但是，小口徑人工血管（內(nèi)徑≤6mm）在臨床使用過(guò)程中面臨一系列問(wèn)題。傳統(tǒng)高分子材料膨體聚四氟乙烯（ePTFE）小口徑人工血管臨床使用近50年，主要由戈?duì)?、巴德、邁柯唯等海外企業(yè)壟斷。ePTFE小口徑人工血管兩大缺陷包括易形成血栓造成通暢率低、感染發(fā)生率高嚴(yán)重影響臨床效果，這導(dǎo)致國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)生和患者“想用又不敢用”。

而隨著人工心臟、人工心臟瓣膜等高端心血管醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化后，心血管領(lǐng)域技術(shù)壁壘極高、市場(chǎng)需求迫切的創(chuàng)新型小口徑人工血管正在成為我國(guó)高端醫(yī)療器械技術(shù)突破的又一個(gè)新方向。

作為組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)海邁醫(yī)療）正在不斷進(jìn)行嘗試與突破。2025年1月，海邁醫(yī)療宣布公司自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)首個(gè)完全生物型人工血管LineMatrix耐邁通^?已于去年年底在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院圓滿完成FIM臨床試驗(yàn)入組；同時(shí)，海邁醫(yī)療另一款組織工程血管NeoMatrix欣邁通^?也在快速研發(fā)推進(jìn)中。

 國(guó)產(chǎn)首個(gè)完全生物型人工血管LineMatrix耐邁通^?圓滿完成FIM臨床試驗(yàn)入組

海邁醫(yī)療正在開(kāi)發(fā)的小口徑生物型人工血管LineMatrix耐邁通^?和組織工程血管NeoMatrix欣邁通^?與傳統(tǒng)ePTFE人工血管相比，能在植入體內(nèi)后3-6月后實(shí)現(xiàn)血管管腔內(nèi)皮化，組織工程血管管壁甚至能進(jìn)一步完全再細(xì)胞化，在人體內(nèi)再生成和自體血管一樣的新生動(dòng)脈。

FDA批準(zhǔn)的3種技術(shù)路線中海邁醫(yī)療擁有生物型和組織工程2條國(guó)內(nèi)唯一的小口徑血管產(chǎn)品管線

海邁醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)，無(wú)疑意味著其走在了行業(yè)前列。作為領(lǐng)先企業(yè)，海邁醫(yī)療到底有何特色？他們又是如何看待行業(yè)發(fā)展的？圍繞這些問(wèn)題，動(dòng)脈網(wǎng)與擁有近30年臨床經(jīng)驗(yàn)和20年組織工程血管研究經(jīng)歷的海邁醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO邱雪峰教授進(jìn)行了交流。

海邁醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO邱雪峰教授

本文包括以下三個(gè)部分：

動(dòng)脈網(wǎng)：當(dāng)時(shí)為什么會(huì)放棄醫(yī)院的穩(wěn)定工作，選擇踏上創(chuàng)業(yè)這條不確定的道路？

邱雪峰：談到創(chuàng)業(yè)，可能和我“不安分”的基因有關(guān)。1997年，在本科畢業(yè)后，我選擇了留校工作。那時(shí)手術(shù)不多，閑暇時(shí)間很多。迫于經(jīng)濟(jì)壓力，加上自己懂一些音響知識(shí)，我在1998年11月開(kāi)了一家音響電器店，它很快便發(fā)展到三家店，我開(kāi)始涉足彩電、冰箱、洗衣機(jī)等家電領(lǐng)域。我的生意非常不錯(cuò)，基本解決了一家人的生活問(wèn)題。

2001年6月，一位留校同學(xué)考上了復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究生。這對(duì)我沖擊不小。經(jīng)過(guò)努力備考，我在2002年考上了華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院心胸外科研究生。這對(duì)我來(lái)說(shuō)是非常有挑戰(zhàn)的、我也是十分幸運(yùn)的！現(xiàn)在回想起來(lái)，領(lǐng)導(dǎo)和同事當(dāng)時(shí)都不相信一個(gè)本科畢業(yè)已經(jīng)5年、兼職家電副業(yè)的我還能從一個(gè)地市級(jí)三甲醫(yī)院考上同濟(jì)醫(yī)院的研究生。

