司實控人戴宇峰與其一致行動人楊惠仙合計控制捍宇醫(yī)療28.98%的股權(quán)，其中楊惠仙持股9.2%。而公司的單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，如果失去楊惠仙的支持，戴宇峰很可能失去對公司的實際控制權(quán)，但仍為公司的實際控制人，實際控制人及其一致行動人合計持股比例將進一步稀釋至21.73%。

來源：捍宇醫(yī)療招股書

同時，截至招股說明書簽署日，除楊惠仙外實際控制人戴宇峰未與其他股東簽署或達成具有約束效力的一致行動協(xié)議。截至招股說明書簽署日，公司單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，本次發(fā)行完成后其持股比例將稀釋至15.87%。

捍宇醫(yī)療坦言，鑒于公司的股份相對分散，但若在上市后，包括磐茂上海在內(nèi)的現(xiàn)有股東或潛在投資者通過二級市場增持公司股票，或通過其他形式增加其能夠?qū)嶋H支配的公司股東大會表決權(quán)，將對公司上市后的實際控制人地位構(gòu)成不利影響，由此對公司未來的業(yè)務(wù)發(fā)展和經(jīng)營管理存在潛在風(fēng)險。

艾媒咨詢CEO張毅指出，實控人的持股較低，確實是風(fēng)險非常大的。一般來講，最大的風(fēng)險是控制風(fēng)險，這也是實控人或者是創(chuàng)始人在未來重大決策的時候，往往跟資本和其他資方?jīng)]有形成一致意見，這可能成為最大的風(fēng)險；另外一個，就是導(dǎo)致公司的穩(wěn)定性，實控人作為公司的核心管理層，他的收益和投入可能存在不匹配的問題，那么也會影響公司的決策號召力和執(zhí)行力，這些都會存在一定的問題。

捍宇醫(yī)療的主營業(yè)務(wù)為結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械及電生理產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域，公司ValveClamp產(chǎn)品納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，但目前尚未上市。目前公司主營業(yè)務(wù)收入全部來自提供寵物健康服務(wù)及銷售寵物醫(yī)療器械。

來源：捍宇醫(yī)療招股書

2019年-2021年以及2022年前三季度，捍宇醫(yī)療分別確認(rèn)收入0元、49.03萬元、340.54萬元及216.66萬元，對應(yīng)實現(xiàn)歸母凈利潤分別約為-4919.24萬元、-1.57億元、-1.91億元、-5884.2萬元；三年零九個月累計虧損4.56億元。

捍宇醫(yī)療表示，報告期內(nèi)，公司持續(xù)虧損且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司自設(shè)立以來即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，該類項目研發(fā)周期較長且在實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要持續(xù)投入，因此導(dǎo)致公司持續(xù)虧損。

公司提出，核心產(chǎn)品尚未獲批上市，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售。短期內(nèi)，公司的價值將主要依賴于ValveClamp上市申請的審批進度、獲批上市后的商業(yè)化進展。若ValveClamp相關(guān)上市審批和商業(yè)化進展不順利，將對公司價值產(chǎn)生不利影響；若公司其他主要在研產(chǎn)品研發(fā)進展不順利，公司長期的收入規(guī)模和盈利能力也將受到單一產(chǎn)品的限制，前期大量研發(fā)投入面臨短期內(nèi)無法回收的風(fēng)險。

張毅表示，對于一家醫(yī)療器械企業(yè)來講，核心產(chǎn)品沒上市，也代表著在這款產(chǎn)品所承擔(dān)未來的業(yè)務(wù)營收的期待方面是落不了地的，這意味著企業(yè)在研發(fā)資金的投入和資源的巨大投入，在回報這一塊會形成資金的壓力。所以從商業(yè)化的角度來看，會影響市場和投資者對企業(yè)未來的信心，這點很重要，恐怕這與IPO終止可能也有一定的關(guān)系。

來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)，參考資料：捍宇醫(yī)療招股書、港灣商業(yè)觀察、新浪證券