NMPA在2014年推出了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》,后經(jīng)修訂于2018年正式發(fā)布施行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》,優(yōu)先審評在國內(nèi)擁有核心技術發(fā)明專利、技術原理屬于國內(nèi)首創(chuàng)、技術水平國際領先且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械。2024年優(yōu)先審評通道也迎來眾多項創(chuàng)新產(chǎn)品的誕生,為我國創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展貢獻中堅力量。
附表:2024年國家級優(yōu)先審批通道產(chǎn)品明細
高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心,是國家四部委成果轉(zhuǎn)化示范基地設立的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)服務平臺,基于海量醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)資源的集成與治理,構建行業(yè)數(shù)據(jù)基座,激活數(shù)據(jù)要素潛能,推動合規(guī)可信流通與共享,為各類創(chuàng)新主體提供數(shù)據(jù)服務、數(shù)據(jù)產(chǎn)品、數(shù)據(jù)咨詢等服務,降低行業(yè)研發(fā)成本,為深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動、推動高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)(www.qz368.cn)是國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟匯同中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)專委會等若干業(yè)內(nèi)知名醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)機構共同運營的專業(yè)化全創(chuàng)新鏈服務平臺、也是中國醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽的共同主辦方。平臺組織業(yè)內(nèi)數(shù)百位專家及各類創(chuàng)服機構,共同打造天津、蘇州、杭州、紹興、西安等地醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)服務基地,集中展開40余項創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務。平臺運營7年以來已服務5000多個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目,服務內(nèi)容包括各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持、產(chǎn)品設計代工、投融資服務、品牌傳播、園區(qū)政府服務等創(chuàng)新鏈關鍵環(huán)節(jié),其服務受到多方贊譽,是國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)服務的頂級平臺。