9月21日，Hologic（豪洛捷）公司和拜耳宣布建立國際合作伙伴關(guān)系，提供對比增強(qiáng)乳房造影(CEM)解決方案，以提高歐洲、加拿大和美國等多個(gè)國家以及亞太地區(qū)的女性乳腺癌檢測水平。

豪洛捷公司以分子診斷起家，靠3D鉬靶聞名，創(chuàng)始于1985年，總部位于美國馬薩諸塞州波士頓市，于1990年在納斯達(dá)克掛牌上市。豪洛捷在全球的業(yè)務(wù)已覆蓋六大洲，在100多個(gè)國家擁有近萬名員工，HOLOGIC公司分為：診斷、乳腺健康、婦科手術(shù)和骨骼健康四個(gè)事業(yè)部。

此次合作將豪洛捷的乳房x線機(jī)與拜耳的注射系統(tǒng)相結(jié)合，使造影劑可以在乳房x光檢查中獲得使用。他們將為臨床醫(yī)生提供新產(chǎn)品包的實(shí)踐培訓(xùn)，以幫助他們有效地將CEM應(yīng)用到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作流程中，將CEM作為日常臨床實(shí)踐的一部分來進(jìn)行，用以重新評估以前成像過程中的非決定性結(jié)果，或術(shù)前評估患者乳腺癌的程度，并希望當(dāng)磁共振成像不可用或禁忌時(shí)，它可以成為一個(gè)有用的工具。

20世紀(jì)60、70年代，篩查乳房x線照相術(shù)的引入革新了乳腺癌篩查，使用相對便宜的成像工具，直到2000年，全視場數(shù)字乳房造影(FFDM)系統(tǒng)被美國美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于臨床應(yīng)用，盡管FFDM的使用改善了信息組織，通過消除膠片處理提高了效率，并改善了絕經(jīng)前和圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌檢測靈敏度，但在選定的人群亞組中，多個(gè)大型隨機(jī)試驗(yàn)并未顯示出與屏-片乳房x線照相術(shù)相比在診斷準(zhǔn)確性方面的實(shí)質(zhì)性改善。

乳房MRI在20世紀(jì)90年代被引入，作為第一種涉及使用造影劑用于乳腺癌檢測手段的乳房成像形式。在功能性MRI中使用的靜脈內(nèi)對比材料使得成像器能夠通過利用與大多數(shù)乳腺惡性腫瘤相關(guān)的高血管性來提高早期乳腺癌的檢測準(zhǔn)確率。早期研究中調(diào)查發(fā)現(xiàn)，浸潤性癌的靈敏度接近100%，盡管由于與良性乳腺實(shí)質(zhì)的對比增強(qiáng)相關(guān)的假陽性結(jié)果，其特異性仍低于標(biāo)準(zhǔn)乳房x線照相術(shù)。

高成本、長成像時(shí)間、各種禁忌癥(例如起搏器和動(dòng)脈瘤夾)以及與MRI相關(guān)的成像單元的有限可及性，導(dǎo)致了識(shí)別基于造影劑的乳房x線照相術(shù)的附加技術(shù)的研究。盡管碘化造影劑的使用增加了數(shù)字乳房x線照相術(shù)中高血管腫瘤的顯著性，但是重疊的高密度乳房組織仍然可以掩蓋小的增強(qiáng)腫瘤。這一挑戰(zhàn)導(dǎo)致了減影對比增強(qiáng)乳腺攝影(CEM)技術(shù)的發(fā)展。

對比增強(qiáng)乳房造影作為一種快速乳房成像技術(shù)，它將3D斷層合成數(shù)字乳房造影與靜脈注射造影劑相結(jié)合。它使用碘化造影劑來改善乳房病變的可視化和腫瘤新生血管的評估，通過x射線能量的改變，乳房的高能量和低能量圖像結(jié)合以突出造影劑聚集的區(qū)域。對比增強(qiáng)乳房造影顯示了癌癥生長時(shí)出現(xiàn)新的或不尋常的血流模式，這些突出顯示的區(qū)域使早期識(shí)別任何癌癥變得更加容易。