2003年，研究生在讀期間，我了解到當(dāng)時(shí)波導(dǎo)、TCL等國(guó)產(chǎn)手機(jī)銷(xiāo)售火爆。當(dāng)時(shí)廠家給每部手機(jī)都配備了一副質(zhì)量一般的耳機(jī)，我萌生了輟學(xué)創(chuàng)業(yè)為手機(jī)廠商配套生產(chǎn)耳機(jī)的想法。在“非典”過(guò)后，也就是研究生生涯的第一個(gè)暑假，我南下廣州、東莞調(diào)研搜集了大量關(guān)于耳機(jī)、多媒體音箱和汽車(chē)音響的一手資料。我發(fā)現(xiàn)為手機(jī)廠商配套生產(chǎn)一副耳機(jī)可以掙1-2元左右，而當(dāng)時(shí)隨便一個(gè)大品牌國(guó)產(chǎn)手機(jī)一年的銷(xiāo)量都是幾千萬(wàn)部。在從廣州考察回來(lái)后，我決定把音響家電生意轉(zhuǎn)讓給別人，帶上一家人去廣州生產(chǎn)耳機(jī)和電腦多媒體音箱。但是所有家人、同學(xué)和朋友們都極力反對(duì)，最后我還是安安心心回到同濟(jì)醫(yī)院繼續(xù)念書(shū)。這也成了我人生道路上的一個(gè)遺憾，或許我也可以經(jīng)過(guò)打拼創(chuàng)立出一家類(lèi)似“歌爾股份”的蘋(píng)果鏈耳機(jī)公司或“漫步者”多媒體音響公司。

記得大學(xué)剛畢業(yè)時(shí)對(duì)我影響最深的一件事是，有一天我在地?cái)偺詠?lái)《經(jīng)營(yíng)之神-松下幸之助傳記》這本書(shū)，并一口氣讀完了所有內(nèi)容。我在看完后熱血沸騰、睡不著覺(jué)，正是這本書(shū)促成了我去開(kāi)設(shè)音響電器店，并秉持松下幸之助先生的服務(wù)理念，實(shí)現(xiàn)了店面擴(kuò)張和營(yíng)收增加。再次出來(lái)創(chuàng)業(yè)也與此有關(guān)。

2022年當(dāng)我決定離開(kāi)協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科全職創(chuàng)業(yè)時(shí)已經(jīng)47歲，我身邊的領(lǐng)導(dǎo)、老師、同事、同學(xué)都不解，甚至覺(jué)得我是不是“神經(jīng)病”？“武漢協(xié)和心外”在國(guó)內(nèi)專(zhuān)科排名已是前三甲，放棄Top專(zhuān)科主任醫(yī)師和博導(dǎo)頭銜全職出來(lái)創(chuàng)業(yè)，“萬(wàn)一失敗，上有老、下有小，將來(lái)怎么辦？”領(lǐng)導(dǎo)和同事勸我留條后路，“保留醫(yī)院崗位兼職創(chuàng)業(yè)，到時(shí)有個(gè)退路”?？紤]到自己從事主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈瘤等極高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)工作，創(chuàng)業(yè)和臨床工作必定不能兼顧，而家人這次選擇支持我全職創(chuàng)業(yè)，所以我在2022年6月12日開(kāi)車(chē)來(lái)到了蘇州開(kāi)始了人生的新旅程。

來(lái)蘇州前一年多時(shí)間，我內(nèi)心一直在思考和琢磨一件事：心外科醫(yī)生一輩子主刀一萬(wàn)多臺(tái)手術(shù)，是非常了不起的！結(jié)合自己20多年心外科臨床經(jīng)驗(yàn)以及組織工程血管研究積累，我如果選擇創(chuàng)業(yè)去解決尚無(wú)國(guó)產(chǎn)化的小口徑組織工程血管難題，未來(lái)將造?；颊邤?shù)量會(huì)以萬(wàn)計(jì)，甚至十萬(wàn)、百萬(wàn)來(lái)計(jì)。那段時(shí)間我特別糾結(jié)，基本每天早晨上班前洗漱都會(huì)對(duì)著鏡子中的自己，說(shuō)服自己要離職創(chuàng)業(yè)，然而做了一天手術(shù)晚上下班回家，自己又反悔了！最后自己反問(wèn)自己，如果現(xiàn)在繼續(xù)在醫(yī)院工作到退休會(huì)不會(huì)后悔？自己去創(chuàng)業(yè)會(huì)不會(huì)加快組織工程血管?chē)?guó)產(chǎn)化的進(jìn)程？并把這個(gè)問(wèn)題寫(xiě)在紙上，自己真心回答自己會(huì)后悔，所以思考清楚后也不糾結(jié)了，就從醫(yī)院離職創(chuàng)業(yè)！

