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豪擲超8億元建設區域總部中心，惠泰醫療正加速醫療產業布局。12月20日，惠泰醫療發布公告，公司擬投資8.27億元在上海建設區域總部中心，其中擬使用超募集資金金額3.37億元，差額部分由公司自有資金或自籌資金投入，最終項目投資金額以實際投資為準。
地處深圳的惠泰醫療，準備在上海建設區域總部中心，以圖開拓主業。根據規劃，這一區域總部，未來主要用于產品研發、市場營銷、醫工結合等三大營運中心，其中研發中心包括設備研發、外周治療類高值耗材系列研發及創新類產品研發。惠泰醫療在資本市場備受青睞，2021年初，公司IPO上市，超募資金逾3億元。
惠泰醫療稱，本項目主要圍繞公司現有主營業務展開，符合公司整體戰略發展方向，有助于公司把握市場機遇并保持公司在電生理和血管介入領域的持續蓬勃發展，有利于豐富公司的產品結構，提高公司的綜合競爭力。
目前，中國電生理和血管醫療器械現已進入到自主創新的快速發展時期，并在部分領域實現了技術突破和國產替代，但由于介入類醫療器械行業技術壁壘高，除冠脈介入器械市場已基本完成國產替代外，其他介入類高值耗材仍以進口產品為主。近年來，部分領先的國內企業依靠持續增加研發投入和豐富的產品線，具備越來越強的市場競爭能力。
惠泰醫療電生理產品布局較為完善，包括電生理設備與耗材兩部分，外周血管介入產品主要用于周圍血管疾病。
惠泰醫療稱，區域總部中心項目建設，將立足于臨床需求，與業內更多醫者合作，打造出更適合國內術者使用習慣、國內患者生理結構的產品，有效擴展公司產品布局、適配行業需求變化。
2022年1至12月份，惠泰醫療的營業收入構成中醫療器械占比99.05%，截至目前，惠泰醫療市值為251億元。惠泰醫療2002年6月成立于深圳市，是一家專注于電生理和血管介入醫療器械的研發、生產和銷售的高新技術企業，已形成以完整冠脈通路和電生理醫療器械為主導，外周血管和神經介入醫療器械為重點發展方向的業務布局。
作為坐擁電生理、冠脈通路、外周介入和OEM（代工）四大板塊的醫療企業，主要用于經皮冠狀動脈介入治療術（下稱“PCI”）的通路耗材，撐起了惠泰醫療收入的半壁江山——2022年創收5.69億元，同比增長了49.08%，增速較2021年放緩了47.69個百分點。
據介紹，惠泰醫療的冠脈通路產品主要包括導引導絲、微導管、球囊、造影導絲及導管等。其中，冠脈導引延伸導管和薄壁鞘（血管鞘組）為國產獨家產品；微導管（冠脈應用）和可調閥導管鞘（導管鞘組）為國內首個獲得注冊證的國產同類產品。該產品線可滿足冠脈介入手術中橈/股動脈穿刺術、冠脈造影、建立通路等三個重要步驟的臨床需求。
但目前部分冠脈通路耗材已被納入集采，2022年8月，惠泰醫療管理層曾透露，集采的銷售額占總銷售額的比例約為2成，占比較低，因此2022年惠泰醫療冠脈通路耗材的毛利率仍高達69%。當前我國冠脈通路產品仍以國際品牌為主，其中以泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學等品牌為代表，但受國內集采影響，已呈現較為明顯的國產替代趨勢，在部分細分產品上國產廠商已取得領先地位，如惠泰的微導管、造影套件等現已占據較為明顯的領先地位。
作為國產電生理龍頭之一，惠泰醫療或將受益于電生理器械“市場大+滲透率低+集采加速國產替代”的政策春風，該項業務2022年為惠泰醫療帶來2.93億元收入，同比增長了25.92%，占比接近四分之一。
我國電生理手術滲透率仍低，未來提升潛力巨大。2022年我國電生理手術量約24萬臺，且每年仍維持不低于20%的增速，我們預計隨著集采降價，手術量增速有望提升，預計2023E全年手術量增速25%-30%。從滲透率看，我們預計2023E電生理手術的兩大術式房顫及室上速手術滲透率分別約為1%和3%，滲透率仍低。惠泰作為國產電生理龍頭之一，未來市場潛力可期。
