2023年11月23日，堃博醫(yī)療-B(02216.HK)發(fā)布公告稱，公司全資附屬公司堃博杭州(作為買方)與賣方(各自及統(tǒng)稱為Quantum Engineering、蘇州耐心及杭州德諾)訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以總代價人民幣540萬元收購目標(biāo)公司杭州精量科學(xué)技術(shù)有限公司的100%股權(quán)。收購?fù)瓿珊螅繕?biāo)公司將成為公司的全資附屬公司，其財務(wù)業(yè)績將綜合計入集團的財務(wù)業(yè)績。
據(jù)介紹，杭州精量科學(xué)技術(shù)有限公司是一家專注于醫(yī)療器材生產(chǎn)加工、軟/硬件開發(fā)的公司，具備創(chuàng)新生產(chǎn)智能制造業(yè)務(wù)能力。堃博醫(yī)療表示，預(yù)期收購事項將加強公司的研發(fā)能力及效率(尤其是柔性機器人項目)，與堃博醫(yī)療公司現(xiàn)有的肺部疾病介入診療手段相配合，豐富現(xiàn)有產(chǎn)品，將進一步打造全生命周期的呼吸介入病學(xué)診療智能化平臺，協(xié)同醫(yī)生及手術(shù)機器人輔助的共同發(fā)展，為患者提供更精準(zhǔn)、高效、安全的肺部疾病診療 "堃博方案"。
作為全球介入呼吸病學(xué)領(lǐng)域的開拓者堃博醫(yī)療成立于2012年，專注于肺部、擁有肺部介入診療技術(shù)的第一港股，公司利用專有的全肺抵達導(dǎo)航技術(shù)，開發(fā)了一款包括導(dǎo)航、診療的綜合介入呼吸病學(xué)平臺，通過提高肺癌及慢性阻塞性肺病的診療效果解決了現(xiàn)有診療模式的痛點以及巨大未得到滿足的肺病醫(yī)療需求，在中國和美國設(shè)立多個生產(chǎn)研發(fā)基地。
堃博醫(yī)療已形成以中國一線城市為中心，覆蓋全國、海內(nèi)外相互聯(lián)動發(fā)展的經(jīng)銷模式，產(chǎn)品銷往世界各地。堃博已經(jīng)累計投入超過6300萬美元用于技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)。公司的目標(biāo)是用10年時間打造出一個價值超過2千億元人民幣的肺部疾病介入診療市場，并成為市場上的領(lǐng)導(dǎo)者。
根據(jù)年中業(yè)績公告，截至年6月30日，公司實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入523.4萬美元，同比增長63%。其中，中國內(nèi)地產(chǎn)品銷售總收入為425.1萬美元，同比上漲114%。研發(fā)費用為1023.2萬美元 同比增長12%。至2023年6月30日，公司凈虧損縮窄至-1437萬美元。
堃博醫(yī)療治療型產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢仍然處于行業(yè)領(lǐng)先地位。截至2023年6月30日，堃博醫(yī)療已有13種產(chǎn)品在全球注冊獲批，9種產(chǎn)品正在注冊申請或處于不同開發(fā)階段，多項產(chǎn)品在全球市場準(zhǔn)入及商業(yè)化取得突破性進展，公司在肺癌、慢阻肺領(lǐng)域的介入治療產(chǎn)品進展順利，主要為：
肺癌治療領(lǐng)域，智衡肺部射頻消融系統(tǒng)上市前臨床試驗主要終點數(shù)據(jù)良好，證實其在肺癌治療領(lǐng)域的安全性及有效性。2023年8月5日，智衡肺部射頻消融系統(tǒng)的協(xié)調(diào)研究者（PI）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李時悅教授公布了其注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，126例患者接受了智衡肺部射頻消融系統(tǒng)治療肺癌，研究技術(shù)成功率為99.35%，術(shù)后6個月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。InterVapor?用于治療肺癌的產(chǎn)品已于2023年7月設(shè)計定型并提交型式檢驗。
慢阻肺治療領(lǐng)域，中國首個治療慢阻肺急性加重的自主創(chuàng)新肺部靶向去神經(jīng)消融（TLD）系統(tǒng)，已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術(shù)，該臨床試驗計劃納入189例患者，目前患者入組穩(wěn)步推進中。
堃博醫(yī)療目前擁有3款氣道內(nèi)實時導(dǎo)航上市產(chǎn)品LungPoint、LungPointPlus（亞洲以外地區(qū)稱Archimedes Lite）及LungPro（中國以外地區(qū)稱Archimedes）。
InterVapor?熱蒸汽治療系統(tǒng)是全球唯一一款無植入物的慢性阻塞性肺病（COPD）的介入治療器械。2023年上半年，該產(chǎn)品在中國商業(yè)化落地成效顯著。目前，InterVapor?熱蒸汽治療系統(tǒng)已獲得全國20 省/市陽光掛網(wǎng)采購價格，并在全國21個省份超過40家醫(yī)院正式臨床應(yīng)用，醫(yī)患術(shù)后反饋良好。
