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相信，今后這一相關性將越來越明確。

2019中國醫療器械行業企業互聯網指數TOP100

以健康生活的愿望為最根本的動力，醫療技術研究永遠是人類共同的事業，行業的進步也將永遠沒有頂點。作為重要分支，醫療器械依然是當今世界上發展最快的行業。不論是在中國還是全球，醫療器械行業的技術和市場都呈現積極狀態，近年一直保持穩步增長。

從全球范圍看，醫療器械已經形成了一個集中度較高的市場，僅排名前25位的醫療器械公司，就占據了全球近六成的銷售總額，美國、歐洲、日本三大區域市場占據著絕對的主導地位。不過，如今十分明顯的一個趨勢是，亞洲國家的崛起正改變著世界經濟格局，醫療器械就是一個典型領域。

未來十年是高速增長的十年

醫療器械是一個與國家的基礎工業發展水平緊密相關的產業。早期，由于工業價值鏈各環節、綜合經濟實力等原因，中國的醫療器械制造水平處于低端水平，最多的產品是一些技術含量不高、價格低廉的低值耗材。近些年，在改革開放的大背景下，早年的行業狀況得到了根本改善。如今，中國已經成為全球最具前景的新興醫療器械超級市場。經濟發展、人口增長、人口老齡化以及政策扶持等多個因素，正推動著這個行業進入黃金發展期。

一方面，中國在科技水平上的進步將推動產業升級，更多的高附加值產品將改變低端產品占據市場的現狀。另一方面，體量決定了潛力，中國龐大的人口基數與日益增長的醫療健康需求是市場增長的巨大推力。

目前，中國的醫療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1，在一般發達國家，這一比例約為1∶1。從人均醫療器械費用看，中國的醫療器械人均費用僅為6美元，主要發達國家人均則在100美元以上。這些差距意味著增長空間，行業專家曾預計未來10年，行業增幅將保持在年均10%以上。

國產高端產品正一步步收復失地

醫療器械是典型的高新技術產業，最顯著的特點就是技術應用密集、學科交叉廣泛、技術集成融合。受制于行業發展水平，中國企業在與外資品牌搶奪利潤最豐厚的高端產品市場時屢屢受挫，當前仍需要大量進口CT類器械、核醫學類、手術顯微鏡、超聲影像等多種高端醫療器械。在2017年的統計數據中，國產高端器械市場占比尚且不足三成。

然而，高端醫療器械的國產化趨勢正變得越來越明顯。企業資質水平的提升是促成這一轉變最重要的原因，兼具技術創新和性價比優勢的國產醫療器械正在逐步擴大市場。

首先，越來越多的企業將產品重心由成本向價值轉移，國產醫療設備在技術水平和產品性能上進步明顯，多種診療設備、高端耗材正在逐步替代進口。

此前，微創醫療自主研發的火鷹支架（Firehawk冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統），在歐洲進行了大規模臨床試驗，獲得了良好的使用效果。實驗中，此產品僅需同類產品1/3的最低載藥量，就可以達到與國際頂尖支架同等的安全性和有效性，破解了行業難題。2018年9月，權威刊物《柳葉刀》全文刊登了相關研究，這是《柳葉刀》創刊近200年來首次出現中國醫療器械的身影。雖然只是在某一分支領域里的成功，這一事件也足以說明中國醫療器械在技術上的進步正逐漸靠近世界領先水平。

其次，醫藥行業是關系國計民生和經濟發展的新興戰略性產業，國家對于行業的發展越來越重視，近年密集出臺了多項政策，為國產醫療器械營造了良好的市場環境，從多個側面助推了高端器械國產化的趨勢。

比如，2012年出臺的《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，將高端產品突破確立為了重點任務。2014年修訂的《醫療器械監督管理條例》明確提出，國家鼓勵醫療器械的研究與創新。2018年11月，國家藥監局發布新修訂的《創新醫療器械特別審查程序》，修訂后的程序設置更科學，有利于提高審批效率，促近行業進步，增強國產產品的競爭力。在公立醫院改革制度中，醫院預算收緊，這也促進國產高端醫療器械成為采購備選項。