但也有市場人士認為，惠泰醫療當前電生理產品核心業務主要為二維類產品，因為目前惠泰醫療的三維類產品只有“三維心臟電生理標測系統”、三維磁鹽水消融導管實現了商業化。
而其他適配三維系統的導管仍處于研發狀態，這導致惠泰醫療無法參與部分品類的集采投標。福建27省電生理集采已于2023年4月起執行集采結果，平均價格降幅49.35%。惠泰主要參與競爭的單件采購產品競爭激烈，但最終公司產品多以A1、A2類中標。該次集采中微電生理中標數量多達19個，其中就包含應用于三維、且惠泰醫療不具備的品類“磁定位-環形標測診斷導管”的獨家中標項目。
惠泰醫療，作為國內電生理領域的領先企業之一，正在積極發展其核心產品線，包括高密度標測、壓力監測射頻消融等技術。其中，惠泰醫療的標測導管和射頻消融導管均為首批獲得市場批準的國產產品，這一先發優勢顯著促進了其在國內電生理市場的領先地位。此外，面對長期由外資品牌主導的房顫治療市場，惠泰醫療也在研發包括磁電定位高密度標測導管和磁定位壓力感應射頻消融導管在內的兩款關鍵產品，預計這些產品將在2024至2025年間獲得批準。
惠泰醫療還在積極研究脈沖消融技術。2023年2月，其PFA脈沖消融系統完成了上市前的臨床試驗入組，該系統集成了“壓力感知/貼靠指示”、“磁電雙定位三維標測”和“脈沖消融”三大功能，臨床試驗顯示術中治療時間平均約50分鐘，即時肺靜脈隔離率達到100%。
然而，盡管惠泰醫療的業務布局相對完善，但其“大而不全”的產品布局也開始顯現劣勢。在外周血管介入領域，惠泰醫療的部分導管和支架仍在研發階段，導致其在參與醫療機構聯盟采購時未能充分競爭。此外，2023年3月發布的外周血管介入類產品的集中采購政策，對其產品線不齊全的情況造成了額外的價格壓力。
在電生理產品被納入集中采購的背景下，雖然惠泰醫療的設備已從二維過渡到三維系統，但配套的導管更新卻未能跟上，這可能會在一段時間內對公司構成挑戰。
根據2022年的調查數據，包括國家衛生健康委員會心律失常介入質控中心和弗若斯特沙利文的研究顯示，中國快速性心律失常患者中使用導管消融治療的手術數量呈持續增長趨勢。具體來看，預計該治療手術量將從2015年的11.8萬臺增加到2024年的48.9萬臺，期間2020至2024年的復合增長率達到21.1%。
這一需求端的增長推動了電生理市場的擴張。據統計，國內電生理器械市場規模從2017年的24.2億元增長至2021年的65.8億元。展望未來，預計到2025年，電生理器械市場規模將達到157.3億元，2021至2025年間的復合增長率預計為25%。
競爭格局中，我國電生理及血管介入醫療器械行業，外資品牌仍然占據絕對主導地位，如強生、雅培、波士頓科學、泰爾茂等。
在電生理器械市場，國外品牌例如強生、雅培、美敦力和波士頓科學等，國內的微創電生理和心諾普醫療。2019年中國電生理市場前三名均為國外廠商，其中強生排名第一，占比60.5%，惠泰占比3.6%，乘著集采的春風國產替代空間潛力巨大。
而在冠脈通路器械市場，中國市場占據前五的公司有泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通和波士頓科學。惠泰位居第十，占比2%，國內品牌有康德萊、賽諾醫療、心脈醫療、樂普醫療等。
但綜合來看，惠泰醫療正在積極補足短板調整業務板塊，例如以為以電生理為主核心業務在2017年銷售收入占比65%以上，但冠脈通路和外周血管介入產品上市后，其電生理業務占比越來越低，其他兩種產品銷售金額迅速增長，外周血管介入產品2019年上市，當年銷售收入占比達到8%，增長強勁。這從2022年銷售占比中也能窺見一斑。
文章來源：醫療器械創新網網
參考：長江商報、信風
