3月11日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)公開(kāi)發(fā)布《七八百元的集采心臟支架敢用嗎？370萬(wàn)患者作出選擇》問(wèn)答文章，針對(duì)廣大患者關(guān)心的集采臨床使用情況、中選廠家供應(yīng)積極性、醫(yī)生開(kāi)展手術(shù)意愿、降價(jià)支架的質(zhì)量等，用近3年集采心臟支架使用數(shù)據(jù)來(lái)回應(yīng)市場(chǎng)上的聲音。

心臟支架植入手術(shù)是治療急性心肌梗死的重要措施。集中帶量采購(gòu)前，心臟支架平均價(jià)格高達(dá)1.3萬(wàn)元，進(jìn)口支架價(jià)格更是接近2萬(wàn)元左右，部分患者需要植入多個(gè)支架，常有人用“心臟里有輛小汽車”來(lái)形容支架貴，群眾對(duì)其虛高的價(jià)格反映強(qiáng)烈。2020年11月，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)“首單”即納入心臟支架，中選產(chǎn)品價(jià)格降至700-800元左右。廣大患者積極歡迎集采惠民成果，同時(shí)也關(guān)心集采臨床使用情況、中選廠家供應(yīng)積極性、醫(yī)生開(kāi)展手術(shù)意愿、降價(jià)支架的質(zhì)量等，下面就用近3年集采心臟支架使用數(shù)據(jù)來(lái)釋疑解惑。

答：95%醫(yī)生患者選擇了集采中選支架。降價(jià)的心臟支架是在保持原品牌原型號(hào)原工藝參數(shù)基礎(chǔ)上，通過(guò)以量換價(jià)、擠出中間環(huán)節(jié)費(fèi)用水分惠及群眾。有人擔(dān)心患者用不上降價(jià)支架，也有人質(zhì)疑稱“你敢用嗎？”。事實(shí)情況是，中選支架占所有心臟支架使用量的95%以上，絕大多數(shù)心臟支架植入患者用的是中選支架。臨床專家表示，主流品牌的心臟支架均中選，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原使用的品牌基本不需要更換，使用過(guò)程中的臨床性能也沒(méi)有變化。集采中選支架得到醫(yī)生和患者信任，成為絕對(duì)主流選擇。　

答：不是老產(chǎn)品替代新產(chǎn)品，新一代鉻合金支架占比從60%升至95%。集采心臟支架是經(jīng)臨床長(zhǎng)期驗(yàn)證性能良好的鉻合金載藥支架，能夠更好地減少術(shù)后血管再狹窄的發(fā)生率，是裸支架和不銹鋼支架的升級(jí)產(chǎn)品，也是當(dāng)前主流使用的品種。從使用數(shù)據(jù)看，鉻合金載藥支架使用量占比從集采前的60%上升到95%以上，患者使用心臟支架實(shí)現(xiàn)迭代升級(jí)。

答：能保證，供應(yīng)量達(dá)協(xié)議量的1.3倍。2021-2023年，降價(jià)后的中選心臟支架供應(yīng)量分別是當(dāng)年協(xié)議量的149%、123%和123%，中選廠家總體上積極履行中選后的責(zé)任和義務(wù)，足量供應(yīng)降價(jià)后的心臟支架，大家擔(dān)心的“只降價(jià)不供貨”等現(xiàn)象沒(méi)有出現(xiàn)。

企業(yè)積極參與心臟支架集采，2020年首輪采購(gòu)的中選企業(yè)既有美敦力、波士頓科學(xué)等國(guó)際知名企業(yè)，也有微創(chuàng)、吉威、樂(lè)普等國(guó)產(chǎn)大品牌。2022年協(xié)議期滿后的接續(xù)采購(gòu)中，首次集采沒(méi)有中選的國(guó)際企業(yè)雅培也成功中選，國(guó)內(nèi)知名企業(yè)賽諾也中選，中選企業(yè)從8家擴(kuò)大到10家，覆蓋國(guó)內(nèi)外主流企業(yè)產(chǎn)品。醫(yī)藥企業(yè)用實(shí)際行動(dòng)體現(xiàn)對(duì)心臟支架集中采購(gòu)的支持。

