科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“科睿馳醫(yī)療”）成立于2015年，是一家專注于腫瘤微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，總部位于深圳。公司以“療法閱讀”為驅(qū)動(dòng)，深耕泛血管介入領(lǐng)域，重點(diǎn)布局腫瘤微創(chuàng)介入治療。公司產(chǎn)品線涵蓋腫瘤血管介入、腫瘤微創(chuàng)能量介入及泛血管通路介入三大方向。成立9年來，科睿馳醫(yī)療已成功獲得19張三類醫(yī)療器械注冊(cè)證^注1。

值得一提的是，科睿馳醫(yī)療的微球產(chǎn)品、球囊微導(dǎo)管、延長導(dǎo)管等產(chǎn)品通過了上市前的多中心臨床試驗(yàn)或真實(shí)世界臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。其中，智淵^?和睿淵^?栓塞微球上市前進(jìn)行的多中心臨床試驗(yàn)由北京大學(xué)第一醫(yī)院鄒英華教授牽頭，聯(lián)合十余家三甲醫(yī)院共同完成。研究通過與跨國企業(yè)同類產(chǎn)品的直接對(duì)比，全面評(píng)估了產(chǎn)品的安全性、有效性及臨床應(yīng)用的可行性^[3]。此外，科睿馳醫(yī)療的智貅^?球囊微導(dǎo)管也完成了FIM（首次人體）研究。該研究由董家鴻院士領(lǐng)銜，在北京清華長庚醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院及陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院等多家權(quán)威機(jī)構(gòu)開展^[4]。自上市以來，智貅^?已廣泛應(yīng)用于肝動(dòng)脈化療栓塞（TACE）、肝動(dòng)脈灌注化療（HAIC）及精索靜脈栓塞等多種術(shù)式，臨床效果顯著，深受醫(yī)生和患者的信賴。

科睿馳醫(yī)療的實(shí)踐表明，醫(yī)療器械的獲批證件數(shù)量并不等同于臨床價(jià)值。缺乏真實(shí)世界數(shù)據(jù)支撐的產(chǎn)品，即便獲得注冊(cè)證，也難以突破渠道壁壘并獲得市場認(rèn)可。科睿馳醫(yī)療通過扎實(shí)的臨床驗(yàn)證，不僅贏得了市場的信任，還為患者提供了更安全、更有效的治療方案，真正實(shí)現(xiàn)了從“獲證”到“臨床價(jià)值兌現(xiàn)”的跨越，也為公司在集采常態(tài)化的新環(huán)境中建立了顯著的競爭優(yōu)勢(shì)。

在集采常態(tài)化的背景下，科睿馳醫(yī)療憑借對(duì)集采政策的深度洞察和精準(zhǔn)適配，在產(chǎn)品立項(xiàng)開發(fā)的早期階段，就針對(duì)未來集采的需求進(jìn)行了前瞻性的矩陣布局，成功將自身的全棧開發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為集采評(píng)分體系中的顯性加分項(xiàng)。例如，公司研發(fā)的微導(dǎo)管是國內(nèi)最細(xì)的1.6Fr微導(dǎo)管，而其栓塞微球采用“核殼結(jié)構(gòu)”設(shè)計(jì)，能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的高效負(fù)載和長效穩(wěn)定釋放。同時(shí)，科睿馳醫(yī)療通過動(dòng)態(tài)定價(jià)模型平衡降價(jià)壓力與盈利空間，并依托強(qiáng)大的產(chǎn)能儲(chǔ)備與供應(yīng)鏈韌性筑牢交付保障防線。這一策略體系不僅助力科睿馳醫(yī)療在多次集采中取得優(yōu)異表現(xiàn)，更通過“臨床價(jià)值兌現(xiàn)+商業(yè)回報(bào)優(yōu)化”的雙重突破，彰顯了公司在應(yīng)對(duì)集采挑戰(zhàn)時(shí)的卓越戰(zhàn)略眼光和積極進(jìn)取的態(tài)度。

得益于這一系列精準(zhǔn)的策略布局，科睿馳醫(yī)療在多地的省際聯(lián)盟集采中屢獲佳績。在河南省通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采中，科睿馳醫(yī)療的智通^?造影導(dǎo)管（親水型與非親水型）全部中標(biāo)，其中親水型產(chǎn)品更是獲得小組第一名。在河北省血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中，科睿馳醫(yī)療的系列球囊擴(kuò)張導(dǎo)管全線中標(biāo)。此外，在甘肅省外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中，科睿馳醫(yī)療共有12款產(chǎn)品擬中選，包括栓塞微球（4個(gè)）、微導(dǎo)管（6個(gè)）、微導(dǎo)絲（2個(gè)），其中微導(dǎo)管和栓塞微球均實(shí)現(xiàn)A組中標(biāo)。

