近日，美敦力在提交給SEC的文件中通知EOFlow終止其收購該公司的協議。該公司表示，“基于協議下的多項違約行為”，它行使其權利終止最終協議。”美敦力還說，它不認為根據協議應該支付任何終止費。
今年5月，美敦力同意收購EOFlow，當時美敦力公司進行公開要約收購，以7.38億美元（折合人民幣53億）的價格收購EOFlow的所有流通股，并預計將在2023年下半年完成交易，前提是滿足最低投標條件和某些慣例成交條件，包括收到所需的監管許可，然而這筆交易伴隨著Insulet提起的民事訴訟出現了變數。
EOFlow公司是一家成立于2011年的醫療器械公司，總部位于韓國，核心產品為一款無管路、可穿戴和一次性的胰島素貼片泵。胰島素泵是一種胰島素輸注裝置，通過持續、皮下輸注胰島素的方式，模擬胰腺生理性分泌胰島素。隨著胰島素泵的廣泛使用，不少“糖友”得以從針頭注射的痛苦中解放，可靈活就餐、安心睡眠、減少打針、隨心鍛煉等。
EOFlow公司的核心產品即是一種可穿戴胰島素貼片泵（商品名為EOPatch），可為糖尿病患者提供持續的胰島素輸送。EOPatch具有超薄的外形和一次性的貼片，可以佩戴在身體的各個部位，使患者方便使用。此外，EOPatch采用專有的微流體技術，旨在以高精度和可靠性輸送胰島素，同時最大限度地降低胰島素阻塞的風險。該產品已在歐洲、韓國等地獲批上市，并配有兼容的智能手機應用程序，允許用戶直接通過手機監控、控制貼片。
美敦力致力于通過創新的CGM、智能給藥系統、數據科學和人工智能等來簡化糖尿病管理，同時始終把患者體驗放在首位。美敦力的膳食監測算法可以每5分鐘自動調整和糾正血糖水平，為患者提供滿足需求的胰島素（包括基礎狀態及餐時血糖）。該算法已經獲得臨床驗證并在MiniMed 780G系統中使用，后者是美敦力研發的胰島素泵，今年4月剛剛獲美國FDA批準用于7歲以上的1型糖尿病患者。
根據美敦力新聞稿，公司收購后計劃將EOPatch設備與其下一代CGM和膳食監測算法集成，打造一個閉環的貼片泵系統，預計將為全球更多的糖尿病患者提供服務。這引發了胰島素輸送領域的市場震動，Insulet的股價隨之下跌，Insulet公司的股價在當天下午跌至272.24美元/股，跌幅達到7.3%。另一家競爭對手Tandem Diabetes Care公司的股價也下跌了5.5%，至每股26.62美元。
Insulet公司是胰島素貼片泵領域的市場領導者，擁有自己的Omnipod貼片泵平臺。該平臺是目前市場上第一款無管路、可穿戴、自動化的胰島素泵，于2022年1月獲得FDA批準上市。而EOFlow公司則開發的EOPatch目前已在多個國家和地區獲得授權，但尚未在美國商業化。
今年8月，Insulet對EOFlow提起訴訟，指控其侵犯了Insulet的OmniPod產品專利。Insulet認為EOFlow前高管可能泄露了機密信息，導致其產品與OmniPod相似。據報道，Insulet稱EOFlow在開發胰島素貼片泵方面進展有限，于是在2016年左右開始復制Insulet的Omnipod系統。EOFlow還雇傭了Insulet前高管和核心員工，并簽署協議與Flex合作。Flex作為Insulet的代工生產商，掌握了Insulet產品的制造細節。
2018年，EOFlow推出EOPatch設備，與Omnipod泵在外觀和內部零件上具有相似性。Insulet指控EOPatch設備建立在Insulet知識產權基礎上。兩個月前，美國一家法院向EOFlow發出禁令，禁止其制造或銷售基于Insulet技術的產品，此舉可能成為美敦力終止收購的主要原因。這一決定暫時停止了EOFlow在美國的EOPatch擴張計劃。
Insulet公司自2003年以來一直致力于開發和推廣OmniPod系統，這是世界上第一個商業化的“貼片泵”。該產品主要由注射泵（Pod）和控制器（PDM）兩個部分組成，采用了無管路設計，使得患者可以更加方便地使用。2005年，OmniPod系統的商業版本獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，這標志著該產品正式進入市場。
為了不斷提升產品的性能和用戶體驗，2018年，FDA批準了Insulet公司的第二代胰島素泵系統Omnipod DASH上市。Omnipod DASH胰島素管理系統在原有的基礎上進行了升級，主要包括：注射泵（Pod），控制器（PDM）和相應的手機APP組成。Pod幾乎可以在任何地方佩戴，并且能夠持續提供長達3天的胰島素供應。此外，該系統還內置了劑量計算器，可以幫助患者更加方便地計算胰島素劑量。