動(dòng)脈網(wǎng)：創(chuàng)業(yè)道路上為何會(huì)將目光聚焦在小口徑人工血管這一領(lǐng)域？

邱雪峰：這和我的臨床工作與學(xué)術(shù)研究經(jīng)歷息息相關(guān)。

2005年碩士畢業(yè)后，我考取了華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科攻讀博士學(xué)位，師從我的導(dǎo)師董念國(guó)教授、并開(kāi)始從事小口徑人工血管研究，2008年畢業(yè)后留校工作。過(guò)去十多年，武漢協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科在董主任的帶領(lǐng)下蓬勃發(fā)展，已成為國(guó)內(nèi)頂尖專(zhuān)科，我自己也從一名普通主治醫(yī)師成長(zhǎng)為副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。在此，我要特別感謝我的導(dǎo)師董念國(guó)教授和心外科這個(gè)團(tuán)結(jié)奮斗的集體給予我的幫助和提供我成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，董主任幾十年如一日奮斗在心外科臨床、教學(xué)、科研一線，這些都一直不斷激勵(lì)和提醒自己不管是以前做心外科醫(yī)生，還是現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)，一刻不能偷懶！一刻也不能懈?。?/span>

攻讀博士學(xué)位期間，世界范圍內(nèi)小口徑組織工程血管臨床轉(zhuǎn)化研究剛起步。1999年MIT化工系Robert Langer教授和他的學(xué)生Laura Niklason博士一起在Science發(fā)表了第一篇經(jīng)典組織工程技術(shù)路線體外標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)組織工程血管論文。2001年，Langer教授的另外一名學(xué)生、日本東京女子醫(yī)科大學(xué)心外科醫(yī)生Toshiharu Shinoca博士在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了第一篇組織工程人工血管臨床應(yīng)用的case report。讀完這兩篇論文，我覺(jué)得這個(gè)技術(shù)太神奇了！我自己的博士課題主要是小口徑人工血管及預(yù)防血管再狹窄機(jī)制研究，當(dāng)時(shí)也沒(méi)想到有一天這些研究會(huì)是自己創(chuàng)業(yè)的方向！

2008年博士畢業(yè)后留在武漢協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科，我一邊干臨床、一邊做著科研。2012年，我非常幸運(yùn)地在另一位導(dǎo)師加州大學(xué)伯克利分校生物工程系李松教授的指導(dǎo)和幫助下，獲得了由加州政府募集的加州再生醫(yī)學(xué)研究所（California Institute for Regenerative Medicine, CIRM）獎(jiǎng)學(xué)金，前往加州大學(xué)伯克利分校生物工程系與伯克利干細(xì)胞中心攻讀博士后，主要研究包括高分子材料和組織工程兩種技術(shù)路線小口徑人工血管。

彼時(shí)舊金山灣區(qū)Cytograft公司開(kāi)發(fā)出一款采用自體細(xì)胞作為種子細(xì)胞無(wú)支架培養(yǎng)的組織工程血管，并進(jìn)行了10例FIM研究，臨床試驗(yàn)結(jié)果不錯(cuò)，但生產(chǎn)一批血管耗時(shí)7-9月，每根生產(chǎn)成本超過(guò)1.5萬(wàn)美元，高昂的生產(chǎn)成本和太長(zhǎng)的生產(chǎn)周期使得商業(yè)化不可能，公司也最終停止運(yùn)營(yíng)。而Laura Niklason博士2004年在北卡三角（RTP）成立了Humacyte，從事組織工程小口徑人工血管商業(yè)化開(kāi)發(fā)，歷經(jīng)20年花費(fèi)13億美元于2024年12月19日獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為全球第一款獲批的真正意義的組織工程產(chǎn)品！