注¹：截至2025年3月18日，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)科睿馳醫(yī)療的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量

2024年10月，甘肅省牽頭24個(gè)省（市、自治區(qū)、兵團(tuán)），開展了外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購^[5]。24省市包括河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等。

此次集采聚焦于“小而精”品類，選取微導(dǎo)管（含套裝）、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠和栓塞微球等五類外周血管介入類高值醫(yī)用耗材作為本次集采的重點(diǎn)品類。這些產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)關(guān)注度高且應(yīng)用廣泛，具有較高的臨床價(jià)值。其次，本次集采遵循病種導(dǎo)向原則，專注于單一病種相關(guān)的核心產(chǎn)品，以確保集采的精準(zhǔn)性和有效性。例如，彈簧圈等其他腫瘤相關(guān)產(chǎn)品未被納入本次集采范圍。

為鼓勵(lì)市場競爭并保障臨床供應(yīng)，甘肅省醫(yī)療保障局組織專家團(tuán)隊(duì)，基于各聯(lián)盟省份提供的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)、省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)和省級(jí)集中帶量采購中選價(jià)，結(jié)合醫(yī)院大數(shù)據(jù)和政策理解，確定了50%到60%的降價(jià)幅度為合理區(qū)間。在此基礎(chǔ)上，專家團(tuán)隊(duì)計(jì)算出加權(quán)平均值，并以此制定了各采購品種規(guī)格的有效申報(bào)價(jià)理論基準(zhǔn)值，作為本次集采的最高有效申報(bào)價(jià)。這一規(guī)則設(shè)計(jì)不僅符合政策導(dǎo)向，兼顧企業(yè)承受能力，還為后續(xù)的中選規(guī)則提供了科學(xué)依據(jù)。

基于上述有效申報(bào)價(jià)規(guī)則，本次集采在擬中選規(guī)則的設(shè)計(jì)上，進(jìn)一步綜合考量了價(jià)格、市場認(rèn)可度和產(chǎn)品成熟度，以確保最終選擇的科學(xué)性和公正性。競價(jià)單元根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的意向需求量排序，全聯(lián)盟或任一聯(lián)盟省累計(jì)前85%（含）所涵蓋的企業(yè)列入A競價(jià)單元，其余企業(yè)列入B競價(jià)單元。同一競價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)價(jià)由低到高排名，申報(bào)價(jià)格最低的企業(yè)為第一名，次低的為第二名，依此類推。若出現(xiàn)申報(bào)價(jià)格相同的情況，則優(yōu)先考慮未被醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度^注2評(píng)定為“中等”“一般”失信等級(jí)的企業(yè)，以及聯(lián)盟地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向需求量較大的企業(yè)。

甘肅省外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購競價(jià)單元?jiǎng)澐忠?guī)則

擬中選規(guī)則一規(guī)定，同一競價(jià)單元內(nèi)，采購品種有效申報(bào)價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)的40%，按價(jià)格由低到高順位排序，確定入圍企業(yè)。

擬中選規(guī)則二針對(duì)未按規(guī)則一獲得擬中選資格的企業(yè)，其申報(bào)價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)的50%，按價(jià)格由低到高順位排序，確定入圍企業(yè)。下表為規(guī)則一、二擬中選企業(yè)數(shù)量表。擬中選規(guī)則三則針對(duì)未按規(guī)則一、二獲得擬中選資格的企業(yè)，提交專家組通過招采子系統(tǒng)進(jìn)行不超過兩輪線上議價(jià)。議價(jià)時(shí)，申報(bào)企業(yè)按照不高于首次申報(bào)意向價(jià)再次報(bào)價(jià)，最終報(bào)價(jià)經(jīng)專家組同意的獲得擬中選資格，否則失去擬中選資格。規(guī)則三和兩輪議價(jià)機(jī)制為新晉品牌和既有品牌都提供了機(jī)會(huì)，無論是市場份額較高的企業(yè)還是新興品牌，都能在集采中找到自己的位置。這種設(shè)計(jì)避免了單純的價(jià)格競爭，而是注重企業(yè)的綜合競爭力。

