近日，知名電生理公司Acutus Medical公司宣布，作為重大重組的一部分，以重新調整資源來支持左心接入分銷業務，這將導致公司員工減少約65%。這家總部位于加利福尼亞州卡爾斯巴德的公司的最新年度報告列出了截至2022年底的225 名員工，這意味著裁員可能涉及大約 146 名員工。
WARN法案要求雇主在進行任何影響50名以上全職員工和同等人員的大規模裁員、重新安置或解雇之前，提前60天通知員工和某些政府機構。該公司已通知受影響的員工，并要求政府當局。
Acutus總裁兼首席執行官David Roman說道:“不幸的是，資源重組和公司重組影響了我們的團隊。毫無疑問，與那些對公司做出重大貢獻的有價值、有才華的同事們分手是很難的。我要感謝他們每一個人對Acutus和我們使命的奉獻。”
Acutus Medical成立于2011年，是一家心律失常管理公司，Acutus 從單一產品起家，它加深護城河的做法之一，就是通過收購、合作，讓產品線的一涵蓋心臟消融過程的全套設備。
2019年Acutus 通過收購一家醫療器械制造商 Rhythm Xience，獲得了多項已通過批準的心律失常診斷、治療和監測設備。一年后，Acutus 與德國的醫療設備公司 Biotronic 達成合作。Acutus 的系統與 Biotronic 的遠程監控網絡相結合，能夠在患者、醫生和技術人員之間全自動傳輸實時數據，優化對心律失常患者的護理。
產業鏈上的投入和全球化擴張的加速，使得這家公司成本飆升。其2019年的運營虧損比 2018 年上漲了92%。Acutus 2019 年 6月獲得了一筆 1.7 億美元融資，主要用于商業化加速與全球業務的發展。
公司于2020年8月6日在納斯達克上市，開盤當天最高漲幅接近60%，募集資金約1.3億美元，總市值6.53億美元。然而在隨后的一年半時間里，Acutus 的股票一直處于穩步下跌的趨勢。
實際上，Acutus Medical財務危機早現端倪，2021年是Acutus Medical上市后的第一個完整年度，該公司報告了創紀錄的高收入和高損失。雖然公司的收入比前一年翻了一番，2021年全年的收入為1730萬美元，但Acutus的經營虧損達9650萬美元，總體凈虧損超過1.17億美元。
Acutus Medical在2022年啟動了一系列削減成本的措施。根據Acutus Medical在1月份提交的符合國家《工人調整和再培訓通知法》的通知，公司從一輪裁員開始，在3月中旬之前裁掉了55個職位。
為了挽救公司持續虧損的現狀同時削減運營費用，Acutus Medical在去年初開始實施重組、裁員等一系列措施，并于當年4月與美敦力達成協議出售其左心通路產線。
根據協議，Acutus在以5000萬美元的價格將其左心接入產品組合出售給美敦力，此后該交易帶來了數千萬美元的里程碑式付款。根據資產購買協議，公司有資格獲得凈銷售收入，其中包括第一年最終用戶凈銷售總額的100%，第二年最終用戶凈銷售總額的75%，第三和第四年最終用戶凈銷售總額的50%。
去年底，公司收到了納斯達克的通知，稱其未能連續30個工作日保持每股1美元的最低出價，已經不符合證券交易所的上市規則。據悉，該通知對Acutus Medical在納斯達克全球市場的上市或公司普通股的交易沒有直接影響。退市通知是在Acutus Medical完成與美敦力協議的第一個里程碑之后發出的。
當年11月，Acutus Medical從美敦力獲得了另一筆付款。根據發布的消息，該公司達到收購交易的第一個里程碑，獲得了2000萬美元，這也使Acutus Medical正式成為美敦力的原始設備制造商。
隨著這一變化，新的業務模式將只支持美敦力左心通路產品的制造和分銷，以利用該公司潛在的盈利支付。公司的運營費用和營運資金將用于支持制造、質量和供應鏈相關活動以及一般和行政職能。
電生理消融市場是一個快速增長的市場，僅全球房顫患者就高達6000萬，而電生理消融手術是治療陣發性房顫甚至持續性房顫的金標準。2022 年全球電生理市場規模為 61 億美元，預計 2023 年至 2030 年的復合年增長率 (CAGR) 將達到 11.16%。
電生理學 (EP) 測試在治療和診斷中的應用越來越廣泛心臟疾病，如心房顫動，對用于持續監測的心律管理設備的需求不斷增長，以及這些設備在院外環境中的應用不斷增加，正在推動該行業的增長。
電生理器械技術壁壘高、研發難度大，根據類型，市場分為消融導管、診斷導管、標測系統、配件等。消融導管部分在占據了電生理設備市場的主導份額。該部分的主要推動因素是越來越多地使用消融程序來治療心房顫動。
Acutus是一家非常有特色的電生理公司，2021年4月13日Acutus宣布FDA 批準 AcQCross? 系列通用經中隔交叉裝置。這是第一個也是唯一一個專門設計可以與 Acutus 自研發鞘管成套使用，也可與其他廠家銷售的鞘管搭配使用的經中隔穿刺系統。據該公司稱，美國每年使用經中隔穿刺裝置的電生理學（EP）和結構性心臟手術超30萬例。