2013年3月參加Humacyte公司第一例組織工程人工血管作為慢性腎衰透析血管通路在Duke大學(xué)實(shí)施第一例臨床試驗(yàn)入組的學(xué)術(shù)報(bào)告，讓我意識(shí)到了組織工程技術(shù)在未來(lái)商業(yè)化發(fā)展的巨大潛力。其實(shí)，我剛來(lái)伯克利學(xué)習(xí)的目的和大多數(shù)出國(guó)學(xué)習(xí)的醫(yī)生一樣，是希望擴(kuò)展自己的學(xué)術(shù)視野，積累研究成果，回國(guó)后能幫助自己申報(bào)科研課題和晉升職稱(chēng)，走一條絕大多數(shù)醫(yī)生的正常職業(yè)道路。在伯克利的三年，我深深地感受到了美國(guó)大學(xué)校園、舊金山灣區(qū)、硅谷濃厚的創(chuàng)業(yè)氛圍，第一次參觀雅培Redwood的MitraClip生產(chǎn)線，第一次參觀Genentech、Gilead、Intuitive Surgical、Boston Scientific、St-Jude Medical的情景至今仍讓我深受震撼！創(chuàng)業(yè)的種子就是在那時(shí)萌動(dòng)的！

過(guò)去20多年臨床工作中，我也了解到同行對(duì)于性能更優(yōu)異的小口徑人工血管臨床上的選擇匱乏，親身經(jīng)歷使用傳統(tǒng)血管產(chǎn)品的弊端，所以期待通過(guò)研究來(lái)開(kāi)發(fā)出一款性能更優(yōu)的人工血管。記得2012年出國(guó)前我收治了一例做過(guò)多次冠脈介入治療，又做過(guò)2次心臟搭橋的患者，因?yàn)樽陨硌芏急磺皟纱问中g(shù)使用了，病人希望做第三次搭橋手術(shù)，但缺乏可用搭橋血管，病人絕望的眼神一直深深印在我的腦海中！2016年底我選擇回國(guó)繼續(xù)從事心血管外科臨床，同時(shí)也在為小口徑人工血管臨床轉(zhuǎn)化做一些準(zhǔn)備工作。2021年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥科技整個(gè)上下游配套產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展已經(jīng)相對(duì)成熟，美國(guó)Humacyte公司三個(gè)臨床試驗(yàn)展示了優(yōu)異的臨床效果，公司也于2021年8月27日在納斯達(dá)克上市。新冠疫情期間人工血管缺貨，更堅(jiān)定我離職創(chuàng)業(yè)開(kāi)發(fā)人工血管的決心！2021年9月1日我在蘇州工業(yè)園區(qū)注冊(cè)成立了海邁醫(yī)療，2022年6月12日從協(xié)和醫(yī)院正式離職，選擇自己研究近20年的組織工程血管領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)，也是順理成章的事！

動(dòng)脈網(wǎng)：目前市場(chǎng)上小口徑人工血管主流產(chǎn)品仍舊是ePTFE，您如何看待相關(guān)產(chǎn)品及市場(chǎng)？

邱雪峰：目前國(guó)內(nèi)ePTFE小口徑人工血管是臨床上唯一可用的產(chǎn)品，但市場(chǎng)上并不缺乏ePTFE人工血管，除了戈?duì)?、巴德、邁柯唯等品牌，去年國(guó)家藥監(jiān)局也批準(zhǔn)了一款國(guó)產(chǎn)ePTFE小口徑人工血管上市，國(guó)內(nèi)還有好幾家初創(chuàng)公司產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)階段或準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)。不過(guò)ePTFE人工血管經(jīng)過(guò)近50年臨床使用和改性，因?yàn)椴牧媳旧硖匦?，無(wú)法從根本上解決不能內(nèi)皮化、易形成血栓、易感染的缺陷。