甘肅省外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選規(guī)則

此次集采的規(guī)則一、規(guī)則二、規(guī)則三的核心目標(biāo)是“不淘汰”，而是通過更合理、更科學(xué)、更公平的方式對(duì)待所有參與企業(yè)，其采購量分配規(guī)則也體現(xiàn)了量價(jià)掛鉤的原則。例如按規(guī)則一中選的企業(yè)，若中選價(jià)與最低中選價(jià)比值不高于1.1倍，保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的100%意向需求量。按規(guī)則二中選的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的70%意向需求量作為分配采購量。按規(guī)則三中選的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的40%意向需求量作為分配采購量。剩余量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在所有中選企業(yè)中自行選擇。

甘肅省外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購采購量分配表

注：Z=各競價(jià)單元最低中選價(jià)

此次集采共有44家企業(yè)參與申報(bào)，企業(yè)中選率達(dá)到100%，產(chǎn)品中選率達(dá)到98%，產(chǎn)品平均降幅達(dá)到62.21%。科睿馳醫(yī)療憑借對(duì)本次集采《帶量采購文件》的精準(zhǔn)解讀，結(jié)合自身在微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管和栓塞微球領(lǐng)域的市場潛力與產(chǎn)品競爭力，制定了科學(xué)的申報(bào)策略，12款產(chǎn)品擬中選，包括栓塞微球（4個(gè)）、微導(dǎo)管（6個(gè)）、微導(dǎo)絲（2個(gè)），其中微導(dǎo)管和栓塞微球均實(shí)現(xiàn)A組中標(biāo)。這一成功案例不僅展示了科睿馳醫(yī)療在集采中的競爭優(yōu)勢(shì)，也凸顯了甘肅集采規(guī)則對(duì)市場格局的積極影響。這種積極影響的核心在于甘肅集采在規(guī)則設(shè)計(jì)上的創(chuàng)新性，尤其是在病種導(dǎo)向、分組規(guī)則和量價(jià)掛鉤機(jī)制上的突破。

注²：醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度是一種針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)在集中采購活動(dòng)中的行為進(jìn)行信用評(píng)估和監(jiān)管的機(jī)制，旨在通過懲戒失信行為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格合理化和市場公平競爭

2024年12月，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件的通知》^[6]，全國除北京、山東、廣東、浙江、江蘇等5省市外，其余27個(gè)省/區(qū)均被納入其中。此次集采聚焦于四類血管介入類醫(yī)用耗材，具體包括外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管以及外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

此次集采的中選規(guī)則的設(shè)計(jì)充分考慮了價(jià)格、市場認(rèn)可度和產(chǎn)品成熟度，通過多層次的規(guī)則體系確保公平競爭和合理定價(jià)。首先，根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床使用習(xí)慣，每個(gè)產(chǎn)品分類形成A、B兩個(gè)競價(jià)組，如下圖所示。所有申報(bào)企業(yè)需將其醫(yī)療器械注冊(cè)證下所有規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品合并統(tǒng)計(jì)。依據(jù)2023年10月1日至2024年9月30日間聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歷史采購量，對(duì)企業(yè)按采購量從多到少排序。選取累計(jì)歷史采購量位于前70%的企業(yè)構(gòu)成A組，且A組企業(yè)數(shù)量至少為3家，若不足3家，則按采購量排名補(bǔ)足至3家。A組企業(yè)數(shù)量上限依據(jù)有效申報(bào)企業(yè)總數(shù)確定，計(jì)算公式為“N-3”，其中N代表有效申報(bào)企業(yè)的數(shù)量。若出現(xiàn)歷史采購量相同的情況，以醫(yī)療器械注冊(cè)證生效日期較早的企業(yè)為優(yōu)先。

河北省血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購競價(jià)分組規(guī)則

在產(chǎn)品排名方面，每個(gè)競價(jià)組內(nèi)按產(chǎn)品有效申報(bào)價(jià)格由低到高排序，價(jià)格最低的排名第一。若價(jià)格相同，則參考?xì)v史采購量，采購量多的優(yōu)先。若采購量也相同，則以注冊(cè)證生效日期早的優(yōu)先。中選規(guī)則從規(guī)則一到規(guī)則五逐步遞進(jìn)。

規(guī)則一確定入圍企業(yè)，其申報(bào)價(jià)格不得高于同產(chǎn)品分類的最高有效申報(bào)價(jià)。入圍企業(yè)中，最高擬中選價(jià)格不得超過最低擬中選價(jià)格的1.5倍，否則為非擬中選企業(yè)。若競價(jià)組內(nèi)僅有一家企業(yè)，則通過談判議價(jià)確定擬中選企業(yè)。

規(guī)則二在規(guī)則一基礎(chǔ)上繼續(xù)篩選，入圍企業(yè)中的非擬中選企業(yè)，若確認(rèn)價(jià)格不高于規(guī)則一最低擬中選價(jià)格的1.5倍，則確定為擬中選企業(yè)，且價(jià)格不得高于最高有效申報(bào)價(jià)。