拜耳集團(tuán)為全球知名制藥集團(tuán)，在全球約70億美元的造影劑市場領(lǐng)域，拜耳首屈一指，并在不斷研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，如 2018 年拜耳推出新的 Medrad 注射系統(tǒng)，2019 年獲美國 FDA 批準(zhǔn)、將其 Gadavist 作為第一款FDA批準(zhǔn)的可用于心臟 的MRI 造影劑、第一款可以用于多人的大包裝藥劑等。CEM乳腺成像模式旨在使用造影劑增強(qiáng)數(shù)字乳腺攝影，隨著進(jìn)一步合作，將Hologic的乳房x線機(jī)與拜耳的注射系統(tǒng)相結(jié)合，使得造影劑可以在乳房x光檢查中使用，這將大大拓展拜耳放射業(yè)務(wù)領(lǐng)域新的場景應(yīng)用。

作為一家在放射學(xué)領(lǐng)域擁有100多年歷史的生命科學(xué)公司，拜耳致力于提供從創(chuàng)新產(chǎn)品到高質(zhì)量服務(wù)的卓越服務(wù)，以支持高效和優(yōu)化的患者護(hù)理。拜耳為計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)、X射線和磁共振成像(MRI)提供領(lǐng)先的造影劑產(chǎn)品組合，以及用于精確給藥的設(shè)備、信息學(xué)解決方案和醫(yī)療成像平臺(tái)，提供對應(yīng)用程序的訪問，包括由人工智能(AI)實(shí)現(xiàn)的應(yīng)用程序。

拜耳的放射產(chǎn)品產(chǎn)生了接近20億歐元2022年的銷售額。基于該公司到2030年超過放射學(xué)市場5%的平均年增長率的雄心，拜耳高度致力于研發(fā)，其中包括利用人工智能和推動(dòng)醫(yī)療成像領(lǐng)域的創(chuàng)新。這些產(chǎn)品中的每一個(gè)都提供了有效的工具來支持放射科醫(yī)生完成他們的使命，提供治療關(guān)鍵的答案和明確的方向-從診斷到護(hù)理。

隨著業(yè)務(wù)不斷推近，拜耳在放射領(lǐng)域持續(xù)精進(jìn)。2021年11月28日，拜耳宣布與AI醫(yī)學(xué)影像公司Subtle Medical（深透醫(yī)療）達(dá)成合作，兩家企業(yè)將共同研究深透醫(yī)療最先進(jìn)的AI算法 SubtleGAD? 在對比度增強(qiáng) MRI 檢查中的潛力，以提高圖像質(zhì)量，并將探索造影劑使用的潛在新領(lǐng)域。

Subtle Medical作為擁有業(yè)界首個(gè)AI醫(yī)療圖像增強(qiáng)軟件解決方案的企業(yè)，在AI醫(yī)學(xué)影像中具有重要地位，資料顯示，在夠獲得詳細(xì)的身體圖像的過程中，Subtle Medical 的深度學(xué)習(xí)技術(shù)套件有助于從加速和低劑量掃描中獲取更高質(zhì)量的圖像。而此次與Subtle Medical的合作，拜耳將業(yè)務(wù)拓展到AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，為公司技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新注入新的活力。

今年初，拜耳宣布任命羅氏前任首席執(zhí)行官Bill Anderson為拜耳下一任首席執(zhí)行官，為拜爾服務(wù)了35年的首席執(zhí)行官Werner Baumann于5月底退休，據(jù)悉，Bill Anderson此前擔(dān)任羅氏制藥部門的首席執(zhí)行官長達(dá)四年。在羅氏，他成功地領(lǐng)導(dǎo)了一場全面的轉(zhuǎn)型計(jì)劃，該計(jì)劃帶來了許多成功的新產(chǎn)品發(fā)布、顯著的收入增長和更高的組織生產(chǎn)力。