霧泉?一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管是中國唯一獲批的藥械結(jié)合霧化微導(dǎo)管。目前，該產(chǎn)品正在全國多家醫(yī)院臨床推廣中。同時，霧泉?一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管因其臨床使用簡單易操作，適配性強，適應(yīng)癥廣的特性，正在持續(xù)探索局部抗真菌藥物噴注、麻醉藥物噴灑等多種臨床引用場景。
上半年，堃博醫(yī)療于國內(nèi)外不斷開展交流活動，大力普及公司產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢及行業(yè)領(lǐng)先地位，持續(xù)增強公司品牌影響力。在一系列產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化共同促進下，不斷提升公司產(chǎn)品在醫(yī)院的滲透率，為公司產(chǎn)品銷售收入的增長提供持續(xù)的動力。
進一步拓展柔性手術(shù)機器人技術(shù)布局
一直以來，堃博醫(yī)療堅持在肺部疾病介入診療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，并逐步發(fā)展成為了肺部精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有導(dǎo)航-診斷-治療的全產(chǎn)品解決方案。在肺部介入治療高需求、高增速的現(xiàn)狀下，基于先進的肺部介入診療導(dǎo)航專利技術(shù)及肺癌介入治療關(guān)鍵性經(jīng)支氣管射頻消融技術(shù)突破，堃博醫(yī)療進一步拓展柔性手術(shù)機器人技術(shù)布局。
今年9月8日，堃博醫(yī)療宣布以270萬美元的總代價同意收購Fibernova Holding Corporation的100%股權(quán)。Fibernova公司從事開發(fā)首個光纖導(dǎo)航及成像系統(tǒng)的業(yè)務(wù)，用于醫(yī)療程序中各種導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡。該技術(shù)旨在于手術(shù)過程中實現(xiàn)周圍組織器官的實時顯示，并尋求滿足市場對光纖光柵(FBG)技術(shù)實現(xiàn)的精確及安全手術(shù)導(dǎo)航的需求。
肺部手術(shù)通常涉及(其中包括)患者在局部麻醉時的呼吸運動引起的成像錯誤。因此，手術(shù)過程中的精準(zhǔn)度大幅降低，需要多次掃描確認針頭的放置，從而增加了手術(shù)時間、輻射劑量及并發(fā)癥發(fā)生率。盡管公司目前使用電腦斷層掃描(CT)及其他技術(shù)及方法進行術(shù)中導(dǎo)航及定位，以應(yīng)對手術(shù)過程中的呼吸運動的影響，但上述問題仍無法完全消除。
據(jù)了解，專注于開發(fā)源自以色列內(nèi)蓋夫本古里安大學(xué)(Ben-Gurion University of the Negev)所作的光纖技術(shù)具有高臨床價值，原因是其為實時傳感技術(shù)，為醫(yī)生提供有關(guān)導(dǎo)管在體內(nèi)精確形狀及位置的反饋，與實時影像技術(shù)相輔相成。
堃博醫(yī)療認為，F(xiàn)ibernova公司與其業(yè)務(wù)整合將產(chǎn)生巨大的協(xié)同效應(yīng)。堃博醫(yī)療現(xiàn)有技術(shù)(包括肺部射頻消融系統(tǒng)、靶向肺去神經(jīng)系統(tǒng)及冷凍消融系統(tǒng))包括基于導(dǎo)管的介入治療解決方案，尤其是旨在于手術(shù)過程中提供準(zhǔn)確實時導(dǎo)航的器械生產(chǎn)。而附屬公司堃博杭州為介入呼吸病理學(xué)領(lǐng)域的開拓者，提供基于導(dǎo)管的產(chǎn)品。
作為全球增強現(xiàn)實光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)研發(fā)的領(lǐng)頭人，堃博醫(yī)療擁有全球唯一全肺抵達增強現(xiàn)實實時圖像導(dǎo)航系統(tǒng)，掌握核心算法和軟件技術(shù)，并通過收購Fibernova公司，疊加全球領(lǐng)先的光纖光柵形狀感知技術(shù)，將開發(fā)先進的多模態(tài)圖像自動配準(zhǔn)融合技術(shù)，滿足更精準(zhǔn)、安全的手術(shù)導(dǎo)航需求，成為肺部手術(shù)機器人的"眼睛"和"大腦"。
目前，經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人公司適應(yīng)癥大都以解決臨床診斷為主，而堃博則在肺部介入診療上擁有非常全面的產(chǎn)品線，可以提供"手術(shù)機器人+診斷和治療耗材"的一體化介入治療閉環(huán)解決方案。