規(guī)則三進(jìn)一步拓展，未入圍企業(yè)若確認(rèn)價(jià)格不高于規(guī)則一最低擬中選價(jià)格的1.5倍且不高于原申報(bào)價(jià)格，則確定為擬中選企業(yè)，不受最多入圍企業(yè)數(shù)量限制。

規(guī)則四在此基礎(chǔ)上繼續(xù)篩選，非擬中選企業(yè)若確認(rèn)價(jià)格不高于規(guī)則一至規(guī)則三產(chǎn)生的所有擬中選企業(yè)平均擬中選價(jià)格的1.5倍且不高于原申報(bào)價(jià)格，則確定為擬中選企業(yè)。

最后，規(guī)則五針對(duì)特殊情況處理。若擬中選企業(yè)約定采購量小于全部約定采購量的30%，則通過談判增加一家擬中選企業(yè)按非擬中選企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購量由高到低依次談判，若企業(yè)確認(rèn)價(jià)格不高于規(guī)則一至規(guī)則四產(chǎn)生的最高擬中選價(jià)格，則確定為擬中選企業(yè)。

河北省血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選&采購量分配規(guī)則

約定采購量的分配規(guī)則通過基礎(chǔ)量和剩余量的合理劃分，旨在平衡中選企業(yè)的市場份額和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求，確保采購過程的公平性和透明性。基礎(chǔ)量分配根據(jù)中選規(guī)則的不同，給予中選企業(yè)不同比例的約定采購量：規(guī)則一產(chǎn)生的中選企業(yè)獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)該企業(yè)約定采購量的100%，直接獎(jiǎng)勵(lì)了競價(jià)中表現(xiàn)最為突出的企業(yè)。規(guī)則二產(chǎn)生的中選企業(yè)獲得50%，規(guī)則三獲得30%，規(guī)則四獲得10%，而規(guī)則五產(chǎn)生的中選企業(yè)則獲得全部約定采購量30%內(nèi)不足部分的采購量，為不同輪次中選的企業(yè)提供了差異化的市場保障。

剩余量分配則處理未被基礎(chǔ)量分配覆蓋的采購量，其構(gòu)成包括規(guī)則二至規(guī)則四調(diào)出的約定采購量，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但企業(yè)未中選或未申報(bào)的部分。當(dāng)規(guī)則一、規(guī)則二中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到或超過3家時(shí)，剩余量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給規(guī)則一、規(guī)則二產(chǎn)生的中選企業(yè)，而規(guī)則三至規(guī)則五的中選企業(yè)不參與分配。若規(guī)則一、規(guī)則二中選企業(yè)不足3家，則從規(guī)則三至規(guī)則五的中選企業(yè)中按中選價(jià)格由低到高補(bǔ)足3家，若價(jià)格相同則參考?xì)v史采購量和注冊(cè)證生效日期優(yōu)先級(jí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況自主分配剩余量。這種分配機(jī)制不僅確保了中選企業(yè)的市場機(jī)會(huì)，還賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定的自主選擇權(quán)。

河北省血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購約定采購量剩余量分配規(guī)則

中選結(jié)果于2025年2月14日公示，中選廠家包括科睿馳醫(yī)療、史塞克、波士頓科學(xué)、樂普等。科睿馳醫(yī)療的兩款球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，智申^?和睿申^?，均成功中標(biāo)。這一成就不僅展示了科睿馳醫(yī)療在血管介入領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和市場競爭力，也預(yù)示著其產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的廣泛認(rèn)可和信賴。兩款球囊均配備了柔軟的錐形頭端和Pebax及Nylon材質(zhì)的球囊，確保了產(chǎn)品的耐壓性和柔順性。智申^?的3折疊設(shè)計(jì)和睿申^?的5折疊設(shè)計(jì)分別優(yōu)化了它們的通過性和擴(kuò)張能力，滿足了不同臨床場景的需求。