　四、醫(yī)生開(kāi)展心臟支架植入術(shù)的積極性受影響了嗎？

答：沒(méi)有，支架植入量逐年增長(zhǎng)。2021-2023年，中選心臟支架使用量分別為160萬(wàn)條、183萬(wàn)條和218萬(wàn)條，年均增長(zhǎng)17%，與各類口徑統(tǒng)計(jì)的心臟介入手術(shù)增長(zhǎng)率（10%-25%）吻合，累計(jì)370萬(wàn)余患者植入了中選心臟支架。有人“帶節(jié)奏”稱，支架降價(jià)導(dǎo)致醫(yī)生“掙不到錢了”，都不做手術(shù)了。事實(shí)是支架使用數(shù)量、支架植入手術(shù)量每年都在增長(zhǎng)，廣大醫(yī)務(wù)人員一直都在兢兢業(yè)業(yè)救治患者，我們對(duì)這種通過(guò)污名化醫(yī)務(wù)人員來(lái)吸引眼球的行為堅(jiān)決反對(duì)。

同時(shí)，多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生表示，做同樣一臺(tái)支架植入手術(shù)，現(xiàn)在可以獲得更多陽(yáng)光收入。原來(lái)心臟支架手術(shù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格偏低的地區(qū)及時(shí)上調(diào)了相關(guān)術(shù)式的手術(shù)價(jià)格，更好體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價(jià)值；各地落實(shí)集采結(jié)余留用政策，將心臟支架集采節(jié)約的醫(yī)保資金按一定比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)留用，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員共享改革紅利。

答：沒(méi)有，更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展支架植入術(shù)。開(kāi)展心臟支架植入手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從1200家增加到近1700家，這與近年來(lái)衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)縣級(jí)胸痛中心能力建設(shè)的努力分不開(kāi)。急性心梗患者在更多縣級(jí)醫(yī)院就能做支架植入手術(shù)，在挽救生命的賽跑中搶回更多寶貴的搶救時(shí)間。

答：藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查結(jié)果顯示，集采中選支架質(zhì)量安全狀況良好。藥監(jiān)部門將所有中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點(diǎn)，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求開(kāi)展全周期、全覆蓋監(jiān)管，做到企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)“三個(gè)全覆蓋”，監(jiān)督檢查結(jié)果顯示，集采中選支架質(zhì)量安全狀況良好，醫(yī)生和患者可放心使用。

以上的答疑，真的給了心臟支架集采后，“便宜的”到底敢不敢用，這一問(wèn)題做出了有力的回應(yīng)，相信通過(guò)集采，能讓患者的醫(yī)療成本顯著提高。

其實(shí)早在2020年集采之后，有民眾就發(fā)出靈魂拷問(wèn)，當(dāng)時(shí)官方就給出回應(yīng)：

價(jià)格這么低，患者敢用嗎？

回應(yīng)：天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心表示，在集中招采前，相關(guān)機(jī)構(gòu)就對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個(gè)產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質(zhì)，會(huì)不會(huì)限制醫(yī)生的臨床選擇？

回應(yīng)：不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長(zhǎng)度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見(jiàn)情況。

集采，成為了近年來(lái)高值耗材企業(yè)發(fā)展中繞不開(kāi)的話題，一旦產(chǎn)品納入集采也就意味著市場(chǎng)格局的重塑，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。由于臨床用量較大、競(jìng)爭(zhēng)充分，“充分競(jìng)價(jià)”的條件已經(jīng)成熟，心臟支架成為國(guó)家首個(gè)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種。