堃博醫(yī)療的肺癌介入治療產(chǎn)品——智衡TM射頻消融系統(tǒng)的上市前臨床試驗結(jié)果良好，充分證實了公司在肺部疾病治療領(lǐng)域的技術(shù)先進性。堃博醫(yī)療在肺部疾病治療領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢可大大加快現(xiàn)有手術(shù)機器人尚未實現(xiàn)的治療功能的落地，實現(xiàn)手術(shù)機器人的可拓展性，真正實現(xiàn)手術(shù)機器人診療一體的功能，解決市場痛點。
此外，手術(shù)機器人作為創(chuàng)新型智能醫(yī)療設(shè)備，需要在人體腔道狹小空間區(qū)域完成精細的手術(shù)操作，其本體部分是手術(shù)機器人的核心部件，涉及機器人控制和驅(qū)動系統(tǒng)開發(fā)，且定制化程度高。
被收購公司杭州精量具有10余年非標(biāo)自動化設(shè)備設(shè)計開發(fā)和智能制造整線設(shè)計經(jīng)驗，以及完善的研發(fā)及生產(chǎn)基地，這將大大補充了此前未有的機器人控制和驅(qū)動系統(tǒng)平臺開發(fā)等相關(guān)技術(shù)，滿足堃博手術(shù)機器人定制化需求，加快其經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人項目開發(fā)進度，疊加公司目前在機械臂研發(fā)的實力，實現(xiàn)公司在機器人"眼"、"腦"、"手"、"體"、"治"上的全面覆蓋。
手術(shù)機器人在技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)上持續(xù)推進，賽道受到廣泛關(guān)注，全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家紛紛布局，出于機器人精確控制和高度靈活性的特點，已經(jīng)使手術(shù)機器人在骨科、神經(jīng)外科等疾病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了高效應(yīng)用。隨著國際市場環(huán)境日益成熟，中國手術(shù)機器人行業(yè)也迎來了快速發(fā)展期。根據(jù)中金公司測算，中國手術(shù)機器人2030年為713億元，2020-2030年復(fù)合增速達39.1%，其中，經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人為33億元，是遠期成長潛力較大的領(lǐng)域。
從近年來全球巨頭在手術(shù)機器人這一賽道中的布局中，骨科手術(shù)機器人、腹腔鏡手術(shù)機器人等剛性機器人在全球已經(jīng)進入白熱化的商業(yè)化階段，包括美敦力、捷邁、直覺外科、史塞克都在這些領(lǐng)域商業(yè)化產(chǎn)品，而柔性手術(shù)機器人則還方興未艾。
面向人體狹窄腔道的柔性手術(shù)機器人是微創(chuàng)到無創(chuàng)手術(shù)的重要支撐，柔軟、可彎曲、可操控的柔性纖細機械臂，可從人體的口、鼻等沿氣管和支氣管進入肺部，遇到分叉和彎道時可以多次全角度靈活轉(zhuǎn)彎。柔性機器人的出現(xiàn)，為進行極致化的微創(chuàng)診療，創(chuàng)造了全新的空間。在食道、耳道、鼻腔、胃腸道等人體自然腔道環(huán)境下，這需要掌握柔性手術(shù)執(zhí)行器設(shè)計、智能感知與人機交互等關(guān)鍵技術(shù)，才能破解手術(shù)操作的無創(chuàng)、有效和安全等難題。
而實際上，在人體很多器官的治療中，包括胃、肝臟、結(jié)腸等器官，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)都朝著內(nèi)鏡技術(shù)快速邁進。以消化道為例，消化內(nèi)鏡經(jīng)過一個多世紀的發(fā)展，已經(jīng)從單純的診斷工具發(fā)展成為微創(chuàng)治療的重要手段之一。
同時，肺部疾病領(lǐng)域又存在著巨大的未滿足的需求，肺部的早期診斷是肺癌治療的關(guān)鍵。肺癌作為致死率最高的癌癥，被稱為“沉默的殺手”，而且其發(fā)病率和致死率還在不斷上升。
但在肺部診療領(lǐng)域，受限于肺部復(fù)雜結(jié)構(gòu)及病灶位置，發(fā)現(xiàn)及治療隱蔽的病灶一直是傳統(tǒng)操作難以攻克的臨床困難，由于支氣管結(jié)構(gòu)復(fù)雜，操作過程中醫(yī)生需要反復(fù)調(diào)整支氣管鏡，醫(yī)生易疲勞，且一次手術(shù)需要多名醫(yī)護人員配合，待診人數(shù)卻很龐大，醫(yī)生對于技術(shù)、產(chǎn)品等有了更高的臨床需求。
解決現(xiàn)有的活檢的方式的局限，讓醫(yī)生能夠?qū)崟r掌握肺部氣道分支的走向，在肺部活檢時，實現(xiàn)全肺觸達，這成為肺部介入機器人在診斷這一場景中的意義，未來機器人將會成為一個肺部介入平臺，搭載不同的治療工具，打開肺部微創(chuàng)介入治療大門。在柔性手術(shù)機器人上建立肺部介入診斷+治療的平臺化產(chǎn)品，在目前的產(chǎn)業(yè)格局中，已經(jīng)有多家手術(shù)機器人企業(yè)布局，包括美敦力、強生、直觀的產(chǎn)品都已經(jīng)進入商業(yè)化階段。