這些中選結(jié)果不僅是企業(yè)自身實(shí)力的體現(xiàn)，也反映了集采政策對(duì)行業(yè)競爭格局的重塑作用。此次集采通過多輪篩選來確定擬中選企業(yè)，這一設(shè)計(jì)激勵(lì)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新和成本控制來增強(qiáng)市場競爭力。在規(guī)則一下中選的企業(yè)，因其在競價(jià)中表現(xiàn)最為突出，能夠獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)該企業(yè)約定采購量的100%，直接體現(xiàn)了對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)與支持。這些企業(yè)之所以能夠?qū)崿F(xiàn)如此大幅度的降價(jià)，主要得益于其成本控制和運(yùn)營能力的提升，從而在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，具備更大的利潤壓縮空間，實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量的策略。規(guī)則二、規(guī)則三和規(guī)則四中選的企業(yè)則分別獲得50%、30%和10%的約定采購量，形成了階梯式的分配模式，既保證了市場競爭的公平性，又為中選企業(yè)提供了相應(yīng)的市場空間。而規(guī)則五中選的企業(yè)則獲得全部約定采購量30%內(nèi)不足部分的采購量，為那些在后續(xù)輪次中選的企業(yè)提供了必要的市場保障，確保其能夠在集采體系中持續(xù)參與并發(fā)揮作用。

跨國企業(yè)在此次集采中的降價(jià)幅度也超出大眾預(yù)期。在大多數(shù)產(chǎn)品類別中，跨國企業(yè)憑借顯著的降價(jià)策略成功以規(guī)則一中選。競價(jià)及后續(xù)的采購量分配拉鋸主要在外資企業(yè)之間展開，而國產(chǎn)企業(yè)，尤其是B組中原市場份額較小的新入局企業(yè)，在競價(jià)過程中不占優(yōu)勢(shì)。例如波士頓科學(xué)在外周動(dòng)脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的兩個(gè)產(chǎn)品組中，其報(bào)價(jià)降幅分別高達(dá)85%和86%，這一策略不僅展示了其在成本控制和市場適應(yīng)方面的強(qiáng)大能力，也反映了其對(duì)集采政策的積極響應(yīng)。此外，波士頓科學(xué)的集采策略還包括通過并購本土品牌和產(chǎn)品線來增強(qiáng)市場競爭力，例如并購先瑞達(dá)以補(bǔ)充其膝下藥涂球囊產(chǎn)品線。

2023年9月，河南省醫(yī)保局發(fā)布《造影導(dǎo)管等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購文件》^[7]，正式啟動(dòng)了覆蓋19省區(qū)的通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材帶量采購工作。此次集采涉及12類醫(yī)用耗材，包括中心靜脈導(dǎo)管、輸液港、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲等通用介入類產(chǎn)品，以及顱骨鎖、顱骨網(wǎng)、顱骨釘?shù)壬窠?jīng)外科類產(chǎn)品。

中選規(guī)則是此次集采設(shè)計(jì)的核心內(nèi)容之一，涵蓋了競價(jià)中選、復(fù)活中選、議價(jià)中選和價(jià)格糾偏四個(gè)維度。競價(jià)中選機(jī)制重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)申報(bào)價(jià)格與最低申報(bào)價(jià)格的倍數(shù)關(guān)系，以及基于最高有效申報(bào)價(jià)的降幅要求。若企業(yè)產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格低于組內(nèi)最低報(bào)價(jià)的1.5倍，或其價(jià)格降幅達(dá)到至少50%，即滿足擬中選的基本條件。在各組別中，依據(jù)報(bào)價(jià)從低至高進(jìn)行排序，優(yōu)先授予符合上述條件的企業(yè)擬中選資格，直至該組別的最大擬中選數(shù)額被填滿。復(fù)活中選機(jī)制則為產(chǎn)品降幅不低于50%但競價(jià)未中選的，可復(fù)活中選。議價(jià)中選機(jī)制適用于申報(bào)企業(yè)數(shù)量較少的情況，參考所有競價(jià)組擬中選產(chǎn)品平均降幅，不低于該降幅的確定為擬中選產(chǎn)品。此外，價(jià)格糾偏機(jī)制對(duì)擬中選降幅與平均降幅差距較大的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，確保價(jià)格的合理性和公平性。

河南省通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采擬中選規(guī)則

采購量分配規(guī)則進(jìn)一步強(qiáng)化了“優(yōu)質(zhì)低價(jià)”的市場導(dǎo)向。約定采購量分為待分配采購量和分配采購量兩部分，其中待分配采購量由未中選企業(yè)的100%需求量、非最低價(jià)中選企業(yè)的待分配量以及復(fù)活中選企業(yè)50%的需求量構(gòu)成。這一機(jī)制不僅確保了未中選企業(yè)的需求量能夠重新分配給中選企業(yè)，還為復(fù)活中選企業(yè)提供了市場機(jī)會(huì)。