價(jià)格下降與銷量增加：心臟支架集采導(dǎo)致支架價(jià)格大幅下降，從平均1.3萬(wàn)元降至約700元，降幅達(dá)93%。盡管價(jià)格下降，但企業(yè)的銷量有所增加。

利潤(rùn)壓力：價(jià)格的大幅下降對(duì)企業(yè)利潤(rùn)造成了壓力。盡管銷量增加，但整體營(yíng)收和利潤(rùn)可能仍然下滑。例如，微創(chuàng)醫(yī)療的血管介入業(yè)務(wù)（包括冠脈支架）在2021年上半年?duì)I收大幅下滑24.4%，利潤(rùn)凈額同比驟降近八成。

市場(chǎng)格局重塑：集采導(dǎo)致市場(chǎng)格局發(fā)生變化，大企業(yè)利用規(guī)模化優(yōu)勢(shì)搶占市場(chǎng)，而小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。

成本降低：心臟支架價(jià)格的大幅下降使得患者的醫(yī)療成本顯著降低，提高了PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）手術(shù)的可負(fù)擔(dān)性，從而加速了PCI手術(shù)在中國(guó)的普及 。

醫(yī)療質(zhì)量與選擇：集采可能導(dǎo)致市場(chǎng)上支架的種類和選擇減少，這可能會(huì)影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者的選擇。同時(shí)，醫(yī)生可能會(huì)面臨使用集采中標(biāo)產(chǎn)品的壓力，而非根據(jù)患者具體情況選擇最合適的產(chǎn)品 。

集采推動(dòng)PCI手術(shù)在短期內(nèi)快速放量。據(jù)統(tǒng)，在帶量采購(gòu)前，支架費(fèi)用是PCI手術(shù)中器械費(fèi)用的主要組成部分，可占手術(shù)費(fèi)用的30%以上。帶量采購(gòu)后，患者對(duì)PCI手術(shù)的可負(fù)擔(dān)性大大提升，促使PCI手術(shù)在中國(guó)加速普及。隨著2021年1月起冠脈支架集采結(jié)果在各省陸續(xù)執(zhí)行，據(jù)艾昆緯分析，2021年中國(guó)PCI手術(shù)量相比2020年增長(zhǎng)超40%，而疫情前的2015-2019年，PCI手術(shù)量的年均復(fù)合增速僅為16%。

集采顯著擠壓企業(yè)利潤(rùn)空間、現(xiàn)有渠道體系難以為繼。集采后中標(biāo)支架平均單價(jià)下降到676元，超過(guò)90%的價(jià)格降幅將原本屬于流通環(huán)節(jié)的利潤(rùn)盡數(shù)擠出，使得經(jīng)銷商對(duì)產(chǎn)品的代理意愿顯著下降。同時(shí)，由于中標(biāo)價(jià)格已經(jīng)貼近產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，企業(yè)無(wú)力在冠脈支架上做更多資源投入，因此多數(shù)選擇由平臺(tái)商提供中標(biāo)產(chǎn)品的配送和服務(wù)。集采推動(dòng)企業(yè)的銷售渠道向扁平化轉(zhuǎn)變。

然而集采的靴子已經(jīng)落地，業(yè)內(nèi)眾多企業(yè)在集采三年后也已經(jīng)紛紛調(diào)整戰(zhàn)略重新出發(fā)，例如賽諾醫(yī)療近年來(lái)頻頻進(jìn)軍海外市場(chǎng)，旗下多款產(chǎn)品走出國(guó)門，兩條路走路戰(zhàn)略讓其銷售業(yè)績(jī)有了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。總的來(lái)說(shuō)集采就是一個(gè)優(yōu)勝劣汰的過(guò)程，能夠引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)提高集中度，走向更高質(zhì)量發(fā)展。

對(duì)于民眾來(lái)說(shuō)，單純地希望用更低的費(fèi)用獲得最好的醫(yī)療服務(wù)，而國(guó)家醫(yī)保正在路上不斷努力著。