此外，1月18日拜耳還宣布花費(fèi)133億收購全球戰(zhàn)略成像人工智能平臺(tái)和解決方案提供商Blackford Analysis Ltd，以推動(dòng)其放射學(xué)創(chuàng)新戰(zhàn)略。拜耳股份公司管理委員會(huì)成員兼拜耳制藥事業(yè)部總裁Stefan Oelrich表示：“將Blackford及其人工智能技術(shù)添加到我們的放射學(xué)產(chǎn)品組合中，可確保拜耳在整個(gè)全球放射行業(yè)中增長最快的細(xì)分市場中占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢。

“乳腺癌是世界上最常見的癌癥，影響著全球數(shù)以百萬計(jì)的婦女和她們所愛的人，”在與全球造影巨頭拜耳的這次合作中，拜耳放射學(xué)總裁Gerd Krueger說，“準(zhǔn)確、及時(shí)的檢測對于改善患者療效和挽救患者生命至關(guān)重要。我們很高興與Hologic聯(lián)手，為我們的客戶提供全面的解決方案，并增加新興乳腺成像方式的使用機(jī)會(huì)，這有助于提高診斷準(zhǔn)確性，并為許多有需要的女性提供替代成像選擇。"

根據(jù)世衛(wèi)組織的數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球有230萬名女性被診斷患有乳腺癌，68.5萬人死亡。乳腺癌治療可能非常有效，尤其是當(dāng)疾病被早期發(fā)現(xiàn)時(shí)。越來越多的獨(dú)立科學(xué)出版物肯定了CEM作為乳房x線攝影輔助手段的價(jià)值。它可以作為日常臨床實(shí)踐的一部分進(jìn)行，并用于各種臨床環(huán)境中，如在以前的成像過程中的非決定性發(fā)現(xiàn)，或疾病程度的術(shù)前評估。

在乳腺癌臨床診斷中，乳腺臨床檢查、乳腺X線檢查、乳腺超聲檢查及乳腺M(fèi)RI檢查有著較為廣泛的應(yīng)用。相較于乳腺超聲檢查與乳腺M(fèi)RI檢查，乳腺X線檢查對乳腺癌篩查的特異性與敏感性居中，檢測費(fèi)用適中，且設(shè)備要求不高，是公認(rèn)的乳腺癌早期臨床篩查的技術(shù)首選。

根據(jù)QYR（恒州博智）的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，2021年全球乳腺X線攝影市場銷售額達(dá)到了18億美元，預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到29億美元，年復(fù)合增長率（CAGR）為6.4%（2022-2028）。全球范圍內(nèi)看，乳腺X線攝影全球第一梯隊(duì)廠商包括GE醫(yī)療、富士膠片、豪洛捷、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療和佳能醫(yī)療等。中國本土品牌有安科、安健、圣諾、奧泰、藍(lán)韻、東軟醫(yī)療、TCL醫(yī)療、貝斯達(dá)、聯(lián)影等。

2003年，豪洛捷Selenla數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)通過FDA認(rèn)證，正式進(jìn)軍乳腺癌影像篩查領(lǐng)域。憑借多年發(fā)展，豪洛捷在為女性健康服務(wù)的技術(shù)領(lǐng)域中位于世界前列，包括：乳腺癌的診斷與治療、宮頸癌篩查、產(chǎn)前檢測和骨質(zhì)疏松癥檢測。而作為當(dāng)之無愧的全球女性健康龍頭，豪洛捷乳腺X線攝影無論是在國內(nèi)市場還是全球市場均占據(jù)著重要地位。

豪洛捷產(chǎn)品線一覽

在過去的幾年里，人們對對比增強(qiáng)乳房造影作為一種額外的診斷形式越來越感興趣。Hologic戰(zhàn)略發(fā)展、乳房和骨骼健康及GYN解決方案副總裁Tanja Brycker表示:“我們與拜耳的合作將使全球的臨床醫(yī)生能夠?qū)EM作為乳腺癌診斷工作流程的一部分。“作為乳房x線攝影和女性健康領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一，我們致力于讓每一天、每一個(gè)地方的人們過上更健康的生活。通過增加全球婦女獲得額外乳腺成像技術(shù)的機(jī)會(huì)，我們與拜耳的國際合作是這一承諾的一個(gè)令人信服的實(shí)例。”

｜文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)