兩年后，Insulet公司又與CGM巨頭雅培和DexCom建立了合作關系，共同開發了最新一代胰島素泵產品——Omnipod 5。這是全球首款無管路自動胰島素輸送(AID)系統，可以將Omnipod貼片泵與Dexcom G6連續血糖監測儀集成在一起。這一創新的產品設計使得患者可以更加方便地監測和控制自己的血糖水平。
與此同時，EOFLOW公司也在研發一次性貼敷式胰島素泵EOPatch?。該產品于2015年完成樣機，2018年完成動物實驗，2020年獲得CE證及韓國醫療器械證，并在2021年4月開始在韓國批量銷售。EOPatch?設備設計謹慎且易于使用，具有纖薄的外形和完全一次性的貼片，可以戴在身體的各個部位。公開消息顯示，EOFLOW公司于2011年9月27日成立，總部位于韓國城南，并在加利福尼亞州圣何塞設有辦事處。
在市場表現方面，Insulet公司的Omnipod 5胰島素泵于2022年8月開始全面上市。今年一季度，由于美國的業務增長，Insulet公司提高了收入預期，其中Omnipod 5占據了美國新客戶啟動量的近95%。盡管運營費用高于公司預期，但Insulet一季度的凈收入有所下降。成本上升的原因是Omnipod 5及其美國制造業務的銷售和營銷增加，以及該公司創新渠道的擴大。在歐洲市場，Insulet公司預計在年中在英國推出Omnipod 5，并在秋季在德國推出。
目前在美國，約40%的1型糖尿病患者使用胰島素泵，而在二型糖尿病患者的比例僅為個位數。但Insulet公司的首席執行官對市場前景充滿信心，相信該設備的易用性、成本和訪問權限可以將那些從未考慮過胰島素泵的患者帶入市場。“CGM美國1型市場的滲透率接近80%，這使我們更加相信Omnipod 5在1型市場的滲透率有望增長到70%以上。”Insulet首席執行官表示。
8月29日，Research and Markets發布統計數據：全球可穿戴醫療設備市場在2023年估計為278.38億美元，預計到2033年將達到3584億美元，預測期2023-2033年的復合年增長率為26.34%。北美地區預計在預測期間將占據最高的收入份額，而亞太地區預計將經歷最快的復合年增長率。
歐美繼續在糖尿病監測、管理和治療設備領域占據主導地位，而中國市場的增長空間巨大。在2022年，美國對治療、管理和監測設備的需求分別達到了39.7%、51%和50.6%。與此同時，歐洲五國的這三類設備需求分別為20.8%、16.6%和17.9%。而在中國，這三類設備的需求分別為7.7%、5.1%和6.5%。
在2022年，全球血糖監測設備市場的總值為324億美元，比前一年增長了29億美元，增幅達到9.83%。預測到2023年，這一市場規模將增至359億美元。顯然，未來的血糖監測市場充滿了巨大的商機。
近些年，傳統血糖儀的市場份額逐漸下滑，而持續血糖監測設備(CGM)的需求則迅速上升。在2022年，傳統血糖監測設備（BGM）的市場占比達到72.2%，比前一年下降了3.1%；而持續血糖監測設備(CGM)的市場占比則上升到27.8%，同比增長3.1%。
隨著技術的進步和糖尿病患者需求的增長，持續血糖監測設備(CGM)的市場份額預計將進一步擴大，而傳統血糖儀的占比可能會逐漸減少。這主要得益于CGM設備為患者提供的實時血糖數據和更為精準的監測，使得糖尿病管理更為便捷和準確。
此外，隨著物聯網和人工智能技術的融合，未來的血糖監測設備可能會更加智能化，能夠為患者提供更為個性化的治療建議和健康管理方案。而當前全球CGM市場，主要被雅培、德康和美敦力三家龍頭企業瓜分。根據公司財報數據測算，2020年雅培、德康、美敦力全球市場份額分別為46%/34%/19%。德康主要布局美國市場，在美國市場占據 56%的份額，雅培以國際路線為主，在美國以外的市場占據了超過一半的份額。
基于以上，美敦力作為同時具備CGM以及胰島素泵產線的全能型選手，一直以先入為主的優勢占領市場高地，但面對貼片泵的易用性，管路式胰島素泵的市場正在被慢慢侵蝕。數據顯示，Insulet公司生產的Omnipod系列上市以來，在美國市場快速滲透，目前已占美國胰島素泵市場的20%以上。
隨著新品MiniMed 780G的上市，美敦力在國際市場的營收持續上漲，但在美國本土市場卻持續下滑。而美敦力的競爭對手卻沒有停下腳步，其中雅培在2022年糖尿病業務的營收達47.6億美元，德康報告的營收為29.1億美元，連胰島素泵制造商Insulet和Tandem Diabetes Care報告的收入也達到13億美元和8.012億美元。