在分配采購量的確定上，規(guī)則根據(jù)中選價(jià)格和企業(yè)資格進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。最低價(jià)中選企業(yè)直接獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的100%需求量作為分配采購量，體現(xiàn)了對(duì)“優(yōu)質(zhì)低價(jià)”的傾斜。非最低價(jià)中選企業(yè)的分配采購量則通過“各企業(yè)需求量減去各企業(yè)待分配采購量”來確定，激勵(lì)企業(yè)通過更大的降幅爭取更多采購量。而復(fù)活中選企業(yè)獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的50%需求量作為分配采購量，既為復(fù)活企業(yè)提供了市場保障，又避免其過度擠壓其他中選企業(yè)的份額。

河南省通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采約定采購量分配規(guī)則——分配采購量

不過，并非所有中選企業(yè)都具備待分配采購量的分配資格，中選價(jià)格高于本品種中選中位價(jià)的企業(yè)通常不參與待分配采購量的分配，除非該品種中選企業(yè)數(shù)為2家，或者與本品種最低中選價(jià)價(jià)差不超過1.1倍。此外，復(fù)活企業(yè)也不參與待分配采購量的分配，其主要通過復(fù)活機(jī)制獲得一定的市場機(jī)會(huì)。在待分配采購量的具體分配中，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)了中選價(jià)格最低的中選產(chǎn)品，則該醫(yī)療機(jī)構(gòu)該品種的待分配采購量的30%將分配給中選價(jià)格最低的中選企業(yè)，進(jìn)一步激勵(lì)企業(yè)通過更低的價(jià)格爭取更多采購量，其余的待分配采購量則可以從該品種具有待分配采購量分配資格的中選企業(yè)中選擇使用，賦予了醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定的自主選擇權(quán)，使其可以根據(jù)實(shí)際需求和企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行靈活分配。

此次河南省通用介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采不僅展現(xiàn)了集采政策在優(yōu)化資源配置和降低價(jià)格方面的顯著成效，還體現(xiàn)了集采在提高中選率、促進(jìn)公平競爭和確保產(chǎn)品質(zhì)量方面的積極影響。通過集采，相關(guān)醫(yī)用耗材的價(jià)格得到了有效控制，醫(yī)療成本得以降低，進(jìn)而減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也為醫(yī)保基金的可持續(xù)運(yùn)行提供了支持。具體集采結(jié)果和數(shù)據(jù)，詳見下圖。

河南省通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采結(jié)果

在河南省通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采中，科睿馳醫(yī)療的智通^?造影導(dǎo)管，包括親水型和非親水型，均成功中標(biāo)，其中親水型產(chǎn)品榮獲小組第一名。該造影導(dǎo)管以其頭端柔軟、高安全性、16絲編織結(jié)構(gòu)的中間層而著稱，具備優(yōu)異的耐壓性和操縱性，同時(shí)提供豐富的規(guī)格型號(hào)，滿足多部位血管造影的需求。

此次集采的成功不僅體現(xiàn)在數(shù)據(jù)上，更在于其創(chuàng)新的工作模式和深遠(yuǎn)的行業(yè)影響力。集采過程中，建立了“與企業(yè)一對(duì)一溝通、與專家多角度論證、搭建企業(yè)與專家答疑平臺(tái)”的工作模式。這種模式通過深入調(diào)研詢價(jià)，優(yōu)化采購規(guī)則，合理引導(dǎo)價(jià)格預(yù)期，不僅提高了集采的透明度和公平性，還確保了醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行使用的主流產(chǎn)品基本全部擬中選，保障了臨床使用的穩(wěn)定性和連續(xù)性。

隨著集采政策的不斷深化和技術(shù)創(chuàng)新的持續(xù)推進(jìn)，中國外周血管介入醫(yī)療器械市場正迎來新的發(fā)展機(jī)遇。在政策端，集采規(guī)則正從簡單的降價(jià)模式向科學(xué)化、精細(xì)化轉(zhuǎn)變，企業(yè)間的競爭也從單純的價(jià)格競爭轉(zhuǎn)向綜合能力競爭。集采規(guī)則制定者通過大數(shù)據(jù)分析和行業(yè)調(diào)研，合理確定降價(jià)空間，確保規(guī)則的公開、公平、公正。這一轉(zhuǎn)型不僅有助于避免過度降價(jià)導(dǎo)致企業(yè)利潤空間被過度壓縮，確保了高值優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品不會(huì)因價(jià)格因素被排除在外，同時(shí)也能保證醫(yī)保資金的有效利用，提升市場供應(yīng)的多元性。