通過房間隔進入心臟左心房是一些心臟手術的關鍵步驟。這些手術包括心房顫動或左心心動過速消融手術以及許多結構性心臟手術（如左心耳封堵術封堵器的放置或經皮二尖瓣修復術）。找到合適的房間隔穿刺角度和穿刺位置可以顯著提高手術的效率。
而新的AcQCross導管以及其擴展系列包括與不同鞘管的長度、直徑和尖端相匹配的型號，旨在與目前用于大多數左心手術的鞘管的中心部位相適宜，包括由Acutus和其他供應商提供的鞘管，這種兼容性使醫生在幾乎所有的左心手術中都能利用AcQCross和他們自己選擇的鞘管。
AcQCross利用一個彈簧加載的針頭實現了機械性的房間隔穿越，同時還能增強射頻（RF）能量的傳遞。通過在空心穿刺針中加入一根0.032 in的留置導絲，AcQCross進一步簡化了手術流程，因此無需再交換導絲和針在，這是極為重要的是進步。
然在產品還沒捂熱的時候，該公司便宣布將該組合出售，公司左心通路產品組合的銷售包括 AcQCross? 系列與鞘管兼容的隔膜穿越裝置、AcQGuide? MINI 集成穿越裝置和鞘管、帶有集成經隔膜擴張器的 AcQGuide? FLEX 可操縱導引器和針和 AcQGuide? VUE 可操縱護套。
伴著電生理市場的快速發展，Acutus 的競爭者也越來越多，其中包括上市公司美國雅培（Abbott Laboratories）、愛爾康（Alcon），全球最大的醫療科技公司之一美敦力（Medtronic）旗下團隊、強生（Johnson & Johnson）旗下的電生理學團隊等。
在國內市場，強生、雅培、美敦力三家跨國企業目前仍然占據我國超過85%的電生理市場份額，中國市場份額前六名分別為強生（58.8%）、雅培（21.4%）、美敦力（6.7%）、惠泰醫療（3.1%）、微創電生理（2.7%）、波士頓科學（2.1%）。國產企業市占有率不足10%。
據了解，公司這次宣布重組將涉及逐步關閉Acutus Medical的EP標測和消融業務，包括AcQMap標測系統、AcQMap 3D標測導管、AcQBlate力感應消融導管、AcGuide Max 2.0可操縱護套和相關配件。公司表示，它將在11月30日之前與一小群治療經理一起支持AcQMap程序。
11月8日，Acutus Medical公布了2023年第三季度的業績，公司收入為520萬美元，相比2022年第三季度的360萬美元增長了44%。與去年同期相比，這一改善主要是由公司與美敦力的分銷協議、更高的資本銷售額以及服務、租金和其他收入的增加所推動的。
基于GAAP的毛利率為負64%，而去年同期為負91%。2023年第三季度非GAAP毛利率為負60%，而去年同期為負109%。GAAP和非GAAP基礎上的改進是由主要與左心通路制造相關的更高產量、更低的制造差異和降低的制造管理費用推動的。
2023年第三季度的運營費用(包括研發和銷售、一般和管理費用)為1220萬美元，而去年同期為1560萬美元。2023年第三季度非GAAP運營支出為1110萬美元，去年同期為1520萬美元。GAAP和非GAAP基礎上的運營費用的減少是由于自由支配支出的減少以及某些研發項目的重新優先化。
凈銷售盈利的年度測量期從2023年1月30日開始，任何此類盈利支付將從2024年4月開始，此后每年繼續，直到2027年。截至2023年9月30日，該公司擁有4550萬美元的現金、現金等價物、有價證券和受限制現金。一旦重組行動完成，該公司預計，手頭的現金，從左心接入產品到美敦力的分銷收入，以及未來的盈利將足以支付該公司的未償債務和資金的剩余業務。
“鑒于當前的融資環境和在電生理學（EP）市場取得領導地位所需的資本投資，我們得出結論，公司資源的最佳利用是將資本從我們的映射和消融業務重新分配給美敦力的左心通路產品的制造，我們相信這將最大限度地提高未來收益和現金流的潛力。“Acutus Medical董事會主席Scott Huennekens在一份新聞稿中說。
重組行動預計將顯著減少現金消耗和持續運營費用，Acutus Medical官員預計將在2024年第一季度完成重組。重組后，該公司將成為合同制造企業，有可能在未來幾年產生正現金流。此外，公司將繼續與其戰略和財務顧問合作，以最大化這一新商業模式的利益為目標。
Acutus董事長Scott Huennekens評論道:“在公司董事會進行廣泛的戰略審查后，我們正在采取艱難但必要的措施來簡化我們的運營。鑒于當前的融資環境和在電生理(EP)市場取得領先地位所需的資本投資，我們得出結論，公司資源的最佳利用是將資本從標測和消融業務重新分配到美敦力的左心介入產品制造上，我們相信這將最大限度地提高未來盈利和現金流的潛力。”