再有，中國基層醫療市場的發展是另一不容忽視的因素。除了對于高端醫療器械需求最旺盛的一二線城市醫療市場，基層醫療市場的器械普及也使得國產高端設備需求量迅猛增長。

科技創新正以空前的速度改變著醫療器械

AI技術與診斷器械結合的趨勢方興未艾，輔助診斷產品正面臨重要的技術革新。2017年，CFDA在新版《醫療器械分類目錄》中新增了與人工智能輔助診斷相對應的類別，算是官方肯定了這一品類醫療器械的未來前景。另外，據中國醫療人工智能產業報告顯示，當前醫療AI產品中，約有61%是輔助診斷產品。據不完全統計，目前國內有60余家企業正著力開發輔助診斷產品，這還僅僅是產業起步階段。

醫療是典型的知識密集型行業，以查看醫療影像、給出診斷結果和治療方案為例，要完成這個過程，一位醫生需要儲備大量的知識和經驗，才能具備相應資格。這還不能保證診斷結果百分之百準確，因為人的主觀看法影響、知識遺忘等情況實在無法避免。而且，中國始終存在著醫療人才缺口，醫生的增長速度遠比不上醫療影像數據的增長，這就是說，醫生要看的片子越來越多了。

具備深度學習能力的AI技術的出現恰逢其時，它將改變這種傳統的低效率、高消耗的診斷方式。在利用AI技術輔助診斷時，醫療數據是基礎，通過對大量醫療影像和診斷報告的深度學習，AI輔助診斷設備變身為具備豐富診療經驗和高超診斷的能力的“醫生”。

隨著不斷的探索，AI技術在醫學影像中的應用出現了許多新可能，包括影像設備的圖像重建、X線胸片閱讀、眼底檢測、腦區分割、腦疾病診斷、器官分割/靶區勾畫、超聲輔助診斷、骨傷鑒定、骨齡分析、病理切片分析等十多個領域。這樣一來，診療過程中的醫療服務的效率、質量和成本等問題可以得到極大的緩解。

參與者越多，行業的未來就越精彩

新技術的崛起過程中往往蘊藏著大量機遇，行業固有的高利潤屬性也具有極大的吸引力。當前，醫療器械成了最被看好的投資領域，一大批知名互聯網企業、技術企業紛紛加入。越來越多的參與者，正讓行業不斷煥發活力，未來顯現出更多種可能。

2019年2月，百度的銷售經營范圍新增了“銷售第三類醫療器械”“銷售醫療器械II類”等內容。而在此之前，百度與中山大學中山眼科中心聯合研制的“AI眼底篩查一體機”在1月份亮相。

百度看準的是基層醫療市場，此舉正是百度在醫療器械領域的布局。2018年初，定位于“AI賦能基層醫療”的“百度靈醫”團隊在其公司內部成立，按照AI賦能醫療計劃，百度還將向全國500個貧困縣醫療點捐贈AI眼底篩查一體機，大約可以覆蓋5600萬眼疾風險人群。通過捐贈的方法推廣設備是一個絕佳的主意，我們也有理由相信，百度在AI技術上的積累將會為基層醫療帶來積極改變。

此外，東軟醫療在2019年初提出了“超越影像”的品牌理念，決定重點打造NeuAI人工智能平臺，并推進“影像云”戰略，通過網絡化、智能化、專科化的技術手段提升基層醫療機構服務水平。騰訊也與國際醫療器械巨頭飛利浦、英國初創企業Medopad等多家海外公司合作，開發用于醫療診斷的AI項目。比如與Medopad合作醫療AI項目，可以對帕金森病、多發性硬化癥和牛皮癬進行診斷。

醫療器械是光學、機械、電子、生物、化學等多個門類的高科技結合的產品，新企業和新技術的加入是行業生命力的重要來源，當前環境下，中國的醫療器械正處于前所未有的好時代，全行業將在技術和市場的不斷變化中逐步完成產業轉型升級。

從一般到優秀，從優秀到卓越，需要企業家尋找自己的初心。