以慢性腎衰血液透析患者為例，中國(guó)血液透析病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）顯示2023年注冊(cè)血液透析患者為91.6萬(wàn)，年增長(zhǎng)率13%～14%，2030年血液透析注冊(cè)患者將超過(guò)160萬(wàn)例。血液透析患者需要每周2-3次頻繁穿刺血管進(jìn)行透析，ePTFE人工血管一般要等待植入術(shù)后1月左右才能穿刺透析，而且使用過(guò)程中易形成血栓、感染、血清腫等嚴(yán)重并發(fā)癥，這就需要反復(fù)干預(yù)，比如溶栓、取栓或球囊擴(kuò)張治療，嚴(yán)重時(shí)必須手術(shù)取出人工血管。這不僅增加了患者痛苦，也加重了醫(yī)療支出和醫(yī)保負(fù)擔(dān)；而且ePTFE人工血管并不具備自身修復(fù)功能，使用壽命大幅降低。國(guó)內(nèi)上市的一款進(jìn)口即穿型（術(shù)后72h可穿刺透析）ePTFE三層人工血管雖可早期穿刺，但后續(xù)使用過(guò)程中反復(fù)穿刺導(dǎo)致人工血管易形成夾層，臨床已經(jīng)停用這款產(chǎn)品。因此，急需開(kāi)發(fā)性能更優(yōu)異的人工血管產(chǎn)品。

動(dòng)脈網(wǎng)：我們關(guān)注到公司組織工程血管與生物型人工血管都是FDA批準(zhǔn)的技術(shù)路線，與ePTFE小口徑人工血管相比，有哪些優(yōu)勢(shì)？

邱雪峰：由于ePTFE人工血管的缺陷，業(yè)界一直在進(jìn)行創(chuàng)新探索。目前FDA已批準(zhǔn)兩款非高分子材料小口徑人工血管。一款是生物型人工血管，該產(chǎn)品于2014年開(kāi)始大規(guī)模推廣使用，目前臨床累計(jì)使用超60萬(wàn)例。另一款于2024年12月獲得FDA批準(zhǔn)的是Humacyte公司的Symvess^?組織工程血管，也是全球首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的組織工程血管。

2024年12月19日FDA批準(zhǔn)Symvess^?組織工程血管上市

圖源：Humacyte官網(wǎng)

海邁醫(yī)療是當(dāng)前國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)具備研發(fā)、量產(chǎn)組織工程血管與完全生物型人工血管能力的企業(yè)。公司生物型人工血管大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)長(zhǎng)期隨訪保持通暢、無(wú)鈣鹽沉積，性能明顯優(yōu)于ePTFE人工血管，特別是專(zhuān)有的抗鈣化技術(shù)能在人體內(nèi)27年不發(fā)生鈣化，這項(xiàng)技術(shù)未來(lái)也可擴(kuò)展用于心臟生物瓣膜抗鈣化工藝；公司去年啟動(dòng)FIM臨床試驗(yàn)初步結(jié)果令人非常滿意，進(jìn)一步證實(shí)了生物型人工血管通暢率高、感染率低、血栓發(fā)生率低、無(wú)免疫原性的優(yōu)勢(shì)，長(zhǎng)期使用可避免或減少再次干預(yù)，從而降低醫(yī)療成本。

LineMatrix耐邁通^?生物型人工血管植入患者體內(nèi)6月超聲隨訪管腔通暢

公司組織工程血管是以全球領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺(tái)技術(shù)為基礎(chǔ)，利用體外生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)生產(chǎn)，組織工程血管植入體內(nèi)后可以快速內(nèi)皮化，血管周?chē)?xì)胞遷移到血管管壁，管壁“再生”形成與自體動(dòng)脈相似的新生動(dòng)脈，達(dá)到臨床上最滿意的療效。Symvess^?血管美國(guó)定價(jià)2.95萬(wàn)美元/根，本產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化后將是Symvess^?血管定價(jià)約1/7，將造福廣大國(guó)內(nèi)患者。

Symvess^?脫細(xì)胞組織工程血管植入人體后管壁完全再細(xì)胞化（Niklason LE, Lawson JH. Bioengineered human blood vessels. Science. 2020 Oct 9;370(6513):eaaw8682. doi: 10.1126/science.aaw8682. PMID: 33033191.）