同時(shí)，集采規(guī)則將更加注重臨床需求與產(chǎn)品臨床認(rèn)可度的雙向選擇，優(yōu)先選取價(jià)值高、使用量大、醫(yī)保花費(fèi)高的品類，同時(shí)考慮降低醫(yī)院的耗占比。未來，集采將更加注重滿足臨床需求，而非單純追求價(jià)格降低。例如甘肅集采規(guī)則中特別設(shè)置了談判環(huán)節(jié)，確保臨床必需的產(chǎn)品不會(huì)因集采而退出市場。即使某些產(chǎn)品因價(jià)格問題無法獲得大量份額，也至少能保留一定的市場空間，以保證臨床使用的連續(xù)性。此外，集采規(guī)則還將納入更多未上市甚至未獲得醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，讓更多企業(yè)能夠參與其中，分享政策紅利。這種設(shè)計(jì)旨在促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展，避免因集采導(dǎo)致部分企業(yè)被邊緣化。

在產(chǎn)業(yè)端，企業(yè)通過集采獲得了顯著的政策紅利和市場機(jī)會(huì)。集采不僅降低了企業(yè)的市場營銷和推廣成本，還為企業(yè)提供了持續(xù)的市場曝光機(jī)會(huì)，從而提升了產(chǎn)品的市場占有率。然而，在享受政策紅利的同時(shí)，企業(yè)也面臨著更高的要求和挑戰(zhàn)。為了在集采常態(tài)化背景下實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，企業(yè)需要采取一系列主動(dòng)措施，優(yōu)化運(yùn)營模式并提升核心競爭力。重供應(yīng)鏈垂直能力與重創(chuàng)新技術(shù)雙核驅(qū)動(dòng)的企業(yè)，將更具醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)能力。

首先，企業(yè)需要不斷圍繞目標(biāo)質(zhì)量進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)，實(shí)現(xiàn)“上市一代、集采一代、研發(fā)一代”的模式，通過產(chǎn)品推陳出新保持競爭力。盡管集采導(dǎo)致價(jià)格下降，但同時(shí)也降低了營銷成本。通過集采，企業(yè)能夠在較低的市場營銷和推廣投入下持續(xù)獲得曝光，以提升產(chǎn)品的市場占有率。企業(yè)還需同步建立動(dòng)態(tài)集采適應(yīng)能力，通過組建跨部門集采敏捷響應(yīng)團(tuán)隊(duì)，開發(fā)集采策略智能決策系統(tǒng)。此外，企業(yè)要提供高質(zhì)量、穩(wěn)定的產(chǎn)品，需要回歸優(yōu)質(zhì)企業(yè)的本質(zhì)，即以運(yùn)營驅(qū)動(dòng)為核心。集采后，企業(yè)不能僅靠概念和外包獲取注冊(cè)證，而要具備從研發(fā)到產(chǎn)品注冊(cè)、符合GMP生產(chǎn)以及供應(yīng)鏈安全管理的垂直能力。唯有如此，企業(yè)才能在中標(biāo)后提供價(jià)格有優(yōu)勢(shì)且質(zhì)量穩(wěn)定、安全的產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的實(shí)際需求。

在常態(tài)化集采改革縱深推進(jìn)的背景下，社會(huì)資源分配機(jī)制正加速重構(gòu)。頭部企業(yè)依托規(guī)模效應(yīng)與全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力，在集采框架下進(jìn)一步鞏固優(yōu)勢(shì)，形成“頭部恒強(qiáng)”的格局；腰部企業(yè)則因成本控制瓶頸與技術(shù)創(chuàng)新滯后陷入結(jié)構(gòu)性困局，部分低效產(chǎn)能面臨市場出清；而具備突破性技術(shù)或差異化優(yōu)勢(shì)的新興企業(yè)，通過技術(shù)并購或戰(zhàn)略合作深度融入頭部企業(yè)生態(tài)圈，從而形成協(xié)同價(jià)值鏈條。這種動(dòng)態(tài)格局不僅優(yōu)化了資源配置效率，更驅(qū)動(dòng)了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向高附加值領(lǐng)域躍遷，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型，形成良性閉環(huán)。未來競爭中，能夠?qū)崿F(xiàn)技術(shù)前瞻性布局、供應(yīng)鏈柔性管理、臨床需求精準(zhǔn)響應(yīng)及全周期成本管控的復(fù)合型產(chǎn)業(yè)主體，將成為引領(lǐng)行業(yè)跨越式發(fā)展的核心引擎。