2024年我國(guó)血液透析注冊(cè)患者超100萬(wàn)例，自體動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（AVF）大多患者最終都會(huì)因管腔狹窄或動(dòng)脈瘤需行通路修復(fù)，相關(guān)通路修復(fù)產(chǎn)品包括球囊或支架競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，其中部分產(chǎn)品已進(jìn)入或即將進(jìn)入集采，臨床醫(yī)生和患者對(duì)這些產(chǎn)品的治療效果并不滿意。國(guó)外臨床應(yīng)用證實(shí)生物型人工血管是目前修復(fù)AVF狹窄或動(dòng)脈瘤具有更好遠(yuǎn)期臨床效果的唯一產(chǎn)品，在我們FIM 研究中也得到初步證實(shí)！

目前無(wú)論是組織工程血管還是生物型人工血管，海邁醫(yī)療均獲得中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，同時(shí)在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行PCT專(zhuān)利布局，公司也將在合適時(shí)機(jī)“出?！钡綒W美及“一帶一路”沿線國(guó)家。

動(dòng)脈網(wǎng)：據(jù)了解，歐美公司今年開(kāi)始發(fā)力冠脈搭橋適應(yīng)證，海邁醫(yī)療有沒(méi)有相關(guān)布局？

邱雪峰：美國(guó)每年冠脈搭橋手術(shù)約40萬(wàn)例。而我國(guó)冠脈搭橋年手術(shù)量接近10萬(wàn)例，較10年前增長(zhǎng)了10倍。用于冠脈搭橋的3.5mm內(nèi)徑人工血管，全球沒(méi)有商業(yè)化產(chǎn)品，患者取自體乳內(nèi)動(dòng)脈、橈動(dòng)脈和大隱靜脈進(jìn)行搭橋。

Humacyte公司2024年11月公布了3.5mm組織工程血管狒狒冠脈搭橋模型優(yōu)異的臨床前隨訪資料，計(jì)劃今年開(kāi)展冠脈搭橋臨床試驗(yàn)；Medical 21公司唯一產(chǎn)品管線3.5mm內(nèi)徑人工血管，今年計(jì)劃在歐洲開(kāi)展冠脈搭橋確證臨床試驗(yàn)；歐洲Xeltis公司完成冠脈搭橋FIM研究后計(jì)劃今年開(kāi)展冠脈搭橋臨床試驗(yàn)。海邁醫(yī)療成立之初就布局了3.5mm內(nèi)徑人工血管CoroMatrix蔻邁通^?用于冠脈搭橋，目前在臨床前階段，是公司最重磅的產(chǎn)品之一，和歐美公司研發(fā)進(jìn)度一致，這款產(chǎn)品未來(lái)如果獲批將是全球范圍內(nèi)冠脈搭橋“First-in-Class”人工血管產(chǎn)品。

Humacyte 3.5mm內(nèi)徑組織工程血管狒狒心臟搭橋模型 圖源：參考2022年1月28日X Advanced Therapies Week-Bioengineering and the Future of Cardiac Surgery

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動(dòng)脈網(wǎng)：海邁醫(yī)療今年有何規(guī)劃？

邱雪峰：去年公司建成了符合FDA和歐洲標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車(chē)間，并開(kāi)展了生物型人工血管FIM臨床試驗(yàn)，達(dá)成了階段性重要里程碑！2024年11月21日公司榮獲由工信部火炬中心主辦的第13屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥成長(zhǎng)組第一名的榮譽(yù)。今年我們將繼續(xù)加快推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和確證性臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃完成新一輪融資。同時(shí)我們將組建市場(chǎng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)配合公司臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，來(lái)推廣我們的第一款明星產(chǎn)品－LineMatrix耐邁通^?生物型人工血管。我們非常期待與產(chǎn)業(yè)生態(tài)企業(yè)進(jìn)行深度合作，進(jìn)一步拓展市場(chǎng)。我們也計(jì)劃為啟動(dòng)歐洲臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備。

 海邁醫(yī)療榮獲2024年第十三屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國(guó)決賽生物醫(yī)藥成長(zhǎng)組一等獎(jiǎng)（第一名）

動(dòng)脈網(wǎng)：基于公司領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)，海邁醫(yī)療還將進(jìn)行哪些探索？