通過政策創(chuàng)新與技術(shù)突破的協(xié)同驅(qū)動(dòng)，中國外周血管介入醫(yī)療器械市場正朝著更加科學(xué)、高效和包容的方向發(fā)展。這不僅有助于降低醫(yī)療成本，提升患者可及性，也為企業(yè)的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)提供了新的路徑。對(duì)于中國創(chuàng)新高值耗材廠商而言，集采不僅是“以價(jià)換量”的挑戰(zhàn)，更是證明其醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)能力的關(guān)鍵機(jī)遇。正如科睿馳醫(yī)療在幾次省際聯(lián)盟集采中的成功實(shí)踐，企業(yè)通過精準(zhǔn)的文件解讀和價(jià)格場景模擬，成功在集采中突圍，為醫(yī)療器械企業(yè)提供了集采常態(tài)化背景下的生存發(fā)展范式。這種實(shí)踐不僅為國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)，也為未來集采規(guī)則設(shè)計(jì)提供了優(yōu)秀參考。

科睿馳醫(yī)療是一家專注于腫瘤微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，以“療法閱讀”為核心驅(qū)動(dòng)力，致力于通過全棧科技能力和多元化產(chǎn)品矩陣，推動(dòng)腫瘤介入治療的革新與發(fā)展。公司深耕泛血管介入領(lǐng)域，重點(diǎn)布局腫瘤微創(chuàng)介入治療，形成了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整管線布局，為臨床醫(yī)生和患者提供更精準(zhǔn)、高效的解決方案。

科睿馳醫(yī)療始終以“療法閱讀”為核心理念，深入洞察臨床未滿足的需求，將前沿技術(shù)與臨床實(shí)踐緊密結(jié)合，深耕的發(fā)病機(jī)理和治療機(jī)理更加復(fù)雜的領(lǐng)域。公司通過“BEST”研發(fā)體系，實(shí)現(xiàn)技術(shù)工程語言與臨床需求的無縫銜接，開發(fā)出多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。例如，科睿馳醫(yī)療的“仿生核殼”栓塞載藥微球，不僅解決了傳統(tǒng)栓塞微球的技術(shù)瓶頸，還實(shí)現(xiàn)了藥物的高效負(fù)載與長效穩(wěn)定釋放，顯著提升了腫瘤介入治療的效果。

全棧科技：構(gòu)建從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整能力

科睿馳醫(yī)療以全棧科技能力為核心競爭力，覆蓋從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)到生產(chǎn)、商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。公司通過掌握GCL梯度交聯(lián)、IPN分子互穿網(wǎng)絡(luò)等核心技術(shù)，成功開發(fā)出國內(nèi)最細(xì)的1.6Fr微導(dǎo)管和“核殼結(jié)構(gòu)”栓塞微球，為TACE治療提供了從工具到栓塞材料的完整解決方案。此外，科睿馳醫(yī)療還布局了可視化栓塞微球、能量型治療設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品，形成了從診斷到治療、從局部到系統(tǒng)的全棧科技能力，為腫瘤介入治療提供了更多可能性。

矩陣管線：多元化布局引領(lǐng)泛血管介入未來

科睿馳醫(yī)療以泛血管介入為戰(zhàn)略基點(diǎn)，構(gòu)建了涵蓋腫瘤血管介入、腫瘤微創(chuàng)能量介入及心腦血管介入的多元化產(chǎn)品矩陣。公司不僅在國內(nèi)率先推出新一代栓塞微球，還前瞻性布局了ss-TACE（超超選）微導(dǎo)管、物理ADC（抗體藥物偶聯(lián)）技術(shù)等創(chuàng)新產(chǎn)品，推動(dòng)腫瘤介入治療向更精準(zhǔn)、更高效的方向發(fā)展。未來，科睿馳醫(yī)療將繼續(xù)深化管線布局，探索腫瘤介入與靶免藥物、基因工程等領(lǐng)域的結(jié)合，為患者提供更全面的治療方案。

[1] 中國政府網(wǎng)：國家組織集中采購試點(diǎn)，藥品擬中選結(jié)果公示帶量采購，藥價(jià)平均降了一半多

[2] 中國心血管健康與疾病報(bào)告（2019）

[3] 中國臨床試驗(yàn)中心: 驗(yàn)證聚乙烯醇栓塞微球用于肝癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn), ChiCTR2400088959

[4] 中國臨床試驗(yàn)中心: 球囊微導(dǎo)管系統(tǒng)用于經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞治療肝癌的首次人體試驗(yàn)（FIM）臨床研究, ChiCTR2400084192 

[5] 國家醫(yī)療保障局：外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材 省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第2號(hào)）

[6] 河北省醫(yī)療保障局：關(guān)于發(fā)布血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購《采購文件》的通知

[7] 河南省醫(yī)療保障局：關(guān)于通用介入類和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟采購的公告（四）

[8] 河南省人民政府：神經(jīng)外科和通用介入類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購圓滿成功

▲文章來源：弗若斯特沙利文

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