邱雪峰：組織工程血管優(yōu)異的生物相容性與再生修復(fù)能力，使其在多個(gè)場(chǎng)景有著臨床應(yīng)用的可能。例如心臟瓣膜領(lǐng)域，不管是外科生物瓣還是介入瓣，國(guó)內(nèi)拿證和未拿證的公司有幾十家，但是生物瓣膜瓣葉原材料均取自牛心包、豬心包或豬心臟瓣膜，經(jīng)戊二醛處理后瓣葉在體內(nèi)易衰敗。利用組織工程血管技術(shù)體外培養(yǎng)2-3cm內(nèi)徑的人體組織管道，經(jīng)過(guò)適當(dāng)裁剪可用于制備外科生物瓣葉或介入瓣葉，因其優(yōu)異的再生修復(fù)能力，在體內(nèi)生長(zhǎng)修復(fù)可變成和自體瓣膜一樣的活的心臟瓣膜，顯著延長(zhǎng)瓣膜使用壽命和耐久性，將來(lái)也許有可能和愛(ài)德華、美敦力等大廠合作！在糖尿病胰島移植治療方面，Vertex公司干細(xì)胞分化胰島缺乏良好移植載體，組織工程血管可作為胰島移植載體，提高移植存活率并免于胰島素治療。此外，在此技術(shù)平臺(tái)上開(kāi)發(fā)出組織工程傷口修復(fù)材料，并利用先進(jìn)的實(shí)體器官脫細(xì)胞技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)人實(shí)體器官體外再生。總之，我們將基于組織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)，探索更多可能，造?；颊?！

動(dòng)脈網(wǎng)：從您的工作經(jīng)歷和創(chuàng)業(yè)歷程出發(fā)，您還有其他想補(bǔ)充的嗎？

邱雪峰：海邁醫(yī)療剛剛起步，“其實(shí)現(xiàn)在都還沒(méi)學(xué)會(huì)走路”，公司運(yùn)營(yíng)不到3年得到了蘇州市和蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、老師、專(zhuān)家、同行以及投資機(jī)構(gòu)的大力支持和幫助！許多投資界朋友第一次見(jiàn)面都不相信我在這個(gè)年紀(jì)能放棄體制內(nèi)的一切出來(lái)創(chuàng)業(yè)，在多次交往熟悉后對(duì)我個(gè)人和公司有了更深入的了解，也理解了我當(dāng)初出來(lái)創(chuàng)業(yè)的初心和動(dòng)機(jī)——“解決臨床上的一些需求”，所以彼此都成了好朋友！公司發(fā)展到今天，要特別感謝帶領(lǐng)我進(jìn)入組織工程領(lǐng)域的兩位導(dǎo)師——華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任董念國(guó)教授和UCLA生物工程系主任李松教授，以及所有幫助我和公司發(fā)展的朋友們?！皠?chuàng)業(yè)就如同站在懸崖邊、口里嚼著玻璃”！除了要做出好的產(chǎn)品和發(fā)展壯大公司以外，創(chuàng)業(yè)其實(shí)就是一直在超越自己，歷練心性，爭(zhēng)做“知行合一”！

海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成立于2021年9月1日，是一家臨床階段的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺(tái)技術(shù)公司，為國(guó)內(nèi)唯一、全球第二家具備量產(chǎn)小口徑（內(nèi)徑≤6mm）組織工程血管能力的企業(yè)。公司創(chuàng)始人華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科邱雪峰教授先后留學(xué)加州大學(xué)伯克利分校、加州再生醫(yī)學(xué)研究所（CIRM）、加州大學(xué)洛杉磯分校。公司專(zhuān)注于利用體外生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)化大規(guī)模培養(yǎng)和生產(chǎn)小口徑組織工程血管，該產(chǎn)品適應(yīng)證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動(dòng)脈外傷（包括戰(zhàn)場(chǎng)血管損傷）血管替代、下肢動(dòng)脈粥樣硬化及冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)。公司在此技術(shù)平臺(tái)上研發(fā)、生產(chǎn)其他再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，并擴(kuò)大至全球范圍的臨床研究及商業(yè)化。在過(guò)去3年內(nèi)，公司已完成4輪融資，2024年5月建成2243㎡的C+A級(jí)別GMP生產(chǎn)車(chē)間及質(zhì)檢中心并投入使用。